2025年大學(xué)藥物制劑（制劑工程）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)）1.以下哪種劑型不屬于藥物制劑的常見劑型？（）A.片劑B.注射劑C.原料藥D.膠囊劑2.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件通常是（）。A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.25℃±2℃，相對濕度60%±10%C.37℃±2℃，相對濕度65%±5%D.50℃±2℃，相對濕度70%±5%3.制備注射劑時，為了防止微生物污染，常加入的抑菌劑是（）。A.苯甲醇B.亞硫酸鈉C.維生素CD.依地酸二鈉4.片劑制備過程中，可作為潤滑劑的是（）。A.淀粉B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.糊精5.以下關(guān)于包衣的說法，錯誤的是（）。A.包衣可改善片劑外觀B.包衣可增加藥物穩(wěn)定性C.包衣可加快藥物釋放D.包衣可掩蓋藥物不良?xì)馕?.藥物制劑的有效期是指（）。A.藥物含量降低10%所需的時間B.藥物含量降低50%所需的時間C.藥物含量降低90%所需的時間D.藥物含量降低95%所需的時間7.制備乳膏劑時，常用的乳化劑是（）。A.阿拉伯膠B.西黃蓍膠C.硬脂酸D.吐溫808.下列哪種輔料可作為崩解劑？（）A.微晶纖維素B.羥丙基甲基纖維素C.交聯(lián)聚維酮D.乙基纖維素9.藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，不包括以下哪項(xiàng)？（）A.性狀B.鑒別C.含量測定D.生產(chǎn)工藝10.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在（）。A.4～9B.3～10C.5～8D.6～9二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題5分，每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)，多選、少選、錯選均不得分）1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素有（）。A.處方因素B.環(huán)境因素C.藥物性質(zhì)D.制備工藝2.以下屬于藥物制劑的質(zhì)量要求的是（）。A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性3.片劑制備過程中，可能出現(xiàn)的問題有（）。A.裂片B.松片C.黏沖D.崩解遲緩4.常用的注射劑溶劑有（）。A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.聚乙二醇5.以下關(guān)于軟膏劑的說法，正確的是（）。A.可用于皮膚、黏膜等部位B.具有保護(hù)、潤滑、消炎等作用C.分為溶液型、混懸型和乳劑型D.常用的基質(zhì)有油脂性、水溶性和乳劑型三、判斷題（總共10題，每題2分，判斷下列說法是否正確，正確的打“√”，錯誤的打“×”）1.藥物制劑就是將原料藥制成適合臨床應(yīng)用的劑型。（）2.藥物制劑的穩(wěn)定性只與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。（）3.片劑的硬度越大越好。（）4.注射劑只能通過靜脈注射給藥。（）5.包衣片的片芯可以是素片，也可以是多層片。（）6.藥物制劑的有效期是固定不變的。（）7.乳膏劑的基質(zhì)應(yīng)具有良好的吸水性。（）8.崩解劑的作用是使片劑在胃腸道中迅速崩解成小顆粒。（）9.藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。（）10.注射劑的澄明度檢查不合格，只要含量符合要求就可以使用。（）四、簡答題（總共3題，每題15分，請簡要回答下列問題）1.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素及解決方法。2.請說明片劑制備過程中制粒的目的及常用的制粒方法。3.簡述注射劑的質(zhì)量要求。五、案例分析題（總共2題，每題20分，請根據(jù)所給案例進(jìn)行分析解答）1.某藥廠生產(chǎn)的一種片劑，在市場上出現(xiàn)了裂片現(xiàn)象。請分析可能導(dǎo)致裂片的原因，并提出解決措施。2.某注射劑在臨床使用過程中，出現(xiàn)了熱源反應(yīng)。請分析可能導(dǎo)致熱源反應(yīng)的原因，并提出預(yù)防措施。答案：一、單項(xiàng)選擇題1.C2.A3.A4.C5.C6.A7.D8.C9.D10.A二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ACD5.ABCD三、判斷題1.√2.×3.×4.×5.√6.×7.√8.√9.√10.×四、簡答題1.處方因素包括：pH值的影響，可通過調(diào)節(jié)pH值來提高穩(wěn)定性；溶劑的影響，選擇合適溶劑；離子強(qiáng)度的影響，控制離子強(qiáng)度；表面活性劑的影響，合理使用表面活性劑；處方中輔料的影響，選擇合適輔料。解決方法：選擇合適的輔料、調(diào)節(jié)pH值、控制溫度等。2.制粒目的：改善物料流動性，防止黏沖；保證片劑的含量均勻度；增加物料的可壓性。常用制粒方法：濕法制粒，包括擠壓制粒、轉(zhuǎn)動制粒、流化制粒等；干法制粒，如重壓法、滾壓法。3.注射劑質(zhì)量要求：無菌，無熱源，澄明度符合規(guī)定，安全性好，滲透壓符合要求，pH值適宜，穩(wěn)定性好，含量準(zhǔn)確。五、案例分析題1.裂片原因：物料中細(xì)粉過多，壓縮時空氣不易排出；物料塑性差，結(jié)合力弱；壓力分布不均勻等。解決措施：篩去過多細(xì)粉，加入黏合劑改善物料塑性，改進(jìn)壓片設(shè)