藥品檢驗(yàn)考試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.中國(guó)藥典現(xiàn)行版為哪一年版？A.2020B.2015C.2010D.20052.藥品鑒別試驗(yàn)不包括以下哪種？A.性狀鑒別B.薄層色譜C.紅外光譜D.含量測(cè)定3.重金屬檢查常用試劑是？A.硝酸銀B.硫代乙酰胺C.氯化鋇D.醋酸鉛4.HPLC中保留時(shí)間反映組分的？A.濃度B.保留能力C.分離度D.儀器性能5.無(wú)菌檢查適用于哪種制劑？A.注射劑B.片劑C.膠囊劑D.顆粒劑6.溶出度檢查評(píng)價(jià)藥物的？A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.純度7.紅外鑒別特征峰由什么決定？A.官能團(tuán)B.濃度C.溶劑D.溫度8.紫外分光光度法中，吸光度與濃度呈？A.正比B.反比C.無(wú)關(guān)D.不確定9.藥品檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論不包括？A.符合規(guī)定B.不符合規(guī)定C.未檢出D.待復(fù)核10.含量測(cè)定的核心是測(cè)定？A.主藥含量B.雜質(zhì)含量C.水分D.崩解時(shí)限多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.中國(guó)藥典收載的鑒別方法有？A.性狀鑒別B.光譜鑒別C.色譜鑒別D.化學(xué)鑒別2.雜質(zhì)檢查項(xiàng)目包括？A.重金屬B.砷鹽C.水分D.崩解時(shí)限3.HPLC常用檢測(cè)器有？A.紫外檢測(cè)器B.示差折光檢測(cè)器C.蒸發(fā)光散射檢測(cè)器D.火焰離子化檢測(cè)器4.無(wú)菌檢查方法有？A.薄膜過(guò)濾法B.直接接種法C.濁度法D.光度法5.藥品檢驗(yàn)基本程序包括？A.取樣B.檢驗(yàn)C.記錄D.報(bào)告6.含量測(cè)定常用方法有？A.滴定法B.分光光度法C.色譜法D.重量法7.重金屬檢查的條件是？A.酸性B.堿性C.中性D.弱酸性8.溶出度取樣時(shí)間點(diǎn)包括？A.15minB.30minC.45minD.60min9.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)包括？A.影響因素試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.長(zhǎng)期試驗(yàn)D.留樣觀(guān)察10.TLC常用展開(kāi)劑有？A.正己烷-乙酸乙酯B.氯仿-甲醇C.丙酮-水D.乙醇-乙醚判斷題（每題2分，共10題）1.中國(guó)藥典2020版分為四部。對(duì)錯(cuò)2.鑒別試驗(yàn)僅確證真?zhèn)?，不用于含量測(cè)定。對(duì)錯(cuò)3.重金屬檢查對(duì)照品為鉛標(biāo)準(zhǔn)溶液。對(duì)錯(cuò)4.HPLC流動(dòng)相需過(guò)濾后使用。對(duì)錯(cuò)5.無(wú)菌檢查需在無(wú)菌環(huán)境操作。對(duì)錯(cuò)6.溶出度是所有片劑的必檢項(xiàng)目。對(duì)錯(cuò)7.紫外空白溶液需與樣品溶劑一致。對(duì)錯(cuò)8.紅外鑒別樣品需干燥后測(cè)定。對(duì)錯(cuò)9.含量測(cè)定結(jié)果需符合藥典范圍。對(duì)錯(cuò)10.藥品檢驗(yàn)記錄可隨意涂改。對(duì)錯(cuò)簡(jiǎn)答題（總4題，每題5分）1.簡(jiǎn)述藥品檢驗(yàn)基本程序。2.簡(jiǎn)述TLC中Rf值的含義。3.簡(jiǎn)述重金屬檢查原理。4.簡(jiǎn)述無(wú)菌檢查注意事項(xiàng)。討論題（總4題，每題5分）1.討論影響HPLC分離度的主要因素。2.討論藥品檢驗(yàn)取樣代表性的重要性。3.討論紫外空白校正的目的。4.討論溶出度與生物利用度的關(guān)系。---答案部分單項(xiàng)選擇題答案1.A2.D3.B4.B5.A6.A7.A8.A9.D10.A多項(xiàng)選擇題答案1.ABCD2.ABC3.ABC4.AB5.ABCD6.ABCD7.AD8.ABCD9.ABCD10.ABCD判斷題答案1.對(duì)2.對(duì)3.對(duì)4.對(duì)5.對(duì)6.錯(cuò)7.對(duì)8.對(duì)9.對(duì)10.錯(cuò)簡(jiǎn)答題答案1.取樣→性狀觀(guān)察→鑒別→雜質(zhì)檢查→含量測(cè)定→記錄→報(bào)告，每步符合藥典要求，記錄真實(shí)。2.Rf=組分斑點(diǎn)距原點(diǎn)距離/展開(kāi)劑前沿距原點(diǎn)距離，用于鑒別組分（不同組分Rf不同）。3.弱酸性下，重金屬與硫代乙酰胺生成硫化物沉淀，與鉛對(duì)照液比較，判斷限量是否合格。4.無(wú)菌環(huán)境操作，培養(yǎng)基滅菌，樣品無(wú)菌處理，避免污染，結(jié)果符合藥典（無(wú)菌生長(zhǎng)為合格）。討論題答案1.流動(dòng)相組成（比例/pH）、色譜柱（粒徑/柱長(zhǎng)）、流速、柱溫、樣品濃度，需優(yōu)化使分離度≥1.5。2.取樣隨機(jī)均勻，直接影響結(jié)果可靠性；