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2025年大學(xué)大四(中藥學(xué))中藥制劑學(xué)綜合測(cè)試試題及答案
(考試時(shí)間:90分鐘滿分100分)班級(jí)______姓名______第I卷(選擇題,共40分)答題要求:每題只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題,每題2分,每題的備選項(xiàng)中,只有1個(gè)最符合題意)1.下列關(guān)于中藥制劑特點(diǎn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.療效確切B.毒副作用小C.服用劑量小D.質(zhì)量穩(wěn)定2.以下哪種劑型屬于液體劑型()A.片劑B.丸劑C.糖漿劑D.散劑3.制備中藥片劑時(shí),濕法制粒壓片的工藝流程正確的是()A.藥材提取→精制→制?!稍铩鷫浩翨.藥材提取→制?!啤稍铩鷫浩翪.藥材提取→干燥→精制→制?!鷫浩翫.藥材提取→精制→干燥→制粒→壓片→包衣4.下列輔料中,可作為片劑潤(rùn)滑劑的是()A.淀粉B.糊精C.硬脂酸鎂D.微晶纖維素5.丸劑中,療效發(fā)揮最快的是()A.蜜丸B.水丸C.滴丸D.濃縮丸6.制備蜜丸時(shí),蜂蜜煉制的目的不包括()A.除去雜質(zhì)B.降低水分含量C.殺死微生物D.增加粘性7.散劑按藥物組成可分為()A.單散劑與復(fù)散劑B.分劑量散劑與不分劑量散劑C.內(nèi)服散劑與外用散劑D.吹散劑與煮散劑8.下列關(guān)于浸出制劑的說(shuō)法,正確的是()A.能體現(xiàn)方藥各種成分的綜合療效B.作用緩和持久C.毒性較大D.有效成分含量高9.滲漉法的特點(diǎn)不包括()A.提取效率高B.適用于貴重藥材C.溶劑用量少D.可直接收集滲漉液10.以下哪種劑型屬于半固體劑型()A.軟膏劑B.栓劑C.氣霧劑D.膜劑11.制備軟膏劑時(shí),油脂性基質(zhì)不包括()A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.石蠟12.栓劑的給藥部位是()A.口腔B.鼻腔C.直腸D.皮膚13.氣霧劑的組成不包括()A.藥物與附加劑B.拋射劑C.耐壓容器D.輸液管14.下列關(guān)于中藥注射劑的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A.藥效迅速B.適用于不能口服給藥的患者C.質(zhì)量要求高D.安全性高15.中藥制劑穩(wěn)定性考察中,加速試驗(yàn)的條件是()A.溫度40℃±2℃,相對(duì)濕度75%±5%B.溫度30℃±2℃,相對(duì)濕度65%±5%C.溫度25℃±2℃,相對(duì)濕度60%±10%D.溫度20℃±2℃,相對(duì)濕度65%±5%16.下列哪種方法可用于除去中藥制劑中的熱源()A.高溫法B.酸堿法C.吸附法D.以上都是17.中藥制劑的微生物限度檢查不包括()A.細(xì)菌數(shù)B.霉菌數(shù)C.酵母菌數(shù)D.病毒數(shù)18.下列關(guān)于中藥炮制的目的,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A.降低或消除藥物的毒性或副作用B.改變或緩和藥物的性能C.增強(qiáng)藥物療效D.提高藥物價(jià)格19.炒炭的主要目的是()A.增強(qiáng)療效B.緩和藥性C.降低毒性D.止血20.下列哪種藥材需要采用復(fù)制法炮制()A.半夏B.天南星C.白附子D.以上都是第II卷(非選擇題,共60分)(一)填空題(共10分)答題要求:請(qǐng)?jiān)跈M線上填寫正確答案(總共10空,每空1分)1.中藥制劑的劑型選擇原則包括______、______、______、______。2.片劑的質(zhì)量要求包括______、______、______、______等。3.丸劑的制備方法有______、______、______、______等。(二)簡(jiǎn)答題(共20分)答題要求:簡(jiǎn)要回答問(wèn)題(總共4題,每題5分)1.簡(jiǎn)述中藥制劑的發(fā)展趨勢(shì)。2.簡(jiǎn)述濕法制粒壓片的工藝流程及注意事項(xiàng)。3.簡(jiǎn)述蜜丸的制備工藝流程。4.簡(jiǎn)述中藥注射劑存在的問(wèn)題及解決措施。(三)論述題(共15分)答題要求:結(jié)合所學(xué)知識(shí),論述相關(guān)問(wèn)題(總共1題,每題15分)論述中藥制劑質(zhì)量控制的重要性及主要內(nèi)容要點(diǎn)。