2026年口腔醫(yī)療管理公司新產(chǎn)品研發(fā)管理制度第一章總則第一條為規(guī)范公司新產(chǎn)品研發(fā)管理工作，強(qiáng)化核心技術(shù)創(chuàng)新能力，推動(dòng)口腔醫(yī)療新產(chǎn)品（含耗材、設(shè)備、數(shù)字化產(chǎn)品等）的研發(fā)與轉(zhuǎn)化，提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，保障研發(fā)工作合法合規(guī)、高效有序開展，依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《中華人民共和國(guó)專利法》等國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，結(jié)合口腔醫(yī)療管理行業(yè)特性（含臨床診療需求導(dǎo)向、產(chǎn)品安全性合規(guī)性要求高、技術(shù)迭代快等），特制定本制度。第二條本制度適用于公司所有新產(chǎn)品研發(fā)全流程管理工作，包括研發(fā)立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、樣品試制、驗(yàn)證確認(rèn)、注冊(cè)申報(bào)、成果轉(zhuǎn)化、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及研發(fā)費(fèi)用管控等環(huán)節(jié)。公司所屬各研發(fā)部門、臨床科室、職能部門及全體參與研發(fā)工作的員工，均需嚴(yán)格遵守本制度規(guī)定。公司控股子公司、合作研發(fā)機(jī)構(gòu)參與的聯(lián)合研發(fā)項(xiàng)目，參照本制度執(zhí)行。第三條本制度所稱新產(chǎn)品，是指公司自主研發(fā)或聯(lián)合研發(fā)的、具有新穎性和實(shí)用性的口腔醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品，主要包括：口腔診療器械（如微創(chuàng)拔牙器械、數(shù)字化正畸工具等）、口腔修復(fù)材料（如環(huán)保型樹脂材料、生物相容性修復(fù)體等）、口腔診療設(shè)備（如節(jié)能型牙科綜合治療椅、數(shù)字化影像設(shè)備等）、口腔健康管理數(shù)字化產(chǎn)品（如口腔健康監(jiān)測(cè)APP、遠(yuǎn)程診療系統(tǒng)等）及其他符合公司發(fā)展戰(zhàn)略的口腔醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品。第四條新產(chǎn)品研發(fā)遵循“臨床導(dǎo)向、合法合規(guī)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、質(zhì)量?jī)?yōu)先、風(fēng)險(xiǎn)可控”的基本原則。以口腔臨床診療實(shí)際需求為核心，確保研發(fā)產(chǎn)品貼合臨床應(yīng)用場(chǎng)景；嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，保障研發(fā)過(guò)程及產(chǎn)品符合合規(guī)要求；鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新與工藝改進(jìn)，提升產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力；建立全流程質(zhì)量管控體系，確保產(chǎn)品安全有效；強(qiáng)化研發(fā)各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防控，降低研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。第五條職責(zé)分工：公司研發(fā)部為新產(chǎn)品研發(fā)管理的牽頭部門，負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的統(tǒng)籌規(guī)劃、立項(xiàng)審核、過(guò)程管控、成果匯總及知識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào)等工作；醫(yī)務(wù)部（或臨床專家組）負(fù)責(zé)提供臨床需求調(diào)研、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審及臨床驗(yàn)證指導(dǎo)；生產(chǎn)部（如設(shè)置）負(fù)責(zé)配合完成樣品試制、工藝優(yōu)化及量產(chǎn)轉(zhuǎn)化；質(zhì)量部負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程質(zhì)量管控、產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證及注冊(cè)申報(bào)相關(guān)質(zhì)量資料審核；法務(wù)部負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程法律風(fēng)險(xiǎn)防控、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及合同審核；財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)研發(fā)費(fèi)用的預(yù)算編制、核算報(bào)銷及資金保障；人力資源部負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人才培養(yǎng)及研發(fā)激勵(lì)考核；公司管理層負(fù)責(zé)研發(fā)重大項(xiàng)目立項(xiàng)、預(yù)算審批及成果轉(zhuǎn)化決策。