2025年版國家基本藥物目錄培訓試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.2025年版國家基本藥物目錄調(diào)整工作中，新增品種評審的核心指標不包括以下哪項？A.臨床必需性B.藥品創(chuàng)新性C.可及性D.性價比答案：B2.根據(jù)2025年版目錄要求，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物配備品種數(shù)占比應不低于：A.70%B.80%C.90%D.100%答案：C3.2025年版目錄明確，對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，在目錄調(diào)整時采取的策略是：A.優(yōu)先調(diào)入B.限制調(diào)入C.同等條件下優(yōu)先考慮D.需額外增加評審環(huán)節(jié)答案：C4.以下哪類藥品不屬于2025年版目錄重點調(diào)入的范圍？A.兒童專用藥（如口服溶液劑、顆粒劑）B.罕見病治療藥物（年治療費用≤30萬元）C.臨床用量大但價格昂貴的腫瘤靶向藥D.基層首診、慢性病管理必需的新型長效制劑答案：C5.2025年版目錄動態(tài)調(diào)整機制中，“觸發(fā)調(diào)整”的情形不包括：A.國家藥品標準發(fā)生重大變更導致藥品質(zhì)量顯著下降B.藥品上市后監(jiān)測顯示存在嚴重安全性問題C.同類藥品中出現(xiàn)療效更優(yōu)、價格更低的替代品種D.藥品生產(chǎn)企業(yè)因環(huán)保問題短暫停產(chǎn)答案：D6.關(guān)于基本藥物與醫(yī)保支付的銜接，2025年版目錄規(guī)定：A.基本藥物全部納入醫(yī)保甲類目錄B.基本藥物醫(yī)保支付標準不得高于非基本藥物C.未納入基本藥物的原研藥，醫(yī)保支付標準降低10%D.基本藥物的醫(yī)保報銷比例在基層醫(yī)療機構(gòu)提高5個百分點答案：D7.2025年版目錄中，中藥飲片的調(diào)入原則是：A.僅收錄《中國藥典》收載品種B.優(yōu)先收錄國家中藥標準化項目品種C.不區(qū)分炮制規(guī)格，按藥材基原統(tǒng)一收錄D.限制收錄地方習用品種答案：B8.醫(yī)療機構(gòu)配備使用基本藥物時，以下行為符合2025年版目錄要求的是：A.三級醫(yī)院將基本藥物使用金額占比設(shè)定為35%B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心拒絕采購目錄外的高血壓用藥C.兒科專科醫(yī)院對目錄內(nèi)兒童藥實行“零差率”銷售D.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院將基本藥物處方占比與醫(yī)生績效脫鉤答案：A9.2025年版目錄調(diào)整中，調(diào)出品種的主要依據(jù)是：A.藥品市場占有率連續(xù)2年低于5%B.被國家藥監(jiān)局撤銷藥品批準證明文件C.生產(chǎn)企業(yè)主動申請退出D.同類藥品中價格排名前20%答案：B10.關(guān)于基本藥物優(yōu)先使用的規(guī)定，2025年版目錄要求二級以上醫(yī)院：A.門診患者基本藥物處方占比不低于40%B.住院患者基本藥物使用金額占比不低于50%C.急診患者基本藥物使用品種占比不低于60%D.所有臨床科室必須制定基本藥物使用負面清單答案：B11.2025年版目錄新增的“特殊人群用藥”章節(jié)中，不包括以下哪類藥品？A.孕婦慎用但臨床必需的低風險藥物B.老年患者常用的小劑量復方制劑C.終末期腎病患者的腹膜透析液D.12歲以下兒童專用的吸入式麻醉劑答案：A12.基本藥物供應保障體系中，2025年版目錄要求生產(chǎn)企業(yè)需承諾的最低儲備量為：A.