2026年口腔醫(yī)療管理公司藥品領(lǐng)用與調(diào)配管理制度第一章總則第一條為規(guī)范口腔醫(yī)療管理公司（以下簡稱“公司”）及旗下各口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱“各機(jī)構(gòu)”）藥品領(lǐng)用與調(diào)配工作，保障用藥安全有效，防范用藥風(fēng)險，維護(hù)患者合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，結(jié)合公司口腔醫(yī)療服務(wù)行業(yè)特點及實際運營情況，制定本制度。第二條本制度所稱藥品領(lǐng)用，是指各機(jī)構(gòu)藥房及臨床科室從公司指定藥品采購渠道或中心藥房領(lǐng)取藥品的行為；藥品調(diào)配，是指各機(jī)構(gòu)藥房工作人員根據(jù)醫(yī)師開具的處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品并交付患者或臨床科室使用的全過程，包括處方審核、藥品核對、劑量調(diào)配、包裝發(fā)放等環(huán)節(jié)。第三條本制度適用于公司及旗下所有口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品領(lǐng)用、調(diào)配、核對、發(fā)放等全流程管理工作，覆蓋所有涉及藥品管理的崗位及人員，包括藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、醫(yī)師、護(hù)士、藥品管理人員及相關(guān)后勤保障人員。第四條藥品領(lǐng)用與調(diào)配管理工作遵循“安全第一、規(guī)范操作、準(zhǔn)確高效、全程追溯”的原則，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及診療規(guī)范，確保藥品質(zhì)量可控、用藥精準(zhǔn)安全。第五條公司藥學(xué)管理部門是藥品領(lǐng)用與調(diào)配管理的主管部門，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全公司藥品領(lǐng)用與調(diào)配管理工作，包括制定管理制度及操作細(xì)則、監(jiān)督檢查制度執(zhí)行情況、組織專業(yè)培訓(xùn)、處理用藥相關(guān)問題等；各機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)藥品領(lǐng)用與調(diào)配管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織本機(jī)構(gòu)落實藥品領(lǐng)用與調(diào)配規(guī)范、保障藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備、督促開展質(zhì)量自查等；各機(jī)構(gòu)藥房負(fù)責(zé)具體執(zhí)行藥品領(lǐng)用、調(diào)配、儲存等日常管理工作；臨床科室配合藥房做好藥品領(lǐng)用申請、處方規(guī)范開具等工作。第六條公司及各機(jī)構(gòu)應(yīng)配備具備相應(yīng)資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)用與調(diào)配工作，未取得藥學(xué)專業(yè)資質(zhì)的人員不得從事藥品調(diào)配核心工作。同時加強(qiáng)對相關(guān)人員的專業(yè)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，提升規(guī)范操作能力和風(fēng)險防范意識。第二章藥品領(lǐng)用管理第七條藥品領(lǐng)用實行“按需申領(lǐng)、定額管理、定期補(bǔ)給”的管理模式，各機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床診療需求、藥品有效期及庫存周轉(zhuǎn)情況，科學(xué)制定領(lǐng)用計劃，避免藥品積壓或短缺。第八條藥品領(lǐng)用流程規(guī)范如下：（一）領(lǐng)用申請：各機(jī)構(gòu)臨床科室根據(jù)日常診療用藥需求，由科室負(fù)責(zé)人或指定專人填寫《藥品領(lǐng)用申請表》，詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途、領(lǐng)用日期等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，提交本機(jī)構(gòu)藥房審核；各機(jī)構(gòu)藥房根據(jù)庫存情況及臨床需求，匯總形成本機(jī)構(gòu)藥品領(lǐng)用計劃，由藥房負(fù)責(zé)人審核后，每月固定時間（如每月5日、20日）上報公司藥學(xué)管理部門及指定藥品采購渠道。