抗菌藥物合理應用管理制度

為促進我院抗菌藥物合理應用，保證安全、有效、經(jīng)濟臨床用藥，根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》，制訂本制度及抗菌藥物臨床應用分級管理目錄。

第一章臨床抗菌藥物合理應用的基本原則

第一條抗菌藥物是指對細菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上述病原微生物感染依據(jù)的病例，原則上不使用抗菌藥物。第二條在使用抗菌藥物治療前，應盡可能正確采集有關(guān)標本，及時送病原學檢查及藥敏試驗，作為選用藥物的依據(jù)。耒茯結(jié)果前或嚴重感染，病情急迫的情況下，可根據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌，選擇抗菌藥物進行治療。一旦明確病原菌，應根據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗結(jié)果，選用合適的抗菌藥物治療。

第三條對輕癥社區(qū)茯得性感染或初治患者，可選用常用抗菌藥物。對醫(yī)院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應根據(jù)臨，禾表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的病原菌及其耐藥狀況，選用抗菌活性及針對性強、安全性好的抗菌藥，必要時可以聯(lián)合用藥。

第四條臨床醫(yī)帥選擇抗菌藥物時，應綜合考慮以下因素：

（一）患者的疾病狀況：感染嚴重程度、機體病理生理、免疫功能狀態(tài)等。

（二）抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學特點（抗菌譜、抗菌活性和后效應等）、藥代動力學特點（吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細胞內(nèi)濃度等）以及不良反應等。

（三）給藥途徑：輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑；重癥感染或因病情需要者可采用注射給藥。

（四）有多種藥物可供選用時，應優(yōu)先選用價格低廉、抗菌作用獨特、窄譜、不良反應少的抗菌藥物，并盡可能的選用醫(yī)保、農(nóng)保報銷范圍內(nèi)的藥物。

第五條抗菌藥物的調(diào)整：一般感染患者用藥72小時（重癥感染48小時）后，可根據(jù)臨床療效或病原菌檢測結(jié)果，決定是否需要調(diào)整所用抗菌藥物。

第六條療程：一般感染在癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復正常后繼續(xù)用藥2一3天，特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。第七條抗菌藥物應盡量避免皮膚和粘膜局部用藥，以防耐藥產(chǎn)生。若全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時，可考慮局部應用。一般不用抗菌藥物霧化吸入作為氣道預防給藥。

第八條對病青復雜的難治性感染，組織有關(guān)專業(yè)人員會診，制定給藥方案，以提高治療效果。

第九條加強抗菌藥物的不良反應監(jiān)測，認真執(zhí)行藥物不良反應報告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應應及時、妥善處理。2、殺菌劑劑量要足夠。

3、根據(jù)藥物半衰期決定用藥次數(shù)。

4、宜靜脈給藥，一般用β一內(nèi)酰胺類抗生素。5、Ⅰ類手術(shù)切囗（清潔手術(shù)；分甲、乙兩類)。甲類：如疝、乳房、甲狀腺、精索靜脈、大隱靜脈曲張等一般中小清潔手術(shù)，原則上可不用抗菌藥物。如需使用，可術(shù)前0．5一2小時內(nèi)或麻醉開始時使用一個劑量。介入治療術(shù)可參照處理。

乙類：如心臟、胸部、頭顱、骨、關(guān)節(jié)及有人工植入的大型清潔手術(shù)，以第一線抗菌藥物為主。在糖尿病或免疫功能低下等情況下的介入治療可參照此類用藥。

6、清潔但易受污染的手術(shù)如胃、腸、肺、耳鼻咽喉科、婦產(chǎn)科、口腔頜面外科等手術(shù)及開放性創(chuàng)傷，原則上手術(shù)當日使用抗菌藥物，必要時可延長至術(shù)后48小時。如經(jīng)陰道子官切除術(shù)，可用至術(shù)后2一3天。

