PAGE中藥配方規(guī)范化管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)中藥配方管理，規(guī)范中藥配方操作流程，確保中藥配方質(zhì)量，保障患者用藥安全有效，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司內(nèi)所有涉及中藥配方調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥等工作的部門和人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)以及中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保中藥配方工作合法合規(guī)進(jìn)行。2.質(zhì)量第一原則把保證中藥配方質(zhì)量放在首位，從藥材采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存到配方調(diào)配的各個(gè)環(huán)節(jié)，都要嚴(yán)格把控質(zhì)量。3.科學(xué)規(guī)范原則運(yùn)用科學(xué)的管理方法和規(guī)范的操作流程，提高中藥配方工作的效率和準(zhǔn)確性。4.服務(wù)患者原則以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全的中藥配方服務(wù)，滿足患者的用藥需求。二、中藥配方人員管理（一）人員資質(zhì)1.從事中藥配方工作的人員應(yīng)具備中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)知識(shí)，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的從業(yè)資格證書。2.配方人員應(yīng)熟悉中藥的性味歸經(jīng)、功能主治、用法用量等基本知識(shí)，掌握中藥配方操作技能。（二）人員培訓(xùn)1.定期組織中藥配方人員參加專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥理論知識(shí)、配方操作技能、法律法規(guī)等。2.鼓勵(lì)員工參加外部學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。3.建立培訓(xùn)檔案，記錄員工的培訓(xùn)情況，包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、考核成績(jī)等。（三）人員考核1.制定科學(xué)合理的考核標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)中藥配方人員的工作質(zhì)量、工作效率、服務(wù)態(tài)度等進(jìn)行定期考核。2.考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤，激勵(lì)員工提高工作質(zhì)量和效率。3.對(duì)考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行針對(duì)性的培訓(xùn)和輔導(dǎo)，如仍不能勝任工作，應(yīng)調(diào)整其工作崗位。三、中藥藥材管理（一）采購(gòu)管理1.選擇具有合法資質(zhì)的藥材供應(yīng)商，建立供應(yīng)商評(píng)估檔案，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核。2.采購(gòu)的中藥藥材應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保藥材質(zhì)量穩(wěn)定可靠。3.嚴(yán)格按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，避免盲目采購(gòu)造成藥材積壓或短缺。（二）驗(yàn)收管理1.藥材到貨后，應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥材的名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，核對(duì)藥材的外觀性狀、色澤、氣味等是否符合標(biāo)準(zhǔn)。3.對(duì)驗(yàn)收合格的藥材，應(yīng)出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，辦理入庫手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥材，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商處理辦法。（三）儲(chǔ)存管理1.設(shè)立專門的中藥藥材倉(cāng)庫，倉(cāng)庫應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、防潮、防蟲、防鼠等良好條件。2.按照藥材的特性和儲(chǔ)存要求，分類存放藥材，對(duì)易受潮、易霉變、易揮發(fā)的藥材應(yīng)采取特殊的儲(chǔ)存措施。3.定期對(duì)藥材進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，及時(shí)清理過期、變質(zhì)的藥材，確保庫存藥材質(zhì)量安全。四、中藥配方操作規(guī)范（一）配方前準(zhǔn)備1.配方人員應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等，保持個(gè)人衛(wèi)生。2.檢查配方工具是否齊全、完好，如戥秤、藥匙、銅沖缽等。3.核對(duì)處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確保處方準(zhǔn)確無誤。（二）配方操作1.按照處方順序依次稱量調(diào)配中藥，稱量應(yīng)準(zhǔn)確無誤，誤差不得超過規(guī)定范圍。2.調(diào)配過程中應(yīng)注意飲片的潔凈度，避免交叉污染，對(duì)質(zhì)地堅(jiān)硬、體積過大的藥材應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)處理。3.每味藥材調(diào)配完畢后，應(yīng)及時(shí)核對(duì)，確保調(diào)配的藥材品種、數(shù)量準(zhǔn)確無誤。（三）復(fù)核1.調(diào)配好的中藥應(yīng)進(jìn)行雙人復(fù)核，復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容與調(diào)配的藥材是否一致。2.檢查藥材的質(zhì)量、劑量、劑數(shù)、包裝等是否符合要求，確保無誤后在處方上簽字確認(rèn)。3.對(duì)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)糾正，重新調(diào)配，直至符合要求。（四）發(fā)藥1.發(fā)藥人員應(yīng)核對(duì)患者姓名、取藥憑證等信息，確認(rèn)無誤后將調(diào)配好的中藥交給患者。2.向患者詳細(xì)交代中藥的用法用量、服用注意事項(xiàng)等，確保患者正確用藥。3.建立發(fā)藥記錄，記錄患者姓名、藥品名稱、數(shù)量、發(fā)藥時(shí)間等信息，以備查詢。五、中藥配方質(zhì)量控制（一）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.制定中藥配方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，明確中藥配方的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)，如藥材的純度、含水量、有效成分含量等。2.嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和檢驗(yàn)，確保中藥配方質(zhì)量符合要求。（二）質(zhì)量檢驗(yàn)1.定期對(duì)中藥配方進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀性狀、含水量、有效成分含量等。2.采用科學(xué)合理的檢驗(yàn)方法和儀器設(shè)備，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。3.對(duì)檢驗(yàn)不合格的中藥配方，應(yīng)及時(shí)分析原因，采取整改措施，直至質(zhì)量合格。（三）質(zhì)量追溯1.建立中藥配方質(zhì)量追溯體系，記錄中藥配方從藥材采購(gòu)到配方調(diào)配、發(fā)藥等各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)信息。2.一旦發(fā)現(xiàn)中藥配方質(zhì)量問題，能夠迅速追溯到問題發(fā)生的環(huán)節(jié)和原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。六、中藥配方安全管理（一）防火防盜1.中藥配方工作區(qū)域應(yīng)配備必要的消防器材，如滅火器、消火栓等，并定期檢查維護(hù)，確保其性能良好。2.加強(qiáng)對(duì)員工的消防安全教育，提高員工的消防安全意識(shí)和應(yīng)急處置能力。3.做好防盜工作，安裝必要的防盜設(shè)施，如監(jiān)控設(shè)備、門窗防護(hù)設(shè)施等，確保藥材和藥品的安全。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)調(diào)配和發(fā)放的中藥進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。2.及時(shí)收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)信息，如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行處理，并按照規(guī)定上報(bào)相關(guān)部門。（三）職業(yè)安全防護(hù)1.為中藥配方人員提供必要的職業(yè)安全防護(hù)用品，如手套、口罩、護(hù)目鏡等。2.加強(qiáng)對(duì)員工的職業(yè)安全培訓(xùn)，教育員工正確使用防護(hù)用品，避免職業(yè)危害。七、中藥配方信息化管理（一）處方管理系統(tǒng)1.建立中藥配方處方管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)處方的電子化錄入、存儲(chǔ)、查詢、統(tǒng)計(jì)等功能。2.通過處方管理系統(tǒng)，規(guī)范處方書寫格式，提高處方管理的效率和準(zhǔn)確性。（二）庫存管理系統(tǒng)1.運(yùn)用庫存管理系統(tǒng)對(duì)中藥藥材的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)時(shí)管理。2.及時(shí)掌握庫存動(dòng)態(tài)，合理安排采購(gòu)計(jì)劃，避免藥材積壓或缺貨。（三）質(zhì)量追溯系統(tǒng)1.利用信息化手段建立中藥配方質(zhì)量追溯系統(tǒng)，記錄中藥配方全過程信息。2.通過質(zhì)量追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥配方質(zhì)量問題的快速追溯和處理。八、