PAGE檢驗設(shè)備不合格制度規(guī)范一、總則（一）目的為了加強公司檢驗設(shè)備的管理，確保檢驗設(shè)備的準確性和可靠性，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準和要求，特制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有用于產(chǎn)品檢驗、試驗、測量的設(shè)備（以下簡稱“檢驗設(shè)備”），包括但不限于各類儀器、儀表、量具、檢測裝置等。（三）職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門負責(zé)制定和修訂檢驗設(shè)備不合格管理制度規(guī)范。監(jiān)督檢驗設(shè)備不合格處理流程的執(zhí)行情況。定期對檢驗設(shè)備的不合格情況進行統(tǒng)計分析，提出改進措施和建議。2.設(shè)備管理部門負責(zé)檢驗設(shè)備的采購、驗收、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)等日常管理工作。對檢驗設(shè)備的不合格情況進行調(diào)查分析，提出維修或報廢等處理意見。建立檢驗設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的基本信息、使用情況、維修記錄等。3.使用部門負責(zé)正確使用和日常維護檢驗設(shè)備，確保設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)檢驗設(shè)備不合格時，及時報告設(shè)備管理部門和質(zhì)量管理部門。配合設(shè)備管理部門進行檢驗設(shè)備的維修、校準等工作。二、檢驗設(shè)備不合格的判定標(biāo)準（一）計量性能不合格1.設(shè)備的測量結(jié)果超出規(guī)定的最大允許誤差范圍。2.設(shè)備的穩(wěn)定性不符合要求，如重復(fù)性差、漂移嚴重等。3.設(shè)備的分辨率或靈敏度達不到規(guī)定標(biāo)準，影響測量結(jié)果的準確性。（二）功能失效1.設(shè)備的主要功能無法正常實現(xiàn)，如儀器無法開機、測量功能喪失等。2.設(shè)備的控制或操作界面出現(xiàn)故障，無法進行正常的參數(shù)設(shè)置和操作。3.設(shè)備的軟件系統(tǒng)出現(xiàn)故障，導(dǎo)致數(shù)據(jù)處理錯誤或無法處理。（三）外觀損壞1.設(shè)備外殼有明顯的破損、變形，影響設(shè)備的正常使用和安全性能。2.設(shè)備的顯示屏、按鍵、旋鈕等操作部件損壞，無法正常操作。3.設(shè)備的連接線路、插頭等有破損、斷裂等情況，影響設(shè)備的電氣性能。（四）其他不合格情況1.設(shè)備的使用說明書、合格證、校準證書等相關(guān)文件缺失或損壞，影響設(shè)備管理和追溯。2.設(shè)備的使用環(huán)境不符合要求，如溫度、濕度、振動等條件超出設(shè)備規(guī)定范圍，導(dǎo)致設(shè)備性能下降。3.設(shè)備的標(biāo)識不清晰、不準確，容易造成混淆或誤操作。三、檢驗設(shè)備不合格的發(fā)現(xiàn)與報告（一）日常檢查1.使用部門應(yīng)按照規(guī)定的周期對檢驗設(shè)備進行日常檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、運行狀況、測量數(shù)據(jù)等。2.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對檢驗設(shè)備進行巡檢，了解設(shè)備的使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。（二）校準/檢定1.檢驗設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的周期進行校準或檢定，校準/檢定機構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)。2.校準/檢定后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時獲取校準/檢定報告，對校準/檢定結(jié)果進行分析。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備不合格，應(yīng)立即通知使用部門停止使用，并報告質(zhì)量管理部門。（三）故障維修1.檢驗設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)故障，使用部門應(yīng)及時報告設(shè)備管理部門。2.設(shè)備管理部門接到報告后，應(yīng)安排維修人員對設(shè)備進行維修。維修過程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在不合格情況，應(yīng)填寫《檢驗設(shè)備不合格報告》，詳細記錄設(shè)備的故障現(xiàn)象、維修過程、不合格原因等信息，并報告質(zhì)量管理部門。（四）用戶反饋1.使用部門在使用檢驗設(shè)備過程中，如發(fā)現(xiàn)測量結(jié)果異常或設(shè)備存在問題，應(yīng)及時向設(shè)備管理部門反饋。2.設(shè)備管理部門對用戶反饋的問題進行調(diào)查核實，如確認設(shè)備不合格，應(yīng)按照規(guī)定流程進行處理，并將處理結(jié)果反饋給使用部門。四、檢驗設(shè)備不合格的處理流程（一）不合格評審1.質(zhì)量管理部門接到檢驗設(shè)備不合格報告后，應(yīng)組織相關(guān)人員對不合格情況進行評審。評審人員包括設(shè)備管理部門、使用部門的代表以及技術(shù)專家等。2.評審內(nèi)容包括不合格的原因分析、對產(chǎn)品質(zhì)量的影響評估、處理措施的可行性等。3.根據(jù)評審結(jié)果，確定檢驗設(shè)備不合格的處理方式，如維修、校準、降級使用、報廢等。