(四)案例分析題(共10分)答題要求:根據(jù)所給案例,分析并回答問(wèn)題(總共2題,每題5分)案例:某中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥片劑,在市場(chǎng)上銷售一段時(shí)間后,出現(xiàn)了裂片現(xiàn)象。經(jīng)調(diào)查分析,發(fā)現(xiàn)該批次產(chǎn)品在制粒過(guò)程中,顆粒的含水量過(guò)高,干燥溫度過(guò)低,導(dǎo)致顆粒質(zhì)地疏松,壓片時(shí)容易裂片。問(wèn)題:1.請(qǐng)分析導(dǎo)致該中藥片劑裂片的原因。2.針對(duì)該問(wèn)題,提出相應(yīng)的解決措施。(五)處方分析題(共5分)答題要求:分析給定處方的組成、功效、主治及劑型特點(diǎn)(總共1題,每題5分)處方:六味地黃丸熟地黃160g山茱萸(制)80g牡丹皮60g山藥80g茯苓60g澤瀉60g分析:該處方的組成、功效、主治及劑型特點(diǎn)。答案:1.C2.C3.A4.C5.C6.D7.A8.A9.C10.A11.C12.C13.D14.D15.A16.D17.D18.D19.D20.D填空題答案:1.根據(jù)藥物性質(zhì)、醫(yī)療需要、生產(chǎn)條件、服用與攜帶方便2.外觀完整光潔、色澤均勻、硬度適宜、含量準(zhǔn)確3.塑制法、泛制法、滴制法、塑丸法簡(jiǎn)答題答案:1.答:中藥制劑的發(fā)展趨勢(shì)包括現(xiàn)代化、國(guó)際化、綠色化、智能化等?,F(xiàn)代化體現(xiàn)在采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)提高制劑質(zhì)量和生產(chǎn)效率;國(guó)際化是要符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,開拓國(guó)際市場(chǎng);綠色化強(qiáng)調(diào)環(huán)保,減少資源消耗和環(huán)境污染;智能化利用信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化和智能化控制。2.答:濕法制粒壓片工藝流程:藥材提取→精制→制?!稍铩鷫浩隆W⒁馐马?xiàng):制粒時(shí)要控制好顆粒的含水量、粒度等;干燥溫度和時(shí)間要適宜,防止顆粒過(guò)度干燥或未干燥完全;壓片時(shí)要調(diào)整好壓力等參數(shù),確保片劑質(zhì)量。3.答:蜜丸制備工藝流程:物料準(zhǔn)備→制丸塊→制丸條→分?!陥A→干燥→質(zhì)檢→包裝。4.答:中藥注射劑存在的問(wèn)題:有效成分不明確、質(zhì)量不穩(wěn)定、刺激性、過(guò)敏反應(yīng)、安全性等。解決措施:加強(qiáng)基礎(chǔ)研究,明確有效成分;建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系;改進(jìn)工藝,降低刺激性;進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)等安全性研究;加強(qiáng)臨床監(jiān)測(cè)等。論述題答案:中藥制劑質(zhì)量控制至關(guān)重要。它關(guān)乎用藥安全有效,能保障患者的健康權(quán)益。主要內(nèi)容要點(diǎn)包括:嚴(yán)格把控原料質(zhì)量,確保藥材來(lái)源可靠、符合標(biāo)準(zhǔn);規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié),如炮制、提取、制劑成型等,保證工藝穩(wěn)定;對(duì)制劑進(jìn)行全面的質(zhì)量檢驗(yàn),涵蓋性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目;加強(qiáng)穩(wěn)定性研究,考察在不同條件下制劑質(zhì)量隨時(shí)間的變化;建立完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,為質(zhì)量控制提供明確依據(jù)等。案例分析題答案:1.原因:制粒過(guò)程中顆粒含水量過(guò)高,干燥溫度過(guò)低,導(dǎo)致顆粒質(zhì)地疏松,壓片時(shí)結(jié)合力不足,從而出現(xiàn)裂片現(xiàn)象。2.解決措施:調(diào)整制粒工藝,控制顆粒含水量在合適范圍;提高干燥溫度至適宜溫度,
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