一、內(nèi)審的核心價(jià)值與實(shí)施目標(biāo)企業(yè)質(zhì)量管理內(nèi)部審核（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“內(nèi)審”）是保障質(zhì)量管理體系（QMS）有效性、適應(yīng)性與合規(guī)性的關(guān)鍵手段。其核心價(jià)值在于通過(guò)系統(tǒng)性的自我審視，識(shí)別管理體系運(yùn)行中的偏差、流程漏洞及改進(jìn)空間，為企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)與質(zhì)量方針的落地提供支撐。實(shí)施目標(biāo)涵蓋三方面：一是驗(yàn)證QMS是否符合ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身質(zhì)量手冊(cè)要求；二是評(píng)估產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量達(dá)成客戶需求的能力；三是推動(dòng)質(zhì)量文化從“合規(guī)驅(qū)動(dòng)”向“持續(xù)改進(jìn)”升級(jí)。二、內(nèi)審的適用范圍與權(quán)責(zé)邊界（一）適用范圍本手冊(cè)適用于采用質(zhì)量管理體系的制造型、服務(wù)型企業(yè)，覆蓋研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、售后全流程，以及供應(yīng)鏈管理、客戶反饋處理等關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)。對(duì)于多場(chǎng)所、多產(chǎn)品線的企業(yè)，可根據(jù)業(yè)務(wù)特性細(xì)化審核范圍（如按區(qū)域、產(chǎn)品線或過(guò)程模塊劃分）。（二）職責(zé)分工1.內(nèi)審組長(zhǎng)：由管理者代表或質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定，需具備體系管理經(jīng)驗(yàn)與審核能力。主要職責(zé)包括：策劃審核方案（含周期、范圍、資源配置）、組建審核組、協(xié)調(diào)審核進(jìn)程、審批審核報(bào)告、跟蹤重大整改事項(xiàng)。2.內(nèi)審員：需通過(guò)內(nèi)部/外部審核員培訓(xùn)，熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)流程。職責(zé)為：參與審核計(jì)劃編制、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核、記錄客觀證據(jù)、撰寫(xiě)審核發(fā)現(xiàn)、驗(yàn)證整改效果。3.受審部門(mén)：部門(mén)負(fù)責(zé)人需組織人員配合審核，提供真實(shí)資料與現(xiàn)場(chǎng)支持；對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，牽頭制定整改措施并落實(shí)，向?qū)徍私M反饋進(jìn)展。三、內(nèi)審全流程實(shí)施指南（一）策劃階段：明確“審什么、怎么審”1.確定審核依據(jù)：以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、客戶特殊要求（如汽車(chē)行業(yè)IATF____的客戶特定條款）為核心依據(jù)，同時(shí)結(jié)合法律法規(guī)（如產(chǎn)品安全、環(huán)保法規(guī)）。2.規(guī)劃審核周期：原則上年度覆蓋全體系，可采用“滾動(dòng)式審核”（如按季度分模塊審核）或“集中式審核”（年度一次全范圍審核）。高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)（如新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、關(guān)鍵工序）可增加審核頻次。3.組建審核組：遵循“審核員與受審部門(mén)無(wú)直接利益關(guān)聯(lián)”原則，確保獨(dú)立性。組長(zhǎng)需根據(jù)審核范圍匹配內(nèi)審員的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域（如生產(chǎn)工藝、供應(yīng)鏈管理、體系文件）。（二）準(zhǔn)備階段：夯實(shí)審核基礎(chǔ)1.編制審核計(jì)劃：明確各部門(mén)/過(guò)程的審核時(shí)間、審核員分工、審核要點(diǎn)（如“生產(chǎn)過(guò)程的過(guò)程能力驗(yàn)證”“采購(gòu)文件的合規(guī)性”）。計(jì)劃需提前3-5個(gè)工作日發(fā)至受審部門(mén)。2.設(shè)計(jì)檢查表：內(nèi)審員需結(jié)合審核依據(jù)與部門(mén)流程，設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)化檢查表。例如，審核“采購(gòu)過(guò)程”時(shí)，需涵蓋“供應(yīng)商評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是否明確”“采購(gòu)訂單與技術(shù)要求的一致性”“來(lái)料檢驗(yàn)記錄完整性”等要點(diǎn)，避免“走過(guò)場(chǎng)”式提問(wèn)。3.資料預(yù)審核：提前查閱受審部門(mén)的文件（如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表單、績(jī)效報(bào)告），識(shí)別潛在問(wèn)題點(diǎn)，為現(xiàn)場(chǎng)審核聚焦方向。（三）實(shí)施階段：精準(zhǔn)識(shí)別問(wèn)題1.首次會(huì)議（15-30分鐘）：審核組長(zhǎng)說(shuō)明審核目的、范圍、方法及日程安排，澄清受審部門(mén)的疑問(wèn)，建立溝通基調(diào)（強(qiáng)調(diào)“改進(jìn)而非追責(zé)”）。2.現(xiàn)場(chǎng)審核技巧：文件與記錄核查：抽查近3個(gè)月的記錄（如生產(chǎn)首檢記錄、不合格品處理單），驗(yàn)證“做的是否與寫(xiě)的一致”。現(xiàn)場(chǎng)觀察：關(guān)注操作員工是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行（如焊接工序的參數(shù)設(shè)置、設(shè)備點(diǎn)檢頻次），記錄與標(biāo)準(zhǔn)不符的細(xì)節(jié)。