（二）審核審批：公司藥學(xué)管理部門對各機(jī)構(gòu)提交的藥品領(lǐng)用計劃進(jìn)行審核，重點核查藥品品種合理性、數(shù)量適配性、是否符合采購目錄要求等；審核通過后，下達(dá)藥品發(fā)放通知；對不符合要求的領(lǐng)用計劃，退回各機(jī)構(gòu)并說明理由，指導(dǎo)其調(diào)整領(lǐng)用需求。（三）領(lǐng)取核對：各機(jī)構(gòu)藥房工作人員憑審核通過的《藥品領(lǐng)用申請表》及發(fā)放通知，到指定地點領(lǐng)取藥品。領(lǐng)取時需與藥品供應(yīng)方工作人員共同核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、藥品外觀質(zhì)量等信息，確認(rèn)無誤后雙方簽字確認(rèn)，填寫《藥品領(lǐng)用登記臺賬》，詳細(xì)記錄領(lǐng)用信息。（四）入庫登記：藥品領(lǐng)取后，各機(jī)構(gòu)藥房工作人員應(yīng)立即將藥品按規(guī)定分類存入相應(yīng)儲存區(qū)域（如常溫區(qū)、冷藏區(qū)、陰涼區(qū)），并及時在藥品管理系統(tǒng)中完成入庫登記，更新庫存信息，確保賬物相符。第九條特殊管理藥品（包括麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等）的領(lǐng)用，除遵守上述一般流程外，還應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家特殊藥品管理相關(guān)規(guī)定，實行“雙人領(lǐng)取、雙人核對、專賬登記、專柜存放”制度。領(lǐng)用前需提交專門的領(lǐng)用申請，注明使用范圍和數(shù)量，經(jīng)公司藥學(xué)管理部門及相關(guān)負(fù)責(zé)人雙重審批后，由兩名具備相應(yīng)資質(zhì)的人員共同領(lǐng)取，領(lǐng)取過程全程記錄，相關(guān)憑證妥善保管。第十條藥品領(lǐng)用過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品存在批號不符、有效期過短（距有效期不足6個月，特殊情況除外）、外觀破損、渾濁沉淀等質(zhì)量問題，領(lǐng)用人員應(yīng)立即拒絕領(lǐng)取，并及時向公司藥學(xué)管理部門及藥品供應(yīng)方反饋，辦理退換貨手續(xù)，同時做好問題藥品登記記錄。第十一條各機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品領(lǐng)用臺賬管理制度，詳細(xì)記錄藥品領(lǐng)用日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用人、核對人等信息，確保領(lǐng)用全過程可追溯。領(lǐng)用臺賬保存期限不少于3年。第三章藥品調(diào)配管理第十二條藥品調(diào)配是保障用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，各機(jī)構(gòu)藥房工作人員必須嚴(yán)格按照處方管理相關(guān)規(guī)定，規(guī)范開展調(diào)配工作，確保處方審核到位、藥品調(diào)配準(zhǔn)確、發(fā)放核對無誤。第十三條處方審核規(guī)范：（一）醫(yī)師開具處方必須符合《處方管理辦法》要求，清晰注明患者姓名、性別、年齡、就診科室、診斷結(jié)果、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法用量、用藥天數(shù)、醫(yī)師簽名等關(guān)鍵信息，不得有模糊不清、字跡潦草或遺漏重要信息的情況。（二）藥房工作人員在調(diào)配藥品前，必須對處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，審核內(nèi)容包括：處方合法性（醫(yī)師是否具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)、處方格式是否規(guī)范）、用藥合理性（藥品適應(yīng)癥與患者診斷是否相符、用藥劑量是否適宜、給藥途徑是否正確、是否存在藥物相互作用或配伍禁忌、是否考慮患者特殊生理狀況如孕婦、兒童、老年人等）、藥品信息準(zhǔn)確性（藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量是否清晰準(zhǔn)確）。