2026年臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國合同法》、《臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供專業(yè)臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)，包括但不限于：

1、根據(jù)甲方提供的臨床研究方案、數(shù)據(jù)集和數(shù)據(jù)字典，制定詳細(xì)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃；

2、對臨床研究數(shù)據(jù)進(jìn)行清理、核查、整理和編碼，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性；

3、按照統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析，包括描述性統(tǒng)計(jì)、推斷性統(tǒng)計(jì)、亞組分析等；

4、撰寫統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告，包括數(shù)據(jù)分析結(jié)果、統(tǒng)計(jì)圖表、結(jié)論和建議等；

5、根據(jù)甲方要求，提供數(shù)據(jù)可視化服務(wù)，如制作圖表、繪制曲線等；

6、協(xié)助甲方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的解讀和溝通，提供必要的技術(shù)支持；

7、乙方確保具備提供臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)的資質(zhì)，并向甲方提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，如ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、統(tǒng)計(jì)分析人員資格證書等。

二、服務(wù)方式

1、乙方向甲方提供臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)的地點(diǎn)：__________________。

2、具體服務(wù)范圍包括：數(shù)據(jù)處理、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告撰寫、數(shù)據(jù)可視化等。

3、統(tǒng)計(jì)分析方法：__________________。

4、乙方承諾為甲方提供專業(yè)的臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)，并確保分析結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的臨床研究數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)；

2、甲方應(yīng)為乙方提供必要的數(shù)據(jù)訪問權(quán)限和分析工具，并確保乙方能夠順利開展數(shù)據(jù)分析工作；

3、甲方應(yīng)尊重乙方的專業(yè)意見，對乙方提供的數(shù)據(jù)分析報(bào)告進(jìn)行審核和確認(rèn)；

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的數(shù)據(jù)分析報(bào)告未達(dá)到合同要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施；

5、甲方應(yīng)按照合同約定支付數(shù)據(jù)分析服務(wù)費(fèi)。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析業(yè)務(wù)的合法資質(zhì)，并確保統(tǒng)計(jì)分析人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能；

2、乙方提供的所有統(tǒng)計(jì)分析人員均應(yīng)是其合法正式的員工，并與統(tǒng)計(jì)分析人員簽訂正式的勞動合同，負(fù)責(zé)辦理統(tǒng)計(jì)分析人員的意外傷害保險(xiǎn)，并按月向統(tǒng)計(jì)分析人員支付報(bào)酬；

3、乙方統(tǒng)計(jì)分析人員需接受過專業(yè)培訓(xùn)，確保具備專業(yè)的服務(wù)技能和素質(zhì)；

4、乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，保護(hù)甲方的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)；

5、乙方的統(tǒng)計(jì)分析工作人員應(yīng)盡職盡責(zé)，文明服務(wù)，著裝統(tǒng)一整齊，并配備必要的工作設(shè)備；

6、乙方如發(fā)現(xiàn)臨床研究數(shù)據(jù)中存在異?；虿环弦?guī)范的情況，應(yīng)以書面形式向甲方提出預(yù)警和建議。甲方接到乙方的預(yù)警和建議后，應(yīng)及時(shí)予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

四、數(shù)據(jù)分析服務(wù)費(fèi)及支付方式

1、數(shù)據(jù)分析服務(wù)費(fèi)實(shí)行預(yù)付制，乙方每月為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后10日內(nèi)向乙方付款；

2、數(shù)據(jù)分析服務(wù)費(fèi)含稅金額為每月_______元（大寫：人民幣_______元整），全年含稅金額合計(jì)為_______元（大寫：人民幣_______元整）。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為三個(gè)月的服務(wù)費(fèi)；

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付數(shù)據(jù)分析服務(wù)費(fèi)的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的萬分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期三個(gè)月仍未支付數(shù)據(jù)分析服務(wù)費(fèi)，乙方有權(quán)解除合同；

3、因乙方或其工作人員的故意或過失行為導(dǎo)致甲方或任何第三方財(cái)產(chǎn)損失或人身損害的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同；

4、若乙方泄露甲方的商業(yè)秘密或知識產(chǎn)權(quán)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟；

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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