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文檔簡介
藥品供應(yīng)安全協(xié)議書1.甲方(買方/出租方/委托方):
甲方名稱:XX醫(yī)藥集團有限公司,
地址:中國北京市朝陽區(qū)XX路XX號,
法定代表人/負責(zé)人:張明,
聯(lián)系方式
甲方是一家經(jīng)中國藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準的大型醫(yī)藥企業(yè),主要從事化學(xué)藥品、生物制品及中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。為保障公司供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和藥品質(zhì)量安全,甲方在國內(nèi)外建立了廣泛的采購網(wǎng)絡(luò),并與多家具備合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商建立了長期合作關(guān)系?;诩追綄λ幤焚|(zhì)量的高標準要求,以及乙方在特定藥品領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢,雙方經(jīng)友好協(xié)商,決定簽訂本協(xié)議,明確雙方在藥品供應(yīng)過程中的權(quán)利與義務(wù),確保藥品供應(yīng)的安全、合規(guī)和高效。
在藥品供應(yīng)鏈管理中,甲方作為采購方,對藥品的來源、質(zhì)量、運輸及儲存等環(huán)節(jié)負有嚴格監(jiān)管責(zé)任。為滿足甲方在藥品采購方面的需求,乙方作為具備GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證的專業(yè)藥品供應(yīng)商,能夠提供符合國家及國際標準的藥品產(chǎn)品。雙方的合作基于誠信、公平和互利的原則,旨在通過本協(xié)議的簽訂,建立長期穩(wěn)定的供應(yīng)關(guān)系,共同提升藥品供應(yīng)鏈的安全性和效率。
2.乙方(賣方/承租方/服務(wù)提供方):
乙方名稱:XX生物科技有限公司,
地址:中國上海市浦東新區(qū)XX路XX號,
法定代表人/負責(zé)人:李強,
聯(lián)系方式
乙方是一家專注于生物制藥領(lǐng)域的高科技企業(yè),擁有自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的能力,并獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認證及歐盟GMP認證。乙方主要供應(yīng)的藥品包括抗生素、抗病毒藥物及創(chuàng)新生物制品,產(chǎn)品覆蓋國內(nèi)多個省份及部分國際市場?;谝曳降膶I(yè)技術(shù)和供應(yīng)鏈優(yōu)勢,甲方選擇乙方作為其藥品供應(yīng)的重要合作伙伴,雙方的合作將有助于甲方優(yōu)化藥品采購結(jié)構(gòu),提升產(chǎn)品質(zhì)量競爭力。
在藥品供應(yīng)過程中,乙方作為賣方,需嚴格按照國家法律法規(guī)及本協(xié)議約定,提供符合質(zhì)量標準的藥品產(chǎn)品,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。乙方在藥品生產(chǎn)、倉儲及物流等環(huán)節(jié)均建立了完善的質(zhì)量控制體系,確保每一批次藥品的合規(guī)性和安全性。雙方的合作不僅基于商業(yè)利益,更著眼于長期戰(zhàn)略發(fā)展,通過本協(xié)議的框架,雙方將共同推動藥品供應(yīng)鏈的現(xiàn)代化管理,提升行業(yè)整體水平。
協(xié)議簡介:
本協(xié)議的簽訂基于雙方在藥品供應(yīng)鏈領(lǐng)域的專業(yè)能力和合作需求。甲方作為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè),對藥品的采購質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性有較高要求;乙方作為具備國際水準的藥品供應(yīng)商,能夠提供符合高標準的產(chǎn)品和服務(wù)。雙方基于以下前提條件達成合作:
