藥品人員專業(yè)試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.以下哪種藥品屬于麻醉藥品？（）A.阿司匹林B.嗎啡C.布洛芬D.對(duì)乙酰氨基酚2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的責(zé)任主體是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.以上都是3.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為（）A.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥證字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.衛(wèi)藥準(zhǔn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥試字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)4.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP5.以下哪種藥品需要冷藏保存？（）A.胰島素注射液B.感冒清熱顆粒C.復(fù)方丹參片D.藿香正氣水6.藥品的有效期是指（）A.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持質(zhì)量的期限B.藥品在任何條件下能夠保持質(zhì)量的期限C.藥品從生產(chǎn)到使用的時(shí)間D.藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)到失效的時(shí)間7.處方藥的標(biāo)志是（）A.OTCB.RxC.綠標(biāo)D.紅標(biāo)8.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照（）組織生產(chǎn)。A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP9.以下哪種藥品不能用于兒童退燒？（）A.布洛芬混懸液B.對(duì)乙酰氨基酚滴劑C.阿司匹林腸溶片D.小兒柴桂退熱顆粒10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）制度。A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收B.質(zhì)量檢驗(yàn)C.保管養(yǎng)護(hù)D.出庫(kù)復(fù)核二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品的質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.藥品儲(chǔ)存條件分為（）A.常溫B.陰涼處C.涼暗處D.冷藏3.以下屬于藥品不良反應(yīng)的有（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.過(guò)敏反應(yīng)D.后遺效應(yīng)4.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)包括（）A.藥品注冊(cè)管理B.藥品生產(chǎn)監(jiān)管C.藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管D.藥品使用監(jiān)管5.藥品標(biāo)簽上必須注明的內(nèi)容有（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.生產(chǎn)日期D.有效期6.以下哪些藥品屬于特殊管理藥品？（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度包括（）A.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理B.藥品采購(gòu)管理C.藥品驗(yàn)收管理D.藥品養(yǎng)護(hù)管理8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)B.對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理C.促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作D.藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存和發(fā)放工作9.藥品廣告不得含有（）A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.說(shuō)明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較D.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明10.以下關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)的說(shuō)法正確的是（）A.藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品重要信息的法定文件B.藥品說(shuō)明書(shū)是選用藥品的法定指南C.藥品說(shuō)明書(shū)具有重要的法律意義D.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含藥品的安全性、有效性等基本科學(xué)信息三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品只要在有效期內(nèi)，就一定可以安全使用。（）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將生產(chǎn)的藥品銷(xiāo)售給無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位。（）3.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。（）4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配制麻醉藥品和精神藥品。（）5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。（）6.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。（）7.藥品的通用名稱可以作為藥品商標(biāo)使用。（）8.藥品儲(chǔ)存的相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%-75%。（）9.藥品零售企業(yè)可以銷(xiāo)售終止妊娠藥品。（）10.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的程序。2.藥品儲(chǔ)存的基本要求有哪些？3.簡(jiǎn)述處方藥與非處方藥的區(qū)別。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具備哪些條件？五、討論題（每題5分，共20分）1.討論藥品安全的重要性及保障藥品安全的措施。2.如何提高公眾對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)？3.分析當(dāng)前藥品市場(chǎng)存在的問(wèn)題及解決對(duì)策。4.探討醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的意義和措施。答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.D3.A4.B5.A6.A7.B8.A9.C10.A二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×2.×3.√4.×5.×6.×7.×8.√9.×10.√四、簡(jiǎn)答題1.藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)等報(bào)告者發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；不具備網(wǎng)絡(luò)報(bào)告條件的，通過(guò)紙質(zhì)報(bào)表報(bào)所在地監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，后者錄入網(wǎng)絡(luò)。嚴(yán)重或群體不良反應(yīng)需立即報(bào)告。2.藥品儲(chǔ)存基本要求：按溫濕度要求儲(chǔ)存，常溫0-30℃，陰涼處不超過(guò)20℃，涼暗處避光且不超20℃，冷藏2-8℃；保持通風(fēng)；藥品分類(lèi)存放，按批號(hào)堆碼。3.處方藥需憑醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用，安全性較低，通常用于治療嚴(yán)重疾病，在專業(yè)指導(dǎo)下用。非處方藥無(wú)需處方可自行購(gòu)買(mǎi)，安全性高，用于常見(jiàn)輕微病癥，按說(shuō)明書(shū)使用。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，熟悉藥品管理法規(guī)和GSP等規(guī)范，有一定藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和良好職業(yè)道德，能有效履行質(zhì)量管理職責(zé)。五、討論題1.藥品安全關(guān)乎生命健康，影響社會(huì)穩(wěn)定。保障措施有加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)格審批；企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)生產(chǎn)管理；建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系。2.可通過(guò)媒體宣傳藥品不良反應(yīng)知識(shí)，開(kāi)展科普講座；醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店在用藥時(shí)告知患