滿足全國1個月臨床需求B.滿足區(qū)域3個月臨床需求C.滿足縣域6個月臨床需求D.無強制儲備要求，由企業(yè)自主決定答案：A13.2025年版目錄評審專家?guī)熘?，新增的專家類別是：A.藥學服務(wù)與管理專家B.藥物經(jīng)濟學專家C.基層醫(yī)務(wù)人員代表D.藥品監(jiān)管專家答案：C14.關(guān)于基本藥物價格管理，2025年版目錄明確：A.政府定價，實行全國統(tǒng)一零售價格B.企業(yè)自主定價，需向社會公開成本構(gòu)成C.醫(yī)保部門通過集中帶量采購形成采購價格D.生產(chǎn)企業(yè)每年需提交價格調(diào)整合理性說明答案：C15.2025年版目錄中，“中西醫(yī)并重”原則的體現(xiàn)不包括：A.中藥（含民族藥）占比不低于35%B.新增中醫(yī)優(yōu)勢病種的中藥復方制劑C.要求西醫(yī)醫(yī)師必須掌握10種常用中藥的臨床應用D.中藥注射劑需提供循證醫(yī)學證據(jù)支持療效答案：C二、多項選擇題（每題3分，共30分。每題至少2個正確選項，錯選、漏選均不得分）1.2025年版國家基本藥物目錄的調(diào)整原則包括：A.需求導向，保障供應B.防治結(jié)合，突出基層C.中西藥并重，強化循證D.動態(tài)調(diào)整，科學規(guī)范答案：ABCD2.以下屬于2025年版目錄優(yōu)先調(diào)入情形的有：A.納入國家“重大新藥創(chuàng)制”專項的創(chuàng)新藥B.世界衛(wèi)生組織基本藥物清單（EML）收錄的品種C.國家醫(yī)保談判中降價幅度超過50%的藥品D.基層醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)2年采購量排名前10%的藥品答案：ABD3.醫(yī)療機構(gòu)在基本藥物配備使用中需落實的要求包括：A.制定本機構(gòu)基本藥物優(yōu)先使用清單B.對醫(yī)師開展基本藥物合理使用培訓C.在電子處方系統(tǒng)中設(shè)置基本藥物優(yōu)先提示D.每月公示科室和醫(yī)師基本藥物使用情況答案：ABCD4.2025年版目錄對兒童用藥的優(yōu)化措施包括：A.增加口服液體劑、顆粒劑等適合兒童的劑型B.收錄10種以上兒童罕見病專用藥C.標注兒童用法用量（年齡/體重分段）D.要求生產(chǎn)企業(yè)提供兒童藥口感改良研究資料答案：ACD5.基本藥物與臨床路徑銜接的具體要求有：A.臨床路徑中首選藥品應為基本藥物B.醫(yī)保按病種付費的路徑需包含基本藥物使用比例C.基層醫(yī)療機構(gòu)需將基本藥物使用納入臨床路徑管理考核D.允許在急危重癥救治中臨時超路徑使用非基本藥物答案：ABC6.2025年版目錄調(diào)出品種的情形包括：A.藥品不良反應監(jiān)測顯示嚴重不良反應發(fā)生率超過0.1%B.被國家藥監(jiān)局列入重點監(jiān)管品種超過2年C.同類藥品中已有3個及以上基本藥物品種覆蓋同適應癥D.生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)2年未供應全國市場答案：ACD7.關(guān)于基本藥物合理使用，2025年版目錄強調(diào)需重點監(jiān)控的行為有：A.無指征聯(lián)合使用2種及以上基本藥物B.超說明書劑量使用基本藥物（無循證支持）C.基層醫(yī)療機構(gòu)使用基本藥物注射劑替代口服制劑D.三級醫(yī)院對基本藥物進行二次議價答案：ABC8.2025年版目錄在保障罕見病用藥可及性方面的措施包括：A.收錄年治療費用≤50萬元的高價值罕見病藥物B.要求省級藥品集中采購平臺設(shè)立罕見病藥專區(qū)C.允許醫(yī)療機構(gòu)通過“綠色通道”臨時采購目錄外罕見病藥D.