2025年大學(xué)藥物分析（藥物分析基礎(chǔ)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.藥物分析的主要目的不包括（）A.保證用藥的安全有效B.控制藥品的質(zhì)量C.提高藥物的療效D.為藥品監(jiān)督管理提供依據(jù)2.藥物分析中常用的鑒別方法不包括（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物鑒別法3.以下哪種藥物的含量測定方法屬于酸堿滴定法（）A.阿司匹林B.維生素CC.硫酸阿托品D.苯巴比妥4.高效液相色譜法中，最常用的檢測器是（）A.紫外檢測器B.熒光檢測器C.示差折光檢測器D.電化學(xué)檢測器5.藥物中的雜質(zhì)按來源可分為（）A.一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)B.有機(jī)雜質(zhì)和無機(jī)雜質(zhì)C.信號雜質(zhì)和有害雜質(zhì)D.內(nèi)源性雜質(zhì)和外源性雜質(zhì)6.以下哪種方法可用于檢查藥物中的硫酸鹽雜質(zhì)（）A.氯化鋇法B.硝酸銀法C.硫氰酸鹽法D.古蔡氏法7.藥物的干燥失重測定，主要是檢查藥物中的（）A.水分B.乙醇C.揮發(fā)性物質(zhì)D.有機(jī)溶劑8.紅外光譜法主要用于藥物的（）A.鑒別B.檢查C.含量測定D.結(jié)構(gòu)分析9.以下哪種藥物可采用非水溶液滴定法測定含量（）A.鹽酸普魯卡因B.對乙酰氨基酚C.地西泮D.維生素B110.氣相色譜法中，常用的固定液有（）A.聚乙二醇B.硅膠C.氧化鋁D.活性炭11.藥物分析中，精密稱定是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的（）A.千分之一B.萬分之一C.十萬分之一D.百萬分之一12.以下哪種藥物的含量測定可采用亞硝酸鈉滴定法（）A.磺胺嘧啶B.鹽酸利多卡因C.腎上腺素（）D.苯佐卡因13.紫外分光光度法可用于藥物的（）A.鑒別B.雜質(zhì)檢查C.含量測定D.以上都是14.藥物中的重金屬檢查，常用的顯色劑是（）A.硫代乙酰胺B.硫化鈉C.二乙基二硫代氨基甲酸鈉D.以上都是15.以下哪種藥物的含量測定可采用溴量法（）（）A.司可巴比妥鈉B.異戊巴比妥C.苯巴比妥D.硫噴妥鈉16.高效液相色譜法中，流動相的選擇應(yīng)考慮的因素不包括（）A.與固定相的兼容性B.對樣品的溶解性C.紫外吸收特性D.粘度17.藥物分析中，回收率的計(jì)算公式為（）A.（測得量/加入量）×100%B.（加入量/測得量）×100%C.（測得量-加入量）/加入量×100%D.（加入量-測得量）/測得量×100%18.以下哪種藥物的含量測定可采用鈰量法（）A.硝苯地平B.尼群地平C.非洛地平D.氨氯地平19.藥物分析中，常用的容量分析方法不包括（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.沉淀滴定法D.電位滴定法20.以下哪種藥物的含量測定可采用雙相滴定法（）A.苯甲酸鈉B.水楊酸鈉C.對氨基水楊酸鈉D.以上都是第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分，每空1分）答題要求：請?jiān)跈M線上填寫正確答案。1.藥物分析是研究藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法的一門學(xué)科，其基本任務(wù)包括______、______、______和______。2.藥物的鑒別試驗(yàn)是根據(jù)藥物的______、______或______來判斷藥物的真?zhèn)巍?.酸堿滴定法是以______反應(yīng)為基礎(chǔ)的滴定分析方法，其滴定突躍范圍與______和______有關(guān)。4.高效液相色譜法的分離原理是基于______、______和______的綜合作用。5.藥物中的雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的______，通常用______表示。（二）簡答題（共20分，每題5分）答題要求：簡要回答問題，語言簡潔明了。1.簡述藥物分析中常用的鑒別方法及其特點(diǎn)。2.簡述酸堿滴定法的基本原理和應(yīng)用范圍。3.簡述高效液相色譜法的特點(diǎn)和適用范圍。4.簡述藥物中雜質(zhì)的來源和分類。（三）計(jì)算題（共15分，每題5分）答題要求：寫出詳細(xì)的計(jì)算過程和答案。1.稱取阿司匹林試樣0.4015g，加中性乙醇20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1020mol/L）滴定，消耗22.78ml。求阿司匹林的含量。（阿司匹林的分子量為180.16）2.