【2025年】藥品儲存與養(yǎng)護(hù)技術(shù)理論知識考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)最佳答案，錯(cuò)選、多選均不得分）1.某醫(yī)院藥庫采用“三色五區(qū)”管理，待驗(yàn)藥品應(yīng)存放于A.綠色合格區(qū)B.黃色待驗(yàn)區(qū)C.紅色不合格區(qū)D.藍(lán)色退貨區(qū)答案：B解析：按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄，待驗(yàn)藥品必須置于黃色待驗(yàn)區(qū)，防止誤發(fā)。2.胰島素注射液在2～8℃條件下保存，其效價(jià)下降10%所需時(shí)間（t90）為48個(gè)月；若意外置于25℃環(huán)境下7天，其效價(jià)損失約相當(dāng)于A.0.5個(gè)月B.1.2個(gè)月C.2.4個(gè)月D.4.8個(gè)月答案：C解析：依據(jù)阿倫尼烏斯方程估算，25℃時(shí)胰島素降解速率約為2～8℃時(shí)的8倍，7天≈56天/30≈1.87個(gè)月，再乘以速率倍數(shù)，最接近2.4個(gè)月。3.藥品陰涼庫相對濕度上限為A.45%B.55%C.65%D.75%答案：D解析：《中國藥典》規(guī)定陰涼庫溫度≤20℃，相對濕度35%～75%，上限75%。4.對光極敏感的硝普鈉注射液，其外包裝應(yīng)選用A.無色透明玻璃瓶B.棕色中硼硅玻璃瓶C.聚乙烯輸液袋D.聚丙烯塑料瓶答案：B解析：棕色中硼硅玻璃可屏蔽290～450nm波長，顯著延緩硝普鈉光解。5.藥品堆碼與屋頂間距最小應(yīng)不少于A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案：C解析：GSP要求藥品與屋頂、地面、墻壁間距≥30cm，利于通風(fēng)、檢查。6.某藥庫年吞吐量為120萬件，其溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)測點(diǎn)數(shù)量最少應(yīng)設(shè)A.20個(gè)B.30個(gè)C.40個(gè)D.50個(gè)答案：B解析：按每300m2不少于1個(gè)測點(diǎn)且不少于30個(gè)估算，120萬件約需30個(gè)測點(diǎn)。7.藥品冷藏車驗(yàn)證中，空載預(yù)冷時(shí)間一般不得超過A.15minB.30minC.45minD.60min答案：B解析：企業(yè)驗(yàn)證指南規(guī)定冷藏車空載預(yù)冷≤30min，確保裝載時(shí)溫度已達(dá)標(biāo)。8.對乙酰氨基酚片在40℃/75%RH加速試驗(yàn)6個(gè)月，其雜質(zhì)對氨基酚含量由0.02%升至0.08%，則其室溫（25℃/60%RH）有效期估算為A.12個(gè)月B.24個(gè)月C.36個(gè)月D.48個(gè)月答案：C解析：采用Q10法，溫度每升高10℃降解速率增2倍，40℃6個(gè)月≈25℃24個(gè)月，雜質(zhì)升4倍，推算36個(gè)月接近限度0.1%。9.藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)外包裝霉斑，應(yīng)首先A.立即銷毀B.移至不合格區(qū)并掛紅牌C.用酒精擦拭后繼續(xù)銷售D.抽樣送檢答案：B解析：防止交叉污染，先隔離再評估，不得擅自處理。10.下列藥品中，不需要冷藏保存的是A.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊B.重組人促紅素注射液C.鮭降鈣素鼻噴劑D.阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑答案：D解析：干混懸劑為干燥粉末，常溫即可，其余均需2～8℃。11.藥品出庫應(yīng)遵循的原則是A.先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨B.量小先出、貴重先出、按批號發(fā)貨C.先進(jìn)先出、近期先出、按貨位發(fā)貨D.先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、按日期發(fā)貨答案：A解析：GSP明確“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”，確保近效期優(yōu)先。