7、污染的手術(shù)：

如膿瘍切開引流、化膿性膽營炎、骨髓炎、腸穿孔、腹膜炎等術(shù)前已明確感染的手術(shù)，從圍手術(shù)期起即按治療性使用抗菌藥物原則用

藥。

第十八條抗菌藥物預防性應用注意事項（一）單純性病毒感染者不用抗菌藥物。

（二）預防性應用的抗菌藥物應安全、有效、不良反應少、給藥方便、價格便宜。

（三）預防用藥應有目的，針對一種或二種可能的感染菌選擇藥物，不能盲目采用廣譜抗菌藥或聯(lián)合用藥以預防多種細菌感染。

（四）抗菌藥物的預防應用不能放松嚴格的手術(shù)操作及無菌技術(shù)，并應加強臨床觀察及消毒隔離措施。

（五）清潔腸道用藥：施行結(jié)腸、直腸手術(shù)，于術(shù)前2一3天開始口服腸道制菌藥物，以減少術(shù)后并發(fā)感染的機會。

第五章臨床抗菌藥物聯(lián)合應用的管理原則第十九條嚴格掌握聯(lián)合用藥指征，以期達到抗菌的協(xié)同作用，降低不良反應，減少細菌耐藥產(chǎn)生。

第二十條聯(lián)合用藥一般為兩種作用機制不同的抗菌藥物聯(lián)合應用，特殊情況可聯(lián)用兩種以上，包括抗真菌藥。

第二十一條聯(lián)合用藥一般適用于以下情況：

（一）病原體不明的嚴重感染。

（二）單一藥物難以有效控制的混合感染。

（三）單一藥物不能控制的耐藥菌感染，特別是院內(nèi)感染。

（四）為減少各藥物單一使用的劑量，減少不良反應。

（五）需長期用藥，有利于防止細菌耐藥性產(chǎn)生，如抗結(jié)核治療。第六章臨床特殊情況下抗菌藥物應用的注意事項

第二十二條腎功能不全患者應用抗菌藥物注意．

（一）選擇藥物和設(shè)計給藥方案時，必須考慮：藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對藥物動力學的影響。如正在進行血液或腹膜透析治療時，應估測對藥物清除率的影響。

（二）根據(jù)腎功能不．全程度應調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時間。第二十三條肝功能不全應用抗菌藥物注意：

在選用抗菌藥物時應考慮藥物對肝臟毒性反應及肝功能減退對藥代動力學的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。

第二十四條新生兒患者應用抗菌藥物注意：

一般應選用青霉素類、頭孢菌素類等β一內(nèi)酰胺類抗生素。避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，避免應用氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，確有應用指征時，必須進行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥，不能進行血藥濃度監(jiān)測者，不可選用上述藥物。禁止使用四環(huán)素類、喹諾酮類藥物。新生兒不宜肌肉注射。第二十五條小兒患者抗菌藥物應用注意．

避免應用氨基糖苷類藥物，確有應用指征時，必須進行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥。8歲以下兒童不用四環(huán)素類藥物，18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類藥物。

第二十六條妊娠婦女應用抗菌藥物注意

必須考慮藥物對胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動力學的改變，避免不必要的用藥。在必須用藥時，應選擇風險/效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對繼續(xù)妊娠可能引起的風險。第二十七條哺乳婦女應用抗菌藥物注意．

必須使用抗菌藥物時，應盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全性高的藥物，如青霉素類、頭孢菌素類。并按藥代動力學原理調(diào)整給藥與哺乳時間，如哺乳結(jié)束后立即用藥，或在嬰兒較長睡眠前用藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。

第二十八條老年患者應用抗菌藥物注意．

老年人因組織器官生理功能減退，藥代動力學過程有明顯變化，特別是由于腎功能減退而致藥物血濃度增加，不良反應也增加，應盡量使用不良反應小的藥物，并依據(jù)腎功能調(diào)整劑量和用藥方案，以達到安全、有效的目的。

第七章抗菌藥物合理應用的監(jiān)督管理第二十九條各級各類醫(yī)療機構(gòu)應將抗菌藥物臨床合理應用工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標管理考核體系，建立健全規(guī)章制度和責任追究制度，明確各級責任人和各項責任內(nèi)容，切實將各項管理要求落在實處。

第三十條對不重視抗菌藥