(1)甲方需向乙方明確藥品采購需求,包括藥品種類、數(shù)量、規(guī)格及交貨時間等,并確保采購行為符合國家藥品監(jiān)管政策;
(2)乙方需保證所供應(yīng)藥品的合法性和質(zhì)量,提供完整的藥品生產(chǎn)批記錄和質(zhì)量檢驗報告,并遵守相關(guān)法律法規(guī);
(3)雙方需建立高效的溝通機制,及時解決供應(yīng)鏈過程中的問題,確保藥品供應(yīng)的連續(xù)性和安全性。
本協(xié)議的簽訂將有助于雙方形成優(yōu)勢互補的合作模式,通過明確的權(quán)利義務(wù)劃分,保障藥品供應(yīng)的安全性和合規(guī)性。雙方將以本協(xié)議為基礎(chǔ),共同推動藥品供應(yīng)鏈的優(yōu)化升級,為終端患者提供更優(yōu)質(zhì)的藥品產(chǎn)品。
第一條協(xié)議目的與范圍
本協(xié)議的主要目的是明確甲方(買方/出租方/委托方)與乙方(賣方/承租方/服務(wù)提供方)在藥品供應(yīng)過程中的權(quán)利與義務(wù),確保雙方合作建立在合法、合規(guī)、公平、誠信的基礎(chǔ)上,保障藥品供應(yīng)的安全、穩(wěn)定和高效。本協(xié)議涉及的具體內(nèi)容包括:藥品采購需求的確定、藥品質(zhì)量的保證與檢驗、交貨方式與運輸要求、儲存條件與保質(zhì)期管理、價格與支付條件、違約責(zé)任與爭議解決機制等。通過本協(xié)議的簽訂,雙方將共同構(gòu)建一個透明、可控的藥品供應(yīng)鏈體系,降低供應(yīng)鏈風(fēng)險,提升藥品供應(yīng)的可靠性和市場競爭力。本協(xié)議的適用范圍涵蓋藥品從生產(chǎn)、倉儲到運輸、交付的全過程,確保所有環(huán)節(jié)均符合國家及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)的要求。
第二條定義
為本協(xié)議的準確理解和執(zhí)行,雙方對以下關(guān)鍵術(shù)語作出如下定義:
1.**藥品**:指由乙方合法生產(chǎn)并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的化學(xué)藥品、生物制品或中成藥,包括但不限于抗生素、抗病毒藥物、生物制劑等。
2.**GMP**:指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,指代乙方藥品生產(chǎn)過程中必須遵守的質(zhì)量管理體系標準。
3.**批記錄**:指乙方提供的藥品生產(chǎn)批號對應(yīng)的完整生產(chǎn)記錄,包括原輔料采購、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗等環(huán)節(jié)的詳細數(shù)據(jù)。
4.**檢驗報告**:指乙方提供的藥品出廠質(zhì)量檢驗報告,證明藥品符合國家及行業(yè)質(zhì)量標準。
5.**不可抗力**:指雙方無法預(yù)見、無法避免且無法克服的客觀情況,包括自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。
6.**違約責(zé)任**:指任何一方違反本協(xié)議約定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任,包括但不限于賠償損失、解除協(xié)議等。
第三條雙方權(quán)利與義務(wù)
1.甲方的權(quán)力和義務(wù)
(1)甲方有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的藥品種類、數(shù)量、規(guī)格及交貨時間提供藥品,并有權(quán)對乙方提供的藥品進行質(zhì)量檢驗,確保符合國家標準及協(xié)議要求。
(2)甲方應(yīng)提前向乙方提供明確的藥品采購需求,包括但不限于藥品種類、生產(chǎn)批號、數(shù)量、交付地址及時間等,并確保采購行為符合國家藥品監(jiān)管政策。