12.某藥庫采用RFID溫濕度標(biāo)簽，其數(shù)據(jù)上傳間隔最長不得超過A.1minB.5minC.10minD.30min答案：B解析：國家藥監(jiān)局《藥品冷鏈指南》要求≤5min，異常時(shí)1min。13.藥品養(yǎng)護(hù)記錄保存期限至少為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：GSP規(guī)定記錄保存≥5年，疫苗等特殊藥品≥超過有效期1年。14.下列關(guān)于中藥飲片養(yǎng)護(hù)的描述，錯(cuò)誤的是A.含糖分高的飲片易吸潮B.可定期使用硫磺熏蒸防霉C.應(yīng)設(shè)專人負(fù)責(zé)分類養(yǎng)護(hù)D.發(fā)現(xiàn)蟲蛀應(yīng)立即隔離答案：B解析：國家已禁止硫磺熏蒸中藥材，需采用低溫、氣調(diào)等綠色方法。15.藥品冷藏庫斷電后，備用發(fā)電機(jī)應(yīng)在多長時(shí)間內(nèi)自動(dòng)啟動(dòng)A.1minB.3minC.5minD.10min答案：B解析：GSP附錄要求≤3min，確保溫度鏈不斷。16.藥品有效期標(biāo)注為“2025年09月”，其最后使用日期為A.2025年8月31日B.2025年9月1日C.2025年9月30日D.2025年10月1日答案：C解析：藥典規(guī)定標(biāo)注到月，有效期至當(dāng)月最后一天。17.藥品碼放“五距”中不包括A.墻距B.頂距C.燈距D.窗距答案：D解析：五距為墻、頂、燈、垛、地距，無窗距。18.對溫度敏感藥品的運(yùn)輸驗(yàn)證應(yīng)至少進(jìn)行A.夏季一次B.冬季一次C.夏、冬季各一次D.春、夏、秋、冬各一次答案：C解析：指南要求極端季節(jié)驗(yàn)證，確保冷、熱環(huán)境均達(dá)標(biāo)。19.藥品養(yǎng)護(hù)中，發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽輕微破損但批號清晰，應(yīng)A.直接報(bào)廢B.補(bǔ)貼標(biāo)簽后繼續(xù)銷售C.報(bào)告質(zhì)管部，經(jīng)批準(zhǔn)補(bǔ)貼D.降價(jià)促銷答案：C解析：需質(zhì)量部門評估，批準(zhǔn)后方可補(bǔ)貼，并記錄。20.藥品倉庫防鼠板高度不得低于A.30cmB.40cmC.50cmD.60cm答案：D解析：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)≥60cm，防止褐家鼠跳躍進(jìn)入。21.下列藥品中，最易吸濕的是A.阿司匹林腸溶片B.維生素C泡騰片C.硝苯地平緩釋片D.奧美拉唑鎂腸溶片答案：B解析：泡騰片含檸檬酸與碳酸氫鈉，吸濕后易產(chǎn)氣崩解。22.藥品養(yǎng)護(hù)檢查中，發(fā)現(xiàn)溫度連續(xù)2小時(shí)超出規(guī)定上限，應(yīng)A.立即報(bào)警并啟動(dòng)偏差調(diào)查B.記錄即可C.調(diào)低空調(diào)設(shè)定溫度D.移至冷藏庫答案：A解析：任何連續(xù)超標(biāo)屬偏差，需調(diào)查原因、評估影響。23.藥品冷鏈箱使用冰排預(yù)冷，冰排冷凍時(shí)間應(yīng)不少于A.4hB.8hC.12hD.24h答案：D解析：確保冰排完全相變，蓄冷量充足，需≥24h。24.藥品倉庫照明強(qiáng)度不得低于A.50lxB.100lxC.150lxD.200lx答案：B解析：GSP規(guī)定地面照度≥100lx，便于檢查。25.藥品養(yǎng)護(hù)中，發(fā)現(xiàn)膠囊劑外殼脆裂，最可能的環(huán)境因素是A.高溫B.高濕C.強(qiáng)光D.低溫低濕答案：D解析：明膠在低溫低濕下失水脆化，RH<35%時(shí)明顯。26.藥品有效期管理采用“色標(biāo)管理”，其中黃色標(biāo)簽代表A.合格B.待驗(yàn)C.近效期D.不合格答案：C解析：企業(yè)內(nèi)控常用綠合格、黃近效期（6個(gè)月）、紅過期。27.藥品倉庫防火分區(qū)最大允許建筑面積為A.500m2B.1000m2C.1500m2D.2000m2答案：C解析：丙類倉庫二級耐火等級，每分區(qū)≤1500m2。28.藥品養(yǎng)護(hù)中，發(fā)現(xiàn)片劑表面出現(xiàn)“龜裂”，應(yīng)首先檢查A.