（三）經(jīng)審核合格的處方，方可進(jìn)行藥品調(diào)配；對審核發(fā)現(xiàn)問題的處方，應(yīng)立即暫停調(diào)配，及時與開具處方的醫(yī)師溝通核實，由醫(yī)師修正后重新提交審核；對存在嚴(yán)重用藥安全隱患的處方，藥房工作人員有權(quán)拒絕調(diào)配，并向本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及公司藥學(xué)管理部門報告。第十四條藥品調(diào)配操作規(guī)范：（一）調(diào)配前準(zhǔn)備：藥房工作人員應(yīng)穿戴整潔的工作衣帽，洗手消毒，保持調(diào)配區(qū)域環(huán)境整潔衛(wèi)生，核對調(diào)配所需的藥品、器具是否齊全完好。（二）精準(zhǔn)調(diào)配：根據(jù)審核合格的處方，從藥品儲存區(qū)域準(zhǔn)確取出相應(yīng)藥品，仔細(xì)核對藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期，確保與處方信息完全一致。調(diào)配過程中嚴(yán)格按照處方注明的劑量進(jìn)行精準(zhǔn)調(diào)配，不得擅自更改藥品劑量或品種；對需要拆分包裝的藥品，應(yīng)使用清潔衛(wèi)生的器具進(jìn)行拆分，確保劑量準(zhǔn)確，同時做好拆分記錄。（三）雙人核對：藥品調(diào)配完成后，由兩名藥房工作人員進(jìn)行雙人核對，核對內(nèi)容包括：處方信息與調(diào)配藥品的名稱、規(guī)格、劑量、批號、有效期是否一致，調(diào)配劑量是否準(zhǔn)確，藥品包裝是否完好，是否存在污染風(fēng)險等。核對無誤后，雙人簽字確認(rèn)。（四）包裝發(fā)放：核對合格的藥品，按照用藥療程及用法用量要求進(jìn)行規(guī)范包裝，張貼清晰的用藥標(biāo)簽，注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法用量、用藥日期、調(diào)配日期、調(diào)配人及核對人信息。發(fā)放時，藥房工作人員應(yīng)再次核對患者身份信息，向患者或其家屬詳細(xì)說明用藥方法、注意事項、不良反應(yīng)及應(yīng)急處理方式，確認(rèn)患者理解后，由患者或其家屬簽字確認(rèn)領(lǐng)取。第十五條特殊管理藥品的調(diào)配，必須嚴(yán)格遵守國家相關(guān)管理規(guī)定，實行“雙人審核、雙人調(diào)配、雙人核對、專冊登記”制度。調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品時，需憑醫(yī)師開具的專用處方，經(jīng)兩名具備相應(yīng)資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核核對后，方可調(diào)配發(fā)放，調(diào)配過程全程記錄，相關(guān)處方及登記冊保存期限不少于5年。第十六條急診處方的調(diào)配應(yīng)優(yōu)先處理，確?？焖贉?zhǔn)確，保障急診患者及時用藥。對需要長期用藥的慢性病患者，調(diào)配藥品時應(yīng)注意提醒患者定期復(fù)診，根據(jù)病情調(diào)整用藥方案，同時嚴(yán)格控制每次調(diào)配的藥品數(shù)量，避免長期囤藥導(dǎo)致藥品過期浪費。第十七條藥品調(diào)配過程中產(chǎn)生的藥品包裝廢棄物、過期藥品等，應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類處理，不得隨意丟棄，避免造成環(huán)境污染或藥品濫用風(fēng)險。第四章質(zhì)量控制與監(jiān)督檢查第十八條各機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品領(lǐng)用與調(diào)配質(zhì)量自查機(jī)制，由藥房負(fù)責(zé)人牽頭，定期對藥品領(lǐng)用臺賬、處方審核記錄、藥品調(diào)配記錄、庫存藥品質(zhì)量等進(jìn)行自查，重點核查是否存在領(lǐng)用不規(guī)范、處方審核不到位、調(diào)配錯誤、賬物不符等問題，自查周期不少于每月1次，自查結(jié)果及時上報本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及公司藥學(xué)管理部門。