(3)甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的支付條件及時支付貨款,并有權(quán)要求乙方提供完整的藥品批記錄和檢驗報告。如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,甲方有權(quán)要求乙方更換或退貨,并要求賠償相關(guān)損失。
(4)甲方應(yīng)配合乙方進行藥品運輸和交付的協(xié)調(diào)工作,確保交付過程符合安全規(guī)范,并及時反饋藥品使用情況。
(5)甲方應(yīng)遵守國家及行業(yè)藥品監(jiān)管政策,不得將乙方供應(yīng)的藥品用于非法用途,并承擔(dān)因違反相關(guān)法規(guī)而產(chǎn)生的法律責(zé)任。
2.乙方的權(quán)力和義務(wù)
(1)乙方有權(quán)要求甲方提供明確的藥品采購需求,并有權(quán)拒絕不符合國家法律法規(guī)或本協(xié)議約定的訂單。
(2)乙方應(yīng)保證所供應(yīng)藥品的合法性和質(zhì)量,提供完整的GMP生產(chǎn)批記錄和檢驗報告,確保藥品符合國家及行業(yè)質(zhì)量標準。如藥品經(jīng)檢驗不合格,乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任,并負責(zé)更換或退貨。
(3)乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定的交貨時間和方式提供藥品,并負責(zé)藥品在運輸過程中的質(zhì)量保障,確保藥品在交付前未受污染或損壞。乙方應(yīng)提供符合安全標準的包裝和運輸方案,并承擔(dān)運輸費用除非另有約定。
(4)乙方應(yīng)配合甲方進行藥品儲存和使用的指導(dǎo),提供必要的技術(shù)支持,并確保藥品在儲存過程中符合溫度、濕度等要求。如因乙方原因?qū)е滤幤穬Υ娌划?,乙方?yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
(5)乙方應(yīng)遵守國家及行業(yè)藥品監(jiān)管政策,不得向甲方提供假冒偽劣藥品,并承擔(dān)因違反相關(guān)法規(guī)而產(chǎn)生的法律責(zé)任。如藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題,乙方應(yīng)立即采取補救措施,并承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
(6)乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量追溯體系,確保每批次藥品的可追溯性,并配合甲方進行質(zhì)量和記錄保存。如因乙方原因?qū)е滤幤饭?yīng)鏈中斷或質(zhì)量問題,乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。
(7)乙方應(yīng)保護甲方的商業(yè)秘密,不得泄露甲方的采購需求、價格信息或其他敏感數(shù)據(jù),并承擔(dān)因泄露而產(chǎn)生的法律責(zé)任。
(8)乙方應(yīng)定期向甲方提供藥品市場動態(tài)和技術(shù)更新信息,并配合甲方進行藥品研發(fā)和改進的合作。雙方可通過協(xié)商確定合作范圍和具體內(nèi)容。
第四條價格與支付條件
1.藥品價格:藥品價格采用固定價格或浮動價格方式確定。固定價格指在本協(xié)議有效期內(nèi),乙方按照協(xié)議附件一約定的價格表供應(yīng)藥品,價格不進行調(diào)整。浮動價格指根據(jù)市場行情或雙方協(xié)商,對特定藥品的價格進行定期調(diào)整,調(diào)整周期為每半年一次,具體調(diào)整方案由雙方共同制定并書面確認。所有價格均以人民幣計價,并包含增值稅稅款。
2.支付方式:甲方采用銀行轉(zhuǎn)賬方式支付貨款,乙方應(yīng)在收到甲方付款后提供等額發(fā)票。甲方應(yīng)在收到乙方開具的發(fā)票并核對無誤后30日內(nèi)完成支付。如采用分期付款,具體付款節(jié)點和比例由雙方在訂單中明確約定。
