2025年大學(xué)大四（制藥工程）藥廠車間布局設(shè)計(jì)試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共10小題，每小題4分。在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。1.藥廠車間布局設(shè)計(jì)中，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa2.以下哪種布局方式不利于制藥生產(chǎn)中的物料傳輸A.直線型B.U型C.環(huán)形D.分散型3.藥廠車間的人流通道設(shè)計(jì)應(yīng)遵循A.單向流動B.雙向流動C.隨意流動D.交叉流動4.對于易燃易爆的制藥原料儲存區(qū)，其布局應(yīng)靠近A.生產(chǎn)車間B.消防設(shè)施C.辦公區(qū)D.倉庫5.制藥車間的設(shè)備布局應(yīng)考慮A.便于操作和維護(hù)B.隨意擺放C.節(jié)省空間即可D.美觀為主6.無菌藥品生產(chǎn)車間的空氣凈化級別要求最高的區(qū)域是A.一般生產(chǎn)區(qū)B.潔凈區(qū)C.無菌區(qū)D.倉儲區(qū)7.藥廠車間布局設(shè)計(jì)中，物料暫存區(qū)的面積應(yīng)根據(jù)A.生產(chǎn)規(guī)模B.設(shè)備數(shù)量C.人員多少D.車間大小8.以下哪種不是藥廠車間常用的通風(fēng)方式A.自然通風(fēng)B.機(jī)械通風(fēng)C.混合通風(fēng)D.靜止通風(fēng)9.制藥車間的排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)確保A.排水順暢B.有積水C.排水緩慢D.隨意排放10.藥廠車間布局設(shè)計(jì)時，考慮到生產(chǎn)過程中的噪音控制，應(yīng)將高噪音設(shè)備放置在A.靠近辦公區(qū)B.車間中央C.單獨(dú)的隔音區(qū)域D.隨意放置第II卷（非選擇題，共60分）二、填空題（共15分）答題要求：本大題共5小題，每小題3分。請將答案填寫在題中的橫線上。1.藥廠車間布局設(shè)計(jì)應(yīng)遵循GMP原則，其中GMP代表____________________。2.制藥車間的人流通道應(yīng)與物流通道____________________。3.潔凈車間的墻面和地面應(yīng)采用____________________材料。4.藥廠車間的布局應(yīng)考慮生產(chǎn)流程的____________________。5.對于有特殊要求的藥品生產(chǎn)，車間布局還需滿足____________________等條件。三、簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分。簡要回答問題。1.簡述藥廠車間布局設(shè)計(jì)中設(shè)備布局的要點(diǎn)。2.為什么藥廠車間要設(shè)置不同的潔凈級別區(qū)域？3.說明藥廠車間物料傳輸系統(tǒng)設(shè)計(jì)的注意事項(xiàng)。4.談?wù)勊帍S車間通風(fēng)設(shè)計(jì)的重要性。四、案例分析題（共15分）答題要求：閱讀以下案例，回答問題。某藥廠計(jì)劃新建一個生產(chǎn)抗生素的車間，在車間布局設(shè)計(jì)過程中，遇到了以下問題：車間面積有限，設(shè)備較多，且對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求高。1.針對車間面積有限和設(shè)備較多的情況，你認(rèn)為在布局設(shè)計(jì)上應(yīng)如何優(yōu)化？（5分）2.為滿足抗生素生產(chǎn)對潔凈度的要求，在車間布局上應(yīng)采取哪些措施？（5分）3.考慮到未來可能的生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大，車間布局設(shè)計(jì)應(yīng)預(yù)留哪些空間？（5分）五、設(shè)計(jì)題（共10分）答題要求：根據(jù)所給條件進(jìn)行藥廠車間布局設(shè)計(jì)。某藥廠要生產(chǎn)一種常見的片劑藥品，年產(chǎn)量預(yù)計(jì)為5000萬片。生產(chǎn)流程包括原料預(yù)處理、混合、制粒、壓片、包衣等環(huán)節(jié)。車間面積為1000平方米。請?jiān)O(shè)計(jì)一個合理的藥廠車間布局，要求說明各功能區(qū)域的劃分及理由。答案：第I卷1.B2.D3.A4.B5.A6.C7.A8.D9.A10.C第II卷二、1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2.分開設(shè)置3.不易產(chǎn)塵、耐腐蝕、易清潔4.連貫性和合理性5.防爆、防污染、防交叉感染等三、1.設(shè)備布局要點(diǎn)：按生產(chǎn)流程順序排列，便于物料傳輸；考慮操作和維護(hù)空間，方便人員操作和設(shè)備檢修；同類設(shè)備集中放置，便于管理；高噪音、高振動設(shè)備單獨(dú)設(shè)置，減少對其他區(qū)域的影響。2.不同潔凈級別區(qū)域設(shè)置原因：不同藥品對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求不同，設(shè)置不同級別區(qū)域可防止交叉污染，保證藥品質(zhì)量。例如無菌藥品需在高潔凈度區(qū)域生產(chǎn)，普通藥品可在較低潔凈度區(qū)域。3.物料傳輸系統(tǒng)設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)：保證傳輸順暢，避免物料堵塞或?yàn)⒙?；防止交叉污染，不同物料傳輸通道分開；便于清潔和消毒，傳輸設(shè)備易清潔；與生產(chǎn)流程匹配，及時準(zhǔn)確傳輸物料。4.通風(fēng)設(shè)計(jì)重要性：提供新鮮空氣，保證車間空氣質(zhì)量，滿足人員和生產(chǎn)需求；控制溫度和濕度，維持適宜生產(chǎn)環(huán)境；排除有害氣體和粉塵，防止污染藥品和危害人員健康；保持車間正壓，防止外界污染物進(jìn)入。四、1.可采用緊湊式布局，合理規(guī)劃設(shè)備位置，減少空間浪費(fèi)。例如將小型設(shè)備組合放置，利用墻角等空間。也可采用多層布局，增加空間利用率。2.劃分不同潔凈級別區(qū)域，嚴(yán)格設(shè)置人流、物流通道。設(shè)置緩沖間，對進(jìn)入潔凈區(qū)的人員和物料進(jìn)行凈化處理。采用高效空氣凈化系統(tǒng)，保證車間潔凈度。3.預(yù)留設(shè)備擴(kuò)展空間，方便未來增加設(shè)備。預(yù)留物料存儲區(qū)域擴(kuò)展空間，以應(yīng)對生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大后的物料存儲需求。還要預(yù)留人員操作空間，便于增加人員后的操作活動。五、原料預(yù)處理區(qū)：放置原料處理設(shè)備，如粉碎機(jī)等，理由是靠近入口方便原料進(jìn)入且預(yù)處理后直接進(jìn)入下一環(huán)節(jié)?；旌蠀^(qū)：設(shè)置混合設(shè)備，便于均勻混合原料，與預(yù)處理區(qū)相鄰利于物料傳輸。制粒區(qū)：安排制粒設(shè)備，按流程緊鄰混合區(qū)。壓片區(qū)：放置壓片設(shè)備，靠近制粒區(qū)方便物料供應(yīng)。包衣