第二章新產(chǎn)品研發(fā)范圍與立項(xiàng)管理第六條研發(fā)范圍：圍繞公司發(fā)展戰(zhàn)略及口腔醫(yī)療行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，聚焦以下核心研發(fā)方向：（一）口腔臨床診療急需產(chǎn)品：針對(duì)口腔常見疾病診療、疑難病癥治療的新型器械及耗材研發(fā)；（二）環(huán)保節(jié)能型產(chǎn)品：符合綠色醫(yī)療理念的可降解口腔耗材、節(jié)能型診療設(shè)備研發(fā)；（三）數(shù)字化智能產(chǎn)品：口腔數(shù)字化影像診斷系統(tǒng)、智能診療輔助設(shè)備、口腔健康管理信息化產(chǎn)品研發(fā)；（四）高生物相容性產(chǎn)品：提升生物安全性的口腔修復(fù)材料、種植體及相關(guān)輔助產(chǎn)品研發(fā)；（五）其他創(chuàng)新產(chǎn)品：符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、具有市場(chǎng)潛力的口腔醫(yī)療相關(guān)新產(chǎn)品研發(fā)。第七條立項(xiàng)條件：擬立項(xiàng)研發(fā)的新產(chǎn)品需同時(shí)滿足以下條件：（一）符合公司發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)方向，具有明確的臨床應(yīng)用價(jià)值和市場(chǎng)前景；（二）技術(shù)方案可行，核心技術(shù)具有一定的創(chuàng)新性或先進(jìn)性，不存在重大技術(shù)障礙；（三）符合國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)要求，能夠通過(guò)必要的注冊(cè)審批程序；（四）研發(fā)資金有保障，研發(fā)團(tuán)隊(duì)具備相應(yīng)的技術(shù)能力；（五）不存在侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的情形。第八條立項(xiàng)流程：（一）項(xiàng)目提議：研發(fā)部、臨床科室或員工個(gè)人根據(jù)臨床需求、市場(chǎng)調(diào)研及技術(shù)趨勢(shì)，提出新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目提議，提交《新產(chǎn)品研發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)表》，詳細(xì)注明項(xiàng)目名稱、研發(fā)方向、核心技術(shù)、預(yù)期目標(biāo)、研發(fā)周期、預(yù)算金額、研發(fā)團(tuán)隊(duì)及可行性初步分析等內(nèi)容。（二）需求調(diào)研與可行性論證：研發(fā)部收到立項(xiàng)申請(qǐng)后，聯(lián)合醫(yī)務(wù)部開展臨床需求調(diào)研，核實(shí)產(chǎn)品臨床應(yīng)用必要性；組織技術(shù)、市場(chǎng)、法務(wù)等相關(guān)領(lǐng)域人員開展可行性論證，重點(diǎn)論證技術(shù)可行性、市場(chǎng)前景、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)及經(jīng)濟(jì)效益，形成《新產(chǎn)品研發(fā)可行性研究報(bào)告》。（三）審核審批：部門審核：《新產(chǎn)品研發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)表》及《可行性研究報(bào)告》經(jīng)研發(fā)部負(fù)責(zé)人、醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)人審核后，提交財(cái)務(wù)部審核預(yù)算可行性、法務(wù)部審核法律風(fēng)險(xiǎn)；專家評(píng)審：對(duì)技術(shù)難度大、投資金額高的研發(fā)項(xiàng)目，需組織內(nèi)部或外部專家進(jìn)行專項(xiàng)評(píng)審，出具評(píng)審意見；最終審批：一般研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)研發(fā)部負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，報(bào)公司總經(jīng)理審批；研發(fā)預(yù)算超過(guò)XX萬(wàn)元或涉及核心技術(shù)創(chuàng)新的重大研發(fā)項(xiàng)目，需報(bào)公司管理層集體審議通過(guò)。