(19)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局(10)申請公布號CN114832066A(21)申請?zhí)?02210601915.2(71)申請人深圳中深泰克生物科技有限公司地址518054廣東省深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)粵興二道1號虛擬大學(xué)園重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)大樓601(72)發(fā)明人周禹州莫建紅李勇胡宗辰A61K36/8988(2006.01)A61K31/05(2006.01)A61K9/20(2006.01)A61K35/55(2015.01)(54)發(fā)明名稱一種含大麻二酚的舌下含服中藥滴丸治療癲癇病的方法一種含大麻二酚的舌下含服中藥滴丸治療癲癇病的方法，本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種含大麻二酚的中藥滴丸治療癲癇病的方法。本方法首先確定了所述中藥滴丸的組合和以重量計(jì)的成分，將其中的工業(yè)大麻原料進(jìn)行單獨(dú)提取，獲得純度較高的大麻二酚(CBD)提取物，藥物加入CBD提取物+基質(zhì)→混懸或融熔→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝，形成急性毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》進(jìn)行含大麻二酚的中藥滴丸進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)評價(jià)，確定該中藥滴21.一種利用含大麻二酚的舌下含服中藥滴丸治療癲癇病的方法，首先確定所述中藥滴丸的組合和制備工藝和滴丸以重量計(jì)的成分，將其中的工業(yè)大麻原料進(jìn)行單獨(dú)提取，獲得純度較高的大麻二酚(CBD)提取物，所述的中藥滴丸其特征在于，以重量份計(jì)，由以下組分構(gòu)成：CBD(工業(yè)大麻提取)20～30份、天麻20～30份、柴2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥滴丸，其特征在于，以重量份計(jì)，所述中藥滴丸由以下組香5～10份。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥滴丸工藝，其特征在于，工藝特征：藥物加入CBD提取物+基質(zhì)→混懸或融熔→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝，形成滴丸。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥滴丸工藝，其特征在于，藥物加入CBD提取物加入已熔融的聚乙二醇4000,聚乙二醇6000混合基質(zhì)中，攪勻，將藥液置滴丸機(jī)貯料缸中，保溫(60℃),滴入冷卻溫度為(0～4℃)的液體基質(zhì)中，取出，滴丸吸除冷凝液，包薄膜衣，脂溶性基3一種含大麻二酚的舌下含服中藥滴丸治療癲癇病的方法技術(shù)領(lǐng)域[0001]本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種含大麻二酚的中藥滴丸治療癲癇病的方背景技術(shù)[0002]癲癇是神經(jīng)內(nèi)科最常見的疾病之一，世界衛(wèi)生組織(WHO)估計(jì)全球大約有5000萬癲癇患者。近年來，國內(nèi)流行病學(xué)資料顯示我國癲癇的患病率在4‰o-7‰之間，我國癲癇患者估計(jì)有1000萬左右，其中活動(dòng)性癲癇約有600萬左右，同時(shí)每年有40萬左右新發(fā)癲癇患者。根據(jù)國外的資料統(tǒng)計(jì)，70%左右的癲癇患者如經(jīng)過正規(guī)的抗癲癇藥物治療后發(fā)作可得到完全控制或顯著減少，但仍有30%左右的癲癇患者癥狀難以控制而發(fā)展為藥物難治性癲癇。目前常用的抗癲癇西藥多數(shù)具有導(dǎo)致患者疲乏、嗜睡、記憶力下降、影響患者智力等副作用；而癲癇的外科手術(shù)治療、基因療法等則費(fèi)用較高、風(fēng)險(xiǎn)大且療效不確切。目前歐美已經(jīng)有先進(jìn)的含有CBD的治療癲癇的西藥，滴丸劑是將固體或液體藥物溶解混懸或乳化在基質(zhì)中，然后滴入到與藥物基質(zhì)不相混溶的液體冷卻中，經(jīng)收縮冷凝成球型或扁球型的丸劑。中效、長效、速效)和方便用藥，方便攜帶、方便貯存等基在市場。[0003]大麻二酚(CBD)提取自工業(yè)大麻，又稱為火麻或漢麻。隨著工業(yè)大麻的種植在全球普遍開展，我可以為工業(yè)大麻產(chǎn)品的科學(xué)研究與應(yīng)用提供大量的原料。大麻二酚具有阻斷某些多酚對人體神經(jīng)系統(tǒng)的不利影響，并且具有治療癲癇、抑郁、阻斷乳腺癌轉(zhuǎn)移、抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、抗失眠等一系列生理活性功能，也對治療多發(fā)性硬化癥具有良好的效果。[0004]目前治療癲癇病的藥物較少，而且多為西藥，且療效很不穩(wěn)定，市場中現(xiàn)有的中藥制劑的治療效果也差強(qiáng)人意，存在效果不明顯、見效慢、藥材種類繁多價(jià)錢昂貴等缺陷。發(fā)明內(nèi)容[0005]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有治療癲癇的西藥單一原料，中藥制劑效果不明顯及見效慢等不足，提供一種含大麻二酚的舌下含服中藥滴丸治療癲癇病的方法，該種中藥滴丸處方小、制備方法簡單，其中大麻二酚可以幫助控制大腦中具有鎮(zhèn)靜效果的GABA神經(jīng)遞質(zhì)的消耗量，能夠有效抑制大腦興奮，降低癲癇發(fā)作，還可以幫助提高其他抗癲癇藥物的療[0006]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供所述中藥滴丸的制備方法。[0007]本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：一種利用含大麻二酚的中藥滴丸治療癲癇病的方法，所述的中藥滴丸含有以下重量份的組分：由以下組分構(gòu)成：CBD(工業(yè)大麻提取)20～30份、天麻20～30份、柴胡20～50份、麝香5～10份。另一方面，性兩大類，水溶性載體常用的有聚乙二醇(PEG)類，以PEG4000或6000為宜，它們的熔點(diǎn)低(55～60℃),毒性較低，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定(在100℃以上才分解),能與多數(shù)藥物配伍，具有良4好的水溶性，亦能溶于多種有機(jī)溶劑，能使難溶性藥物以分子狀態(tài)分散于載體中。在溶劑蒸發(fā)過程中，粘度逐漸增大，可阻止藥物分子聚集。非水溶性載體常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等，可使藥物緩慢釋放，也可用于水溶性載體中以調(diào)節(jié)熔點(diǎn)。在實(shí)際生產(chǎn)中，滴丸的丸重、光潔度、圓整度、粒徑的均一度等是考察滴丸質(zhì)量的重要指標(biāo)。本發(fā)明提供中藥滴丸藥液置滴丸機(jī)貯料缸中，保溫(60℃),滴入冷卻溫度為(0～4℃)的液體基質(zhì)中，取出，滴丸吸除冷凝液，包薄膜衣。脂溶性基質(zhì)滴丸選用水、不同甲基硅油。具體實(shí)施方式[0008]為更好的說明本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)，下面將結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)一步說明。[0009]實(shí)施例1本發(fā)明中的中藥滴丸的制備按原料的重量份數(shù)：由以下組分構(gòu)成：CBD(工業(yè)大麻制備方法包括以下步驟：藥物加入CBD提取物加入已熔融的聚乙二醇4000,聚乙二醇6000混合基質(zhì)中