藥品陳列與養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存與保管培訓(xùn)試題及答案_第1頁(yè)
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藥品陳列與養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存與保管培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個(gè)最佳答案,請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi))1.藥品常溫庫(kù)的溫度控制范圍應(yīng)為()A.0~8℃B.2~10℃C.10~30℃D.15~25℃答案:C解析:《中國(guó)藥典》2020版第四部“貯藏”項(xiàng)下規(guī)定,常溫系指10~30℃,該區(qū)間可保證多數(shù)藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.某注射用頭孢曲松鈉說(shuō)明書標(biāo)注“遮光、密閉,在2~8℃保存”,門店只有陰涼區(qū)(≤20℃),正確的處理方式是()A.直接放入陰涼區(qū)B.用黑色塑料袋包裹后放入陰涼區(qū)C.立即退回公司冷鏈庫(kù)D.暫存于冷藏柜,48小時(shí)內(nèi)退回答案:C解析:2~8℃屬冷鏈品種,超出范圍即視為嚴(yán)重偏離,不得繼續(xù)銷售,必須退回上游冷鏈庫(kù)。3.藥品堆碼與屋頂間距(俗稱“上距”)不得小于()A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案:C解析:GSP附錄《藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)境管理指南》3.2.1規(guī)定,上距≥30cm,利于空調(diào)回風(fēng)及防火噴淋。4.下列藥品中,最容易因濕度高而潮解的是()A.維生素C泡騰片B.阿司匹林腸溶片C.氯化鈉注射液D.胰島素注射液答案:A解析:泡騰片含枸櫞酸與碳酸氫鈉,吸濕后發(fā)生酸堿反應(yīng),極易潮解、脹瓶。5.藥品陳列“六分開”原則中,不包括()A.處方藥與非處方藥分開B.外用藥與內(nèi)服藥分開C.高價(jià)與低價(jià)分開D.特殊藥品與普通藥品分開答案:C解析:六分開:處方/非處方、外/內(nèi)、特殊/普通、冷鏈/常溫、中藥飲片/成藥、不合格/合格,價(jià)格不在其列。6.某藥店對(duì)近效期藥品實(shí)行色標(biāo)管理,效期≤90天的標(biāo)簽顏色應(yīng)為()A.綠色B.黃色C.紅色D.藍(lán)色答案:B解析:行業(yè)通行做法:綠色(>12月)、黃色(6~12月)、紅色(≤6月),部分企業(yè)把≤90天再細(xì)分為黃色預(yù)警、紅色停售。7.藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄保存期限至少為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D解析:GSP第82條,記錄憑證保存≥5年,特殊藥品終身保存。8.下列關(guān)于中藥飲片養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法,正確的是()A.含糖分高的飲片應(yīng)暴曬防霉B.毒性飲片可與普通飲片同柜陳列C.每月應(yīng)進(jìn)行水分測(cè)定并記錄D.發(fā)現(xiàn)蟲蛀可冷凍4℃殺蟲24h后繼續(xù)銷售答案:C解析:A暴曬致?lián)]發(fā)油散失;B毒性飲片必須專柜雙人雙鎖;D冷凍殺蟲后需檢驗(yàn)合格并報(bào)損評(píng)估,不得直接銷售;C為《中藥飲片GMP補(bǔ)充規(guī)定》要求。9.冷藏柜每日兩次的溫度記錄間隔不得少于()A.4小時(shí)B.6小時(shí)C.8小時(shí)D.10小時(shí)答案:B解析:GSP附錄《冷鏈管理》4.3.2,兩次記錄間隔≥6小時(shí),確保覆蓋峰谷。10.藥品到貨,收貨人員首先應(yīng)核對(duì)()A.