（四）立項(xiàng)備案：項(xiàng)目審批通過(guò)后，研發(fā)部正式立項(xiàng)，下達(dá)《新產(chǎn)品研發(fā)任務(wù)書》，明確研發(fā)目標(biāo)、階段任務(wù)、責(zé)任分工及時(shí)間節(jié)點(diǎn)，并將相關(guān)立項(xiàng)資料歸檔備案。第三章新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程管理第九條設(shè)計(jì)開發(fā)階段：（一）方案設(shè)計(jì)：研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)《新產(chǎn)品研發(fā)任務(wù)書》，開展產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作，形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案，包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)、技術(shù)參數(shù)、材料選型、工藝流程等內(nèi)容。設(shè)計(jì)過(guò)程中需充分考慮臨床應(yīng)用安全性、操作便捷性及合規(guī)性要求。（二）設(shè)計(jì)評(píng)審：研發(fā)部組織召開設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)，邀請(qǐng)醫(yī)務(wù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門人員及臨床專家參與，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案的科學(xué)性、可行性、安全性及臨床適用性進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的，進(jìn)入下一設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)；評(píng)審未通過(guò)的，研發(fā)團(tuán)隊(duì)需根據(jù)評(píng)審意見優(yōu)化設(shè)計(jì)方案后重新評(píng)審。（三）技術(shù)文件編制：設(shè)計(jì)方案確定后，研發(fā)團(tuán)隊(duì)編制完整的技術(shù)文件，包括設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書（草案）等，確保技術(shù)文件完整、準(zhǔn)確、可追溯。第十條樣品試制階段：（一）試制準(zhǔn)備：研發(fā)部聯(lián)合生產(chǎn)部（或委托具備資質(zhì)的試制單位）制定樣品試制方案，明確試制流程、原材料采購(gòu)、設(shè)備選型及質(zhì)量控制要求。（二）樣品試制：嚴(yán)格按照試制方案及技術(shù)文件要求開展樣品試制工作，研發(fā)團(tuán)隊(duì)全程跟蹤試制過(guò)程，及時(shí)解決試制過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。質(zhì)量部對(duì)試制過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，確保試制樣品符合設(shè)計(jì)要求。（三）樣品檢驗(yàn)：樣品試制完成后，研發(fā)部委托質(zhì)量部或具備資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，按照預(yù)設(shè)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行性能測(cè)試、安全性檢測(cè)及可靠性驗(yàn)證。檢測(cè)合格的樣品方可進(jìn)入下一階段；檢測(cè)不合格的，需分析原因，優(yōu)化設(shè)計(jì)或工藝后重新試制。第十一條驗(yàn)證確認(rèn)階段：（一）臨床驗(yàn)證（如適用）：對(duì)于需開展臨床驗(yàn)證的醫(yī)療器械類產(chǎn)品，研發(fā)部聯(lián)合醫(yī)務(wù)部制定臨床驗(yàn)證方案，明確驗(yàn)證目的、驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、樣本量、評(píng)價(jià)指標(biāo)及倫理要求。臨床驗(yàn)證需在具備相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展，嚴(yán)格遵守醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)規(guī)定，確保驗(yàn)證過(guò)程合法合規(guī)、數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。（二）設(shè)計(jì)驗(yàn)證：研發(fā)部組織開展設(shè)計(jì)驗(yàn)證工作，通過(guò)樣品測(cè)試、臨床試用（如適用）等方式，驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足預(yù)設(shè)的性能指標(biāo)及臨床需求。驗(yàn)證過(guò)程中需詳細(xì)記錄驗(yàn)證數(shù)據(jù)，形成驗(yàn)證報(bào)告。