PAGE中藥房相關(guān)文件規(guī)范制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范中藥房的各項工作流程，確保中藥房藥品質(zhì)量安全、調(diào)配準確、服務(wù)規(guī)范，保障患者用藥權(quán)益，促進中藥房的科學(xué)管理與可持續(xù)發(fā)展。2.適用范圍本制度適用于本中藥房全體工作人員，包括中藥師、中藥士、調(diào)劑員、復(fù)核員等相關(guān)崗位人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)中藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得國家認可的相關(guān)職業(yè)資格證書，如中藥師資格證書等。新入職人員需經(jīng)過崗前培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。2.崗位職責中藥師：負責中藥房的質(zhì)量管理、處方審核、用藥指導(dǎo)、藥品養(yǎng)護等工作；參與中藥炮制、制劑等技術(shù)工作；對下級人員進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。中藥士：協(xié)助中藥師進行處方調(diào)配、藥品發(fā)放、煎藥等工作；負責中藥房的日常清潔衛(wèi)生和藥品盤點等工作。調(diào)劑員：嚴格按照處方要求進行中藥調(diào)配，確保劑量準確、品種無誤；對調(diào)配好的中藥進行初步核對。復(fù)核員：對調(diào)劑員調(diào)配的中藥進行全面復(fù)核，檢查劑量、品種、質(zhì)量等是否符合要求；對復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋并處理。3.培訓(xùn)與考核定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，內(nèi)容包括中藥專業(yè)知識、法律法規(guī)、服務(wù)規(guī)范等，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。每年至少進行一次業(yè)務(wù)考核，考核結(jié)果與績效掛鉤，對表現(xiàn)優(yōu)秀的人員給予獎勵，對不稱職的人員進行相應(yīng)處理。三、藥品采購與驗收1.采購計劃根據(jù)中藥房的業(yè)務(wù)需求和庫存情況，制定合理的藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)中藥房負責人審核批準后實施。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、質(zhì)量保證能力等進行評估和審核。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保所采購藥品的質(zhì)量符合要求。3.藥品驗收藥品到貨后，驗收人員應(yīng)按照規(guī)定進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等。對驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認，并及時辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的藥品，應(yīng)及時通知供應(yīng)商處理，并做好記錄。四、藥品儲存與養(yǎng)護1.儲存條件中藥房應(yīng)設(shè)置專門的藥品儲存區(qū)域，根據(jù)藥品的特性和要求，分別設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件分類存放，不得混放。對易串味、易受潮、易霉變等特殊藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護措施。2.庫存管理建立完善的庫存管理制度，定期對藥品進行盤點，確保賬物相符。對庫存藥品的有效期進行跟蹤管理，對近效期藥品應(yīng)及時進行催銷和處理，防止過期藥品流入市場。3.藥品養(yǎng)護定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等。對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取相應(yīng)的措施進行處理。根據(jù)藥品的特性和養(yǎng)護要求，采取適當?shù)酿B(yǎng)護方法，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。五、中藥調(diào)配與復(fù)核1.調(diào)配流程調(diào)劑員接到處方后，應(yīng)認真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等。對審核無誤的處方進行調(diào)配。調(diào)配中藥時，應(yīng)按照“等量遞減、逐劑復(fù)戥”的原則進行稱量，確保劑量準確。對同一處方中含有多劑相同中藥的，應(yīng)集中稱量后再逐劑分戥。調(diào)配過程中，應(yīng)將每味中藥分別置于清潔、干燥的包裝紙上，并注明患者姓名、藥品名稱簡稱、劑量、用法等信息。2.復(fù)核要求復(fù)核員對調(diào)配好的中藥進行全面復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、質(zhì)量、包裝等。復(fù)核時應(yīng)逐劑核對，確保調(diào)配準確無誤。對復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時通知調(diào)劑員進行糾正，直至符合要求。復(fù)核合格后，復(fù)核員應(yīng)在調(diào)配好的中藥包裝紙上簽字確認，并將調(diào)配好的中藥交與患者或發(fā)藥窗口。六、中藥煎藥服務(wù)1.煎藥人員資質(zhì)從事中藥煎藥工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專門培訓(xùn)并取得相關(guān)證書。2.煎藥流程接收待煎中藥時，應(yīng)認真核對患者姓名、藥品名稱、劑量、用法、用量等信息，確保準確無誤。根據(jù)中藥的性質(zhì)和要求，選擇合適的煎藥器具和煎藥方法。一般采用砂鍋、瓦罐等傳統(tǒng)煎藥器具，避免使用鐵鍋、鋁鍋等金屬器具。煎藥過程中，應(yīng)嚴格控制煎藥時間、火候等參數(shù)，確保煎出的藥液質(zhì)量符合要求。對需要先煎、后下、包煎、烊化、另煎等特殊處理的中藥應(yīng)按照規(guī)定進行操作。煎好的藥液應(yīng)及時分裝，每劑藥液一般分裝為兩份，每份藥液量應(yīng)符合規(guī)定要求。分裝后的藥液應(yīng)密封保存，并注明患者姓名、藥品名稱、劑量、用法、用量、煎藥日期等信息。3.煎藥質(zhì)量控制定期對煎出的藥液進行質(zhì)量檢測，檢測內(nèi)容包括外觀、氣味、密度、有效成分含量等。對檢測不合格的藥液應(yīng)重新煎制。建立煎藥質(zhì)量追溯制度，對煎藥過程中的各個環(huán)節(jié)進行記錄，包括患者信息、中藥名稱、煎藥時間、火候、藥液質(zhì)量檢測結(jié)果等，以便查詢和追溯。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責中藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)及時報告。負責收集、整理和分析中藥房內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告資料，定期向上級主管部門報告。2.報告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，立即填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，詳細記錄患者基本信息、藥品名稱、用法用量、不良反應(yīng)發(fā)生時間、癥狀、處理情況等內(nèi)容。將填寫好的《藥品不良反應(yīng)報告表》及時上報給中藥房負責人，中藥房負責人審核后上報給醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。對嚴重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)報告給醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，并同時報告給當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。八、文件與記錄管理1.文件管理中藥房應(yīng)建立完善的文件管理制度，對各類文件進行分類、編號、歸檔和保管。文件包括法律法規(guī)、行業(yè)標準、操作規(guī)程、管理制度、記錄表格等。文件應(yīng)定期進行更新和修訂，確保其有效性和適用性。工作人員應(yīng)嚴格按照文件規(guī)定進行操作，不得擅自修改或違反文件要求。2.記錄管理中藥房應(yīng)建立各項工作記錄，包括藥品采購記錄、驗收記錄、庫存記錄、調(diào)配記錄、復(fù)核記錄、煎藥記錄、藥品不良反應(yīng)報告記錄等。記錄應(yīng)真實、準確、完整，不得隨意涂改和偽造。記錄應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。定期對記錄進行整理和分析，以便發(fā)現(xiàn)問題和改進工作。九、環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持中藥房內(nèi)環(huán)境整潔衛(wèi)生，定期進行清潔消毒。地面、桌面、貨架等應(yīng)無灰塵、無污漬。中藥房內(nèi)不得存放與工作無關(guān)的物品，藥品擺放應(yīng)整齊有序，通道應(yīng)暢通無阻。對中藥房內(nèi)的廢棄物應(yīng)及時清理，按照規(guī)定進行分類處理，防止污染環(huán)境。2.安全管理建立健全安全管理制度，加強對中藥房工作人員的安全教育，提高安全意識。配備必要的安全設(shè)施和設(shè)備，如消防器材、通