PAGE保健品溯源登記制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)保健品質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范保健品溯源登記行為，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事保健品生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口等活動(dòng)的企業(yè)、單位和個(gè)人。（三）基本原則1.真實(shí)準(zhǔn)確原則：溯源登記信息應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，確保能夠準(zhǔn)確追溯保健品的來源、流向及相關(guān)信息。2.全程追溯原則：對(duì)保健品從生產(chǎn)到銷售的全過程進(jìn)行追溯登記，涵蓋原料采購、生產(chǎn)加工、包裝儲(chǔ)存、運(yùn)輸配送、銷售終端等各個(gè)環(huán)節(jié)。3.安全保障原則：保障溯源登記信息的安全性和保密性，防止信息泄露和濫用。4.依法合規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，規(guī)范溯源登記工作流程。二、溯源登記主體及職責(zé)（一）生產(chǎn)企業(yè)1.負(fù)責(zé)建立本企業(yè)生產(chǎn)的保健品溯源登記系統(tǒng)，詳細(xì)記錄原料采購信息，包括原料供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系方式、采購日期、原料名稱、規(guī)格、數(shù)量等。2.記錄生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵信息，如生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)設(shè)備、操作人員等。3.對(duì)產(chǎn)品包裝信息進(jìn)行登記，包括包裝材料供應(yīng)商、包裝規(guī)格、包裝數(shù)量、包裝日期等。4.負(fù)責(zé)將溯源登記信息及時(shí)、準(zhǔn)確上傳至統(tǒng)一的保健品溯源平臺(tái)，并確保信息的完整性和可追溯性。5.配合相關(guān)部門對(duì)溯源信息的查詢、核實(shí)等工作，提供必要的資料和協(xié)助。（二）經(jīng)營企業(yè)1.建立所經(jīng)營保健品的溯源登記臺(tái)賬，記錄進(jìn)貨渠道信息，包括供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量等。2.記錄銷售信息，如銷售日期、銷售對(duì)象、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格等。3.定期對(duì)溯源登記臺(tái)賬進(jìn)行核對(duì)和更新，確保信息的準(zhǔn)確性。4.按照要求將經(jīng)營環(huán)節(jié)的溯源信息上傳至溯源平臺(tái)，配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。（三）進(jìn)口商1.負(fù)責(zé)收集并整理進(jìn)口保健品的溯源信息，包括國外供應(yīng)商信息、進(jìn)口日期、報(bào)關(guān)單編號(hào)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量等。2.建立進(jìn)口保健品溯源登記檔案，將溯源信息進(jìn)行妥善保存，并按照規(guī)定上傳至溯源平臺(tái)。3.配合國內(nèi)監(jiān)管部門對(duì)進(jìn)口保健品溯源情況的調(diào)查和處理。（四）監(jiān)管部門1.負(fù)責(zé)組織建立統(tǒng)一的保健品溯源平臺(tái)，制定平臺(tái)的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)規(guī)范。2.對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口企業(yè)的溯源登記工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)溯源登記制度。3.利用溯源平臺(tái)對(duì)保健品質(zhì)量安全問題進(jìn)行追蹤溯源，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理違規(guī)行為。4.依法公開溯源平臺(tái)信息，為公眾提供查詢服務(wù)，保障消費(fèi)者知情權(quán)。三、溯源登記內(nèi)容及要求（一）基本信息1.產(chǎn)品信息：包括保健品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、劑型、功效成分/標(biāo)志性成分及含量等。2.企業(yè)信息：生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或進(jìn)口商的名稱、地址、聯(lián)系方式等。（二）原料信息1.原料名稱：詳細(xì)記錄所使用的各種原料名稱，確保準(zhǔn)確無誤。2.原料來源：明確原料的產(chǎn)地、供應(yīng)商名稱及地址等。3.采購信息：記錄采購日期、采購數(shù)量、采購批次等。（三）生產(chǎn)信息1.生產(chǎn)批次：為每個(gè)生產(chǎn)批次賦予唯一的編號(hào)，便于識(shí)別和追溯。2.生產(chǎn)日期：精確記錄產(chǎn)品的生產(chǎn)日期。3.生產(chǎn)車間及設(shè)備：記錄產(chǎn)品生產(chǎn)所在的車間、使用的主要生產(chǎn)設(shè)備等信息。4.生產(chǎn)工藝：簡要描述產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程。