PAGE免疫門診規(guī)范化操作制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)免疫門診管理，規(guī)范免疫門診操作流程，確保免疫接種工作安全、有效、規(guī)范開展，依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本門診實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本免疫門診全體工作人員及在本門診進(jìn)行預(yù)防接種的受種者。（三）基本原則免疫門診工作應(yīng)遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的方針，嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保接種安全、有效、及時(shí)、規(guī)范，保障公眾健康。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.從事預(yù)防接種工作的人員必須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可從事預(yù)防接種工作。2.接種人員應(yīng)每年參加縣級衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種知識更新培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可繼續(xù)從事接種工作。（二）人員職責(zé)1.門診負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)免疫門診的管理工作，制定工作計(jì)劃和管理制度，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)人員調(diào)配、培訓(xùn)、考核等工作，確保免疫門診工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)。定期檢查免疫門診的工作質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。協(xié)調(diào)與相關(guān)部門的關(guān)系，保障免疫門診工作順利開展。2.接種人員職責(zé)嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》及相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行接種操作，確保接種安全、有效。負(fù)責(zé)接種前的告知、詢問、登記等工作，如實(shí)記錄接種信息。妥善保管疫苗及相關(guān)物資，做好疫苗的領(lǐng)發(fā)、儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳎_保疫苗質(zhì)量。負(fù)責(zé)接種后的觀察、處置等工作，及時(shí)處理接種后的不良反應(yīng)。協(xié)助門診負(fù)責(zé)人做好其他相關(guān)工作。3.冷鏈管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)冷鏈設(shè)備的管理和維護(hù)，確保冷鏈設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。定期監(jiān)測冷鏈設(shè)備的溫度，記錄溫度數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告并處理。負(fù)責(zé)疫苗的儲存、運(yùn)輸?shù)壤滏湽芾砉ぷ?，確保疫苗在規(guī)定的溫度條件下儲存和運(yùn)輸。協(xié)助接種人員做好疫苗的領(lǐng)發(fā)工作，做好相關(guān)記錄。（三）人員培訓(xùn)1.培訓(xùn)計(jì)劃門診應(yīng)制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及免疫門診工作實(shí)際情況制定，確保培訓(xùn)內(nèi)容具有針對性和實(shí)用性。2.培訓(xùn)內(nèi)容國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》等。預(yù)防接種相關(guān)知識和技能，如疫苗接種程序、接種方法、接種禁忌、不良反應(yīng)處理等。冷鏈管理知識和技能，如冷鏈設(shè)備的操作、維護(hù)、溫度監(jiān)測等。職業(yè)道德和服務(wù)規(guī)范，如醫(yī)患溝通技巧、服務(wù)態(tài)度等。3.培訓(xùn)方式內(nèi)部培訓(xùn)：由門診負(fù)責(zé)人或業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)結(jié)合實(shí)際工作案例，注重實(shí)用性和操作性。外部培訓(xùn)：選派人員參加縣級衛(wèi)生健康行政部門組織的培訓(xùn)，及時(shí)了解國家最新政策法規(guī)和行業(yè)動態(tài)。網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺，組織人員參加在線培訓(xùn)課程，拓寬學(xué)習(xí)渠道。（四）人員考核1.考核內(nèi)容法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的掌握情況。預(yù)防接種知識和技能的掌握情況。冷鏈管理知識和技能的掌握情況。職業(yè)道德和服務(wù)規(guī)范的執(zhí)行情況。工作質(zhì)量和工作效率。2.考核方式定期考核：每半年進(jìn)行一次定期考核，考核方式可采用理論考試、實(shí)際操作考核、工作質(zhì)量評估等多種形式。不定期考核：根據(jù)工作需要，對人員進(jìn)行不定期考核，如在疫苗接種高峰期間、出現(xiàn)接種差錯或不良反應(yīng)時(shí)等。3.考核結(jié)果應(yīng)用考核結(jié)果作為人員績效工資發(fā)放、崗位晉升、評先評優(yōu)等的重要依據(jù)。對考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，補(bǔ)考或重新培訓(xùn)仍不合格者，應(yīng)調(diào)整工作崗位或辭退。三、疫苗管理（一）疫苗采購1.根據(jù)本地區(qū)免疫規(guī)劃疫苗接種需求，制定年度疫苗采購計(jì)劃，報(bào)縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)審核。2.疫苗采購應(yīng)從具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)采購，索取疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)提供的生物制品批簽發(fā)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。3.采購的疫苗應(yīng)符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量等應(yīng)與采購計(jì)劃一致。