2026年口腔醫(yī)療管理公司醫(yī)療設(shè)備臺賬管理制度第一章總則第一條為規(guī)范口腔醫(yī)療管理公司（以下簡稱“公司”）及旗下各口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱“各機(jī)構(gòu)”）醫(yī)療設(shè)備臺賬的建立、登記、管理與維護(hù)工作，實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備全生命周期可追溯管理，保障設(shè)備資產(chǎn)安全完整，提升設(shè)備管理效率，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療設(shè)備安全管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，結(jié)合公司口腔醫(yī)療服務(wù)行業(yè)特點及設(shè)備管理實際情況，制定本制度。第二條本制度所稱醫(yī)療設(shè)備臺賬，是指記錄公司及各機(jī)構(gòu)所有醫(yī)療設(shè)備從采購入庫、使用運(yùn)行、維護(hù)維修、計量校準(zhǔn)到報廢處置全生命周期信息的各類賬冊、記錄及電子檔案，是醫(yī)療設(shè)備管理的核心基礎(chǔ)資料。第三條本制度適用于公司及旗下所有口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各類醫(yī)療設(shè)備臺賬管理工作，覆蓋所有涉及醫(yī)療設(shè)備管理的崗位及人員，包括醫(yī)療設(shè)備管理人員、設(shè)備操作人員、維護(hù)維修人員、財務(wù)人員等。第四條醫(yī)療設(shè)備臺賬管理遵循“全面覆蓋、信息準(zhǔn)確、及時更新、全程追溯、安全規(guī)范”的原則，確保臺賬信息真實反映設(shè)備狀態(tài)，為設(shè)備管理決策、臨床使用安全、資產(chǎn)核算等提供可靠數(shù)據(jù)支撐。第五條公司醫(yī)療設(shè)備管理部門是醫(yī)療設(shè)備臺賬管理的主管部門，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全公司臺賬管理工作，包括制定臺賬管理標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一臺賬格式、組織臺賬管理培訓(xùn)、監(jiān)督檢查臺賬管理情況、統(tǒng)籌電子臺賬系統(tǒng)建設(shè)與維護(hù)等；各機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)臺賬管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織本機(jī)構(gòu)落實臺賬管理要求、保障臺賬管理資源、督促臺賬信息及時更新等；各機(jī)構(gòu)設(shè)備管理專員具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臺賬的建立、登記、更新、保管等日常工作；臨床科室配合做好設(shè)備使用信息、故障信息的反饋及相關(guān)臺賬資料的提供工作；公司財務(wù)部門負(fù)責(zé)配合開展設(shè)備資產(chǎn)臺賬的核對與核算工作。第六條公司及各機(jī)構(gòu)應(yīng)配備專職或兼職設(shè)備管理專員負(fù)責(zé)臺賬管理工作，明確崗位職責(zé)，確保臺賬管理工作有序開展。同時建立臺賬管理培訓(xùn)機(jī)制，提升相關(guān)人員的臺賬管理能力和規(guī)范操作意識。第二章臺賬建立與登記規(guī)范第七條醫(yī)療設(shè)備臺賬實行“一機(jī)一檔、分類管理”的模式，覆蓋所有納入固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備及價值較高、風(fēng)險等級較高的非固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，確保無遺漏、無重復(fù)。