急診科急救耗材管理規(guī)范手冊（標準版）本手冊依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療行業(yè)標準制定。本手冊適用于急診科所有急救耗材的計劃、采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用、回收、報廢及追溯全流程管理工作，旨在規(guī)范急救耗材管理行為，保障急救耗材質(zhì)量安全，確保急救過程中耗材供應(yīng)及時、高效，提升急診救治效率，保障患者生命安全。版本號：V1.0適用對象：急診科全體醫(yī)護人員、科室耗材管理員、醫(yī)院采購部門、設(shè)備管理部門及相關(guān)監(jiān)管人員發(fā)布日期：202X年X月X日第一章總則1.1核心目的規(guī)范急診科急救耗材全流程管理，建立標準化、規(guī)范化的管理體系，確保管理工作合法合規(guī)、有序開展。保障急救耗材質(zhì)量安全，杜絕不合格、過期、變質(zhì)耗材投入使用，降低醫(yī)療風險，保障患者診療安全。優(yōu)化急救耗材庫存結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)精準儲備、及時補充，確保急救高峰期、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等特殊情況下耗材供應(yīng)不中斷。強化耗材使用全流程追溯，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究，提升醫(yī)療質(zhì)量安全管理水平。合理控制耗材成本，避免浪費、積壓，提高醫(yī)療資源利用效率。1.2適用范圍本手冊適用于急診科所有急救相關(guān)耗材的管理，包括但不限于：血管介入類耗材（如中心靜脈導(dǎo)管、動脈鞘管）、氣道管理類耗材（如氣管插管、喉罩）、創(chuàng)傷救治類耗材（如止血帶、繃帶、縫合材料）、輸液輸血類耗材（如輸液器、輸血器、留置針）、監(jiān)護類耗材（如電極片、血壓袖帶）、消毒類耗材（如消毒棉片、碘伏棉簽）等。本手冊適用于參與急診科急救耗材管理的所有主體，包括急診科醫(yī)護人員、科室耗材管理員、醫(yī)院采購中心、設(shè)備科、醫(yī)學工程科、財務(wù)科及相關(guān)監(jiān)管部門。1.3管理原則安全優(yōu)先原則：始終將耗材質(zhì)量安全和患者診療安全放在首位，嚴格把控耗材采購、驗收、儲存、使用等各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)。及時保障原則：根據(jù)急診科急救工作特點，合理儲備耗材，建立快速補充機制，確保急救需求得到即時響應(yīng)。規(guī)范有序原則：明確各環(huán)節(jié)管理標準和操作流程，實現(xiàn)耗材管理全流程標準化、規(guī)范化，避免管理混亂。追溯可查原則：建立健全耗材追溯管理體系，對耗材的采購、驗收、發(fā)放、使用等信息進行全程記錄，確保追溯鏈條完整。節(jié)約高效原則：科學規(guī)劃庫存，合理使用耗材，減少積壓和浪費，提高耗材使用效率和醫(yī)療資源利用率。第二章組織架構(gòu)與職責分工2.1管理組織架構(gòu)急診科成立耗材管理小組，由科主任擔任組長，護士長擔任副組長，成員包括科室耗材管理員、高年資醫(yī)護代表。醫(yī)院層面由采購中心、設(shè)備科、醫(yī)學工程科、紀檢監(jiān)察部門等組成協(xié)同管理體系，配合急診科開展耗材管理相關(guān)工作，提供技術(shù)支持和監(jiān)督檢查。2.2各主體核心職責（一）急診科管理小組制定科室耗材管理細則和應(yīng)急預(yù)案，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)科室耗材管理各項工作。定期召開耗材管理工作會議，分析解決管理過程中存在的問題，持續(xù)優(yōu)化管理流程。組織科室人員開展耗材管理相關(guān)培訓(xùn)和考核，提升全員管理意識和操作規(guī)范度。監(jiān)督檢查科室耗材管理各環(huán)節(jié)工作落實情況，確保規(guī)范執(zhí)行。