3.預(yù)付款:對于訂單金額超過人民幣伍拾萬元的采購,甲方應(yīng)在訂單簽訂后支付10%的預(yù)付款,剩余90%在藥品交付并驗收合格后支付。預(yù)付款用于乙方采購原輔料和生產(chǎn)準備,乙方應(yīng)提供預(yù)付款使用說明及相關(guān)證明。
4.價格調(diào)整:如遇國家政策調(diào)整或原材料價格波動導(dǎo)致成本變化,雙方應(yīng)在變化發(fā)生后的30日內(nèi)協(xié)商調(diào)整價格,調(diào)整幅度不得高于國家相關(guān)規(guī)定上限。任何一方拒絕協(xié)商或無法達成一致,可向爭議解決機構(gòu)申請裁決。
第五條履行期限
1.協(xié)議有效期:本協(xié)議有效期為自雙方簽字蓋章之日起三年,自202X年X月X日至202X年X月X日止。協(xié)議期滿前三個月,雙方可協(xié)商續(xù)簽事宜。如未續(xù)簽,本協(xié)議自動終止。
2.訂單履行期限:甲方應(yīng)在每年第一季度向乙方提交年度采購計劃,乙方應(yīng)根據(jù)計劃分批次安排生產(chǎn)及交付。具體交貨時間以雙方確認的訂單為準,乙方應(yīng)在收到訂單后15日內(nèi)完成生產(chǎn)并交付藥品。如遇特殊情況需延遲交付,乙方應(yīng)提前30日通知甲方,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的責(zé)任。
3.驗收期限:甲方在收到藥品后應(yīng)在10日內(nèi)完成驗收,并書面通知乙方驗收結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,甲方應(yīng)在3日內(nèi)提出異議并提供相關(guān)證據(jù),乙方應(yīng)在收到異議后7日內(nèi)予以答復(fù)和處理。
第六條違約責(zé)任
1.甲方違約責(zé)任:
(1)甲方未按約定支付貨款,每逾期一日,應(yīng)向乙方支付逾期金額千分之五的違約金,逾期超過30日,乙方有權(quán)暫停供貨或解除協(xié)議,并要求甲方賠償損失。
(2)甲方未按時提供藥品采購需求或交付地址等信息,導(dǎo)致乙方生產(chǎn)或運輸延誤,每延誤一日,甲方應(yīng)向乙方支付訂單金額千分之三的違約金,最高不超過訂單金額的10%。
(3)甲方將乙方供應(yīng)的藥品用于非法用途,乙方有權(quán)立即解除協(xié)議,并要求甲方賠償全部損失,包括但不限于行政處罰、第三方索賠等。
2.乙方違約責(zé)任:
(1)乙方提供藥品不符合國家標準或協(xié)議約定,甲方有權(quán)要求乙方更換或退貨,并要求乙方賠償由此造成的直接損失,包括但不限于庫存損失、客戶索賠等。每批次不合格藥品,乙方應(yīng)向甲方支付該批次貨款20%的違約金,并承擔(dān)全部檢驗費用。
(2)乙方未按約定時間交付藥品,每延遲一日,應(yīng)向甲方支付訂單金額千分之五的違約金,延遲超過30日,甲方有權(quán)解除協(xié)議,并要求乙方賠償訂單金額30%的違約金。
(3)乙方在運輸過程中造成藥品損壞或污染,應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任,包括修復(fù)費用、客戶索賠等,并更換同等規(guī)格的新藥品。如無法更換,乙方應(yīng)按損壞藥品價值的150%賠償甲方。
(4)乙方泄露甲方商業(yè)秘密,應(yīng)賠償甲方直接經(jīng)濟損失,并承擔(dān)法律訴訟費用。如泄露行為導(dǎo)致甲方遭受行政處罰或第三方索賠,乙方應(yīng)承擔(dān)連帶責(zé)任。
3.違約金上限:雙方約定的違約金總額不得超過協(xié)議總金額的30%,如違約金不足以彌補實際損失,違約方應(yīng)賠償差額部分。
4.解除協(xié)議:任何一方嚴重違約,守約方有權(quán)書面通知違約方解除協(xié)議,并要求違約方賠償全部損失。解除協(xié)議后,雙方應(yīng)立即停止合作,并返還對方財產(chǎn)。
5.不可抗力免責(zé):因不可抗力導(dǎo)致一方無法履行協(xié)議,應(yīng)及時通知對方并提供證明,可部分或全部免除違約責(zé)任,但需采取措施減少損失。不可抗力消除后,應(yīng)恢復(fù)履行協(xié)議。
第七條不可抗力
