質(zhì)量管理體系審查表填寫與說明手冊一、手冊概述本手冊旨在規(guī)范質(zhì)量管理體系審查表的填寫流程與內(nèi)容要求，保證審查工作的系統(tǒng)性、客觀性和有效性。適用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、第三方認(rèn)證審核、年度體系評審、專項(xiàng)過程審查等場景，幫助審查人員準(zhǔn)確識別體系運(yùn)行中的符合項(xiàng)與改進(jìn)點(diǎn)，推動質(zhì)量管理持續(xù)優(yōu)化。二、審查表填寫操作流程（一）審查準(zhǔn)備階段明確審查目標(biāo)與范圍根據(jù)審查類型（如內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、過程專項(xiàng)審查等），確定審查的核心目標(biāo)（如驗(yàn)證體系符合性、評估過程有效性、識別改進(jìn)機(jī)會）及覆蓋范圍（如特定部門、關(guān)鍵過程、全部條款等）。例如內(nèi)部審核可能覆蓋質(zhì)量手冊全部條款，而生產(chǎn)過程專項(xiàng)審查則聚焦“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”相關(guān)環(huán)節(jié)。收集基礎(chǔ)資料準(zhǔn)備與審查范圍相關(guān)的文件依據(jù)，包括：質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單等）；法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001、行業(yè)特定規(guī)范等）；既往審查報(bào)告、不符合項(xiàng)整改記錄、客戶反饋等。組建審查組并分工指定審查組組長（如經(jīng)理），負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)；審查組成員需具備體系知識、專業(yè)經(jīng)驗(yàn)及獨(dú)立性（如與審查部門無直接責(zé)任關(guān)系）。明確組員分工，如文件審查組、現(xiàn)場檢查組、訪談組等，保證審查覆蓋全面。制定審查計(jì)劃內(nèi)容包括：審查目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間安排（審查日期、時(shí)段）、審查組成員及分工、受審部門/人員、審查方法（文件查閱、現(xiàn)場觀察、員工訪談等），并提前3個(gè)工作日通知受審部門。（二）審查實(shí)施階段首次會議審查組與受審部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員召開首次會議，明確審查目的、范圍、流程及時(shí)間安排，確認(rèn)溝通聯(lián)絡(luò)人（如主管），解答受審部門疑問，保證雙方理解一致。信息收集與驗(yàn)證通過以下方法收集客觀證據(jù)，保證審查結(jié)果真實(shí)有效：文件查閱：抽查體系文件（如《生產(chǎn)過程控制程序》《不合格品管理程序》）的審批版本、發(fā)放記錄、執(zhí)行痕跡（如簽字、日期），確認(rèn)文件現(xiàn)行有效且符合要求?，F(xiàn)場觀察：到生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室、倉庫等現(xiàn)場，檢查設(shè)備狀態(tài)（如校準(zhǔn)標(biāo)識）、環(huán)境條件（如溫濕度控制）、操作人員規(guī)范性（如是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作）、記錄完整性（如《設(shè)備點(diǎn)檢記錄》《過程檢驗(yàn)記錄》）。員工訪談：隨機(jī)抽取不同崗位員工（如操作工、檢驗(yàn)員、班組長*），提問崗位相關(guān)要求（如“不合格品如何處置？”“本崗位的質(zhì)量目標(biāo)是什么？”），評估員工對體系的理解與執(zhí)行能力。記錄審查發(fā)覺按審查表模板逐項(xiàng)記錄，保證：描述具體：明確“時(shí)間、地點(diǎn)、人員、事件”，如“2023年10月16日14:30，車間A生產(chǎn)線，操作工*未按《作業(yè)指導(dǎo)書》第3.2條要求使用扭矩扳手完成產(chǎn)品緊固”。依據(jù)充分：記錄需引用對應(yīng)文件條款（如“不符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款‘生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制’要求”）。