不得采購無生物制品批簽發(fā)證明或者質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的疫苗。（二）疫苗儲存1.設(shè)立專門的疫苗儲存庫，儲存庫應(yīng)符合疫苗儲存要求，具備冷藏、冷凍條件，溫度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)正常運(yùn)行。2.疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號分類碼放，嚴(yán)禁混垛。疫苗與冷庫庫壁、地面及管道等設(shè)施之間應(yīng)留有一定的間距，疫苗垛之間應(yīng)留有一定的通道。3.建立疫苗出入庫登記制度，詳細(xì)記錄疫苗的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、出入庫時(shí)間、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位等信息。疫苗出入庫登記記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。（三）疫苗運(yùn)輸1.疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用符合疫苗運(yùn)輸要求的冷藏車或冷藏箱，運(yùn)輸過程中應(yīng)確保疫苗處于規(guī)定的溫度環(huán)境。2.運(yùn)輸疫苗時(shí)，應(yīng)在冷藏車或冷藏箱內(nèi)放置溫度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測運(yùn)輸過程中的溫度，并做好記錄。運(yùn)輸記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。3.疫苗運(yùn)輸過程中，應(yīng)避免劇烈震動、碰撞，防止疫苗破損、失效。（四）疫苗使用1.接種人員應(yīng)按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》及相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行疫苗接種，嚴(yán)格掌握疫苗的接種對象、接種劑量、接種途徑、接種次數(shù)等。2.接種疫苗前，接種人員應(yīng)仔細(xì)核對受種者的姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、規(guī)格、批號、有效期等信息，確保接種信息準(zhǔn)確無誤。3.接種疫苗后，接種人員應(yīng)及時(shí)在接種證上加蓋接種單位印章，并告知受種者或其監(jiān)護(hù)人接種后的注意事項(xiàng)。（五）疫苗報(bào)廢1.建立疫苗報(bào)廢管理制度，對過期、失效、破損、污染等不合格疫苗應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理。2.疫苗報(bào)廢應(yīng)填寫疫苗報(bào)廢申請表，經(jīng)門診負(fù)責(zé)人審核簽字后，報(bào)縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。3.疫苗報(bào)廢處理應(yīng)在縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，處理方式可采用焚燒、深埋等無害化處理方法。疫苗報(bào)廢處理記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。四、接種操作流程（一）接種前準(zhǔn)備1.接種人員應(yīng)穿戴工作衣帽、口罩，洗手并消毒。2.檢查接種場所的環(huán)境，確保清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好。3.準(zhǔn)備接種所需的器材和藥品，如注射器、疫苗、消毒用品等，并確保器材和藥品質(zhì)量合格、數(shù)量充足。4.核對受種者的姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、規(guī)格、批號、有效期等信息，詢問受種者的健康狀況、過敏史、接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄。（二）接種操作1.接種人員應(yīng)按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》及相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行接種操作，嚴(yán)格掌握疫苗的接種對象、接種劑量、接種途徑、接種次數(shù)等。接種操作應(yīng)做到一人一針一管一用一消毒。2.接種疫苗前，接種人員應(yīng)再次核對受種者的信息，確認(rèn)無誤后，告知受種者或其監(jiān)護(hù)人接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等，并詢問受種者的健康狀況、過敏史等情況，如實(shí)記錄。3.接種疫苗時(shí)，接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作原則進(jìn)行操作，使用合適的注射器，抽取適量的疫苗，確保疫苗劑量準(zhǔn)確。接種部位應(yīng)嚴(yán)格消毒，待消毒劑干燥后進(jìn)行接種。接種后，應(yīng)及時(shí)將注射器放入安全盒內(nèi)，統(tǒng)一回收處理。4.接種疫苗后，接種人員應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人接種后的注意事項(xiàng)，如留觀30分鐘、避免劇烈運(yùn)動、保持接種部位清潔等，并在接種證上加蓋接種單位印章。（三）接種后觀察1.接種人員應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人在接種后在接種現(xiàn)場留觀30分鐘，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理接種后的不良反應(yīng)。2.留觀期間，接種人員應(yīng)密切觀察受種者的反應(yīng)，如有無發(fā)熱、皮疹、呼吸困難等不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告門診負(fù)責(zé)人，并采取相應(yīng)的處理措施，并做好記錄。3.受種者離開接種現(xiàn)場后，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診，并向接種單位報(bào)告。接種單位應(yīng)及時(shí)了解受種者的情況，并做好記錄。五、冷鏈管理（一）冷鏈設(shè)備管理1.建立冷鏈設(shè)備管理制度，明確冷鏈設(shè)備的管理責(zé)任人和操作規(guī)程。2.冷鏈設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。維護(hù)和保養(yǎng)記錄應(yīng)妥善保存。3.冷鏈設(shè)備應(yīng)配備溫度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測設(shè)備的溫度，并做好記錄。