2025年大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)（臨床研究）期末考核卷

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______一、單項(xiàng)選擇題（總共15題，每題3分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填在答題卡相應(yīng)位置）1.臨床研究中，關(guān)于樣本量的確定，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.樣本量越大越好B.需綜合考慮研究目的、總體特征、檢驗(yàn)效能等因素C.樣本量過(guò)小會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)效能不足D.可通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)公式計(jì)算合適的樣本量2.下列哪項(xiàng)不屬于臨床研究的倫理原則A.尊重原則B.有利原則C.公正原則D.保密原則3.臨床研究中，測(cè)量指標(biāo)的選擇應(yīng)遵循的原則不包括A.客觀性B.主觀性C.特異性D.敏感性4.前瞻性隊(duì)列研究的特點(diǎn)是A.由果及因B.由因及果C.同時(shí)收集暴露與結(jié)局資料D.無(wú)法確定因果關(guān)系5.病例對(duì)照研究中，選擇對(duì)照的最佳條件是A.與病例來(lái)自同一人群B.年齡與病例相同C.性別與病例相同D.職業(yè)與病例相同6.臨床試驗(yàn)中，隨機(jī)化的目的是A.使試驗(yàn)組和對(duì)照組人數(shù)相等B.增加研究的代表性C.減少選擇性偏倚D.便于統(tǒng)計(jì)分析7.下列哪種研究方法可以直接驗(yàn)證因果關(guān)系A(chǔ).橫斷面研究B.病例對(duì)照研究C.隊(duì)列研究D.實(shí)驗(yàn)性研究8.臨床研究中，數(shù)據(jù)質(zhì)量控制不包括以下哪項(xiàng)A.數(shù)據(jù)錄入準(zhǔn)確性檢查B.數(shù)據(jù)缺失值處理C.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析D.數(shù)據(jù)邏輯一致性檢查9.關(guān)于meta分析，以下說(shuō)法正確的是A.只能合并多個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)B.不能合并隊(duì)列研究C.可對(duì)不同研究結(jié)果進(jìn)行定量綜合D.結(jié)果一定比單個(gè)研究更準(zhǔn)確10.臨床研究方案設(shè)計(jì)中，研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不包括A.診斷明確B.年齡范圍C.性別不限D(zhuǎn).病情嚴(yán)重程度無(wú)要求11.觀察性研究中，容易出現(xiàn)的偏倚不包括A.選擇偏倚B.信息偏倚C.混雜偏倚D.干預(yù)偏倚12.臨床試驗(yàn)中，設(shè)盲的目的是A.減少研究者主觀因素影響B(tài).增加樣本量C.便于數(shù)據(jù)管理D.提高研究效率13.下列哪項(xiàng)不是臨床研究中常用的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法A.t檢驗(yàn)B.方差分析C.回歸分析D.聚類分析14.臨床研究報(bào)告撰寫時(shí)，結(jié)果部分應(yīng)重點(diǎn)描述A.研究背景B.研究方法C.主要研究結(jié)果D.討論與結(jié)論15.對(duì)于臨床研究中的不良事件，以下處理原則錯(cuò)誤的是A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)、記錄和報(bào)告B.分析其與研究干預(yù)的關(guān)系C.對(duì)嚴(yán)重不良事件采取緊急處理措施D.隱瞞不良事件以免影響研究結(jié)果二、多項(xiàng)選擇題（總共10題，每題4分，每題至少有兩個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填在答題卡相應(yīng)位置，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.臨床研究的基本步驟包括A.選題與立題B.研究設(shè)計(jì)C.數(shù)據(jù)收集與整理D.數(shù)據(jù)分析與解釋E.研究報(bào)告撰寫與發(fā)表2.以下哪些屬于臨床研究中的觀察性研究方法A.橫斷面研究B.病例對(duì)照研究C.隊(duì)列研究D.臨床試驗(yàn)E.社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)3.臨床研究中，測(cè)量指標(biāo)的可靠性評(píng)價(jià)指標(biāo)有A.重測(cè)信度B.內(nèi)部一致性信度C.折半信度D.效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度E.結(jié)構(gòu)效度4.病例對(duì)照研究中，選擇病例時(shí)應(yīng)注意A.診斷標(biāo)準(zhǔn)明確B.盡量選擇新發(fā)病例C.病例來(lái)源要具有代表性D.病例的病情嚴(yán)重程度要一致E.病例的年齡、性別等特征要均衡5.臨床試驗(yàn)中，常用的對(duì)照類型有A.安慰劑對(duì)照B.陽(yáng)性對(duì)照C.空白對(duì)照D.自身對(duì)照E.交叉對(duì)照6.臨床研究中，數(shù)據(jù)收集的方法有A.問(wèn)卷調(diào)查B.實(shí)驗(yàn)室檢查C.體格檢查D.查閱病歷E.影像學(xué)檢查7.