PAGE醫(yī)院藥品內(nèi)控制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理，規(guī)范藥品采購、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的內(nèi)部控制，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全，提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院藥品管理的全過程，包括藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放、使用及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.合法性原則嚴(yán)格遵守國家藥品管理法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生政策及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)院藥品管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.全面性原則涵蓋藥品管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，對藥品采購、儲(chǔ)存、使用等全過程進(jìn)行有效控制，不留管理死角。3.制衡性原則在藥品管理流程中，合理設(shè)置崗位，明確各崗位職責(zé)權(quán)限，形成相互制約、相互監(jiān)督的機(jī)制，防止權(quán)力濫用和舞弊行為。4.適應(yīng)性原則根據(jù)醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略、業(yè)務(wù)特點(diǎn)及外部環(huán)境變化，適時(shí)調(diào)整和完善藥品內(nèi)控制度，確保制度具有適應(yīng)性和有效性。5.成本效益原則在保證藥品質(zhì)量和醫(yī)療安全的前提下，優(yōu)化藥品管理流程，降低藥品采購、儲(chǔ)存、使用等成本，提高醫(yī)院運(yùn)營效率。二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)（一）藥品管理委員會(huì)1.組成由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)人、采購部門負(fù)責(zé)人等組成。2.職責(zé)（1）審議醫(yī)院藥品管理的重大決策，包括藥品采購計(jì)劃、藥品目錄調(diào)整、藥品管理制度修訂等。（2）監(jiān)督藥品管理工作的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)解決藥品管理過程中出現(xiàn)的重大問題。（3）對醫(yī)院藥品管理的績效進(jìn)行評估，提出改進(jìn)意見和建議。（二）藥學(xué)部門1.組成設(shè)藥學(xué)部主任、副主任、各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、藥品驗(yàn)收人員、藥品養(yǎng)護(hù)人員、臨床藥師等崗位。2.職責(zé)（1）負(fù)責(zé)藥品采購計(jì)劃的制定、審核和執(zhí)行，確保藥品供應(yīng)的及時(shí)性和合理性。（2）組織藥品驗(yàn)收工作，保證入庫藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（3）做好藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工作，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。（4）負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、發(fā)放工作，為患者提供準(zhǔn)確、安全的用藥服務(wù)。（5）開展臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物治療方案的制定和評價(jià)，監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，促進(jìn)合理用藥。（6）負(fù)責(zé)藥品信息管理，收集、整理、分析藥品相關(guān)信息，為醫(yī)院藥品管理決策提供依據(jù)。（三）采購部門1.組成設(shè)采購部門負(fù)責(zé)人、采購人員等崗位。2.職責(zé)（1）根據(jù)藥學(xué)部門提供的藥品采購計(jì)劃，組織藥品采購工作，確保采購藥品的質(zhì)量、價(jià)格和供應(yīng)及時(shí)性。（2）負(fù)責(zé)與藥品供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)，保障醫(yī)院合法權(quán)益。（3）收集、整理藥品市場信息，分析藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)，為醫(yī)院藥品采購決策提供參考。（四）財(cái)務(wù)部門1.組成設(shè)財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)人、會(huì)計(jì)人員、出納人員等崗位。2.職責(zé)（1）負(fù)責(zé)藥品采購資金的預(yù)算編制、審核和支付管理，確保資金使用合理、合規(guī)。（2）對藥品采購、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的成本進(jìn)行核算和分析，為醫(yī)院成本控制提供數(shù)據(jù)支持。（3）定期對醫(yī)院藥品財(cái)務(wù)狀況進(jìn)行審計(jì)，監(jiān)督藥品資金的使用情況，防范財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。（五）醫(yī)務(wù)部門1.組成設(shè)醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人、臨床科室主任等崗位。2.職責(zé)（1）指導(dǎo)臨床合理用藥，制定臨床藥物治療指南和規(guī)范，促進(jìn)臨床藥物治療的科學(xué)性和合理性。（2）協(xié)調(diào)解決臨床用藥過程中出現(xiàn)的問題，組織開展藥物治療相關(guān)培訓(xùn)和考核。（3）參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件進(jìn)行調(diào)查和處理。（六）各臨床科室1.組成設(shè)臨床科室主任、醫(yī)生、護(hù)士等崗位。2.職責(zé)（1）負(fù)責(zé)本科室藥品的請領(lǐng)、使用和管理，嚴(yán)格按照藥品使用規(guī)范和診療指南用藥，確保患者用藥安全有效。（2）配合藥學(xué)部門開展臨床藥學(xué)工作，及時(shí)反饋患者用藥情況和藥品不良反應(yīng)信息。（3）參與醫(yī)院藥品管理相關(guān)制度的制定和修訂，提出改進(jìn)建議。三、藥品采購控制（一）采購計(jì)劃制定1.藥學(xué)部門根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)需求、藥品庫存情況及臨床用藥動(dòng)態(tài)，定期（每月或每季度）編制藥品采購計(jì)劃。2.采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容，并經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)藥品管理委員會(huì)審批。