隨貨同行單與采購(gòu)訂單B.運(yùn)輸溫度記錄C.外包裝完整性D.藥品批號(hào)答案:A解析:GSP第72條,收貨第一步為“票貨核對(duì)”,確認(rèn)來(lái)源合法。11.下列哪項(xiàng)不是導(dǎo)致片劑裂片的主要原因()A.壓片壓力過(guò)高B.顆粒水分過(guò)低C.儲(chǔ)存濕度過(guò)高D.包衣液噴速過(guò)快答案:C解析:濕度過(guò)高易致粘沖、溶脹,而非裂片;裂片多因壓力、水分、包衣工藝。12.門店發(fā)現(xiàn)假藥,應(yīng)在多少小時(shí)內(nèi)報(bào)告藥監(jiān)()A.2小時(shí)B.12小時(shí)C.24小時(shí)D.48小時(shí)答案:C解析:《藥品管理法》第108條,發(fā)現(xiàn)假劣藥24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。13.藥品“遮光”系指()A.避免陽(yáng)光直射B.用黑色容器包裝C.在暗室操作D.避光保存并采用棕色瓶答案:A解析:《中國(guó)藥典》凡例,遮光即避免陽(yáng)光直射,可用任何不透明材料。14.某藥品包裝標(biāo)注“密封”,其含義為()A.用軟木塞塞緊B.用適宜材料封嚴(yán),防止風(fēng)化、吸潮C.充氮保護(hù)D.真空包裝答案:B解析:藥典凡例,密封指封嚴(yán)防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)。15.藥品堆碼“五距”中,燈距不得小于()A.30cmB.50cmC.100cmD.150cm答案:B解析:防火要求,燈距≥50cm,防燈泡高溫引燃外包裝。16.下列藥品需專柜加鎖但不必冷鏈的是()A.重組人促紅素注射液B.復(fù)方磷酸可待因口服溶液C.人血白蛋白D.破傷風(fēng)免疫球蛋白答案:B解析:復(fù)方磷酸可待因含麻,第二類精神藥品,專柜加鎖常溫保存。17.藥品養(yǎng)護(hù)中,發(fā)現(xiàn)包裝破損但藥品未受污染,應(yīng)()A.立即報(bào)損銷毀B.退回上游C.更換包裝繼續(xù)銷售D.填寫《藥品包裝更換記錄》并重新貼簽答案:D解析:GSP允許在受控條件下更換外箱,須記錄并雙人復(fù)核。18.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則是()A.先進(jìn)先出、先產(chǎn)先出、近效先出B.高價(jià)先出C.小批先出D.量少先出答案:A解析:GSP第78條明確“三先出”原則。19.下列哪項(xiàng)不是藥品變色常見原因()A.光照B.氧化C.水解D.升華答案:D解析:升華導(dǎo)致劑量減少,但一般不引起顏色變化。20.門店溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量,每300㎡至少安裝()A.1個(gè)B.2個(gè)C.3個(gè)D.4個(gè)答案:B解析:GSP附錄《溫濕度監(jiān)測(cè)》3.2.1,每300㎡≥2個(gè),死角另增。21.藥品與非藥品堆碼可同區(qū)但必須()A.混垛B.分開區(qū)域并有明顯隔離C.上下疊放D.用同一托盤答案:B解析:GSP第75條,藥品與非藥品分開區(qū)域,物理隔離。22.某藥品批號(hào)“230512”,有效期2年,則失效日期為()A.2025年5月11日B.2025年5月12日C.2025年5月31日D.2025年4月30日答案:B解析:批號(hào)230512表示20230512生產(chǎn),有效期2年至20250512,當(dāng)日仍有效,次日失效。23.冷藏車運(yùn)輸途中溫度超標(biāo)5分鐘,最高達(dá)12℃,應(yīng)()A.繼續(xù)配送,客戶簽字即可B.立即停車降溫,無(wú)需記錄C.填寫《冷鏈偏差處理記錄》,評(píng)估后決定D.直接報(bào)廢答案:C解析:短暫偏差需記錄并質(zhì)量評(píng)估,不一定報(bào)廢。24.藥品陳列“正面朝外”的主要目的是()A.便于計(jì)數(shù)B.美觀整潔C.方便查看批號(hào)D.減少光照答案:B解析:正面朝外提升門店形象,同時(shí)方便顧客選藥。