（四）包裝信息1.包裝材料：記錄包裝材料的種類、供應(yīng)商及規(guī)格等。2.包裝數(shù)量：明確每個(gè)包裝單元內(nèi)產(chǎn)品的數(shù)量。3.包裝日期：記錄產(chǎn)品包裝完成的日期。（五）銷售信息1.銷售日期：記錄產(chǎn)品的銷售時(shí)間。2.銷售對(duì)象：包括購買者姓名（單位名稱）、地址、聯(lián)系方式等（對(duì)于個(gè)人消費(fèi)者，可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行部分信息隱去處理，以保護(hù)消費(fèi)者隱私）。3.銷售數(shù)量及價(jià)格：準(zhǔn)確記錄銷售的產(chǎn)品數(shù)量和銷售價(jià)格。（六）溯源登記要求1.所有溯源登記信息應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確錄入相關(guān)系統(tǒng)或臺(tái)賬，不得漏記、錯(cuò)記。2.信息記錄應(yīng)清晰、完整，能夠滿足追溯查詢的需要。對(duì)于關(guān)鍵信息，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)說明和備注。3.溯源登記信息應(yīng)保存一定期限，生產(chǎn)企業(yè)的溯源信息保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期后一年；經(jīng)營企業(yè)和進(jìn)口商的溯源信息保存期限不得少于兩年。四、溯源登記流程（一）生產(chǎn)企業(yè)流程1.原料采購環(huán)節(jié)采購部門與原料供應(yīng)商簽訂采購合同，明確原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期等條款。收到原料后，倉庫管理人員核對(duì)原料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，與采購合同一致后，辦理入庫手續(xù)，并將原料信息錄入企業(yè)溯源登記系統(tǒng)。2.生產(chǎn)環(huán)節(jié)生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃領(lǐng)取原料，生產(chǎn)操作人員在生產(chǎn)過程中記錄生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)設(shè)備、操作步驟等信息，生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)信息應(yīng)詳細(xì)記錄。產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，質(zhì)量檢驗(yàn)部門對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后，將產(chǎn)品包裝信息（包括包裝材料、包裝數(shù)量、包裝日期等）錄入溯源登記系統(tǒng)，并生成產(chǎn)品溯源碼。3.產(chǎn)品出廠環(huán)節(jié)倉庫管理人員根據(jù)銷售訂單發(fā)貨，發(fā)貨時(shí)將銷售日期、銷售對(duì)象、銷售數(shù)量等銷售信息錄入溯源登記系統(tǒng)，并將產(chǎn)品溯源碼賦予產(chǎn)品包裝。企業(yè)定期將溯源登記信息上傳至統(tǒng)一的保健品溯源平臺(tái)，確保信息的實(shí)時(shí)更新和共享。（二）經(jīng)營企業(yè)流程1.進(jìn)貨環(huán)節(jié)采購人員從供應(yīng)商處采購保健品時(shí)，索取并核對(duì)產(chǎn)品的溯源信息，包括產(chǎn)品基本信息、原料信息、生產(chǎn)信息、包裝信息等。將進(jìn)貨日期、供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量等進(jìn)貨信息錄入企業(yè)溯源登記臺(tái)賬，并妥善保存供應(yīng)商提供的溯源資料。2.銷售環(huán)節(jié)銷售人員在銷售產(chǎn)品時(shí)，記錄銷售日期、銷售對(duì)象、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格等銷售信息，并將銷售信息與產(chǎn)品溯源碼關(guān)聯(lián)。定期對(duì)溯源登記臺(tái)賬進(jìn)行核對(duì)和更新，確保信息的準(zhǔn)確性。同時(shí)，按照規(guī)定將經(jīng)營環(huán)節(jié)的溯源信息上傳至溯源平臺(tái)。（三）進(jìn)口商流程1.進(jìn)口申報(bào)環(huán)節(jié)在進(jìn)口保健品申報(bào)時(shí)，向海關(guān)等相關(guān)部門提供準(zhǔn)確的溯源信息，包括國外供應(yīng)商信息、進(jìn)口日期、報(bào)關(guān)單編號(hào)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量等。將進(jìn)口保健品的溯源信息進(jìn)行整理和歸檔，建立進(jìn)口保健品溯源登記檔案。2.國內(nèi)銷售環(huán)節(jié)進(jìn)口商將進(jìn)口保健品銷售給國內(nèi)經(jīng)營企業(yè)時(shí)，提供完整的溯源信息，并協(xié)助經(jīng)營企業(yè)做好溯源登記工作。按照國內(nèi)監(jiān)管要求，將進(jìn)口保健品在國內(nèi)銷售環(huán)節(jié)的溯源信息上傳至溯源平臺(tái)。五、溯源平臺(tái)建設(shè)與管理（一）平臺(tái)建設(shè)1.監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織建設(shè)統(tǒng)一的保健品溯源平臺(tái)，平臺(tái)應(yīng)具備信息采集、存儲(chǔ)、查詢、分析等功能。