溫度記錄應(yīng)至少保存2年。4.冷鏈設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)維修，并做好記錄。維修期間，應(yīng)采取有效的措施確保疫苗的儲存溫度符合要求。（二）疫苗冷鏈管理1.疫苗應(yīng)按照規(guī)定的溫度要求儲存和運(yùn)輸，確保疫苗質(zhì)量。2.建立疫苗冷鏈管理制度，明確疫苗冷鏈管理的責(zé)任人和操作規(guī)程。3.疫苗冷鏈管理應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專庫儲存、專賬記錄、專用設(shè)備。4.疫苗冷鏈運(yùn)輸應(yīng)使用符合要求的冷藏車或冷藏箱，運(yùn)輸過程中應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度，并做好記錄。溫度記錄應(yīng)至少保存2年。六、消毒隔離（一）消毒制度1.接種場所應(yīng)定期進(jìn)行清潔消毒，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。2.接種器材應(yīng)嚴(yán)格按照消毒操作規(guī)程進(jìn)行消毒，確保消毒效果。3.疫苗接種后，應(yīng)及時(shí)對接種部位進(jìn)行消毒處理，防止感染。4.醫(yī)療廢棄物應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集、存放和處理，防止污染環(huán)境。（二）隔離制度1.接種場所應(yīng)設(shè)置隔離區(qū)域，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)者應(yīng)及時(shí)進(jìn)行隔離觀察，并做好記錄。2.隔離區(qū)域應(yīng)配備必要的防護(hù)用品和急救藥品，確保能夠及時(shí)處理突發(fā)情況。3.工作人員在接觸疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)者時(shí)，應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)，防止交叉感染。七、記錄與檔案管理（一）記錄管理1.建立健全免疫門診各項(xiàng)工作記錄，包括疫苗出入庫記錄、接種記錄、冷鏈設(shè)備溫度記錄、消毒記錄、醫(yī)療廢棄物處理記錄等。A.疫苗出入庫記錄應(yīng)詳細(xì)記錄疫苗的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、出入庫時(shí)間、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位等信息。B.接種記錄應(yīng)包括受種者的姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、規(guī)格、批號、接種時(shí)間、接種人員等信息。C.冷鏈設(shè)備溫度記錄應(yīng)記錄設(shè)備的溫度、監(jiān)測時(shí)間、監(jiān)測人員等信息。D.消毒記錄應(yīng)記錄消毒時(shí)間、消毒部位、消毒方法、消毒人員等信息。E.醫(yī)療廢棄物處理記錄應(yīng)記錄醫(yī)療廢棄物的種類、數(shù)量、處理時(shí)間、處理人員等信息。2.工作記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得漏記、錯記、偽造記錄。記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。（二）檔案管理1.建立免疫門診檔案管理制度，對免疫門診的各項(xiàng)工作檔案進(jìn)行分類管理。2.免疫門診檔案應(yīng)包括人員檔案、疫苗檔案、冷鏈設(shè)備檔案、消毒檔案、醫(yī)療廢棄物處理檔案等。3.檔案應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。檔案應(yīng)定期進(jìn)行整理和歸檔，便于查閱和使用。八、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理（一）監(jiān)測制度1.建立疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測制度，明確監(jiān)測責(zé)任人和監(jiān)測流程。2.接種人員應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，詳細(xì)記錄反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、體征等信息，并填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡。3.門診負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡進(jìn)行審核，并向上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。（二）處理措施1.接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告后，門診負(fù)責(zé)人應(yīng)立即組織人員對反應(yīng)者進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查和處理，并做好記錄。2.對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)者，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行隔離觀察，并根據(jù)反應(yīng)情況采取相應(yīng)的治療措施。3.配合上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和診斷，提供相關(guān)資料和信息。4.對確診的預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)償和處理，并做好記錄。九、應(yīng)急處置（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.制定免疫門診應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急處置流程、應(yīng)急物資儲備等內(nèi)容。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)根據(jù)國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及免疫門診工作實(shí)際情況制定，確保應(yīng)急預(yù)案具有科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性。（二）應(yīng)急演練1.定期組織免疫門診工作人員進(jìn)行應(yīng)急演練，演練內(nèi)容應(yīng)包括疫苗接種差錯、疫苗不良反應(yīng)、火災(zāi)、地震等突發(fā)事件的應(yīng)急處置。2.應(yīng)急演練應(yīng)制定演練方案，明確演練目的、演