（三）設(shè)計(jì)確認(rèn)：根據(jù)設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果及臨床反饋（如適用），研發(fā)部組織開展設(shè)計(jì)確認(rèn)工作，確認(rèn)產(chǎn)品是否符合臨床應(yīng)用需求及市場(chǎng)預(yù)期。設(shè)計(jì)確認(rèn)通過(guò)的，完成設(shè)計(jì)開發(fā)階段工作；未通過(guò)的，需重新優(yōu)化設(shè)計(jì)并開展驗(yàn)證確認(rèn)。第十二條階段管控與評(píng)審：（一）階段匯報(bào)：研發(fā)團(tuán)隊(duì)需按研發(fā)任務(wù)書規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，向研發(fā)部及公司分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展情況，包括階段任務(wù)完成情況、存在的問(wèn)題及下一步工作計(jì)劃。（二）階段評(píng)審：研發(fā)過(guò)程分為立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、樣品試制、驗(yàn)證確認(rèn)等關(guān)鍵階段，每個(gè)階段完成后，研發(fā)部組織相關(guān)部門開展階段評(píng)審，評(píng)估階段工作成效，審核相關(guān)技術(shù)文件及數(shù)據(jù)，決策是否進(jìn)入下一階段。（三）變更管理：研發(fā)過(guò)程中如需對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、研發(fā)計(jì)劃等進(jìn)行變更，需提交《研發(fā)變更申請(qǐng)表》，說(shuō)明變更原因、變更內(nèi)容及對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的影響，經(jīng)相關(guān)部門審核、公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可實(shí)施變更。變更實(shí)施后，需及時(shí)更新相關(guān)技術(shù)文件，并對(duì)變更效果進(jìn)行驗(yàn)證。第四章注冊(cè)申報(bào)與成果轉(zhuǎn)化管理第十三條注冊(cè)申報(bào)（如適用）：（一）申報(bào)準(zhǔn)備：對(duì)于屬于醫(yī)療器械范疇的新產(chǎn)品，研發(fā)部聯(lián)合質(zhì)量部，根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)要求，整理注冊(cè)申報(bào)資料，包括產(chǎn)品技術(shù)文件、檢驗(yàn)報(bào)告、臨床驗(yàn)證資料（如適用）、說(shuō)明書、標(biāo)簽樣稿等，確保申報(bào)資料完整、合規(guī)。（二）申報(bào)提交：研發(fā)部向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或地方藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申報(bào)申請(qǐng)，跟蹤申報(bào)審批進(jìn)度，及時(shí)配合監(jiān)管部門的審核、核查工作，根據(jù)審核意見補(bǔ)充完善相關(guān)資料。（三）注冊(cè)證管理：新產(chǎn)品獲得注冊(cè)證（或備案憑證）后，研發(fā)部及時(shí)將注冊(cè)證及相關(guān)申報(bào)資料歸檔備案，并將注冊(cè)信息同步至生產(chǎn)部、銷售部等相關(guān)部門。注冊(cè)證有效期屆滿前6個(gè)月，研發(fā)部負(fù)責(zé)啟動(dòng)延續(xù)注冊(cè)相關(guān)工作。第十四條成果轉(zhuǎn)化階段：（一）轉(zhuǎn)化評(píng)估：研發(fā)項(xiàng)目完成驗(yàn)證確認(rèn)或取得注冊(cè)證后，研發(fā)部牽頭組織開展成果轉(zhuǎn)化評(píng)估，分析產(chǎn)品量產(chǎn)可行性、生產(chǎn)成本、市場(chǎng)前景及投資回報(bào)，形成《新產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化評(píng)估報(bào)告》，報(bào)公司管理層審批。（二）量產(chǎn)轉(zhuǎn)化：審批通過(guò)后，研發(fā)部聯(lián)合生產(chǎn)部開展量產(chǎn)轉(zhuǎn)化工作，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，制定量產(chǎn)方案，明確生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)能規(guī)劃。協(xié)助生產(chǎn)部完成生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試、人員培訓(xùn)及量產(chǎn)樣品驗(yàn)證，確保量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。