第八條臺賬建立應(yīng)在醫(yī)療設(shè)備驗收合格、正式入庫后3個工作日內(nèi)完成，由各機(jī)構(gòu)設(shè)備管理專員牽頭，聯(lián)合財務(wù)人員、使用科室負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)相關(guān)信息，確保臺賬建立及時、信息完整。第九條醫(yī)療設(shè)備臺賬應(yīng)包含以下核心信息，根據(jù)設(shè)備類型及管理需求可適當(dāng)補(bǔ)充完善：（一）設(shè)備基本信息：設(shè)備名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)廠家、出廠編號、設(shè)備序列號、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)日期、購置日期、驗收日期、使用起始日期、使用科室、存放地點、設(shè)備類別、風(fēng)險等級、是否屬于計量器具等；（二）采購與資產(chǎn)信息：采購合同編號、供應(yīng)商名稱、采購金額、資金來源、資產(chǎn)編號、入賬日期、折舊年限、折舊金額、資產(chǎn)狀態(tài)（在用、閑置、維修、報廢等）；（三）使用運(yùn)行信息：操作人員、使用記錄（使用時間、診療人次、運(yùn)行狀態(tài)等）、閑置記錄、借用/調(diào)撥記錄、故障發(fā)生時間及現(xiàn)象等；（四）維護(hù)維修信息：維護(hù)保養(yǎng)計劃、日常維護(hù)記錄、定期保養(yǎng)記錄、維修申請單、維修合同、維修單位、維修內(nèi)容、更換部件、維修費(fèi)用、維修時間、維修效果驗證等；（五）計量校準(zhǔn)信息：計量器具名稱、計量范圍、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)證書編號、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)時間、下次校準(zhǔn)日期等；（六）報廢處置信息：報廢申請單、報廢原因、鑒定意見、審批文件、處置方式、處置單位、處置時間、處置收益、殘值處理情況等；（七）其他相關(guān)信息：設(shè)備操作手冊、維護(hù)手冊、產(chǎn)品合格證、驗收報告、培訓(xùn)記錄、不良事件報告等。第十條臺賬登記應(yīng)遵循“實時登記、信息準(zhǔn)確、字跡清晰、責(zé)任可追溯”的要求，具體規(guī)范如下：（一）登記人員需如實記錄相關(guān)信息，不得虛構(gòu)、篡改或遺漏，確保信息與設(shè)備實際狀態(tài)、相關(guān)憑證資料一致；（二）手工登記臺賬應(yīng)使用不易褪色的筆，字跡清晰、工整，不得隨意涂改；確需修改的，應(yīng)采用劃線更正法，在錯誤信息上劃一道橫線，注明修改原因、修改日期及修改人簽名，保留原有信息可辨認(rèn)；（三）電子臺賬登記應(yīng)嚴(yán)格遵守電子檔案管理規(guī)范，及時錄入相關(guān)信息，確保錄入信息準(zhǔn)確無誤，同時做好數(shù)據(jù)備份；（四）各類臺賬記錄應(yīng)注明登記日期、登記人簽名，涉及多方確認(rèn)的信息（如驗收、維修驗收等）需相關(guān)責(zé)任人共同簽名確認(rèn)，確保責(zé)任可追溯。