25.下列藥品中,需按高警示藥品管理的是()A.阿托品0.5mg片B.地高辛0.25mg片C.維生素B1片D.氯化鉀注射液10%答案:D解析:ISMP高警示藥品目錄,10%氯化鉀注射液屬高濃度電解質(zhì)。26.藥品儲(chǔ)存中,垛與垛之間距離(“垛距”)不得小于()A.5cmB.10cmC.20cmD.30cm答案:B解析:GSP要求垛距≥10cm,便于通風(fēng)與檢查。27.某藥品說(shuō)明書注明“置干燥處”,其相對(duì)濕度應(yīng)控制在()A.≤35%B.35%~75%C.≤60%D.40%~60%答案:B解析:藥典凡例,干燥處指相對(duì)濕度35%~75%,與庫(kù)房濕度要求一致。28.藥品退貨區(qū)色標(biāo)顏色為()A.綠色B.黃色C.紅色D.藍(lán)色答案:B解析:行業(yè)通行:待驗(yàn)黃、合格綠、不合格紅、退貨黃(或橙)。29.藥品養(yǎng)護(hù)中,發(fā)現(xiàn)膠囊劑粘連成塊,最可能的原因是()A.溫度過(guò)高B.濕度過(guò)高C.光照過(guò)強(qiáng)D.包裝破損答案:B解析:膠囊殼主要成分為明膠,吸濕后軟化粘連。30.門店進(jìn)行陳列檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)一瓶口服液瓶蓋松動(dòng),應(yīng)()A.重新旋緊繼續(xù)銷售B.放入待處理區(qū),填寫《問(wèn)題藥品記錄》C.打折促銷D.返回貨架前端答案:B解析:瓶蓋松動(dòng)屬潛在質(zhì)量隱患,須暫停銷售并評(píng)估。二、配伍選擇題(每題1分,共20分。每組試題對(duì)應(yīng)同一組備選答案,可重復(fù)選用,也可不選用)【31~35】備選答案A.2~8℃B.≤20℃C.10~30℃D.避光、密閉E.密封、干燥31.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊()32.硝酸甘油片()33.復(fù)方氨基酸注射液()34.板藍(lán)根顆粒()35.人血白蛋白()答案:31.A32.D33.A34.E35.A解析:活菌制劑、白蛋白、氨基酸注射液均需冷鏈;硝酸甘油片易揮發(fā)、需避光密閉;顆粒劑需密封干燥?!?6~40】備選答案A.紅色B.黃色C.綠色D.藍(lán)色E.橙色36.合格品區(qū)色標(biāo)()37.不合格品區(qū)色標(biāo)()38.待驗(yàn)區(qū)色標(biāo)()39.近效期預(yù)警(≤90天)色標(biāo)()40.高警示藥品標(biāo)識(shí)底色()答案:36.C37.A38.B39.B40.A解析:高警示藥品標(biāo)簽常用紅底白字醒目?!?1~45】備選答案A.每日一次B.每日兩次C.每周一次D.每月一次E.每季度一次41.冷藏柜溫度記錄()42.溫濕度系統(tǒng)校準(zhǔn)()43.門店全面養(yǎng)護(hù)檢查()44.中藥飲片水分測(cè)定()45.滅火器檢查()答案:41.B42.E43.D44.D45.A解析:校準(zhǔn)每季度由第三方或計(jì)量員完成;滅火器每日巡查壓力表?!?6~50】備選答案A.立即銷毀B.退回上游C.降價(jià)銷售D.申請(qǐng)復(fù)檢E.更換包裝46.破損但藥品未污染()47.假藥()48.近效期30天且銷量?。ǎ?9.冷鏈超標(biāo)≥2小時(shí)()50.顧客無(wú)理由退貨且外包裝完好()答案:46.E47.A48.B49.B50.B解析:冷鏈超標(biāo)需退回公司評(píng)估;顧客退貨按GSP不得二次上架,須退回上游。三、綜合分析題(共20分)【51】某連鎖門店2024年6月收到一批“阿托伐他汀鈣片”,批號(hào)240318,有效期至20260317,數(shù)量1200盒,儲(chǔ)存條件為“密封,在干燥處保存”。門店陰涼區(qū)溫度18℃,相對(duì)濕度65%。6月25日養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)其中2盒鋁塑板膠囊邊緣出現(xiàn)褐斑,其余完好。請(qǐng)回答:(1)該藥品儲(chǔ)存條件是否符合要求?(2分)答案:符合。