區(qū)分符合項(xiàng)與不符合項(xiàng)：符合項(xiàng)記錄具體表現(xiàn)（如“《采購控制程序》執(zhí)行規(guī)范，供應(yīng)商評估記錄完整”）；不符合項(xiàng)需明確事實(shí)描述、條款違反及性質(zhì)（嚴(yán)重/一般）。（三）審查結(jié)果匯總與溝通內(nèi)部匯總審查組每日召開內(nèi)部會議，匯總當(dāng)日審查發(fā)覺，核對證據(jù)充分性，對有爭議的項(xiàng)進(jìn)行復(fù)核確認(rèn)，保證結(jié)論客觀公正。與受審部門溝通審查結(jié)束后，與受審部門負(fù)責(zé)人溝通審查初步結(jié)果，重點(diǎn)說明不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)（潛在改進(jìn)點(diǎn)），聽取受審部門意見，記錄異議內(nèi)容（如“受審部門對XX不符合項(xiàng)提出異議，認(rèn)為實(shí)際操作與文件描述存在差異，需進(jìn)一步核實(shí)”）。（四）報(bào)告編制與分發(fā)編制審查報(bào)告審查組組長負(fù)責(zé)編制報(bào)告，內(nèi)容應(yīng)包括：審查基本信息（類型、范圍、日期、人員）；審查依據(jù)（文件、標(biāo)準(zhǔn)）；審查結(jié)論（體系運(yùn)行整體評價(jià)，如“基本符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，存在3項(xiàng)一般不符合項(xiàng)”）；不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)清單（問題描述、條款、責(zé)任部門/人）；整改要求及建議完成期限。報(bào)告審批與分發(fā)審查報(bào)告經(jīng)管理者代表（如總監(jiān)）審批后，分發(fā)至受審部門、質(zhì)量管理部門及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，保證信息傳遞及時(shí)準(zhǔn)確。三、質(zhì)量管理體系審查表模板表頭信息審查類型□內(nèi)部審核□第三方認(rèn)證審核□年度評審□專項(xiàng)審查（請注明：__________）審查范圍□全體系□部門：__________□過程：__________審查日期______年______月______日至______年______月______日審查組組長：__________組員：__________、__________受審部門__________審查項(xiàng)目及內(nèi)容記錄序號審查條款審查內(nèi)容要點(diǎn)審查方法符合情況問題描述（不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)詳細(xì)描述）證據(jù)記錄（文件/記錄編號/現(xiàn)場照片編號）14.1理解組織及其環(huán)境組織是否確定影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期目的的外部和內(nèi)部因素？文件查閱、訪談□符合□不符合□觀察項(xiàng)未識別“原材料價(jià)格波動”為外部風(fēng)險(xiǎn)因素，不符合4.1條款要求?！讹L(fēng)險(xiǎn)識別記錄》中未包含該因素，訪談*經(jīng)理表示未關(guān)注。27.1.3基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備是否按規(guī)定維護(hù)保養(yǎng)，保證持續(xù)滿足運(yùn)行要求？現(xiàn)場觀察、記錄查閱□符合□不符合□觀察項(xiàng)車間B注塑機(jī)（編號ZS-02）未按《設(shè)備維護(hù)計(jì)劃》進(jìn)行10月保養(yǎng)，點(diǎn)檢記錄顯示“未執(zhí)行”?！对O(shè)備維護(hù)計(jì)劃》2023年10月計(jì)劃、注塑機(jī)點(diǎn)檢記錄（10月15日）。38.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制關(guān)鍵過程是否設(shè)置監(jiān)控點(diǎn)，參數(shù)是否在規(guī)定范圍內(nèi)？現(xiàn)場觀察、記錄抽查□符合□不符合□觀察項(xiàng)焊接過程電流參數(shù)設(shè)定為150A，超出工藝文件要求的120-140A范圍，操作工*未進(jìn)行調(diào)整?！