人員訪談：采用開(kāi)放式提問(wèn)（如“遇到客戶投訴時(shí)，你們通常怎么處理？”），避免引導(dǎo)性問(wèn)題，挖掘流程漏洞。抽樣原則：按“分層抽樣”（如不同班次、不同設(shè)備、不同供應(yīng)商批次）選取樣本，確保代表性。3.審核溝通與記錄：內(nèi)審員需當(dāng)場(chǎng)與被審核人員確認(rèn)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，記錄“事實(shí)描述+證據(jù)（如照片、記錄編號(hào)）+不符合的條款”，避免主觀判斷（如“操作不規(guī)范”改為“生產(chǎn)A產(chǎn)品時(shí)，員工未按SOP-001要求進(jìn)行首件檢驗(yàn)，無(wú)首檢記錄”）。4.末次會(huì)議：審核組長(zhǎng)總結(jié)審核發(fā)現(xiàn)（區(qū)分“不符合項(xiàng)”“觀察項(xiàng)”），說(shuō)明整改要求（如“不符合項(xiàng)需15個(gè)工作日內(nèi)完成整改并提交證據(jù)”），聽(tīng)取受審部門(mén)的反饋與疑問(wèn)。（四）報(bào)告與整改階段：閉環(huán)管理問(wèn)題1.審核報(bào)告編制：包含審核概況（范圍、時(shí)間、人員）、不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)（按嚴(yán)重程度：嚴(yán)重不符合/一般不符合/觀察項(xiàng)）、改進(jìn)建議。報(bào)告需客觀、簡(jiǎn)潔，避免模糊表述（如“部分文件未更新”改為“質(zhì)量手冊(cè)中‘供應(yīng)商評(píng)價(jià)流程’未包含新引入的供應(yīng)商類(lèi)別，與實(shí)際操作不符”）。2.整改措施制定：受審部門(mén)需針對(duì)不符合項(xiàng)，采用“5W1H”（Why/What/Who/When/Where/How）制定措施。例如，針對(duì)“采購(gòu)訂單未注明環(huán)保要求”的問(wèn)題，措施可寫(xiě)為：“由采購(gòu)部張三在5月10日前更新采購(gòu)訂單模板，增加‘環(huán)保要求’欄；5月15日前組織采購(gòu)人員培訓(xùn)新版模板使用方法，培訓(xùn)記錄存檔?！?.整改驗(yàn)證：內(nèi)審員需在整改期限后5個(gè)工作日內(nèi)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查、文件審核等方式驗(yàn)證效果。若整改無(wú)效（如“培訓(xùn)后仍有30%的采購(gòu)訂單未填環(huán)保要求”），需要求部門(mén)重新分析原因（如培訓(xùn)方式是否有效、模板設(shè)計(jì)是否合理），制定升級(jí)措施。四、審核方法與工具的實(shí)戰(zhàn)應(yīng)用（一）過(guò)程方法審核以“輸入-活動(dòng)-輸出”為邏輯，拆解部門(mén)流程。例如審核“產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程”：輸入：檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（如AQL值）、待檢產(chǎn)品；活動(dòng)：檢驗(yàn)員按標(biāo)準(zhǔn)抽樣、檢測(cè)；輸出：檢驗(yàn)報(bào)告、合格/不合格判定。通過(guò)驗(yàn)證“輸入是否充分（如標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效）、活動(dòng)是否合規(guī)（如抽樣數(shù)量是否符合AQL）、輸出是否有效（如報(bào)告是否傳遞至生產(chǎn)部門(mén)）”，識(shí)別流程斷點(diǎn)。（二）PDCA循環(huán)在審核中的應(yīng)用Plan（策劃）：審核前明確目標(biāo)與方法；Do（實(shí)施）：按計(jì)劃開(kāi)展審核；Check（檢查）：對(duì)比實(shí)際與標(biāo)準(zhǔn)的差異，記錄問(wèn)題；Act（改進(jìn)）：推動(dòng)整改與體系優(yōu)化。（三）常見(jiàn)問(wèn)題應(yīng)對(duì)技巧1.部門(mén)抵觸情緒：審核前強(qiáng)調(diào)“內(nèi)審是發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)，而非挑錯(cuò)”，現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)關(guān)注部門(mén)的亮點(diǎn)（如“某工序的效率提升方法”），平衡問(wèn)題與成績(jī)的反饋。2.證據(jù)不足：提前培訓(xùn)內(nèi)審員“如何獲取客觀證據(jù)”（如拍照需包含時(shí)間水印、記錄需有簽名日期），避免“聽(tīng)說(shuō)”“大概”等模糊表述。3.整改敷衍：要求部門(mén)提交“整改措施有效性分析”（如“培訓(xùn)后通過(guò)考核驗(yàn)證員工掌握程度”），內(nèi)審員跟蹤驗(yàn)證時(shí)關(guān)注“長(zhǎng)效機(jī)制”（如是否更新文件、是否優(yōu)化流程），而非“臨時(shí)補(bǔ)記錄”。五、內(nèi)審的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制（一）審核后總結(jié)與優(yōu)化每次內(nèi)審結(jié)束后，審核組長(zhǎng)需組織“內(nèi)審有效性評(píng)估”：分析審核計(jì)劃的合理性（如是否遺漏關(guān)鍵過(guò)程）、內(nèi)審員的能力短板（如溝通技巧、標(biāo)準(zhǔn)理解）、整改措施的有效性（如重復(fù)問(wèn)題發(fā)生率），形成《內(nèi)審優(yōu)化報(bào)告》，為下一次審核提供改進(jìn)方向。（二）體系文件的動(dòng)態(tài)更新將內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題（如“多部門(mén)流程接口不清晰”）納入管理評(píng)審輸入，推動(dòng)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的修訂，確保體系文件“寫(xiě)你所做，做你所寫(xiě)”。（三）內(nèi)審員能力提升通過(guò)“案例研討”（如分享“如何識(shí)別隱形不符合項(xiàng)”）、“模擬審核”（設(shè)置虛擬場(chǎng)