硬度B.崩解時(shí)限C.含量均勻度D.溶出度答案：B解析：龜裂常因老化或水分丟失，崩解時(shí)限最易受影響。29.藥品冷藏庫溫度偏差報(bào)警閾值應(yīng)設(shè)置為A.±0.5℃B.±1.0℃C.±1.5℃D.±2.0℃答案：B解析：指南推薦±1℃，避免頻繁誤報(bào)。30.藥品出庫復(fù)核時(shí)，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸箱內(nèi)溫度記錄器顯示8.5℃，應(yīng)A.正常發(fā)貨B.拒絕出庫C.抽樣送檢D.報(bào)告質(zhì)管部評估答案：D解析：超出2～8℃上限0.5℃，屬輕微偏差，需評估后決定。二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)選項(xiàng)，每題一個(gè)最佳答案）【31～35】A.2～8℃B.≤20℃C.10～30℃D.避光、密閉E.密閉、防潮31.注射用頭孢曲松鈉（未開封）32.復(fù)方甘草片33.鮭降鈣素鼻噴劑34.蒙脫石散劑35.維生素AD軟膠囊答案：31C32E33A34E35D解析：頭孢粉針劑常溫保存；甘草片易吸潮；降鈣素需冷藏；蒙脫石散吸濕；AD膠丸怕光。【36～40】A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次E.每兩年一次36.藥品倉庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)校準(zhǔn)37.中藥飲片重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查38.冷藏車空載性能驗(yàn)證39.藥品有效期匯總報(bào)告40.滅火器壓力檢查答案：36D37A38C39B40A解析：溫濕度傳感器年度校準(zhǔn)；飲片易變質(zhì)需月檢；冷藏車半年驗(yàn)證；效期匯總季度；滅火器月度?！?1～45】A.無色透明B.棕色透明C.鋁箔復(fù)合袋D.聚乙烯瓶E.紙塑復(fù)合袋41.對光極敏感的硝苯地平片內(nèi)包裝42.需避光但需展示藥品的柜臺包裝43.易吸潮的口服補(bǔ)液鹽44.需熱封滅菌的中藥顆粒45.需展示內(nèi)容物的糖漿外包裝答案：41B42B43C44C45A解析：棕色瓶避光；鋁箔袋隔濕隔氧；顆粒需鋁箔熱封；糖漿展示用透明?！?6～50】A.立即銷毀B.退貨供應(yīng)商C.降價(jià)銷售D.重新評估有效期E.改作科研用途46.過期疫苗47.外包裝破損但藥品完好、經(jīng)評估合格48.近效期6個(gè)月、銷量小的藥品49.變質(zhì)但具科研價(jià)值的原料藥50.召回藥品經(jīng)評估不可再銷售答案：46A47B48B49E50A解析：疫苗過期必須銷毀；外包裝破損可退廠；近效期滯銷可退；科研用變質(zhì)原料；召回不可再售銷毀。三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）51.下列屬于藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對象的有A.近效期6個(gè)月B.冷鏈藥品C.易吸潮片劑D.高價(jià)值抗腫瘤藥E.常溫儲存的維生素C片答案：ABCD解析：重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)包括近效期、冷鏈、易變質(zhì)、高價(jià)值品種。52.藥品冷藏庫驗(yàn)證項(xiàng)目包括A.空載溫度分布B.滿載溫度分布C.斷電保溫時(shí)限D(zhuǎn).開關(guān)門試驗(yàn)E.年度再驗(yàn)證答案：ABCDE解析：五項(xiàng)均為強(qiáng)制驗(yàn)證內(nèi)容。53.導(dǎo)致片劑裂片的因素有A.顆粒水分過低B.壓片壓力過高C.儲存濕度波動(dòng)大D.包衣膜脆性大E.運(yùn)輸震動(dòng)答案：ABCDE解析：均可能產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力，導(dǎo)致裂片。54.藥品倉庫防蟲措施包括A.紫外線誘殺B.粘鼠板C.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)D.低溫冷藏E.