2025年大學(xué)藥物分析（藥物分析應(yīng)用）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共30分）答題要求：本卷共10小題，每小題3分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。1.以下哪種藥物分析方法可用于藥物中特定官能團(tuán)的定性鑒別？A.紫外可見分光光度法B.紅外光譜法C.核磁共振法D.質(zhì)譜法2.用高效液相色譜法測定藥物含量時(shí)，常用的定量方法不包括A.外標(biāo)法B.內(nèi)標(biāo)法C.面積歸一化法D.比色法3.藥物的雜質(zhì)限量是指A.藥物中雜質(zhì)的含量B.藥物中允許雜質(zhì)存在的最低量C.藥物中允許雜質(zhì)存在的最高量D.藥物中雜質(zhì)的檢測限4.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的說法，錯(cuò)誤的是A.藥物的化學(xué)穩(wěn)定性與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)B.藥物的物理穩(wěn)定性包括晶型轉(zhuǎn)變等C.溫度對藥物穩(wěn)定性影響不大D.濕度可能影響藥物的穩(wěn)定性5.對于藥物制劑的含量測定，首選的方法是A.容量分析法B.重量分析法C.色譜分析法D.光譜分析法6.測定藥物酸堿度時(shí)，常用的儀器是A.電位滴定儀B.紫外可見分光光度計(jì)C.紅外光譜儀D.核磁共振儀7.藥物中重金屬檢查時(shí)，常用的顯色劑是A.硫代乙酰胺B.溴化汞試紙C.碘化鉀試液D.硝酸銀試液8.以下哪種藥物分析技術(shù)可用于藥物的純度檢查？A.高效液相色譜法B.酸堿滴定法C.氧化還原滴定法D.配位滴定法9.藥物分析中，對儀器的性能要求不包括A.準(zhǔn)確性B.精密度C.耐用性D.美觀性10.用非水滴定法測定弱堿性藥物時(shí)，常選用的溶劑是A.乙醇B.冰醋酸C.二甲基甲酰胺D.丙酮第II卷（非選擇題共70分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分。請?jiān)诿款}的空格中填上正確答案。錯(cuò)填、不填均無分。1.藥物分析的主要任務(wù)包括藥物的鑒別、檢查和______。2.高效液相色譜法中常用的固定相有______等。3.藥物的紅外光譜主要反映藥物分子的______結(jié)構(gòu)。4.藥物中的水分測定方法有______等。5.藥物分析中常用的定量分析方法有______、______等。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分。簡要回答問題。1.簡述紫外可見分光光度法在藥物分析中的應(yīng)用。2.說明藥物雜質(zhì)檢查的意義。3.簡述高效液相色譜法的分離原理。4.如何進(jìn)行藥物制劑的穩(wěn)定性研究？（三）計(jì)算題（共15分）答題要求：本大題共3小題，第1、2小題各5分，第3小題5分。解答應(yīng)寫出文字說明、證明過程或演算步驟。1.稱取某藥物0.2000g，用0.1000mol/L的鹽酸滴定液滴定，消耗鹽酸滴定液20.00ml，每1ml鹽酸滴定液（0.1000mol/L）相當(dāng)于18.02mg的該藥物，計(jì)算該藥物的含量。2.已知某藥物溶液在一定波長下的吸光度為0.500，其摩爾吸光系數(shù)為5.0×10?L/mol·cm，溶液厚度為1cm，計(jì)算該藥物溶液的濃度（假設(shè)符合朗伯比爾定律）。3.某藥物制劑的有效期為2年，生產(chǎn)日期為2023年1月1日，問該藥物制劑可使用到什么時(shí)候？（四）材料分析題（共15分）答題要求：本大題共3小題，每小題5分。閱讀材料，回答問題。材料：某藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，重金屬含量不得超過百萬分之十。現(xiàn)取該藥物1.0g，依法進(jìn)行重金屬檢查，結(jié)果如下：取25ml納氏比色管兩支，甲管中加入標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2.0ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml后，加水或該藥物溶液使成25ml；乙管中加入該藥物1.0g與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml后，加水使成25ml。在甲乙兩管中分別加入硫代乙酰胺試液各2ml，搖勻，放置2分鐘，同置白紙上，自上向下透視，乙管中顯出的顏色與甲管比較，不得更深。已知標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液每1ml相當(dāng)于0.01mg的鉛。1.請計(jì)算該藥物中重金屬的實(shí)際含量。2.判斷該藥物重金屬含量是否符合規(guī)定。3.若不符合規(guī)定，應(yīng)采取什么措施？（五）綜合分析題（共20分）答題要求：本大題共2小題，每小題10分。結(jié)合所學(xué)知識，綜合分析問題。1.某新藥研發(fā)過程中，需要對其進(jìn)行全面的質(zhì)量控制。請闡述藥物分析在新藥研發(fā)質(zhì)量控制中的作用和主要內(nèi)容。2.現(xiàn)有一種藥物制劑，在儲存過程中出現(xiàn)了變色現(xiàn)象。請從藥物分析的角度分析可能導(dǎo)致變色的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。答案：第I卷：1.B2.D3.C4.C5.C6.A7.A8.A.D10.B第II卷：（一）1.含量測定2.硅膠等3.官能團(tuán)4.費(fèi)休氏法等5.容量分析法、重量分析法等（二）1.可用于藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定等。2.保證藥物質(zhì)量，保障用藥安全有效。3.基于不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離。4.包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)等。（三）1.含量%=(V×F×T)/W×100%=(20.00×0.1000×18.02)/(0.2000×1000)×100%=18.02%2.C=A/(εl)=0.500/(5.0×10?×1)=1.0×10??mol/L3.有效期至2025年1月1日（四）1.甲管中鉛含量為2.0×0.01=0.02mg，乙管中重金屬含量相當(dāng)于甲管，