2025年大學大四（藥學）藥物分析綜合測試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.以下哪種藥物分析方法可用于藥物中微量雜質的檢查？A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.高效液相色譜法2.藥物的鑒別試驗是為了A.判斷藥物的純度B.檢查藥物中的雜質C.確定藥物的化學結構D.驗證藥物的真?zhèn)?.中國藥典規(guī)定，稱取“2.00g”系指A.稱取重量可為1.50-2.50gB.稱取重量可為1.95-2.05gC.稱取重量可為1.995-2.005gD.稱取重量可為1.9995-2.0005g4.用酸度計測定溶液的pH值時，校正儀器使用的標準緩沖液pH值為A.4.00、6.86、9.18B.3.56、6.45、9.18C.4.00、7.00、9.18D.4.00、6.86、10.005.以下哪種光譜分析法可用于藥物的定量分析？A.紅外光譜法B.紫外可見分光光度法C.核磁共振光譜法D.質譜法6.藥物中的重金屬檢查，中國藥典規(guī)定的檢查方法是A.硫代乙酰胺法B.熾灼殘渣法C.硫化鈉法D.微孔濾膜法7.用氣相色譜法測定藥物中的揮發(fā)性成分，常用的檢測器是A.氫火焰離子化檢測器B.熱導檢測器C.電子捕獲檢測器D.火焰光度檢測器8.藥物的含量測定方法中，屬于容量分析法的是A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.非水溶液滴定法D.以上都是9.中國藥典規(guī)定，凡檢查含量均勻度的制劑，可不再檢查A.重量差異（小劑量制劑）B.裝量差異C.崩解時限D.溶出度10.以下哪種藥物可采用亞硝酸鈉滴定法測定含量？A.阿司匹林B.鹽酸普魯卡因C.維生素CD.苯巴比妥11.用高效液相色譜法測定藥物含量時，常用的定量方法是A.外標法B.內標法C.面積歸一化法D.以上都可以12.藥物的雜質限量是指A.藥物中雜質的最大允許量B.藥物中雜質的實際含量C.藥物中雜質的最低允許量D.藥物中雜質的平均含量13.在藥物分析中，用于分離生物堿類藥物的色譜柱通常是A.硅膠柱B.氧化鋁柱C.聚酰胺柱D.離子交換柱14.以下哪種藥物的鑒別試驗可采用與銅鹽反應的方法？A.巴比妥類藥物B.磺胺類藥物C.芳酸類藥物D.維生素類藥物15.用紫外可見分光光度法測定藥物含量時，吸收系數(shù)的表示方法是A.E1%1cmB.A1%1cmC.C1%1cmD.T1%1cm16.藥物的穩(wěn)定性試驗包括A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.以上都是17.以下哪種藥物分析方法可用于藥物的結構確證？A.元素分析B.紅外光譜法C.核磁共振光譜法D.質譜法18.中國藥典規(guī)定，原料藥的含量限度用A.百分含量表示B.標示量的百分含量表示C.每克或每毫升中所含藥物的重量表示D.以上都可以19.用非水溶液滴定法測定有機堿的氫鹵酸鹽時，應加入的試劑是A.醋酸汞B.硝酸汞C.硫酸汞D.氯化汞20.以下哪種藥物可采用雙相滴定法測定含量？A.苯甲酸鈉B.水楊酸鈉C.阿司匹林D.以上都可以第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分。請在每題的空格中填上正確答案。1.藥物分析是研究藥物及其制劑的______、______、______與______的方法學科。2.中國藥典的內容分為______、______、______和______四部分。3.藥物的鑒別試驗方法有______、______、______、______等。4.容量分析法包括______、______和______等。5.藥物中的雜質按來源可分為______和______。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分。簡要回答問題。1.簡述藥物分析的主要任務。2.簡述容量分析法的特點。3.簡述紫外可見分光光度法的原理。4.簡述藥物中重金屬檢查的意義。（三）計算題（共10分）答題要求：本大題共2小題，每小題5分。計算過程要有必要的步驟和說明。1.精密稱取阿司匹林樣品0.4015g，加中性乙醇20ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.1008mol/L）18.08ml，即顯粉紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林的含量。2.取標示量為0.5g的維生素C片10片，稱定重量為5.2680g，研細，精密稱取0.0520g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，過濾。精密量取續(xù)濾液50ml，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05012mol/L）滴定至終點，消耗碘滴定液22.06ml。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當于8.806mg的維生素C。求維生素C片的含量。（四）案例分析題（共15分）答題要求：本大題共3小題，每小題5分。閱讀案例，分析并回答問題。案例：某藥廠生產的鹽酸普魯卡因注射液，在有效期內出現(xiàn)了變色、渾濁現(xiàn)象。經檢驗，發(fā)現(xiàn)該注射液中含有對氨基苯甲酸雜質。1.請分析對氨基苯甲酸雜質產生的原因。2.對氨基苯甲酸雜質對藥物質量和安全性有何影響？3.如何控制鹽酸普魯卡因注射液中對氨基苯甲酸雜質的含量？（五）綜合分析題（共5分）答題要求：本大題共1小題，5分。請根據(jù)所學知識，綜合分析以下問題。某藥物的含量測定方法為高效液相色譜法，采用外標法定量。已知該藥物的對照品溶液濃度為1.0mg/ml，進樣量為20μl，測得峰面積為10000；供試品溶液進樣量為20μl，測得峰面積為8000。求供試品中該藥物的含量。答案：1.D2.D3.C4.A5.B6.A7.A8.D9.A10.B11.D12.A13.B14.A15.A16.D17.BCD18.A19.A20.A填空題答案：1.質量控制、藥物代謝、藥物動力學、臨床藥物分析2.凡例、正文、通則、索引3.化學鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法、生物學鑒別法4.酸堿滴定法、氧化還原滴定法、非水溶液滴定法5.一般雜質、特殊雜質簡答題答案：1.藥物分析的主要任務包括藥物質量控制、藥物代謝研究、藥物動力學研究、臨床藥物分析等。2.容量分析法的特點包括：操作簡便、快速，適用于常量分析；準確度高，相對誤差一般在0.1%以下；應用范圍廣，可用于酸堿、氧化還原、沉淀、配位等反應的測定。3.紫外可見分光光度法的原理是利用物質對紫外光和可見光的吸收特性，通過測量吸光度來確定物質的含量。物質分子吸收紫外光或可見光后，發(fā)生電子躍遷，產生吸收光譜，根據(jù)吸收光譜的特征和吸光度的大小進行定性和定量分析。4.藥物中重金屬檢查的意義在于重金屬可能會影響藥物的質量和安全性，如引起毒性反應、影響療效等。通過重金屬檢查，可以控制藥物中重金屬的含量，保證藥物的質量和安全性。計算題答案：1.阿司匹林的含量為：（（0.1008×18.08×18.02）/（0.4015×1000））×100%=90.0%2.維生素C片的含量為：（（0.05012×22.06×8.806×2）/（0.0520×50/100×1000））×100%=95.0%案例分析題答案：1.對氨基苯甲酸雜質產生的原因可能是鹽酸普魯卡因在生產過程中發(fā)生水解反應，生成對氨基苯甲酸。2.對氨基苯甲酸雜質會影響藥物的質量和安全性，如降低藥物的穩(wěn)定性，