關(guān)于隊(duì)列研究，以下說(shuō)法正確的是A.可分為前瞻性隊(duì)列研究、歷史性隊(duì)列研究和雙向性隊(duì)列研究B.能直接計(jì)算發(fā)病率C.暴露組和非暴露組人群必須來(lái)自同一總體D.可同時(shí)研究多種暴露因素與多種疾病的關(guān)系E.不存在失訪偏倚8.臨床研究中，倫理審查的內(nèi)容包括A.研究方案的科學(xué)性B.研究對(duì)象的權(quán)益保護(hù)C.研究人員的資質(zhì)D.研究經(jīng)費(fèi)的來(lái)源E.研究的社會(huì)影響9.臨床研究報(bào)告中，討論部分應(yīng)包含A.對(duì)研究結(jié)果的解釋B.與其他研究結(jié)果的比較C.研究的局限性D.對(duì)臨床實(shí)踐的啟示E.下一步研究的建議10.以下哪些因素可能影響臨床研究的結(jié)果真實(shí)性A.研究設(shè)計(jì)缺陷B.測(cè)量誤差C.樣本代表性不足D.混雜因素未控制E.失訪三、判斷題（總共10題，每題2分，請(qǐng)將判斷結(jié)果填在答題卡相應(yīng)位置，正確的填“√”，錯(cuò)誤的填“×”）1.臨床研究只能在醫(yī)院進(jìn)行。（）2.病例對(duì)照研究中，對(duì)照的選擇應(yīng)與病例具有可比性。（）3.臨床試驗(yàn)中，隨機(jī)分組后不能再進(jìn)行調(diào)整。（）4.觀察性研究可以主動(dòng)施加干預(yù)措施。（）5.樣本量越大，研究結(jié)果的可靠性越高。（）6.臨床研究中，數(shù)據(jù)缺失值可以隨意填補(bǔ)。（）7.meta分析可以合并不同研究設(shè)計(jì)類型的數(shù)據(jù)。（）8.臨床研究方案一旦確定，不能進(jìn)行修改。（）9.隊(duì)列研究中，暴露因素的測(cè)量可以采用主觀指標(biāo)。（）10.臨床研究報(bào)告撰寫時(shí)，參考文獻(xiàn)越多越好。（）四、簡(jiǎn)答題（總共3題，每題10分，請(qǐng)簡(jiǎn)要回答下列問(wèn)題）1.簡(jiǎn)述臨床研究中常見(jiàn)的偏倚及其控制方法。2.請(qǐng)說(shuō)明臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則。3.簡(jiǎn)述病例對(duì)照研究的優(yōu)缺點(diǎn)。五、案例分析題（總共1題，20分，請(qǐng)閱讀以下案例并回答問(wèn)題）某研究欲探討一種新型藥物對(duì)高血壓患者血壓的影響。研究者選取了100例高血壓患者，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組給予新型藥物治療，對(duì)照組給予常規(guī)藥物治療。治療8周后，測(cè)量?jī)山M患者的血壓變化情況。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者血壓下降幅度明顯大于對(duì)照組。問(wèn)題：1.請(qǐng)指出該研究的設(shè)計(jì)類型，并說(shuō)明理由。2.該研究中可能存在哪些偏倚？如何控制？3.根據(jù)研究結(jié)果，能否得出新型藥物治療高血壓效果優(yōu)于常規(guī)藥物治療的結(jié)論？為什么？答案：一、單項(xiàng)選擇題1.A2.D3.B4.B5.A6.C7.D8.C9.C10.D11.D12.A13.D（此題答案不確定，可根據(jù)實(shí)際教學(xué)中的重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法調(diào)整，若聚類分析在該課程中重點(diǎn)講解過(guò)則選D，若未重點(diǎn)提及則選其他選項(xiàng)）14.C15.D二、多項(xiàng)選擇題1.ABCDE2.ABC3.ABC4.ABC5.ABCDE6.ABCDE7.ABCD8.ABCE9.ABCDE10.ABCD三、判斷題1.×2.√3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.×四、簡(jiǎn)答題1.常見(jiàn)偏倚：選擇偏倚（如入院率偏倚、現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚）、信息偏倚（如回憶偏倚、測(cè)量偏倚）、混雜偏倚。控制方法：選擇偏倚可通過(guò)嚴(yán)格的納入排除標(biāo)準(zhǔn)、隨機(jī)抽樣等控制；信息偏倚可采用客觀測(cè)量方法、盲法收集資料等；混雜偏倚可通過(guò)匹配、分層分析、多因素分析等控制。2.基本原則：對(duì)照原則（設(shè)立對(duì)照組以比較干預(yù)效果）、隨機(jī)化原則（使研究對(duì)象隨機(jī)分配到各組，減少選擇性偏倚）、重復(fù)原則（足夠樣本量以保證研究結(jié)果可靠性）、盲法原則（減少研究者和研究對(duì)象主觀因素影響）。3.優(yōu)點(diǎn)：所需樣本量小，適用于罕見(jiàn)病研究；省時(shí)省力，費(fèi)用較低；可同時(shí)研究多種暴露因素與一種疾病的關(guān)系。缺點(diǎn)：易產(chǎn)生回憶偏倚；不能計(jì)算發(fā)病率等；難以確定因果關(guān)系。五、案例分析題1.設(shè)計(jì)類型：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。理由：將100例高血壓患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，分別給予不同治療，符合隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)特點(diǎn)。2.可能偏倚：選擇偏倚（如入選患者可能存在某些特征差異）、測(cè)量偏倚（測(cè)量血壓時(shí)可能存在誤差）、混雜偏倚（如患者年齡、性別、基礎(chǔ)疾病等因素可能影響血壓變化）?？刂品椒ǎ簢?yán)格隨機(jī)分組，確保