—————國家藥監(jiān)局關(guān)于參蘇感冒片轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2026年第7號）根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核，參蘇感冒片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單（見附件1）及非處方藥說明書范本（見附件2）一并發(fā)布。請相關(guān)藥品上市許可持有人于2026年10月12日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第27號）等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項(xiàng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容，按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。特此公告。附件：1.品種名單

2.非處方藥說明書范本國家藥監(jiān)局2026年1月13日\o"國家藥品監(jiān)督管理局2026年第7號公告附件1.doc"國家藥品監(jiān)督管理局2026年第7號公告附件1.doc\o"國家藥品監(jiān)督管理局2026年第7號公告附件2.doc"國家藥品監(jiān)督管理局2026年第7號公告附件2.doc附件2參蘇感冒片說明書請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用[藥品名稱]通用名稱：參蘇感冒片漢語拼音：[成份][性狀][功能主治]祛風(fēng)解表，化痰止咳。用于傷風(fēng)感冒，寒熱往來，鼻塞聲重，咳嗽。[規(guī)格]每片重0.3克[用法用量]口服。一次4～6片，一日3次。[不良反應(yīng)]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)報(bào)告：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、瘙癢、頭暈、心悸等。[禁忌]對本品及所含成份過敏者禁用。[注意事項(xiàng)]1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。3.孕婦慎用，且應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.哺乳期婦女應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.本品含黨參，不宜與含藜蘆的中藥方劑或者成藥同時服用。7.本品含姜半夏，不宜與含川烏、制川烏、草烏、制草烏、附子的中藥方劑或者成藥同時服用。8.本品含甘草，不宜與海藻、京大戟、紅大戟、甘遂、芫花的中藥方劑或者成藥同時服用。9.過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或者藥師。[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。[貯藏]

[包裝]

[有效期]

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

[批準(zhǔn)文號]

[說明書修訂日期]

[藥品上市許可持有人]名稱：

注冊地址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網(wǎng)址：[生產(chǎn)企業(yè)]

企業(yè)名稱：

生產(chǎn)地址：

如有問題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系。（注：本說明書范本原則上不得刪減，如原批準(zhǔn)說明書的安全性內(nèi)容較本范本內(nèi)容更全面或者更嚴(yán)格的，應(yīng)當(dāng)保留原批準(zhǔn)內(nèi)容。）

參蘇感冒片說明書請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用[藥品名稱]通用名稱：參蘇感冒片漢語拼音：[成份][性狀][功能主治]祛風(fēng)解表，化痰止咳。用于傷風(fēng)感冒，寒熱往來，鼻塞聲重，咳嗽。[規(guī)格]每片重0.68克[用法用量]口服。一次2～3片，一日3次。[不良反應(yīng)]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)報(bào)告：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、瘙癢、頭暈、心悸等。[禁忌]對本品及所含成份過敏者禁用。[注意事項(xiàng)]1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。3.孕婦慎用，且應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.哺乳期婦女應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.本品含黨參，不宜與含藜蘆的中藥方劑或者成藥同時服用。7.本品含姜半夏，不宜與含川烏、制川烏、草烏、制草烏、附子的中藥方劑或者成藥同時服用。8.本品含甘草，不宜與海藻、京大戟、紅大戟、甘遂、芫花的中藥方劑或者成藥同時服用。9.過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或者藥師。[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。[貯藏]

[包裝]

[有效期]

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

[批準(zhǔn)文號]

[說明書修訂日期]

[藥品上市許可持有人]名稱：

注冊地址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網(wǎng)