第十九條公司藥學(xué)管理部門建立常態(tài)化監(jiān)督檢查機(jī)制，聯(lián)合質(zhì)量管理部門、審計部門等，定期或不定期對各機(jī)構(gòu)藥品領(lǐng)用與調(diào)配管理工作開展監(jiān)督檢查，檢查周期不少于每季度1次。第二十條監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括：（一）藥品領(lǐng)用流程的規(guī)范性，領(lǐng)用臺賬的完整性與準(zhǔn)確性；（二）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)配備情況，是否存在無證上崗或超范圍執(zhí)業(yè)情況；（三）處方審核的嚴(yán)格性，問題處方的處理是否規(guī)范；（四）藥品調(diào)配操作的規(guī)范性，雙人核對制度的落實情況；（五）特殊管理藥品領(lǐng)用與調(diào)配的合規(guī)性；（六）藥品儲存條件是否符合要求，庫存藥品質(zhì)量及有效期管理情況；（七）用藥咨詢與患者告知義務(wù)的履行情況；（八）相關(guān)記錄資料的完整性與歸檔情況。第二十一條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查部門應(yīng)向相關(guān)機(jī)構(gòu)出具《藥品管理問題整改通知書》，明確整改事項、整改期限及整改要求；相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并將整改情況書面反饋給檢查部門，檢查部門對整改效果進(jìn)行驗證。對整改不到位或拒不整改的，將嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。第二十二條公司建立藥品領(lǐng)用與調(diào)配不良事件報告制度，各機(jī)構(gòu)如發(fā)生藥品領(lǐng)用錯誤、調(diào)配失誤、用藥不良反應(yīng)等不良事件，應(yīng)立即啟動應(yīng)急處置流程，采取有效措施保障患者安全，同時在24小時內(nèi)上報公司藥學(xué)管理部門。公司藥學(xué)管理部門對不良事件進(jìn)行調(diào)查分析，明確事件原因，制定防范措施，避免類似事件再次發(fā)生。第五章責(zé)任追究第二十三條對在藥品領(lǐng)用與調(diào)配管理工作中認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)格執(zhí)行制度規(guī)定、及時發(fā)現(xiàn)并避免用藥安全隱患、表現(xiàn)突出的機(jī)構(gòu)及個人，公司將給予表彰或獎勵。第二十四條對違反本制度規(guī)定，存在下列情形之一的，公司將視情節(jié)輕重對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行批評教育、經(jīng)濟(jì)處罰、崗位調(diào)整、暫停執(zhí)業(yè)資格等處理；給患者造成人身損害或給公司造成不良社會影響的，依法追究賠償責(zé)任；構(gòu)成違法犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任：（一）未取得藥學(xué)專業(yè)資質(zhì)從事藥品調(diào)配核心工作的；（二）藥品領(lǐng)用過程中弄虛作假、虛報領(lǐng)用需求，或未按規(guī)定核對藥品信息導(dǎo)致不合格藥品入庫的；（三）未按規(guī)定審核處方或?qū)Πl(fā)現(xiàn)的問題處方未及時處理，擅自調(diào)配藥品的；（四）藥品調(diào)配過程中操作不規(guī)范、未執(zhí)行雙人核對制度，導(dǎo)致藥品調(diào)配錯誤的；（五）違反特殊管理藥品管理規(guī)定，違規(guī)領(lǐng)用、調(diào)配、存放特殊管理藥品的；（六）未按規(guī)定建立藥品領(lǐng)用與調(diào)配臺賬，或記錄資料不完整、不準(zhǔn)確、丟失的；（七）發(fā)現(xiàn)用藥不良事件后隱瞞不報、拖延處置，導(dǎo)致事態(tài)擴(kuò)大的；（八）拒絕、阻撓監(jiān)督檢查，或?qū)z查發(fā)現(xiàn)的問題拒不整改的；（九）泄露藥品管理過程中的患者隱私或公司敏感信息的；（十）其他違反本制度規(guī)定及相關(guān)法律法規(guī)，危害藥品質(zhì)量和用藥安全的行為。第