（二）科室耗材管理員負責急救耗材的計劃制定、采購申請、驗收登記、入庫存儲、發(fā)放領(lǐng)用等日常管理工作。建立健全科室耗材管理臺賬，實時更新耗材庫存信息、使用記錄、效期情況等，確保數(shù)據(jù)準確完整。定期對庫存耗材進行盤點，及時發(fā)現(xiàn)并處理積壓、過期、變質(zhì)等問題耗材。協(xié)助開展耗材使用追溯工作，配合醫(yī)院相關(guān)部門完成耗材管理檢查、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等工作。及時向科室管理小組反饋耗材管理過程中出現(xiàn)的問題和需求。（三）急診科醫(yī)護人員嚴格按照診療規(guī)范和操作流程使用急救耗材，做到合理、規(guī)范、節(jié)約使用。領(lǐng)用耗材時需遵守領(lǐng)用登記制度，準確填寫領(lǐng)用信息；使用后及時做好使用記錄，確保追溯信息完整。使用前認真核查耗材的有效期、包裝完整性、產(chǎn)品質(zhì)量等，發(fā)現(xiàn)不合格耗材立即停止使用并上報耗材管理員。配合耗材管理員開展庫存盤點、耗材整理等工作，主動反饋耗材使用過程中的問題和需求。（四）醫(yī)院采購中心根據(jù)急診科提交的采購申請，按照醫(yī)院采購管理規(guī)定和程序，組織急救耗材的采購工作，確保采購渠道合法、合規(guī)。負責供應(yīng)商資質(zhì)審核和管理，建立合格供應(yīng)商名錄，保障耗材供應(yīng)質(zhì)量和穩(wěn)定性。及時反饋采購進度，協(xié)調(diào)解決采購過程中出現(xiàn)的問題，確保耗材按時供應(yīng)。（五）設(shè)備科/醫(yī)學工程科負責急救耗材的質(zhì)量監(jiān)督管理，協(xié)助開展耗材驗收工作，提供相關(guān)技術(shù)支持。負責不合格耗材的鑒定、回收和處置指導(dǎo)工作，建立不合格耗材處理臺賬。協(xié)助急診科開展耗材管理相關(guān)培訓(xùn)，提升科室人員的耗材質(zhì)量安全意識。（六）紀檢監(jiān)察與財務(wù)部門紀檢監(jiān)察部門負責監(jiān)督耗材采購、管理、使用等環(huán)節(jié)的工作，查處違規(guī)違紀行為。財務(wù)部門負責耗材采購資金的保障和結(jié)算工作，對耗材成本進行核算和控制，協(xié)助開展耗材成本管理工作。第三章急救耗材全流程管理規(guī)范3.1計劃與采購管理耗材計劃制定：耗材管理員根據(jù)急診科日常急救工作量、耗材消耗規(guī)律、庫存情況以及應(yīng)急儲備需求，每月制定耗材采購計劃，報科主任、護士長審核同意后，提交醫(yī)院采購中心。遇突發(fā)公共衛(wèi)生事件、急救高峰期等特殊情況，可臨時調(diào)整采購計劃，啟動緊急采購流程。采購申請?zhí)峤唬翰少徲媱潓徍送ㄟ^后，耗材管理員通過醫(yī)院物資管理系統(tǒng)提交采購申請，明確耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、質(zhì)量標準、預(yù)計使用時間等信息。供應(yīng)商管理：采購中心嚴格審核供應(yīng)商資質(zhì)，包括營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等，建立合格供應(yīng)商名錄。急診科應(yīng)優(yōu)先從合格供應(yīng)商處采購耗材，嚴禁從無資質(zhì)供應(yīng)商處采購。緊急采購流程：發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大急救任務(wù)等緊急情況，現(xiàn)有庫存無法滿足需求時，可啟動緊急采購流程。由急診科提出緊急采購申請，經(jīng)科主任、醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，采購中心立即組織采購，確保耗材快速到位。3.2驗收與入庫管理驗收主體與流程：耗材到貨后，由耗材管理員、醫(yī)護代表共同組成驗收小組，按照驗收標準開展驗收工作；對于特殊耗材，可邀請設(shè)備科/醫(yī)學工程科專業(yè)人員參與驗收。驗收內(nèi)容：