第十一條不同類型醫(yī)療設(shè)備臺賬的登記重點：（一）大型診療設(shè)備（如口腔CT、全景牙片機(jī)等）：重點登記設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、輻射防護(hù)檢測記錄、大型維修記錄、停機(jī)時間及原因等；（二）消毒滅菌設(shè)備（如高壓蒸汽滅菌器、低溫等離子滅菌器等）：重點登記滅菌周期記錄、滅菌參數(shù)、設(shè)備故障及維修情況、滅菌效果監(jiān)測記錄等；（三）計量器具（如牙科治療椅壓力計、根管長度測量儀等）：重點登記計量校準(zhǔn)記錄、校準(zhǔn)證書信息、不合格器具的處理情況等；（四）高風(fēng)險設(shè)備（如牙科種植機(jī)、超聲潔牙機(jī)等）：重點登記使用培訓(xùn)記錄、故障發(fā)生情況、不良事件報告、維護(hù)保養(yǎng)頻率及內(nèi)容等。第三章臺賬更新與維護(hù)管理第十二條醫(yī)療設(shè)備臺賬信息應(yīng)根據(jù)設(shè)備狀態(tài)變化及時更新，確保臺賬信息與設(shè)備實際狀態(tài)同步，具體更新時限要求如下：（一）設(shè)備使用信息（如使用科室變更、操作人員調(diào)整、閑置/啟用等）：發(fā)生變化后1個工作日內(nèi)更新；（二）設(shè)備故障及維修信息：故障發(fā)生后立即記錄，維修完成驗收合格后3個工作日內(nèi)完善維修相關(guān)信息；（三）計量校準(zhǔn)信息：校準(zhǔn)完成后2個工作日內(nèi)更新校準(zhǔn)結(jié)果、下次校準(zhǔn)日期等信息；（四）設(shè)備調(diào)撥、借用信息：調(diào)撥、借用手續(xù)辦理完成后1個工作日內(nèi)更新；（五）設(shè)備報廢處置信息：報廢審批通過后3個工作日內(nèi)完成報廢相關(guān)信息登記；（六）其他信息（如維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)記錄等）：相關(guān)工作完成后2個工作日內(nèi)更新。第十三條各機(jī)構(gòu)設(shè)備管理專員應(yīng)建立臺賬更新提醒機(jī)制，通過設(shè)置日程提醒、定期核查設(shè)備狀態(tài)等方式，確保各類信息及時更新，避免信息滯后。第十四條醫(yī)療設(shè)備臺賬分為電子臺賬和紙質(zhì)臺賬，實行“雙賬并行、相互印證”的管理模式，具體管理要求如下：（一）電子臺賬：公司建立統(tǒng)一的電子臺賬管理系統(tǒng)，各機(jī)構(gòu)通過系統(tǒng)開展臺賬的建立、登記、更新、查詢等工作；電子臺賬應(yīng)設(shè)置分級權(quán)限，確保不同崗位人員只能訪問和操作權(quán)限范圍內(nèi)的信息；設(shè)備管理專員應(yīng)每日備份電子臺賬數(shù)據(jù)，每周進(jìn)行一次全量備份，備份數(shù)據(jù)存儲在指定的安全服務(wù)器，確保數(shù)據(jù)安全；電子臺賬系統(tǒng)應(yīng)定期維護(hù)，及時修復(fù)系統(tǒng)漏洞，保障系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。（二）紙質(zhì)臺賬：紙質(zhì)臺賬應(yīng)使用統(tǒng)一格式的賬冊，按設(shè)備類別、使用科室分類存放；存放環(huán)境應(yīng)符合檔案管理要求，具備防潮、防火、防盜、防蛀、防腐蝕等防護(hù)措施，確保臺賬完好無損；紙質(zhì)臺賬應(yīng)妥善保管，避免丟失、損壞或隨意翻閱。第十五條各機(jī)構(gòu)設(shè)備管理專員應(yīng)每月對本機(jī)構(gòu)臺賬信息進(jìn)行一次全面核查，核對電子臺賬與紙質(zhì)臺賬信息的一致性、臺賬信息與設(shè)備實際狀態(tài)的符合性，及時發(fā)現(xiàn)并糾正錯誤信息、補(bǔ)充缺失信息；每季度聯(lián)合財務(wù)人員開展資產(chǎn)核對工作，確保設(shè)備資產(chǎn)賬實相符。第十六條醫(yī)療設(shè)備發(fā)生調(diào)撥、借用、轉(zhuǎn)讓、報廢等資產(chǎn)變動時，各機(jī)構(gòu)設(shè)備管理專員應(yīng)及時更新臺賬信息，同時辦理相關(guān)臺賬資料的移交手續(xù)，確保臺賬信息跟隨設(shè)備資產(chǎn)同步流轉(zhuǎn)，全程可追溯。