2025年大學(xué)藥劑學(xué)（藥物制劑工藝）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（總共10題，每題3分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填寫在括號(hào)內(nèi)）1.以下關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性包括化學(xué)、物理和生物學(xué)穩(wěn)定性B.加速試驗(yàn)是在接近藥品的實(shí)際貯存條件下進(jìn)行C.影響因素試驗(yàn)包括高溫、高濕、強(qiáng)光試驗(yàn)D.長(zhǎng)期試驗(yàn)是在實(shí)際貯存條件下進(jìn)行2.制備液體制劑時(shí)，為了增加難溶性藥物的溶解度，常采取的措施不包括（）A.加入增溶劑B.制成鹽類C.升高溫度D.應(yīng)用潛溶劑3.下列關(guān)于注射劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.注射劑藥效迅速、作用可靠B.適用于不宜口服的藥物C.注射劑均為澄明液體，必須熱壓滅菌D.可用于疾病診斷4.片劑制備過(guò)程中，輔料淀粉漿常用作（）A.潤(rùn)滑劑B.黏合劑C.崩解劑D.填充劑5.關(guān)于軟膏劑的質(zhì)量要求，錯(cuò)誤的是（）A.應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上無(wú)刺激性B.具有適當(dāng)?shù)酿こ硇?，易涂布于皮膚或黏膜上C.性質(zhì)穩(wěn)定，無(wú)酸敗、變質(zhì)等現(xiàn)象D.軟膏劑不得加任何防腐劑或抗氧劑6.制備脂質(zhì)體的材料不包括（）A.磷脂B.膽固醇C.吐溫80D.司盤807.下列哪種劑型不屬于固體劑型（）A.散劑B.顆粒劑C.膠囊劑D.乳劑8.藥物制劑的處方設(shè)計(jì)前工作不包括（）A.文獻(xiàn)檢索B.處方篩選C.藥物的理化性質(zhì)測(cè)定D.臨床前研究9.以下關(guān)于氣霧劑的敘述，正確的是（）A.氣霧劑只能吸入給藥B.氣霧劑由藥物、拋射劑和附加劑組成C.氣霧劑可避免藥物的首過(guò)效應(yīng)D.氣霧劑的拋射劑只能是氟利昂10.制備栓劑時(shí)，常用的基質(zhì)不包括（）A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.聚乙二醇D.凡士林第II卷二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題4分，每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，請(qǐng)將正確答案填寫在括號(hào)內(nèi)，少選、多選、錯(cuò)選均不得分）1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素有（）A.溫度B.光線C.空氣（氧）D.金屬離子E.濕度與水分2.液體制劑常用的防腐劑有（）A.尼泊金類B.苯甲酸及其鹽C.山梨酸及其鹽D.苯扎溴銨E.醋酸氯己定3.片劑的質(zhì)量要求包括（）A.外觀完整光潔，色澤均勻B.硬度適宜，一般認(rèn)為普通片劑的硬度在50N以上C.脆碎度小于1%D.符合片重差異的要求，含量準(zhǔn)確E.崩解時(shí)限或溶出度符合規(guī)定4.軟膏劑的制備方法有（）A.研和法B.熔和法C.乳化法D.冷壓法E.熱熔法5.下列關(guān)于藥物劑型的重要性，正確的是（）A.劑型可改變藥物的作用性質(zhì)B.劑型能改變藥物的作用速度C.劑型可降低或消除藥物的不良反應(yīng)D.劑型可產(chǎn)生靶向作用E.劑型可影響療效三、判斷題（總共10題，每題2分，請(qǐng)判斷下列說(shuō)法的對(duì)錯(cuò)，在括號(hào)內(nèi)打“√”或“×”）1.藥物制劑的穩(wěn)定性是指藥物在體外的穩(wěn)定性。（）2.增溶劑的增溶效果與增溶劑的用量有關(guān)，用量越多，增溶效果越好。（）3.注射劑的pH值一般控制在4~9的范圍內(nèi)。（）4.片劑的崩解劑加入方法有內(nèi)加法、外加法和內(nèi)外加法，其中內(nèi)外加法崩解作用最強(qiáng)。（）5.軟膏劑的基質(zhì)應(yīng)具有良好的吸水性，能吸收傷口滲出液。（）6.脂質(zhì)體的膜材主要由磷脂和膽固醇組成，膽固醇具有調(diào)節(jié)膜流動(dòng)性的作用。（）7.散劑的特點(diǎn)是制備簡(jiǎn)單、吸收快、能迅速發(fā)揮藥效。（）8.藥物制劑的處方設(shè)計(jì)只需要考慮藥物的性質(zhì)，不需要考慮患者的因素。（）9.氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)之一是能使藥物直接到達(dá)作用部位，分布均勻，起效快。（）10.在栓劑中，藥物的吸收途徑主要有直腸上靜脈→門靜脈→肝臟→大循環(huán)和直腸下靜脈和肛門靜脈→髂內(nèi)靜脈→下腔大靜脈→大循環(huán)。（）四、簡(jiǎn)答題（總共兩道題，每題10分）1.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及相應(yīng)的穩(wěn)定化措施。2.請(qǐng)簡(jiǎn)述片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法。五、案例分析題（總共一道題，20分）某藥廠計(jì)劃生產(chǎn)一種治療胃潰瘍的藥物，劑型為膠囊劑。該藥物的主要成分是一種堿性藥物，在酸性環(huán)境中易水解。請(qǐng)根據(jù)所學(xué)知識(shí)，設(shè)計(jì)該膠囊劑的處方，并說(shuō)明設(shè)計(jì)思路。答案：一、1.B2.C3.C4.B5.D6.C7.D8.B9.C10.D二、1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABC5.ABCDE三、1.×2.×3.√4.√5.√6.√7.√8.×9.√10.√四、1.影響因素：（1）處方因素：pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、處方中基質(zhì)或賦形劑。穩(wěn)定化措施：調(diào)節(jié)pH值、選用適當(dāng)?shù)娜軇?、控制離子強(qiáng)度、加入表面活性劑、選用穩(wěn)定的輔料等。（2）外界因素：溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度與水分、包裝材料。穩(wěn)定化措施：控制溫度、避光、驅(qū)逐氧氣、加入抗氧劑、避免金屬離子的影響、控制濕度與水分、選用合適的包裝材料。2.可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法：（1）裂片：解決方法是選用彈性小、塑性大的輔料，選用適宜的制粒方法，選用適宜的壓片機(jī)和操作參數(shù)等。（2）松片：解決方法是調(diào)整壓力、增加黏合劑用量、更換潤(rùn)滑劑等。（3）黏沖：解決方法是控制顆粒含水量、選用干燥的輔料、更換潤(rùn)滑劑等。（4）片重差異超限：解決方法是控制物料的流動(dòng)性、保證顆粒大小均勻、調(diào)整壓片機(jī)的參數(shù)等。（5）崩解遲緩：解決方法是加入崩解劑、改進(jìn)制粒方法、調(diào)整壓片壓力等。（6）溶出超限：解決方法是選用溶解度大的藥物、加入增溶劑、改進(jìn)制劑工藝等。（7）含量不均勻：解決方法是保證混合均勻、控制顆粒大小均勻、調(diào)整壓片參數(shù)等。五、處方設(shè)計(jì)思路：由于該藥物在酸性環(huán)境中易水解，所以膠囊內(nèi)容物應(yīng)選擇堿性的輔料來(lái)調(diào)節(jié)pH值以穩(wěn)定藥物。