3.藥品采購計(jì)劃應(yīng)充分考慮藥品有效期、季節(jié)性需求及特殊藥品的儲(chǔ)備要求，確保藥品供應(yīng)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.采購部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等進(jìn)行綜合評估，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。2.定期對供應(yīng)商進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、交貨期、價(jià)格執(zhí)行情況、售后服務(wù)等方面。對考核不合格的供應(yīng)商，及時(shí)采取警告、暫停供貨、取消合作等措施。3.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間及地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款，確保合同的合法性和有效性。（三）采購流程控制1.采購人員根據(jù)審批后的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的詳細(xì)信息，確保采購藥品的準(zhǔn)確性。2.供應(yīng)商按照采購訂單要求及時(shí)組織發(fā)貨，并提供相關(guān)隨貨同行單等資料。隨貨同行單應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期至、批準(zhǔn)文號、供貨單位、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。3.采購人員收到藥品及相關(guān)資料后，應(yīng)及時(shí)通知藥學(xué)部門驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。四、藥品驗(yàn)收控制（一）驗(yàn)收人員職責(zé)1.藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)對采購入庫的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保入庫藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（二）驗(yàn)收流程1.驗(yàn)收人員在驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有效期至、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、供貨單位等信息是否與隨貨同行單一致。2.對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。3.按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。抽樣數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。4.驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并填寫藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有效期至、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。5.驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，并將藥品妥善存放，等待處理。（三）驗(yàn)收結(jié)果處理1.對驗(yàn)收合格的藥品，辦理入庫手續(xù)，將藥品存放于相應(yīng)的倉庫區(qū)域。2.對驗(yàn)收不合格的藥品，采購部門應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商退貨、換貨或補(bǔ)貨等事宜。同時(shí)，對不合格藥品進(jìn)行記錄和追溯，查明原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。五、藥品儲(chǔ)存控制（一）倉庫設(shè)施與布局1.醫(yī)院應(yīng)設(shè)置符合藥品儲(chǔ)存要求的倉庫，倉庫應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施。2.根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，合理劃分倉庫區(qū)域，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、麻醉藥品庫、精神藥品庫、毒性藥品庫、放射性藥品庫等。各區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。（二）藥品儲(chǔ)存條件1.常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間；陰涼庫溫度不高于20℃；冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。2.對有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖管理，專庫（柜）存放，并有防盜設(shè)施；第二類精神藥品應(yīng)專柜存放，雙人管理。毒性藥品應(yīng)專柜加鎖，專人保管。放射性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存和使用。（三）藥品養(yǎng)護(hù)1.藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量、儲(chǔ)存條件等。2.對易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品，應(yīng)增加檢查頻次，并采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、密封等。3.定期對倉庫設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。對溫濕度監(jiān)測設(shè)備、消防設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，保證其準(zhǔn)確性和可靠性。4.建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等內(nèi)容。對養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)采取措施處理，并記錄處理情況。（四）庫存盤點(diǎn)1.定期（每月或每季度）對藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)工作應(yīng)由財(cái)務(wù)部門、藥學(xué)部門及倉庫管理人員共同參與。2.盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)逐一核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號等信息，記錄實(shí)際庫存數(shù)量。3.對盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析，如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符，應(yīng)查明原因，及時(shí)調(diào)整庫存賬目，并填寫盤點(diǎn)報(bào)告。