（三）市場(chǎng)推廣配合：研發(fā)部配合銷售部、市場(chǎng)部開展新產(chǎn)品市場(chǎng)推廣工作，提供產(chǎn)品技術(shù)支持、培訓(xùn)材料及臨床應(yīng)用指導(dǎo)，協(xié)助解決市場(chǎng)推廣過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。第五章知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密管理第十五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：（一）專利申報(bào)：研發(fā)過(guò)程中形成的創(chuàng)新技術(shù)、工藝方法、產(chǎn)品設(shè)計(jì)等成果，研發(fā)部需及時(shí)組織梳理，對(duì)具備專利申請(qǐng)條件的，提交《專利申報(bào)申請(qǐng)表》，經(jīng)法務(wù)部審核后，委托具備資質(zhì)的專利代理機(jī)構(gòu)或自行向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申報(bào)專利，確保核心技術(shù)成果得到有效保護(hù)。（二）其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：對(duì)研發(fā)過(guò)程中形成的軟件著作權(quán)、作品著作權(quán)等其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)，研發(fā)部牽頭完成相關(guān)登記申請(qǐng)工作。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品商標(biāo)、商業(yè)秘密的保護(hù)，規(guī)范商標(biāo)使用與管理。（三）知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理：法務(wù)部建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)臺(tái)賬，詳細(xì)記錄專利、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、授權(quán)、繳費(fèi)、期限等信息，定期對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行維護(hù)與評(píng)估。涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、許可的，需經(jīng)公司管理層審批后，由法務(wù)部牽頭簽訂相關(guān)合同。第十六條保密管理：（一）保密范圍：研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)文件、設(shè)計(jì)圖紙、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床驗(yàn)證資料、專利申請(qǐng)材料、研發(fā)計(jì)劃及未公開的產(chǎn)品信息等均屬于公司核心商業(yè)秘密，需嚴(yán)格保密。（二）保密措施：參與研發(fā)工作的員工需簽訂《保密協(xié)議》，嚴(yán)格遵守保密規(guī)定；研發(fā)相關(guān)資料需實(shí)行分級(jí)管理，建立借閱、復(fù)制審批制度；研發(fā)過(guò)程中涉及外部合作的，需在合作合同中明確保密義務(wù)，防范技術(shù)秘密泄露。（三）責(zé)任追究：對(duì)違反保密規(guī)定，導(dǎo)致研發(fā)秘密泄露的，公司將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)處分；造成公司經(jīng)濟(jì)損失的，追究相應(yīng)賠償責(zé)任；涉嫌違法的，依法追究法律責(zé)任。第六章研發(fā)費(fèi)用管理第十七條費(fèi)用范圍：新產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)費(fèi)用包括研發(fā)人員薪酬、原材料采購(gòu)費(fèi)、樣品試制費(fèi)、檢測(cè)檢驗(yàn)費(fèi)、臨床驗(yàn)證費(fèi)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)費(fèi)、設(shè)備購(gòu)置及使用費(fèi)、差旅費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、專家咨詢費(fèi)等。第十八條預(yù)算管理：研發(fā)部在立項(xiàng)階段編制研發(fā)項(xiàng)目費(fèi)用預(yù)算，明確各項(xiàng)費(fèi)用的具體金額及用途，納入《新產(chǎn)品研發(fā)可行性研究報(bào)告》。預(yù)算經(jīng)財(cái)務(wù)部審核、公司管理層審批后，納入公司年度整體預(yù)算管理。研發(fā)過(guò)程中如需調(diào)整預(yù)算，需提交預(yù)算調(diào)整申請(qǐng)，按原審批流程審批通過(guò)后執(zhí)行。