資質(zhì)核查：核查供應(yīng)商資質(zhì)證明、產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證、檢驗報告等相關(guān)證件是否齊全、有效，證件信息與產(chǎn)品實際情況是否一致。外觀與包裝檢查：檢查耗材包裝是否完整、無破損、無滲漏，包裝標識是否清晰，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家等信息是否完整準確。數(shù)量核查：對照采購申請單和送貨單，核查耗材數(shù)量是否準確，杜絕短少、錯發(fā)等情況。質(zhì)量抽查：對部分耗材進行抽樣檢查，查看產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求，如縫合材料的柔韌性、消毒耗材的無菌狀態(tài)等。驗收結(jié)果處理：

驗收合格：驗收合格的耗材，由驗收人員在送貨單上簽字確認，及時錄入醫(yī)院物資管理系統(tǒng)和科室管理臺賬，辦理入庫手續(xù)。驗收不合格：對驗收不合格的耗材（如資質(zhì)不全、包裝破損、過期、質(zhì)量不合格等），應(yīng)立即拒絕入庫，由耗材管理員及時與采購中心、供應(yīng)商溝通，辦理退貨、換貨或索賠手續(xù)，并做好不合格耗材處理記錄。3.3儲存與保管管理儲存環(huán)境要求：

設(shè)立專門的急救耗材儲存庫房或儲存柜，保持儲存環(huán)境整潔、干燥、通風，溫度、濕度符合耗材儲存要求（一般溫度控制在10-30℃，相對濕度控制在40%-75%），避免陽光直射、高溫、潮濕、霉變等環(huán)境影響。對有特殊儲存要求的耗材（如需要冷藏的生物制品、血液制品相關(guān)耗材），應(yīng)儲存在專用冷藏設(shè)備中，溫度控制在2-8℃，并定期監(jiān)測溫度，做好溫度記錄，確保儲存條件達標。儲存區(qū)域應(yīng)劃分清晰，設(shè)置合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)，對不同類別、規(guī)格型號、有效期的耗材進行分類存放，擺放整齊，標識清晰，便于取用和管理。效期管理：實行“先進先出、近效期先出”原則，耗材管理員應(yīng)定期檢查耗材有效期，對近效期耗材（距有效期不足3個月）進行標識提醒，優(yōu)先發(fā)放和使用。建立效期管理臺賬，實時更新近效期、過期耗材信息，避免過期耗材投入使用。日常保管：

定期對儲存區(qū)域進行清潔、消毒，做好防塵、防潮、防鼠、防蟲等工作，確保耗材儲存安全。加強儲存區(qū)域安全管理，落實防火、防盜措施，非相關(guān)人員不得隨意進入儲存庫房。耗材管理員應(yīng)每日檢查庫存耗材情況，及時發(fā)現(xiàn)并處理包裝破損、變質(zhì)等問題耗材。3.4發(fā)放與領(lǐng)用管理發(fā)放原則：耗材發(fā)放應(yīng)遵循“按需發(fā)放、定額管理”原則，根據(jù)急診科各診療單元的日常工作量和實際需求，合理核定領(lǐng)用定額，避免過度領(lǐng)用造成積壓浪費。領(lǐng)用流程：

醫(yī)護人員領(lǐng)用耗材時，需填寫《急診科急救耗材領(lǐng)用單》，注明領(lǐng)用科室、領(lǐng)用日期、耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、領(lǐng)用人員等信息，經(jīng)護士長或科室負責人簽字批準后，到耗材管理員處領(lǐng)取。耗材管理員根據(jù)批準后的領(lǐng)用單發(fā)放耗材，核對耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等信息，確保準確無誤后，由領(lǐng)用人員簽字確認，同時更新庫存臺賬。對于急救過程中的緊急領(lǐng)用，可先發(fā)放耗材，事后24小時內(nèi)補齊領(lǐng)用手續(xù)，確保管理流程閉環(huán)。發(fā)放監(jiān)督：耗材管理員應(yīng)嚴格按照領(lǐng)用單發(fā)放耗材，嚴禁無審批領(lǐng)用、超額領(lǐng)用，對不合理領(lǐng)用需求應(yīng)及時提醒并拒絕，同時向科室管理小組匯報。3.5使用與追溯管理使用前核查：醫(yī)護人員在使用急救耗材前，必須認真核查耗材的有效期、包裝完整性、產(chǎn)品質(zhì)量等，確認無誤后方可使用；對一次性使用耗材，嚴禁重復(fù)使用。使用規(guī)范：嚴格按照診療規(guī)范和操作指南使用耗材，確保使用過程規(guī)范、安全，避免因操作不當造成耗材浪費或患者傷害。追溯記錄：

醫(yī)護人員使用耗材后，應(yīng)及時在電子病歷系統(tǒng)、科室耗材使用臺賬中記錄相關(guān)信息，包括患者信息、耗材名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、使用日期、使用人員等，確保追溯鏈條完整。對于高值急救耗材（如血管介入類耗材），應(yīng)實行“一物一碼”管理，掃描耗材追溯碼錄入使用信息，實現(xiàn)全程可追溯。使用后處理：

