2026年小分子靶向藥研發(fā)合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供小分子靶向藥研發(fā)服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、研發(fā)項(xiàng)目概況

1、項(xiàng)目名稱：__________________。

2、研發(fā)目標(biāo)：開發(fā)一種針對__________________疾病的小分子靶向藥物，實(shí)現(xiàn)藥物的特異性識別腫瘤細(xì)胞并抑制其生長，同時降低對正常細(xì)胞的毒副作用。

3、研發(fā)內(nèi)容：包括但不限于藥物的分子設(shè)計、合成、藥理研究、藥效學(xué)評價、藥代動力學(xué)研究、毒理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)。

4、研發(fā)周期：自____年____月____日起至____年____月____日止，共計____個月。

二、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供必要的研發(fā)背景資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)證明文件，并確保其真實(shí)性和合法性。

2、甲方應(yīng)按照合同約定支付研發(fā)費(fèi)用，并確保資金及時到位，以保障研發(fā)工作的順利進(jìn)行。

3、甲方有權(quán)對乙方的研發(fā)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，包括但不限于實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等，并有權(quán)要求乙方提供階段性成果報告。

4、甲方應(yīng)配合乙方完成臨床試驗(yàn)所需的倫理審查、患者招募等準(zhǔn)備工作，并確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。

5、如研發(fā)過程中出現(xiàn)重大技術(shù)難題或?qū)嶒?yàn)失敗，甲方有權(quán)要求乙方提供解決方案或調(diào)整研發(fā)方案，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施藥品研發(fā)業(yè)務(wù)的合法資質(zhì)，并組建專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊，包括藥物化學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、臨床研究等領(lǐng)域的專家。

2、乙方應(yīng)根據(jù)合同約定的研發(fā)目標(biāo)和內(nèi)容，制定詳細(xì)的研發(fā)方案，并報甲方審核確認(rèn)后方可實(shí)施。

3、乙方應(yīng)嚴(yán)格按照研發(fā)方案進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，并確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性，同時做好實(shí)驗(yàn)記錄和檔案管理。

4、乙方應(yīng)定期向甲方匯報研發(fā)進(jìn)展情況，包括實(shí)驗(yàn)結(jié)果、遇到的問題及解決方案等，并提交階段性成果報告。

5、乙方應(yīng)負(fù)責(zé)申請和辦理藥品注冊所需的各項(xiàng)手續(xù)，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用，直至藥品獲得批準(zhǔn)上市。

6、乙方應(yīng)保護(hù)甲方的知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)甲方同意，不得將研發(fā)成果用于其他項(xiàng)目或提供給第三方使用。

三、研發(fā)費(fèi)用及支付方式

1、本合同項(xiàng)下的研發(fā)費(fèi)用總額為人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整），包括但不限于研發(fā)人員工資、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、設(shè)備使用費(fèi)、注冊申請費(fèi)等。

2、研發(fā)費(fèi)用實(shí)行分階段支付制，具體支付方式和比例如下：

（1）合同簽訂后____日內(nèi)，甲方支付總費(fèi)用的____%，即人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整）。

（2）完成初步藥效學(xué)評價后____日內(nèi)，甲方支付總費(fèi)用的____%，即人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整）。

（3）完成毒理學(xué)研究后____日內(nèi)，甲方支付總費(fèi)用的____%，即人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整）。

（4）完成臨床試驗(yàn)所需倫理審查及患者招募準(zhǔn)備工作后____日內(nèi)，甲方支付總費(fèi)用的____%，即人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整）。

（5）藥品獲得批準(zhǔn)上市后____日內(nèi)，甲方支付剩余的____%，即人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整）。

3、甲方應(yīng)按照合同約定支付研發(fā)費(fèi)用，并確保資金及時到位，乙方應(yīng)在收到款項(xiàng)后____日內(nèi)開具等額發(fā)票。

四、知識產(chǎn)權(quán)歸屬及保護(hù)

1、本合同項(xiàng)下的研發(fā)成果，包括但不限于新藥化合物、制備工藝、藥理作用機(jī)制等，其知識產(chǎn)權(quán)歸屬甲方所有。

2、乙方在研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)和資料，均應(yīng)歸甲方所有，乙方不得保留或復(fù)制。

3、乙方應(yīng)采取必要的措施保護(hù)甲方的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于申請專利、簽訂保密協(xié)議等，如因乙方原因?qū)е录追街R產(chǎn)權(quán)泄露或受到損害，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

4、未經(jīng)甲方同意，乙方不得將研發(fā)成果用于其他項(xiàng)目或提供給第三方使用，否則將構(gòu)成侵權(quán)，甲方有權(quán)要求乙方停止侵權(quán)行為并賠償損失。

五、保密條款

1、雙方應(yīng)對本合同內(nèi)容及在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密進(jìn)行保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露。

2、保密期限為本合同履行期限及合同終止后____年，自合同簽訂之日起計算。

3、本合同項(xiàng)下的商業(yè)秘密包括但不限于研發(fā)方案、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)參數(shù)、患者信息等，雙方應(yīng)采取必要的措施保護(hù)商業(yè)秘密，如因一方原因?qū)е律虡I(yè)秘密泄露或受到損害，該方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

六、違約責(zé)任

1、若甲方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，除應(yīng)向乙方支付已完成研發(fā)工作的費(fèi)用外，還應(yīng)支付違約金人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整）。

2、若乙方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，除應(yīng)向甲方支付已完成研發(fā)工作的費(fèi)用外，還應(yīng)支付違約金人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整）。

3、若甲方未按合同約定支付研發(fā)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若甲方累計逾期____個月仍未支付研發(fā)費(fèi)用，乙方有權(quán)解除合同。

4、若乙方未按合同約定履行研發(fā)義務(wù)，導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度嚴(yán)重滯后或研發(fā)成果不符合合同要求，甲方有權(quán)要求乙方限期整改，并有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況扣減相應(yīng)的研發(fā)費(fèi)用；若乙方拒不整改或整改后仍不符合合同要求，甲方有權(quán)解除合同并要求乙方賠償損失。

5、如因乙方原因?qū)е滤幤费邪l(fā)失敗或藥品上市受阻，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，包括但不限于甲方已支付的研發(fā)費(fèi)用、甲方因藥品研發(fā)失敗或上市受阻而遭受的損失等。

七、爭議解決

本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

八、其他事項(xiàng)

1、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

2、本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

3、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表