蹲鳂I(yè)指導(dǎo)書》WI-S-003第5.1條、焊接過程參數(shù)記錄（10月16日10:20）。49.1.2顧客滿意是否收集顧客反饋并分析，作為體系輸入？記錄查閱、訪談□符合□不符合□觀察項(xiàng)未對2023年Q3客戶投訴（共5起）進(jìn)行匯總分析，未識別重復(fù)性問題?！犊蛻敉对V記錄》有記錄，但無分析報(bào)告，訪談質(zhì)量主管*表示“未安排時(shí)間分析”。不符合項(xiàng)整改要求序號不符合項(xiàng)描述簡述責(zé)任部門/人整改期限整改措施（由責(zé)任部門填寫）驗(yàn)證結(jié)果（審查組填寫）1未識別原材料價(jià)格波動為外部風(fēng)險(xiǎn)市場部/*經(jīng)理2023-11-15完成《風(fēng)險(xiǎn)識別與應(yīng)對表》更新，增加該因素及應(yīng)對措施?！跻颜摹跷凑摹跹悠?，原因：__________2注塑機(jī)未按計(jì)劃保養(yǎng)生產(chǎn)部/*主管2023-10-25立即完成ZS-02設(shè)備保養(yǎng)，修訂《設(shè)備維護(hù)計(jì)劃》明確責(zé)任到人?！跻颜摹跷凑摹跹悠冢颍篲_________四、填寫常見問題與注意事項(xiàng)（一）規(guī)范性要求術(shù)語統(tǒng)一：使用標(biāo)準(zhǔn)體系術(shù)語（如“不符合項(xiàng)”“觀察項(xiàng)”“客觀證據(jù)”），避免口語化表述（如“沒做好”“大概不行”）。編號規(guī)則：審查項(xiàng)編號應(yīng)連續(xù)，與審查計(jì)劃、報(bào)告保持一致；不符合項(xiàng)需單獨(dú)編號（如NC-01、NC-02）。簽字確認(rèn)：審查記錄需經(jīng)審查組組長、受審部門代表簽字確認(rèn)，保證責(zé)任可追溯。（二）問題描述準(zhǔn)確性事實(shí)清晰：不符合項(xiàng)描述需包含“5W1H”要素（時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事件、原因、結(jié)果），如“2023年10月16日9:00，倉庫C區(qū)，倉管員*未按《倉庫管理程序》3.4條要求對入庫物料進(jìn)行數(shù)量核對，導(dǎo)致批次號為X20231015的物料實(shí)際到貨數(shù)量與采購單不符（多10件）”。依據(jù)明確：引用文件條款需具體到條款號及條款內(nèi)容，如“不符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條款‘進(jìn)貨檢驗(yàn)的控制’要求‘應(yīng)保證采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求’”。避免主觀判斷：記錄基于客觀證據(jù)，不添加個(gè)人觀點(diǎn)（如“操作員態(tài)度不認(rèn)真”），可改為“操作員*未按作業(yè)指導(dǎo)書要求核對檢驗(yàn)參數(shù)，經(jīng)提醒后仍未糾正”。（三）整改要求明確性措施可操作：整改措施需具體，避免籠統(tǒng)（如“加強(qiáng)培訓(xùn)”），應(yīng)明確“培訓(xùn)內(nèi)容（如《設(shè)備維護(hù)計(jì)劃》解讀）、培訓(xùn)對象（生產(chǎn)部全體設(shè)備操作工）、培訓(xùn)時(shí)間（10月25日前完成）”。時(shí)限合理：整改期限需根據(jù)問題嚴(yán)重程度設(shè)定，一般不符合項(xiàng)不超過15天，嚴(yán)重不符合項(xiàng)不超過30天，特殊情況需說明理由并報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。（四）其他注意事項(xiàng)保密要求：審查記錄涉及企業(yè)內(nèi)部信息，審查組需遵守保密規(guī)定，不得隨意泄露。記錄保存：審查表、報(bào)告、整改記錄等資料需按《記錄控制程序》要求保存，保存期限不少于3年。動態(tài)更新：若體系文件發(fā)生變更（如程序版本更新），審查表內(nèi)容及填寫要求需同步修訂，保證一致性。五、術(shù)語解釋不符合項(xiàng)：未滿足要求（如標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、法律法規(guī)）的客觀事實(shí)，分為嚴(yán)重不符合（導(dǎo)致體系失效或重大風(fēng)險(xiǎn)）和一般不符合