對目錄內(nèi)罕見病藥實行“首營企業(yè)”簡化審核答案：BCD9.基本藥物供應保障機制的改進內(nèi)容包括：A.建立國家、省、市三級儲備體系B.對短缺基本藥物啟動快速掛網(wǎng)采購C.要求生產(chǎn)企業(yè)公開原料藥來源及產(chǎn)能D.對配送企業(yè)設(shè)定縣域內(nèi)24小時送達率≥95%的考核指標答案：ABCD10.2025年版目錄評審中，藥物經(jīng)濟學評價的核心指標包括：A.增量成本效果比（ICER）B.患者生存質(zhì)量改善（QALY）C.藥品全生命周期成本D.醫(yī)?；鸸?jié)約潛力答案：ABD三、判斷題（每題1分，共10分。正確填“√”，錯誤填“×”）1.2025年版目錄中，化學藥和生物制品的占比需高于中藥（含民族藥）。（）答案：×（目錄強調(diào)“中西醫(yī)并重”，未設(shè)定具體占比限制）2.基本藥物可以在藥店銷售，但不得通過網(wǎng)絡(luò)零售渠道銷售。（）答案：×（允許通過規(guī)范的網(wǎng)絡(luò)零售渠道銷售，需執(zhí)行相同質(zhì)量標準）3.醫(yī)療機構(gòu)采購基本藥物時，可自主選擇省級集中采購平臺中的掛網(wǎng)企業(yè)。（）答案：√4.2025年版目錄新增品種需同時滿足“臨床必需”“安全有效”“價格合理”“供應可及”四項條件。（）答案：√5.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以根據(jù)實際需求，將目錄外藥品的配備品種數(shù)占比設(shè)定為25%。（）答案：×（基層配備目錄外藥品占比不得超過10%）6.基本藥物的說明書需標注“國家基本藥物”專用標識。（）答案：√7.2025年版目錄調(diào)整中，企業(yè)申報資料造假的，5年內(nèi)不得再次申報。（）答案：√8.二級醫(yī)院門診患者使用基本藥物的平均處方費用應低于非基本藥物。（）答案：√9.中藥配方顆粒未納入2025年版目錄，因其質(zhì)量標準尚未統(tǒng)一。（）答案：√10.基本藥物制度與分級診療制度銜接的要求是“基層首選用基藥，上級醫(yī)院用基藥做維持治療”。（）答案：√四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述2025年版國家基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整的“常規(guī)調(diào)整”與“觸發(fā)調(diào)整”的區(qū)別。答案：常規(guī)調(diào)整是目錄每3年開展一次的全面評審，覆蓋所有在目錄內(nèi)和目錄外的藥品，重點評估臨床需求變化、藥品可及性等；觸發(fā)調(diào)整是在常規(guī)調(diào)整周期內(nèi)，因藥品安全性、有效性、可及性發(fā)生重大變化（如藥品退市、出現(xiàn)嚴重不良反應、有更優(yōu)替代品種等），由國家衛(wèi)健委等部門啟動的即時調(diào)整，旨在快速響應臨床需求和風險防控。2.2025年版目錄對兒童用藥的調(diào)入標準有哪些特殊要求？答案：①優(yōu)先選擇兒童專用劑型（如口服溶液劑、顆粒劑、栓劑），避免僅以成人劑型簡單分劑量使用；②需提供兒童人群的藥代動力學、安全性和有效性數(shù)據(jù)（包括不同年齡段亞組分析）；③標注明確的兒童用法用量（按年齡或體重分段）；④鼓勵口感改良（如水果味掩味技術(shù)），提高兒童用藥依從性；⑤對尚無有效治療藥物的兒童罕見病，可放寬療效評價標準，優(yōu)先納入。3.醫(yī)療機構(gòu)在落實基本藥物優(yōu)先使用政策時，需建立哪些管理制度？