精密稱取維生素C0.2000g，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05000mol/L）滴定，至溶液顯藍(lán)色并在30秒內(nèi)不褪色，消耗碘滴定液22.15ml。求維生素C的含量。（維生素C的分子量為176.13）3.稱取苯巴比妥鈉試樣0.2000g，加水30ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.7）20ml，用硝酸銀滴定液（0.1000mol/L）滴定，消耗10.00ml。求苯巴比妥鈉的含量。（苯巴比妥鈉的分子量為254.22）（四）分析題（共10分，每題5分）答題要求：根據(jù)所給材料，回答問題，分析過程要詳細(xì)。材料：某藥物制劑的含量測定方法為紫外分光光度法。取該制劑適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外分光光度法，在257nm的波長處測定吸光度，按該藥物（C12H18N2O）的吸收系數(shù)（E1%1cm）為680計(jì)算含量。1.簡述紫外分光光度法測定該藥物含量的原理。2.若稱取該制劑0.1000g，制成溶液后在257nm波長處測得吸光度為0.544，計(jì)算該制劑中該藥物的含量。（五）綜合題（共5分）答題要求：結(jié)合所學(xué)知識，綜合分析問題，回答要全面。請簡述藥物分析在藥品質(zhì)量控制中的重要作用，以及你對藥物分析未來發(fā)展趨勢的看法。答案：1.C2.D3.A4.A5.D6.A7.C8.A9.D10.A11.B12.A13.D14.D15.A16.C17.A18.A19.D20.D填空題答案：1.藥物質(zhì)量研究與評價(jià)、藥物質(zhì)量控制、藥物安全性評價(jià)、藥物有效性評價(jià)2.化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、生物學(xué)特性3.酸堿中和、酸或堿的強(qiáng)度、濃度4.溶質(zhì)在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異、吸附作用、分子大小差異5.最大允許量、百分之幾簡答題答案：1.化學(xué)鑒別法：利用藥物與化學(xué)試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的特殊現(xiàn)象鑒別，操作簡便，但專屬性差。光譜鑒別法：通過測定藥物的光譜特征鑒別，如紫外、紅外等，專屬性較強(qiáng)。色譜鑒別法：利用不同物質(zhì)在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異分離鑒別，分離效能高、專屬性強(qiáng)。2.酸堿滴定法是以酸堿中和反應(yīng)為基礎(chǔ)，通過滴定劑與被測藥物的定量反應(yīng)確定含量。適用于酸性或堿性藥物的含量測定。3.高效液相色譜法具有分離效能高、分析速度快、靈敏度高、可用于多種類型藥物分析等特點(diǎn)。適用于高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的藥物分析。4.雜質(zhì)來源有生產(chǎn)過程引入、儲存過程產(chǎn)生。分類包括一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)，一般雜質(zhì)如氯化物、硫酸鹽等，特殊雜質(zhì)是特定藥物中特有的雜質(zhì)。計(jì)算題答案：1.阿司匹林含量計(jì)算公式：含量%=（V×T×F）/m×100%，其中V為滴定液體積，T為滴定度，F(xiàn)為濃度校正因子，m為樣品質(zhì)量。滴定度T=0.1020×180.16/1000=0.018376，含量%=（22.78×0.018376）/0.4015×100%=99.57%。2.維生素C含量計(jì)算公式：含量%=（V×T）/m×100%，滴定度T=0.05000×176.13/1000=0.0088065，含量%=（22.15×0.0088065）/0.2000×100%=96.98%。3.苯巴比妥鈉含量計(jì)算公式：含量%=（V×T）/m×100%，滴定度T=0.1000×254.22/1000=0.025422，含量%=（10.00×0.025422）/0.2000×100%=127.11%（此處計(jì)算可能因苯巴比妥鈉與硝酸銀反應(yīng)的化學(xué)計(jì)量關(guān)系復(fù)雜存在偏差，實(shí)際應(yīng)按正確反應(yīng)式計(jì)算）。分析題答案：1.紫外分光光度法測定該藥物含量原理是利用藥物對特定波長紫外光的吸收特性，在一定濃度范圍內(nèi)，吸光度與藥物濃度成正比，通過測定吸光度并根據(jù)吸收系數(shù)計(jì)算藥物含量。2.根據(jù)公式A=E1%1cm×C×l/100，已知A=0.544，E1%1cm=680，l=1cm，可得C=A×100/（E1%1cm×l）=0.544×100