第十九條費(fèi)用核算與報(bào)銷：（一）核算要求：財(cái)務(wù)部建立研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)核算體系，按研發(fā)項(xiàng)目歸集費(fèi)用，確保費(fèi)用核算準(zhǔn)確、清晰、可追溯。（二）報(bào)銷流程：研發(fā)人員發(fā)生的研發(fā)費(fèi)用，需憑正規(guī)發(fā)票、相關(guān)審批文件（如采購(gòu)審批單、出差審批單等）及研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)證明材料，向研發(fā)部提交報(bào)銷申請(qǐng)。研發(fā)部審核費(fèi)用的真實(shí)性、相關(guān)性及審批手續(xù)完整性后，提交財(cái)務(wù)部審核。財(cái)務(wù)部審核通過(guò)后，按公司費(fèi)用報(bào)銷流程報(bào)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批，審批通過(guò)后予以報(bào)銷。第二十條費(fèi)用管控：財(cái)務(wù)部定期對(duì)研發(fā)費(fèi)用使用情況進(jìn)行核查，跟蹤預(yù)算執(zhí)行進(jìn)度，分析費(fèi)用支出合理性；研發(fā)部配合財(cái)務(wù)部做好費(fèi)用管控工作，優(yōu)化費(fèi)用使用方案，避免資金浪費(fèi)。同時(shí)，積極爭(zhēng)取國(guó)家及地方政府的研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、科技創(chuàng)新補(bǔ)貼等政策支持，降低研發(fā)成本。第七章激勵(lì)機(jī)制與責(zé)任追究第二十一條激勵(lì)機(jī)制：（一）研發(fā)成果獎(jiǎng)勵(lì)：對(duì)成功完成研發(fā)項(xiàng)目并實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)或個(gè)人，公司給予一次性現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。具體獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)項(xiàng)目技術(shù)難度、市場(chǎng)價(jià)值及經(jīng)濟(jì)效益確定，重大研發(fā)成果獎(jiǎng)勵(lì)需報(bào)公司管理層審批。（二）知識(shí)產(chǎn)權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)：研發(fā)成果獲得專利授權(quán)的，按專利類型給予獎(jiǎng)勵(lì)，其中發(fā)明專利每件獎(jiǎng)勵(lì)XX元，實(shí)用新型專利每件獎(jiǎng)勵(lì)XX元，外觀設(shè)計(jì)專利每件獎(jiǎng)勵(lì)XX元；專利成果成功轉(zhuǎn)化的，額外給予轉(zhuǎn)化收益分成獎(jiǎng)勵(lì)。（三）其他激勵(lì)：研發(fā)成果可作為研發(fā)人員績(jī)效考核、評(píng)優(yōu)評(píng)先、崗位晉升及職稱評(píng)定的重要參考依據(jù)；對(duì)在研發(fā)工作中表現(xiàn)突出的人員，公司優(yōu)先提供培訓(xùn)、深造及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人任命等機(jī)會(huì)。第二十二條責(zé)任追究：對(duì)在新產(chǎn)品研發(fā)管理工作中存在以下行為的，公司將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)處理：（一）未按規(guī)定流程開展研發(fā)工作，導(dǎo)致研發(fā)項(xiàng)目延誤、失敗或造成公司損失的，追究相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及研發(fā)團(tuán)隊(duì)責(zé)任；（二）在研發(fā)過(guò)程中弄虛作假、篡改實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或檢驗(yàn)結(jié)果的，給予相關(guān)責(zé)任人通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，給予記過(guò)或解除勞動(dòng)合同處分；（三）擅自泄露研發(fā)秘密或侵犯公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，按本制度第五章相關(guān)規(guī)定處理；（四）虛報(bào)、冒領(lǐng)研發(fā)費(fèi)用或違規(guī)使用研發(fā)資金的，責(zé)令退回違規(guī)費(fèi)用，給予通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，追究相應(yīng)賠償責(zé)任；（五）違反醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，導(dǎo)致公司面臨行政處罰或聲譽(yù)受損的，追究相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及責(zé)任人的管理責(zé)任；涉嫌違法的，依法追究法律責(zé)任。第八章附則第二