一次性使用耗材使用后，應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定，分類放入專用醫(yī)療廢物容器，由醫(yī)院醫(yī)療廢物處理部門統(tǒng)一收集、處置，做好處理記錄?？芍貜?fù)使用的急救耗材（如非一次性電極片、血壓袖帶），使用后應(yīng)及時進行清潔、消毒或滅菌處理，按照消毒滅菌技術(shù)規(guī)范存放和管理，避免交叉感染。3.6盤點與核算管理盤點周期與流程：耗材管理員應(yīng)每月對科室?guī)齑婧牟倪M行全面盤點，每季度配合醫(yī)院財務(wù)部門、設(shè)備科開展聯(lián)合盤點。盤點時應(yīng)逐一核對耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、效期等信息，確保賬實相符。盤點結(jié)果處理：

盤點過程中發(fā)現(xiàn)賬實不符的，應(yīng)及時查明原因，如丟失、損壞、記賬錯誤等，并做好盤點差異記錄，上報科室管理小組和醫(yī)院相關(guān)部門。對盤點中發(fā)現(xiàn)的積壓、過期、變質(zhì)等問題耗材，應(yīng)及時清理，按照相關(guān)規(guī)定進行處理，并調(diào)整庫存臺賬，確保數(shù)據(jù)準確。成本核算：配合財務(wù)部門開展耗材成本核算工作，準確提供耗材使用、庫存等數(shù)據(jù)，協(xié)助做好成本控制和分析，提出成本優(yōu)化建議。3.7報廢與處置管理報廢范圍：符合以下條件的急救耗材應(yīng)予以報廢：