盤點(diǎn)報(bào)告應(yīng)包括盤點(diǎn)時(shí)間、盤點(diǎn)范圍、盤點(diǎn)結(jié)果、差異原因分析及處理建議等內(nèi)容。六、藥品調(diào)配與發(fā)放控制（一）調(diào)配人員職責(zé)1.調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。2.負(fù)責(zé)按照醫(yī)生處方或醫(yī)囑準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和安全性。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員接收醫(yī)生處方或醫(yī)囑后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。對處方存在疑問或不合理用藥情況，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生溝通確認(rèn)。2.按照調(diào)配操作規(guī)程，準(zhǔn)確稱量或量取藥品，進(jìn)行核對后，將藥品放入相應(yīng)的包裝容器中，并貼上標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)再次核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。核對無誤后，在處方上簽字確認(rèn)，并將調(diào)配好的藥品交予發(fā)放人員。（三）發(fā)放人員職責(zé)1.發(fā)放人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品與處方內(nèi)容是否一致，確認(rèn)無誤后，將藥品發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。2.對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊管理藥品的發(fā)放，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，雙人核對，記錄發(fā)放情況。（四）藥品發(fā)放記錄1.建立藥品發(fā)放記錄，記錄藥品發(fā)放時(shí)間、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、發(fā)放人員等信息。2.藥品發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，以便查詢和追溯。七、藥品使用控制（一）臨床用藥管理1.臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照藥品使用規(guī)范和診療指南用藥，確?；颊哂盟幇踩行?。醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情合理開具處方，不得超劑量、超療程用藥，不得使用無適應(yīng)證或禁忌證的藥品。2.臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案的制定和評價(jià)，對臨床用藥進(jìn)行監(jiān)測和指導(dǎo)，促進(jìn)合理用藥。臨床藥師應(yīng)定期到臨床科室開展藥學(xué)查房，了解患者用藥情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決用藥問題。3.醫(yī)院應(yīng)建立臨床用藥監(jiān)測制度，對藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，包括藥品用量、用藥金額、用藥頻度、藥物不良反應(yīng)等指標(biāo)。通過監(jiān)測數(shù)據(jù)，評估臨床用藥合理性，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取干預(yù)措施。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告1.醫(yī)院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，各臨床科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時(shí)收集、整理、分析本科室患者的藥品不良反應(yīng)信息。2.醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容，并上報(bào)藥學(xué)部門。3.藥學(xué)部門應(yīng)定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行整理和分析，對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件及時(shí)組織調(diào)查和處理，并按照規(guī)定上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。4.醫(yī)院應(yīng)根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用方案、加強(qiáng)藥品管理等，以保障患者用藥安全。八、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部審計(jì)1.財(cái)務(wù)部門定期對醫(yī)院藥品采購、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的財(cái)務(wù)收支情況進(jìn)行審計(jì)，檢查藥品資金的使用是否合理、合規(guī)，有無浪費(fèi)、挪用等現(xiàn)象。2.審計(jì)部門對醫(yī)院藥品內(nèi)控制度的執(zhí)行情況進(jìn)行定期審計(jì)，檢查各部門、各崗位是否按照制度規(guī)定履行職責(zé)，制度執(zhí)行過程中是否存在漏洞和風(fēng)險(xiǎn)。對審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)提出整改意見和建議，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）日常監(jiān)督檢查1.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)對藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，確保藥品管理工作符合相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求。2.醫(yī)務(wù)部門對臨床科室藥品使用情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查醫(yī)生是否合理用藥，有無違規(guī)使用藥品的行為。對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行糾正，并督促整改。3.各部門應(yīng)定期對本部門藥品管理工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，并將自查情況上報(bào)醫(yī)院藥品管理委員會(huì)。（三）考核與獎(jiǎng)懲1.醫(yī)院建立藥品管理工作考核制度，對各部門、各崗位藥品管理工作進(jìn)行考核評價(jià)?？己藘?nèi)容包括藥品管理工作質(zhì)量、工作效率、成本控制、患者滿意度等方面。2.根據(jù)考核結(jié)果，對在藥品管理工作