2025年高職藥品經(jīng)營(yíng)與管理（藥品管理）技能測(cè)試題

（考試時(shí)間：90分鐘滿(mǎn)分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。1.藥品作為特殊商品的特征不包括（）A.專(zhuān)屬性B.兩重性C.質(zhì)量重要性D.穩(wěn)定性2.以下屬于假藥的是（）A.超過(guò)有效期的藥品B.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符C.擅自添加防腐劑的藥品D.更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品3.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合的要求不包括（）A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購(gòu)入藥品的合法性C.核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格D.留存采購(gòu)發(fā)票5.藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為（）A.紅色B.綠色C.黃色D.藍(lán)色6.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有（）A.藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.藥學(xué)大專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D.藥學(xué)大專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)7.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱(chēng)B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.數(shù)量8.以下關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)D.藥品召回的主體不包括藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。其中其他標(biāo)識(shí)不包括（）A.藥品包裝B.藥品說(shuō)明書(shū)C.藥品標(biāo)簽D.藥品價(jià)格10.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是（）A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)11.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)或者藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件12.藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域（）A.分開(kāi)B.合并C.部分分開(kāi)D.部分合并13.藥品批發(fā)企業(yè)的庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）A.35%～75%B.40%～70%C.45%～65%D.50%～60%14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，一般每月檢查（）A.1次B.2次C.3次D.4次15.以下不屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度的是（）A.質(zhì)量否決權(quán)制度B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度C.人員培訓(xùn)制度D.藥品采購(gòu)制度16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存中，藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放，其目的是（）A.防止混淆B.防止串味C.防止污染D.以上都是17.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)（）A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.4個(gè)最小包裝D.5個(gè)最小包裝18.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為（）A.2年B.3年C.4年D.5年19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更（）前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。A.15日B.30日C.45日D.60日20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處（）A.五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款B.一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款C.二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款D.五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（每空1分，共10分）答題要求：請(qǐng)?jiān)诿款}的空格中填上正確答案。1.藥品管理法的立法宗旨是加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。4.藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色，不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。5.藥品批發(fā)企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。（二）判斷題（每題2分，共10分）答題要求：判斷下列各題的正誤，正確的在括號(hào)內(nèi)打“√”，錯(cuò)誤的打“×”。1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自行更改藥品的有效期。（×）2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。（√）3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將藥品銷(xiāo)售給無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位。（×）4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)可以?xún)?chǔ)存食品。（×）5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。（√）（三）簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）答題要求：簡(jiǎn)要回答問(wèn)題。1.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何進(jìn)行藥品驗(yàn)收？答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行，對(duì)到貨藥品逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等。驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)或者上架銷(xiāo)售；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽字，驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于三年。2.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何進(jìn)行藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)？答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，選擇合適的儲(chǔ)存條件和設(shè)施。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行分類(lèi)存放，按溫濕度要求儲(chǔ)存。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的外觀、包裝等，對(duì)近效期藥品、易變質(zhì)藥品等重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。如對(duì)易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放，對(duì)怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度等。（四）案例分析題（每題10分，共20分）答題要求：根據(jù)所給案例，分析并回答問(wèn)題。案例：某藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)顧客購(gòu)買(mǎi)的藥品中有一盒藥品的包裝有破損，藥品零售企業(yè)工作人員認(rèn)為該藥品外觀無(wú)明顯質(zhì)量問(wèn)題，仍將其銷(xiāo)售給了顧客。問(wèn)題：1.該藥品零售企業(yè)的做法是否正確？為什么？答：該藥品零售企業(yè)的做法不正確。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)包裝破損的藥品應(yīng)判定為不合格藥品，不得銷(xiāo)售給顧客。即使外觀無(wú)明顯質(zhì)量問(wèn)題，包裝破損也可能影響藥品質(zhì)量，不符合藥品銷(xiāo)售的規(guī)范要求。2.若該藥品在銷(xiāo)售后出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，藥品零售企業(yè)應(yīng)承擔(dān)什么責(zé)任？答：若該藥品在銷(xiāo)售后出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，藥品零售企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。因?yàn)槠湮窗匆?guī)定對(duì)包裝破損藥品進(jìn)行正確處理而銷(xiāo)售，可能導(dǎo)致患者用藥安全受到威脅。企業(yè)需對(duì)患者因使用該藥品造成的損害承擔(dān)賠償責(zé)任等，同時(shí)還可能面臨藥品監(jiān)督管理部門(mén)的處罰。（五）綜合分析題（共10分）答題要求：閱讀材料，結(jié)合所學(xué)知識(shí)，進(jìn)行綜合分析并回答問(wèn)題。材料：近年來(lái)，隨著藥品市場(chǎng)的不斷發(fā)展，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)面臨著越來(lái)越多的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。一方面，藥品監(jiān)管力度不斷加大，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理要求越來(lái)越高；另一方面，消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)的期望也在不斷提升。某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了適應(yīng)市場(chǎng)變化，提高自身競(jìng)爭(zhēng)力，采取了一系列措施，如加強(qiáng)員工培訓(xùn)、優(yōu)化藥品采購(gòu)渠道、完善售后服務(wù)等。問(wèn)題：請(qǐng)分析該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采取這些措施的合理性，并談?wù)勊幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)在未來(lái)應(yīng)如何更好地發(fā)展？答：合理性分析：加強(qiáng)員工培訓(xùn)能提高員工專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和服務(wù)水平，更好地保障藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。優(yōu)化藥品采購(gòu)渠道可確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定且成本合理。完善售后服務(wù)能增強(qiáng)消費(fèi)者滿(mǎn)意度和忠誠(chéng)度。未來(lái)發(fā)展建議：持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量管理，嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)規(guī)范。不斷提升員工素質(zhì)，適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需求。積極拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，如開(kāi)展藥品電商等。加強(qiáng)與供應(yīng)商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的合作，實(shí)現(xiàn)互利共贏。密切關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和政策變化，及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略。答案：1.D2.B3.B4.D5.C6.A7.C8.D9.D10.C11.D12.A13.A14.A15.A16.D17.A18.D19.B20.A（一）1.保證藥品質(zhì)量2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度4.綠色紅色5.中專(zhuān)初級(jí)（二）1.×2.√3.×4.×5.√（三）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行，對(duì)到貨藥品逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等。驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)或者上架銷(xiāo)售；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽字，驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于三年。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，選擇合適的儲(chǔ)存條件和設(shè)施。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行分類(lèi)存放，按溫濕度要求儲(chǔ)存。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的外觀、包裝等，對(duì)近效期藥品、易變質(zhì)藥品等重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。如對(duì)易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放，對(duì)怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度等。（四）1.該藥品零售企業(yè)的做法不正確。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)包裝破損的藥品應(yīng)判定為不合格藥品，不得銷(xiāo)售給顧客。即使外觀無(wú)明顯質(zhì)量問(wèn)題，包裝破損也可能影響藥品質(zhì)量，不符合藥品銷(xiāo)售的規(guī)范要求。2.若該藥品在銷(xiāo)售后出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，藥品零售企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。因?yàn)槠湮窗匆?guī)定對(duì)包裝破損藥品進(jìn)行正確處理而銷(xiāo)售，可能導(dǎo)致患者用藥安全受到威脅。企業(yè)需對(duì)患者因使用該藥品造