第四章臺賬查閱與保密管理第十七條臺賬查閱實行“審批管理、專人負(fù)責(zé)”的原則，因工作需要查閱臺賬的，需填寫《醫(yī)療設(shè)備臺賬查閱申請表》，注明查閱目的、查閱范圍、查閱期限等信息，經(jīng)所在科室負(fù)責(zé)人及臺賬管理部門負(fù)責(zé)人審批同意后，方可在指定地點、指定范圍內(nèi)查閱。第十八條查閱紙質(zhì)臺賬時，應(yīng)在臺賬保管人員陪同下進(jìn)行，不得擅自將紙質(zhì)臺賬帶出保管場所；查閱過程中不得涂改、勾畫、抽取或損壞臺賬資料；如需復(fù)制紙質(zhì)臺賬資料，需經(jīng)臺賬管理部門負(fù)責(zé)人審批同意后，由臺賬保管人員負(fù)責(zé)復(fù)制，復(fù)制件需注明復(fù)制日期、復(fù)制人及審批人，與原件具有同等效力。第十九條查閱電子臺賬時，應(yīng)通過個人權(quán)限賬號登錄電子臺賬系統(tǒng)進(jìn)行查閱，不得借用他人賬號登錄；不得擅自下載、導(dǎo)出電子臺賬數(shù)據(jù)；如需導(dǎo)出數(shù)據(jù)，需經(jīng)臺賬管理部門負(fù)責(zé)人審批同意后，由系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)導(dǎo)出，導(dǎo)出數(shù)據(jù)需做好保密管理。第二十條臺賬信息涉及設(shè)備技術(shù)參數(shù)、商業(yè)秘密、患者隱私等敏感信息的，查閱人員應(yīng)嚴(yán)格遵守保密規(guī)定，不得向無關(guān)人員泄露；查閱完成后，應(yīng)及時關(guān)閉查閱頁面、歸還相關(guān)資料，確保敏感信息安全。第二十一條外部單位（如監(jiān)管部門、審計機(jī)構(gòu)、設(shè)備廠家等）因工作需要查閱臺賬的，需出具相關(guān)證明文件及單位介紹信，經(jīng)公司管理層審批同意后，由臺賬管理部門指定專人陪同查閱，嚴(yán)格控制查閱范圍，做好查閱記錄。第五章臺賬保管與銷毀管理第二十二條醫(yī)療設(shè)備臺賬保管期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)及檔案管理要求，具體規(guī)定如下：（一）在用設(shè)備的臺賬：設(shè)備使用期間永久保管；（二）報廢設(shè)備的臺賬：報廢處置完成后繼續(xù)保管不少于5年；（三）涉及重大醫(yī)療設(shè)備安全事件、質(zhì)量事故的臺賬：保管期限延長至10年；（四）電子臺賬數(shù)據(jù)：長期備份保存，備份數(shù)據(jù)保管期限不少于10年。第二十三條臺賬保管人員崗位調(diào)整時，應(yīng)辦理臺賬移交手續(xù)，填寫《醫(yī)療設(shè)備臺賬移交清單》，詳細(xì)注明臺賬名稱、數(shù)量、保管期限、存放位置等信息，由移交人、接收人及監(jiān)交人共同簽名確認(rèn)，確保臺賬資料完整移交，責(zé)任明確。第二十四條臺賬保管過程中，如發(fā)現(xiàn)臺賬資料損壞、丟失或存在其他問題，臺賬保管人員應(yīng)立即向臺賬管理部門負(fù)責(zé)人報告，說明情況，同時采取相應(yīng)補(bǔ)救措施；因保管不當(dāng)造成臺賬資料損壞、丟失的，應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。