超過有效期的；包裝破損、污染、變質(zhì)，無法正常使用的；質(zhì)量不合格，經(jīng)設(shè)備科/醫(yī)學工程科鑒定確認無法使用的；其他符合報廢條件的情況。報廢流程：耗材管理員對符合報廢條件的耗材進行整理，填寫《急診科急救耗材報廢申請單》，注明報廢耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、報廢原因、處置建議等信息，報科主任、護士長審核。審核通過后，將報廢申請單提交設(shè)備科/醫(yī)學工程科進行技術(shù)鑒定，鑒定合格后，報醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)審批。審批通過后，按照醫(yī)院醫(yī)療廢物管理或物資報廢處置相關(guān)規(guī)定，由專人負責將報廢耗材移交相關(guān)部門進行統(tǒng)一處置，做好處置記錄，確保處置過程合規(guī)、可追溯。特殊處置：對涉及病原體、放射性等特殊報廢耗材，應(yīng)按照相關(guān)專項規(guī)定進行處置，避免造成環(huán)境污染或安全隱患。第四章應(yīng)急管理機制4.1應(yīng)急儲備管理根據(jù)急診科急救工作特點和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急需求，制定急救耗材應(yīng)急儲備清單，明確應(yīng)急儲備耗材的種類、規(guī)格型號、儲備數(shù)量、更新周期等。應(yīng)急儲備耗材應(yīng)單獨存放，標識清晰，定期檢查效期和質(zhì)量，及時更新和補充，確保應(yīng)急狀態(tài)下能夠立即啟用。4.2應(yīng)急供應(yīng)機制發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大急救任務(wù)等緊急情況，出現(xiàn)耗材短缺時，耗材管理員應(yīng)立即向科室管理小組和醫(yī)院采購中心、設(shè)備科報告，啟動應(yīng)急供應(yīng)流程。醫(yī)院采購中心應(yīng)開通應(yīng)急采購綠色通道，優(yōu)先保障急診科急救耗材供應(yīng)；設(shè)備科應(yīng)協(xié)助調(diào)配醫(yī)院內(nèi)部其他科室的儲備耗材，緩解供應(yīng)壓力。應(yīng)急供應(yīng)過程中，應(yīng)做好耗材收發(fā)記錄，確保追溯鏈條完整，應(yīng)急事件結(jié)束后，及時補充應(yīng)急儲備耗材，恢復(fù)正常管理秩序。4.3應(yīng)急處置流程使用過程中發(fā)現(xiàn)耗材質(zhì)量問題（如斷裂、滲漏、污染等）導(dǎo)致患者不適或診療風險時，醫(yī)護人員應(yīng)立即停止使用該耗材，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施，保障患者安全。及時將問題耗材封存，標注問題情況、使用患者信息、使用時間等，上報科室耗材管理員和設(shè)備科/醫(yī)學工程科。耗材管理員配合設(shè)備科開展問題耗材調(diào)查、鑒定工作，及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商處理，并做好事件記錄和后續(xù)跟蹤工作，避免類似問題再次發(fā)生。第五章監(jiān)督檢查與考核評估5.1監(jiān)督檢查機制科室管理小組每月對科室急救耗材管理各環(huán)節(jié)工作進行自查，重點檢查庫存管理、效期管理、使用記錄、追溯情況等，及時發(fā)現(xiàn)并整改問題。醫(yī)院設(shè)備科、采購中心、紀檢監(jiān)察部門等每季度對急診科耗材管理工作開展聯(lián)合檢查，檢查內(nèi)容包括采購流程、驗收記錄、庫存臺賬、使用追溯、成本控制等，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見，限期整改。建立常態(tài)化監(jiān)督檢查機制，對監(jiān)督檢查結(jié)果進行記錄存檔，作為科室和個人考核的重要依據(jù)。5.2考核評估標準管理規(guī)范度：耗材管理各環(huán)節(jié)流程是否規(guī)范，臺賬記錄是否完整、準確，是否嚴格執(zhí)行“先進先出、近效期先出”等管理原則。質(zhì)量安全：是否存在使用過期、變質(zhì)、不合格耗材的情況，耗材質(zhì)量問題發(fā)生率是否控制在規(guī)定范圍內(nèi)。供應(yīng)保障：急救耗材供應(yīng)是否及時，應(yīng)急儲備是否充足，是否出現(xiàn)因耗材短缺影響急救工作的情況。成本控制：耗材領(lǐng)用是否合理，是否存在過度領(lǐng)用、浪費等情況，成本核算是否準確。追溯完整度：耗材使用追溯記錄是否完整，高值耗材“一物一碼”管理是否落實到位。5.3獎懲機制對耗材管理工作規(guī)范、表現(xiàn)突出的個人和小組，醫(yī)院和科室給予表彰獎勵，獎勵形式包括精神獎勵和物質(zhì)獎勵。對違反本手冊規(guī)定，存在以下行為的，視情節(jié)輕重給予批評教育、績效扣分、紀律處分等處罰；造成醫(yī)療事故、經(jīng)濟損失或不良影響的，依法依規(guī)追究相關(guān)人員責任：從無資質(zhì)供應(yīng)商處采購耗材的；驗收工作不嚴格，導(dǎo)致不合格耗材入庫使用的；未按規(guī)定儲存、保管耗材，導(dǎo)致耗材過期、變質(zhì)、損壞的；領(lǐng)用、使用耗材不規(guī)范，存在過度領(lǐng)用、浪費或重復(fù)使用一次性耗材的；未按規(guī)定做好耗材使用記錄和追溯工作的；盤點工作不認真，導(dǎo)致賬實嚴重不符或隱瞞不報的；其他違反耗材管理規(guī)定的行為。第六章管理工具表單（模板）表1：急診科急救耗材采購計劃表序號耗材名稱規(guī)格型號單位現(xiàn)有庫存月均消耗量申請采購數(shù)量預(yù)計使用時間備注12科室審核意見：_________科主任簽字：_________日期：_________表2：急診科急救耗材驗收記錄表驗收日期供應(yīng)商名稱序號耗材名稱規(guī)格型號生產(chǎn)批號有效期送貨數(shù)量驗收數(shù)量資質(zhì)核查外觀質(zhì)量驗收結(jié)果備注1□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格驗收人員簽字：_________耗材管理員簽字：_________日期：_________表3：急診科急救耗材領(lǐng)用單領(lǐng)用科室急診科領(lǐng)用日期序號耗材名稱規(guī)格型號單位領(lǐng)用數(shù)量領(lǐng)用用途備注1領(lǐng)用人員簽字：_________審批人員簽字：_________發(fā)放人員簽字：_________發(fā)放日期：_________表4：急診科急救耗材報廢申請單申請科室急診科申請日期序號耗材名稱規(guī)格型號生產(chǎn)批號有效期報廢數(shù)量報廢原因1科室審核意見：_________科主任簽字：_________日期：_________設(shè)備科鑒定意見：_________鑒定人簽字：_________日期：_________醫(yī)院審批意見：_________審批人簽字：______