2.平臺(tái)應(yīng)采用先進(jìn)的信息技術(shù)手段，確保數(shù)據(jù)的安全性、穩(wěn)定性和可靠性。3.平臺(tái)應(yīng)建立完善的用戶管理系統(tǒng)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、進(jìn)口商及監(jiān)管部門等不同用戶角色進(jìn)行權(quán)限管理，確保信息的合理使用和保密。（二）平臺(tái)數(shù)據(jù)管理1.平臺(tái)對(duì)各企業(yè)上傳的溯源登記信息進(jìn)行審核，確保信息的真實(shí)性和完整性。對(duì)于審核不通過的信息，及時(shí)通知企業(yè)進(jìn)行修改和補(bǔ)充。2.定期對(duì)平臺(tái)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。同時(shí)，建立數(shù)據(jù)恢復(fù)機(jī)制，確保在數(shù)據(jù)出現(xiàn)故障時(shí)能夠及時(shí)恢復(fù)。3.對(duì)平臺(tái)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類整理和統(tǒng)計(jì)分析，為監(jiān)管決策提供數(shù)據(jù)支持。例如，通過分析產(chǎn)品溯源信息，了解保健品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、質(zhì)量安全狀況等。（三）平臺(tái)信息查詢與共享1.生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、進(jìn)口商可通過溯源平臺(tái)查詢本企業(yè)相關(guān)的溯源登記信息，以便進(jìn)行內(nèi)部管理和質(zhì)量追溯。2.監(jiān)管部門可根據(jù)工作需要，通過平臺(tái)查詢轄區(qū)內(nèi)保健品的溯源情況，開展監(jiān)督檢查和案件調(diào)查等工作。3.在符合法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定的前提下，逐步實(shí)現(xiàn)溯源平臺(tái)信息與其他部門（如市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)生健康等）的共享，形成監(jiān)管合力。六、監(jiān)督檢查與責(zé)任追究（一）監(jiān)督檢查1.監(jiān)管部門定期對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、進(jìn)口商的溯源登記工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括溯源登記制度的建立與執(zhí)行情況、溯源信息的真實(shí)性和完整性、信息上傳的及時(shí)性等。2.采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料查閱、數(shù)據(jù)比對(duì)等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查?，F(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，可查看企業(yè)的溯源登記系統(tǒng)、臺(tái)賬、原始記錄等；資料查閱主要檢查企業(yè)是否按照要求保存溯源資料；數(shù)據(jù)比對(duì)則通過溯源平臺(tái)對(duì)企業(yè)上傳信息與實(shí)際情況進(jìn)行核對(duì)。3.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知書，責(zé)令企業(yè)限期整改。整改完成后，進(jìn)行復(fù)查，確保企業(yè)溯源登記工作符合要求。（二）責(zé)任追究1.對(duì)于未按照本制度規(guī)范進(jìn)行溯源登記的企業(yè)，由監(jiān)管部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，依法予以處罰。處罰措施包括警告、罰款、吊銷許可證等。2.企業(yè)在溯源登記過程中存在故意提供虛假信息、隱瞞重要信息等違法行為的，依法嚴(yán)肅追究法律責(zé)任。構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。3.監(jiān)管部門工作人員在溯源登記監(jiān)督管理工作中存在濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等行為的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。七、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.監(jiān)管部門定期組織對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、進(jìn)口商相關(guān)人員的溯源登記制度培訓(xùn)，提高企業(yè)人員對(duì)溯源登記工作的認(rèn)識(shí)和操作水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括溯源登記制度規(guī)范、溯源平臺(tái)操作流程、信息記錄要求等。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、在線學(xué)習(xí)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。3.鼓勵(lì)企業(yè)內(nèi)部開展溯源登記培訓(xùn)工作，使企業(yè)全體員工熟悉溯源登記流程和要求，共同做好溯源登記工作。（二）宣傳1.通過多種渠道宣傳保健品溯源登記制度的重要性和意義，提高