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2025年大學(xué)藥物分析(分析技術(shù))試題及答案
(考試時(shí)間:90分鐘滿分100分)班級(jí)______姓名______一、選擇題(總共10題,每題3分,每題只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)將正確答案填入括號(hào)內(nèi))1.以下哪種分析方法不屬于藥物分析中的化學(xué)分析法?()A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.電位分析法D.重量分析法2.在紫外-可見分光光度法中,用于定量分析的方法不包括()。A.對(duì)照品比較法B.吸收系數(shù)法C.標(biāo)準(zhǔn)曲線法D.內(nèi)標(biāo)法3.高效液相色譜法中,最常用的檢測(cè)器是()。A.紫外檢測(cè)器B.熒光檢測(cè)器C.蒸發(fā)光散射檢測(cè)器D.示差折光檢測(cè)器4.藥物中重金屬檢查時(shí),最常用的顯色劑是()。A.硫代乙酰胺B.硫化鈉C.亞硫酸鈉D.硫酸鈉5.以下關(guān)于藥物的紅外光譜鑒別,說法錯(cuò)誤的是()。A.紅外光譜可用于鑒別藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.不同藥物的紅外光譜特征峰不同C.紅外光譜鑒別需對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)圖譜D.紅外光譜鑒別只能用于單一藥物的鑒別6.容量分析法中,滴定液的濃度通常表示為()。A.mol/LB.g/LC.%D.ppm7.在藥物的雜質(zhì)檢查中,雜質(zhì)限量是指()。A.雜質(zhì)的最大允許量B.雜質(zhì)的實(shí)際含量C.雜質(zhì)的最低檢測(cè)量D.雜質(zhì)的平均含量8.氣相色譜法主要用于分析()。A.揮發(fā)性有機(jī)化合物B.大分子藥物C.熱不穩(wěn)定藥物D.極性藥物9.以下哪種藥物分析方法可用于藥物的結(jié)構(gòu)確證?()A.核磁共振法B.紫外分光光度法C.電位滴定法D.重量法10.藥物分析中,回收率是指()。A.測(cè)得的藥物含量與真實(shí)含量的比值B.加入已知量藥物后測(cè)得的含量與加入量的比值C.樣品中藥物的實(shí)際含量與理論含量的比值D.在規(guī)定條件下,同一均勻樣品經(jīng)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度二、多項(xiàng)選擇題(總共5題,每題5分,每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案,請(qǐng)將正確答案填入括號(hào)內(nèi),少選、多選、錯(cuò)選均不得分)1.藥物分析中常用的分離方法有()。A.色譜法B.萃取法C.沉淀法D.蒸餾法2.紫外-可見分光光度計(jì)的主要部件包括()。A.光源B.單色器C.樣品池D.檢測(cè)器3.高效液相色譜法的特點(diǎn)包括()。A.分離效能高B.分析速度快C.靈敏度高D.應(yīng)用范圍廣4.藥物中的雜質(zhì)來源包括()。A.生產(chǎn)過程中引入B.儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生C.包裝材料帶入D.分析方法誤差5.以下哪些方法可用于藥物的定量分析?()A.容量分析法B.分光光度法C.色譜法D.重量分析法三、判斷題(總共10題,每題2分,判斷下列說法的正誤,正確的打“√”,錯(cuò)誤的打“×”)1.藥物分析只需要分析藥物的含量,不需要關(guān)注藥物的質(zhì)量。()2.酸堿滴定法中,指示劑的變色范圍必須全部落在滴定突躍范圍內(nèi)。()3.紫外-可見分光光度法只能用于藥物的定量分析,不能用于鑒別。()4.高效液相色譜法中,流動(dòng)相的選擇對(duì)分離效果沒有影響。()5.藥物中重金屬檢查時(shí),只要樣品溶液顯色,就說明有重金屬存在。()6.紅外光譜鑒別藥物時(shí),特征峰越多,鑒別結(jié)果越準(zhǔn)確。()7.容量分析法中,滴定終點(diǎn)與化學(xué)計(jì)量點(diǎn)必須完全一致。()8.氣相色譜法中,固定液的選擇主要根據(jù)樣品的極性來決定。()9.藥物分析中,空白試驗(yàn)主要是為了消除系統(tǒng)誤差。()10.回收率越高,說明分析方法的準(zhǔn)確性越好。()四、簡(jiǎn)答題(總共3題,每題10分)1.簡(jiǎn)述藥物分析的主要任務(wù)。2.比較紫外-可見分光光度法和高效液相色譜法的異同點(diǎn)。3.簡(jiǎn)述藥物雜質(zhì)檢查的意義及方法。五、案例分析題(總共2題,每題15分)1.某藥物制劑的含量測(cè)定采用紫外分光光度法。已知該藥物在特定波長(zhǎng)下的吸收系數(shù)為100,樣品溶液在該波長(zhǎng)下的吸光度為0.5。稱取樣品0.1g,制成100ml溶液。計(jì)算該藥物制劑的含量,并判斷其是否符合規(guī)定(規(guī)定含量應(yīng)為95.0%-105.0%)。2.某藥物中含有雜質(zhì)A,采用高效液相色譜法進(jìn)行雜質(zhì)檢查。已知雜質(zhì)A的標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度為1mg/ml,進(jìn)樣量為10μl,峰面積為1000;樣品溶液進(jìn)樣量同樣為10μl,峰面積為500。計(jì)算該藥物中雜質(zhì)A的含量,并說明該藥物是否符合雜質(zhì)限量規(guī)定(雜質(zhì)限量為0.1%)。答案:一、選擇題1.C2.D3.A4.A5.D6.A7.A8.A9.A10.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD三、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×6.√7.×8.√9.√10.√四、簡(jiǎn)答題1.答案:藥物分析的主要任務(wù)包括藥物成品的檢驗(yàn)工作;藥物生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制;藥物儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量考察;臨床藥物分析;藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂、修訂與完善。2.答案:相同點(diǎn):都是藥物分析常用方法,都可用于藥物定量分析。不同點(diǎn):紫外-可見分光光度法利用物質(zhì)對(duì)紫外-可見光的吸收特性,儀器簡(jiǎn)單,操作簡(jiǎn)便,適用于對(duì)紫外-可見光有吸收的藥物;高效液相色譜法利用不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異分離,分離效能高,可用于分析高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的藥物。3.答案:意義:保證藥物的質(zhì)量,保障用藥安全有效。方法:化學(xué)法,如重量法、容量法;光譜法,如紫外-可見分光光度法;色譜法,如高效液相色譜法、氣相色譜法;生物學(xué)方法等。五、案例分析題1.答案:根據(jù)朗伯-比爾定律A=Ecl,可得c=A/El=0.5/(100×1)=0.005mol/L。樣品溶液中藥物的含量為0.005×100×藥物摩爾質(zhì)量/0.1×1000=5×藥物摩爾質(zhì)量/1000。假設(shè)藥物摩爾質(zhì)量為M,則含量為5M/1000。計(jì)算后判斷是否在95.0%-
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