（二）維修處理1.對于可以通過維修恢復(fù)正常使用的檢驗設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)安排維修人員進行維修。2.維修完成后，維修人員應(yīng)填寫《檢驗設(shè)備維修記錄》，記錄維修內(nèi)容、維修時間、維修人員等信息。3.維修后的檢驗設(shè)備應(yīng)重新進行校準或檢定，合格后方可投入使用。（三）校準/調(diào)整1.對于計量性能不合格但可以通過校準或調(diào)整恢復(fù)的檢驗設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)聯(lián)系具備資質(zhì)的校準機構(gòu)進行校準或調(diào)整。2.校準/調(diào)整完成后，校準機構(gòu)應(yīng)出具校準報告或調(diào)整記錄，設(shè)備管理部門將其存檔，并確認設(shè)備是否合格。如校準/調(diào)整后設(shè)備仍不合格，則按照報廢等其他方式處理。（四）降級使用1.對于部分功能或性能下降，但仍可滿足一定使用要求的檢驗設(shè)備，經(jīng)評審后可降級使用。2.確定降級使用的檢驗設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)明確其新的使用范圍和限制條件，并通知使用部門。3.使用部門應(yīng)按照規(guī)定的要求使用降級后的檢驗設(shè)備，并做好相關(guān)記錄。（五）報廢處理1.對于無法維修、校準或調(diào)整，且已無使用價值的檢驗設(shè)備，應(yīng)進行報廢處理。2.設(shè)備管理部門填寫《檢驗設(shè)備報廢申請單》，詳細說明設(shè)備的基本信息、報廢原因、報廢時間等，并附上相關(guān)證明材料，如維修記錄、校準報告等。3.《檢驗設(shè)備報廢申請單》經(jīng)設(shè)備管理部門負責(zé)人、質(zhì)量管理部門負責(zé)人、公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可進行報廢處理。4.報廢的檢驗設(shè)備應(yīng)進行標(biāo)識，防止其再次投入使用。設(shè)備管理部門應(yīng)按照規(guī)定的程序?qū)髲U設(shè)備進行處置，如變賣、拆解等，并做好記錄。五、檢驗設(shè)備不合格的記錄與檔案管理（一）記錄要求1.各部門應(yīng)建立完善的檢驗設(shè)備不合格記錄制度，對不合格情況進行詳細記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號、編號、不合格時間、不合格原因、處理措施、處理結(jié)果等。2.記錄應(yīng)及時、準確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。記錄表格應(yīng)符合公司統(tǒng)一規(guī)定的格式。（二）檔案管理1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立檢驗設(shè)備檔案，將檢驗設(shè)備的相關(guān)資料和記錄進行歸檔管理。檔案內(nèi)容包括設(shè)備的采購合同、驗收報告、使用說明書、校準證書、維修記錄、不合格報告等。2.檢驗設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，便于查閱和追溯。檔案管理人員應(yīng)定期對檔案進行整理和更新，確保檔案的完整性和準確性。3.對于已報廢的檢驗設(shè)備檔案，應(yīng)按照規(guī)定的期限進行保存，保存期限屆滿后，經(jīng)審批方可銷毀。六、檢驗設(shè)備不合格的預(yù)防措施（一）定期培訓(xùn)1.質(zhì)量管理部門和設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織檢驗設(shè)備使用人員和維修人員進行培訓(xùn)，提高其操作技能和維護水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括檢驗設(shè)備的工作原理、操作方法、維護保養(yǎng)知識、常見故障處理等。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場指導(dǎo)等多種形式。（二）設(shè)備選型與驗收1.在采購檢驗設(shè)備時，應(yīng)充分考慮設(shè)備的適用性、可靠性、經(jīng)濟性等因素，選擇質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定的設(shè)備。2.設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員按照規(guī)定的驗收標(biāo)準進行驗收，確保設(shè)備符合要求。驗收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、隨機附件等。（三）日常維護與保養(yǎng)1.使用部門應(yīng)按照設(shè)備使用說明書的要求，對檢驗設(shè)備進行日常維護和保養(yǎng)，確保設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。2.設(shè)備管理部門應(yīng)制定檢驗設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng)，并做好記錄。維護保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、調(diào)試、校準等。（四）環(huán)境控制1.應(yīng)根據(jù)檢驗設(shè)備的要求，為其提供適宜的使用環(huán)境，如溫度、濕度、防塵、防潮、防震等。2.對環(huán)境條件要求較高的檢驗設(shè)備，應(yīng)配備相應(yīng)的環(huán)境控制設(shè)備，如空調(diào)、除濕機、減震墊等，并定期進行檢查和維護。（五）數(shù)據(jù)分析與改進