第二十五條超過保管期限的臺賬，需進(jìn)行銷毀處理的，應(yīng)按照以下程序執(zhí)行：（一）各機(jī)構(gòu)設(shè)備管理專員對超過保管期限的臺賬進(jìn)行梳理，填寫《醫(yī)療設(shè)備臺賬銷毀申請表》，注明臺賬名稱、數(shù)量、保管期限、銷毀原因等信息，附臺賬清單；（二）臺賬管理部門聯(lián)合財務(wù)部門、審計部門對擬銷毀臺賬進(jìn)行審核，確認(rèn)符合銷毀條件、無保留必要后，報公司管理層審批；（三）審批通過后，由臺賬管理部門組織專人負(fù)責(zé)銷毀，銷毀過程應(yīng)有2名及以上人員監(jiān)督，做好銷毀記錄，注明銷毀時間、地點、方式、銷毀人及監(jiān)督人簽名；（四）電子臺賬數(shù)據(jù)的銷毀，應(yīng)由系統(tǒng)管理員按照數(shù)據(jù)安全銷毀規(guī)范執(zhí)行，確保數(shù)據(jù)徹底刪除，無法恢復(fù)；（五）涉及敏感信息的臺賬，銷毀前應(yīng)進(jìn)行脫敏處理，確保敏感信息不泄露。第六章監(jiān)督檢查與責(zé)任追究第二十六條公司建立醫(yī)療設(shè)備臺賬管理監(jiān)督檢查機(jī)制，由醫(yī)療設(shè)備管理部門牽頭，聯(lián)合財務(wù)部門、審計部門等，定期或不定期對各機(jī)構(gòu)臺賬管理工作開展監(jiān)督檢查，檢查周期不少于每季度1次。第二十七條監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括：（一）臺賬建立的完整性，是否實現(xiàn)全覆蓋、無遺漏；（二）臺賬登記的準(zhǔn)確性，信息是否真實、規(guī)范，與設(shè)備實際狀態(tài)是否一致；（三）臺賬更新的及時性，是否在規(guī)定時限內(nèi)更新相關(guān)信息；（四）臺賬保管的規(guī)范性，存放環(huán)境是否符合要求，是否存在損壞、丟失等情況；（五）臺賬查閱、復(fù)制、銷毀等流程的合規(guī)性；（六）電子臺賬系統(tǒng)的運(yùn)行及數(shù)據(jù)備份情況；（七）臺賬管理相關(guān)記錄的完整性。第二十八條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查部門應(yīng)向相關(guān)機(jī)構(gòu)出具《醫(yī)療設(shè)備臺賬管理問題整改通知書》，明確整改事項、整改期限及整改要求；相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并將整改情況書面反饋給檢查部門，檢查部門對整改效果進(jìn)行驗證。第二十九條對在醫(yī)療設(shè)備臺賬管理工作中認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)格執(zhí)行制度規(guī)定、臺賬管理規(guī)范有序、及時發(fā)現(xiàn)重大臺賬管理問題的機(jī)構(gòu)及個人，公司將給予表彰或獎勵。第三十條對違反本制度規(guī)定，存在下列情形之一的，公司將視情節(jié)輕重對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行批評教育、經(jīng)濟(jì)處罰、崗位調(diào)整等處理；給公司造成經(jīng)濟(jì)損失或不良社會影響的，依法追究賠償責(zé)任；構(gòu)成違法犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任：（一）未按規(guī)定建立醫(yī)療設(shè)備臺賬，或臺賬建立不完整、存在遺漏的；（二）臺賬登記信息虛假、錯誤，或擅自涂改、篡改臺賬信息的；（三）未按規(guī)定時限更新臺賬信息，導(dǎo)致臺賬信息滯后、與設(shè)備實際狀態(tài)不符的；（四）未按規(guī)定保管臺賬資料，導(dǎo)致臺賬損壞、丟失的；（五）違規(guī)查閱、復(fù)制、泄露臺賬敏感信息的；（六）未按規(guī)定程序銷毀臺賬，或擅自銷毀臺賬資料的；（七）電子臺賬系統(tǒng)管理不當(dāng)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失、泄露或系統(tǒng)故障的；（八）拒絕、阻撓監(jiān)督檢查，或?qū)z查發(fā)現(xiàn)的問題拒不整改的；（九）其他違反本制度規(guī)定及相關(guān)法律法規(guī)