1.定義:不可抗力是指雙方在簽訂本協(xié)議時不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害(如地震、洪水、臺風(fēng))、戰(zhàn)爭、罷工、政府行為(如法律變更、政策調(diào)整)、流行病疫情等。不可抗力事件應(yīng)導(dǎo)致直接或間接影響一方或雙方履行本協(xié)議義務(wù)。
2.通知義務(wù):任何一方發(fā)生或預(yù)見到不可抗力事件可能影響協(xié)議履行時,應(yīng)在事件發(fā)生后7日內(nèi)書面通知對方,并提供相關(guān)證明文件(如政府公告、新聞報道、保險理賠文件等)。若不可抗力事件持續(xù)超過30日,雙方應(yīng)協(xié)商是否繼續(xù)履行協(xié)議或采取其他措施。
3.責(zé)任免除:因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議部分或全部無法履行,受影響方應(yīng)立即采取合理措施減少損失,并部分或全部免除違約責(zé)任。不可抗力消除后,雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整履行期限或解除協(xié)議。若不可抗力導(dǎo)致協(xié)議完全無法履行,雙方可協(xié)商解除協(xié)議,并按已完成部分的履行比例結(jié)算費用。
4.不可免除的責(zé)任:不可抗力不能免除因一方故意或重大過失導(dǎo)致的違約責(zé)任,如偽造不可抗力證明或未及時采取減損措施。雙方應(yīng)確保不可抗力主張的真實性,并配合對方進行。
第八條爭議解決
1.協(xié)商解決:雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決,包括但不限于書面溝通、會議討論等。協(xié)商應(yīng)基于事實和協(xié)議約定,爭取在30日內(nèi)達成一致。
2.調(diào)解程序:若協(xié)商未果,雙方可共同選擇第三方調(diào)解機構(gòu)進行調(diào)解。調(diào)解協(xié)議經(jīng)雙方簽字后具有約束力,調(diào)解失敗的,可進入仲裁或訴訟程序。調(diào)解費用由雙方平均承擔(dān)。
3.仲裁程序:調(diào)解不成或雙方另有約定的,應(yīng)提交XX仲裁委員會(或雙方書面指定的其他仲裁機構(gòu))按照其仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有法律約束力。仲裁語言為中文,仲裁地點在中國北京市。
4.訴訟程序:若雙方未選擇仲裁,任何一方可直接向藥品供應(yīng)地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。訴訟期間,除爭議事項外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行協(xié)議其他條款。
5.證據(jù)規(guī)則:爭議解決過程中,雙方應(yīng)提供真實、完整的證據(jù)材料,包括協(xié)議文件、往來函件、檢驗報告等。如一方提供虛假證據(jù),其主張不予支持,并承擔(dān)對方因此產(chǎn)生的損失。
6.法律適用:爭議解決適用中華人民共和國法律,解釋權(quán)歸雙方共同享有。
第九條其他條款
1.通知方式:本協(xié)議項下的所有通知、文件等均應(yīng)采用書面形式,通過專人遞送、掛號信、電子郵件或傳真等方式送達。通知送達地址以本協(xié)議首頁載明為準,任何一方變更地址應(yīng)提前15日書面通知對方。電子送達的通知視為有效,但發(fā)送方應(yīng)確保郵件或傳真內(nèi)容未被篡改。
2.協(xié)議變更:本協(xié)議的任何變更或補充均需經(jīng)雙方書面同意,并以書面形式簽署補充協(xié)議。補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力,未簽署補充協(xié)議的修改內(nèi)容無效。
3.保密條款:雙方應(yīng)對本協(xié)議內(nèi)容及合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密(包括價格、客戶信息、技術(shù)數(shù)據(jù)
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