答案：①制定本機構(gòu)基本藥物優(yōu)先使用目錄（明確各科室、各疾病的首選基藥）；②在電子處方系統(tǒng)中設(shè)置基藥優(yōu)先提醒（如彈出提示、顏色標注）；③將基藥使用情況納入醫(yī)師定期考核、職稱晉升、績效分配指標；④每月公示科室和醫(yī)師的基藥處方占比、使用金額占比等數(shù)據(jù)；⑤建立基藥不合理使用干預機制（如處方點評、約談提醒、限制處方權(quán)）。4.2025年版目錄如何強化與醫(yī)保支付政策的協(xié)同？答案：①目錄內(nèi)藥品原則上全部納入醫(yī)保支付范圍，其中基層醫(yī)療機構(gòu)使用的基藥醫(yī)保報銷比例提高5-10個百分點；②醫(yī)保支付標準與集中采購價格聯(lián)動，基藥的支付標準不高于非基藥；③對通過帶量采購中選的基藥，醫(yī)保按中選價格支付，結(jié)余部分按比例留用給醫(yī)療機構(gòu)；④將基藥使用情況納入醫(yī)保DRG/DIP分組考核，對基藥使用達標科室給予額外點數(shù)獎勵；⑤探索“基藥+”醫(yī)保支付模式（如慢性病基藥長處方按療程付費）。5.簡述2025年版目錄在保障藥品供應可及性方面的創(chuàng)新措施。答案：①建立國家-省-市三級動態(tài)儲備機制，重點儲備易短缺基藥（如小容量注射劑、低價藥），儲備量滿足全國1個月需求；②要求生產(chǎn)企業(yè)公開原料藥來源、產(chǎn)能及庫存信息，接受社會監(jiān)督；③對配送企業(yè)設(shè)定縣域內(nèi)24小時送達率≥95%、偏遠地區(qū)48小時送達率≥90%的考核指標，未達標企業(yè)取消配送資格；④建立短缺基藥快速響應平臺，通過跨區(qū)域調(diào)運、緊急生產(chǎn)等方式48小時內(nèi)解決短缺；⑤對臨床必需但市場供應不足的基藥，由國家層面組織定點生產(chǎn)，確保持續(xù)供應。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某縣人民醫(yī)院（二級甲等）2024年第四季度基本藥物使用數(shù)據(jù)顯示：門診基藥處方占比32%（目標40%），住院基藥使用金額占比45%（目標50%），且存在多例“無指征聯(lián)合使用2種基藥抗生素”的情況。問題：根據(jù)2025年版目錄要求，該院應采取哪些改進措施？答案：①制定基藥使用提升計劃：將門診基藥處方占比目標分解至各科室（如內(nèi)科≥45%、兒科≥50%），住院金額占比按病種設(shè)定指標（如肺炎患者基藥使用金額占比≥60%）；②優(yōu)化信息系統(tǒng)：在電子處方系統(tǒng)中對非基藥設(shè)置“二次確認”彈窗，對基藥聯(lián)合使用抗生素自動觸發(fā)合理性審核（如提示“是否有明確聯(lián)合用藥指征”）；③加強培訓與考核：開展基藥合理使用專題培訓（重點講解聯(lián)合用藥指征、劑量調(diào)整等），將基藥使用情況與醫(yī)師績效掛鉤（如門診處方占比每低于目標1%扣減1%績效）；④強化處方點評：每月抽取100份基藥處方進行專項點評，對無指征聯(lián)合用藥的醫(yī)師進行約談，情節(jié)嚴重的限制其抗生素處方權(quán)；⑤建立激勵機制：對連續(xù)3個月基藥使用達標的科室和醫(yī)師給予獎勵（如績效加分、評優(yōu)優(yōu)先）。案例2：某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心采購目錄內(nèi)降壓藥“苯磺酸氨氯地平片（5mg）”時，發(fā)現(xiàn)中標企業(yè)因原料藥短缺無法供貨，導致該藥品連續(xù)2周斷供，部分高血壓患者需到上級醫(yī)院購藥。問題：根據(jù)2025年版目錄的供應保障要求，該中心應如何應對？答案：①啟動短缺藥品應急響應：立即向縣級衛(wèi)生健康部門和藥品集中采購機構(gòu)報告斷供情況（說明斷供時間、影響患者數(shù)量等）；②臨時采購替代藥品：在確保療效等效的前提下，從省級采購平臺選擇同通用名的其他中標企業(yè)產(chǎn)品（如“