陰涼區(qū)≤20℃,濕度35%~75%,滿足“干燥處”要求。(2)褐斑最可能原因?(2分)答案:鋁塑板微裂或邊緣熱封不嚴(yán),局部受潮氧化。(3)門店應(yīng)如何處理?(3分)答案:①立即將2盒移至不合格區(qū),紅色標(biāo)識(shí);②填寫《不合格藥品報(bào)告》報(bào)總部;③對(duì)整批進(jìn)行擴(kuò)大抽樣檢查,若比例>1‰,啟動(dòng)召回。(4)若總部評(píng)估為鋁塑板廠家問(wèn)題,需向哪級(jí)藥監(jiān)報(bào)告?(1分)答案:向?qū)俚厥屑?jí)藥監(jiān)報(bào)告,并通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上報(bào)?!?2】2024年7月,某藥店冷藏柜因雷電跳閘,溫度記錄儀顯示:02:00~06:00溫度由4℃升至14℃,涉及品種有胰島素注射液、雙歧桿菌三聯(lián)活菌、破傷風(fēng)免疫球蛋白。請(qǐng)回答:(1)上述品種中哪幾種可繼續(xù)銷售?(2分)答案:均不可繼續(xù)銷售。胰島素、活菌制劑、破傷風(fēng)免疫球蛋白均要求2~8℃,超標(biāo)≥1℃即視為偏差。(2)門店需填寫哪些記錄?(2分)答案:《冷鏈偏差處理記錄》《不合格藥品臺(tái)賬》《事故報(bào)告》。(3)若顧客已購(gòu)買1支胰島素且已使用,藥店應(yīng)如何補(bǔ)救?(3分)答案:①立即聯(lián)系顧客說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn),建議停用并就近就醫(yī)監(jiān)測(cè)血糖;②免費(fèi)更換合格產(chǎn)品并賠償;③向藥監(jiān)報(bào)告用藥安全事件。(4)如何防止類似事件?(5分)答案:①加裝UPS不間斷電源;②冷藏柜加裝短信報(bào)警+云端實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè);③每日兩次人工巡檢改為三次;④雷電高發(fā)季前檢修電路;⑤與附近醫(yī)院冷鏈?zhǔn)液炗啈?yīng)急借用協(xié)議。四、判斷題(每題1分,共10分。正確打“√”,錯(cuò)誤打“×”)53.藥品可與保健食品混垛存放。(×)54.門店養(yǎng)護(hù)員必須具有藥學(xué)初級(jí)以上職稱。(√)55.冷藏藥品在運(yùn)輸途中允許短時(shí)10℃偏差,但需記錄評(píng)估。(√)56.藥品拆零銷售時(shí),原包裝說(shuō)明書可留庫(kù)備查,無(wú)需隨拆零袋發(fā)放。(×)57.近效期藥品促銷時(shí),可貼自制“特價(jià)”標(biāo)簽覆蓋生產(chǎn)批號(hào)。(×)58.藥品儲(chǔ)存區(qū)可放置飲水機(jī),只要保持清潔。(×)59.高警示藥品陳列需設(shè)置明顯“紅底白字”警示語(yǔ)。(√)60.中藥飲片出現(xiàn)霉斑可洗去后繼續(xù)銷售。(×)61.藥品退貨區(qū)可與待驗(yàn)區(qū)共用,但需黃色標(biāo)識(shí)。(√)62.藥品堆碼可直接靠墻,節(jié)省空間。(×)五、簡(jiǎn)答題(每題5分,共20分)63.簡(jiǎn)述藥品“三三四”養(yǎng)護(hù)檢查法的具體內(nèi)容。答案:每月將庫(kù)存藥品分為30%、30%、40%三批,第一周查30%,第二周查30%,第三、四周查40%,循環(huán)往復(fù),確保季度內(nèi)全覆蓋。重點(diǎn)檢查外觀、包裝、效期、溫濕度影響,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題擴(kuò)大比例。64.簡(jiǎn)述門店接收冷鏈藥品的標(biāo)準(zhǔn)流程。答案:①查看運(yùn)輸溫度記錄儀,確認(rèn)全程2~8℃;②現(xiàn)場(chǎng)打印溫度曲線,收貨員、運(yùn)輸員簽字;③檢查外包裝無(wú)破損、無(wú)污染;④掃描追溯碼,核對(duì)隨貨同行單;⑤移至冷藏柜,30分鐘內(nèi)完成;⑥填寫《冷鏈藥品收貨記錄》,上傳系

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