磷化鋁熏蒸答案：ACD解析：粘鼠板防鼠；磷化鋁已禁用；紫外線、氣調(diào)、低溫可防蟲。55.下列需進(jìn)行冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤稟.破傷風(fēng)人免疫球蛋白B.口服輪狀病毒疫苗C.重組人胰島素注射液D.阿奇霉素干混懸劑E.雙歧桿菌活菌膠囊答案：ABCE解析：阿奇霉素干混懸劑常溫即可。56.藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)A.立即記錄B.拍照存檔C.報(bào)告質(zhì)管部D.啟動(dòng)CAPAE.直接報(bào)廢答案：ABCD解析：不可擅自報(bào)廢，需評估。57.藥品倉庫溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)A.實(shí)時(shí)上傳B.本地備份C.加密保存D.不可更改E.保存至少5年答案：ABCDE解析：全程追溯、防篡改。58.下列屬于藥品變質(zhì)現(xiàn)象的有A.注射液絮狀沉淀B.糖衣片褪色C.軟膏分層D.膠囊軟化粘連E.顆粒結(jié)塊答案：ABCDE解析：均為物理或化學(xué)變質(zhì)。59.藥品出庫復(fù)核需核對A.品名B.規(guī)格C.批號D.有效期E.運(yùn)輸溫度記錄答案：ABCDE解析：五項(xiàng)全核對，確保追溯。60.藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備A.藥學(xué)中專以上學(xué)歷B.健康證明C.年度培訓(xùn)記錄D.授權(quán)書E.高級職稱答案：ABCD解析：無需高級職稱，但需培訓(xùn)授權(quán)。四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）61.藥品倉庫可設(shè)置地下室，只要配備除濕機(jī)即可。答案：×解析：GSP禁止藥品儲存于地下室，防潮難以保證。62.藥品運(yùn)輸途中溫度超標(biāo)1℃且小于30min，可視為可接受偏差。答案：√解析：指南允許短時(shí)輕微偏差，需記錄評估。63.中藥飲片發(fā)現(xiàn)蟲蛀，可用磷化鋁熏蒸后繼續(xù)銷售。答案：×解析：磷化鋁已禁用，且熏蒸后需檢測殘留。64.藥品有效期至2025年10月，可在2025年10月31日前使用。答案：√解析：藥典規(guī)定到月即至當(dāng)月最后一日。65.藥品冷藏庫可存放員工午餐，但需密封。答案：×解析：嚴(yán)禁食品與藥品混放，防止交叉污染。66.藥品養(yǎng)護(hù)記錄可用鉛筆書寫，便于修改。答案：×解析：必須用不可擦寫筆，防止隨意篡改。67.藥品運(yùn)輸箱內(nèi)放置溫度記錄器即可，無需外部監(jiān)測。答案：×解析：需雙重監(jiān)測，外部便于實(shí)時(shí)查看。68.藥品倉庫屋頂漏水，只要藥品未淋濕可繼續(xù)存放。答案：×解析：漏水屬嚴(yán)重缺陷，需立即移庫并報(bào)告。69.藥品破損后，經(jīng)質(zhì)管評估可捐贈(zèng)給獸醫(yī)站。答案：×解析：人用藥不得轉(zhuǎn)獸用，必須銷毀。70.藥品養(yǎng)護(hù)中，發(fā)現(xiàn)近效期3個(gè)月，可啟動(dòng)促銷加快出庫。答案：√解析：企業(yè)內(nèi)控允許合法促銷，避免過期。五、簡答題（每題10分，共30分）71.簡述藥品冷藏庫年度再驗(yàn)證的主要內(nèi)容及接受標(biāo)準(zhǔn)。答案：1.空載、滿載溫度分布：各測點(diǎn)溫度2～8℃，溫度波動(dòng)≤±1℃，熱點(diǎn)、冷點(diǎn)確認(rèn)。2.斷電保溫時(shí)限：斷電后庫內(nèi)溫度升至8℃時(shí)間≥規(guī)定時(shí)限（通?！?0min）。3.開關(guān)門試驗(yàn)：開門作業(yè)10min，庫內(nèi)溫度≤8℃，恢復(fù)至5℃時(shí)間≤20min。4.溫控系統(tǒng)校準(zhǔn)：傳感器與標(biāo)準(zhǔn)器偏差≤±0.5℃。5.報(bào)警功能：短信、聲光報(bào)警在溫度超限1min內(nèi)觸發(fā)。6.數(shù)據(jù)完整性：記錄無丟失、不可更改，保存≥5年。以上任一項(xiàng)不合格，需整改后重新驗(yàn)證。72.藥品在梅雨季節(jié)出現(xiàn)膠囊軟化、粘連，請分析原因并提出養(yǎng)護(hù)對策。答案：原因：梅