2025年《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法規(guī)定》培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)2025年《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法規(guī)定》（以下簡稱《辦法》），藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)首次通過網(wǎng)絡(luò)銷售某品牌處方藥前，應(yīng)當(dāng)對供貨單位及藥品資質(zhì)進(jìn)行審核，審核內(nèi)容不包括：A.供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》B.藥品注冊證書C.供貨單位法定代表人學(xué)歷證明D.供貨單位質(zhì)量保證體系文件2.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)入駐企業(yè)存在未取得藥品經(jīng)營許可從事網(wǎng)絡(luò)銷售行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即采取的措施是：A.直接關(guān)閉該企業(yè)店鋪并罰款B.停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)，保存相關(guān)記錄并報(bào)告所在地省級藥品監(jiān)管部門C.要求企業(yè)3日內(nèi)整改，逾期未改再報(bào)告監(jiān)管部門D.對企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談并記錄3.關(guān)于處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的“線上線下一致”原則，下列表述正確的是：A.線上銷售的處方藥包裝、標(biāo)簽可與線下銷售版本不同B.線上銷售的處方藥必須由實(shí)體藥店提供配送，不可委托第三方物流C.線上銷售的處方藥需確保在零售藥店內(nèi)可查詢到相同藥品的陳列和價(jià)格信息D.線上銷售的處方藥無需在實(shí)體藥店展示，但需同步更新庫存信息4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，除遵守一般藥品銷售規(guī)定外，還需額外履行的義務(wù)是：A.每日向省級藥品監(jiān)管部門報(bào)送銷售數(shù)量B.對購買者身份證進(jìn)行在線核驗(yàn)，確保單次購買不超過2個(gè)最小包裝C.要求購買者提供醫(yī)師開具的專門處方D.在銷售頁面顯著位置標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)保存銷售記錄的期限應(yīng)為：A.至少保存至藥品有效期滿后1年，且不得少于3年B.至少保存至藥品有效期滿后2年，且不得少于5年C.至少保存至藥品售出后3年D.永久保存6.第三方平臺提供者未按規(guī)定對入駐企業(yè)的藥品經(jīng)營許可證進(jìn)行核驗(yàn)，導(dǎo)致無資質(zhì)企業(yè)通過平臺銷售假藥，根據(jù)《辦法》，監(jiān)管部門對平臺的處罰不包括：A.警告B.處20萬元以上200萬元以下罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓直至吊銷相關(guān)業(yè)務(wù)許可證D.對平臺法定代表人處上一年度從平臺取得收入50%的罰款7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)委托配送冷藏、冷凍藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)與配送企業(yè)簽訂協(xié)議，協(xié)議中必須明確的內(nèi)容是：A.配送車輛的品牌和型號B.配送人員的健康證明C.運(yùn)輸過程中的溫度控制要求及監(jiān)測責(zé)任D.配送費(fèi)用的結(jié)算方式8.消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)購買處方藥后，發(fā)現(xiàn)藥品已過有效期，要求退貨。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)正確的處理方式是：A.拒絕退貨，理由是處方藥售出概不退換B.同意退貨，但需消費(fèi)者承擔(dān)往返運(yùn)費(fèi)C.立即啟動(dòng)召回程序，收回藥品并按規(guī)定銷毀，同時(shí)補(bǔ)償消費(fèi)者損失D.要求消費(fèi)者提供醫(yī)院開具的未使用證明后辦理退貨9.根據(jù)《辦法》，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)在首頁顯著位置公示的信息不包括：A.藥品經(jīng)營許可證編號B.投訴舉報(bào)方式C.企業(yè)法定代表人個(gè)人聯(lián)系方式D.醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（如兼營醫(yī)療器械）10.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)每（）向所在地省級藥品監(jiān)管部門報(bào)送平臺內(nèi)藥品交易數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)內(nèi)容應(yīng)包括交易數(shù)量、金額、主要品種等。A.周B.月C.季度D.半年二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.下列藥品中，禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售的有：A.疫苗B.血液制品C.含可待因復(fù)方口服溶液（處方藥）D.中藥配方顆粒2.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)包括：A.組織制定企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理制度B.監(jiān)督處方審核、藥品配送等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制C.定期對企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售行為進(jìn)行自查并向監(jiān)管部門報(bào)告D.負(fù)責(zé)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售平臺的技術(shù)維護(hù)3.關(guān)于處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的處方管理，正確的做法有：A.允許患者使用7日前開具的電子處方重復(fù)購買同一藥品B.處方審核人員應(yīng)當(dāng)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱C.銷售頁面需展示處方購買流程，明確告知需憑處方購買D.對已使用的處方進(jìn)行電子簽名或蓋章，防止重復(fù)使用4.第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立的管理制度包括：A.入駐企業(yè)資質(zhì)審核制度B.藥品信息展示審核制度C.交易安全保障制度D.消費(fèi)者個(gè)人信息保護(hù)制度5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)配送藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的要求有：A.冷藏藥品運(yùn)輸過程中溫度記錄間隔不超過30分鐘B.普通藥品可與食品、化妝品混裝，但需采取隔離措施C.配送人員應(yīng)當(dāng)接受藥品相關(guān)知識培訓(xùn)，熟悉藥品特性D.配送容器應(yīng)當(dāng)清潔、干燥、無異味，符合藥品包裝要求6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)有下列（）情形的，由藥品監(jiān)管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款。A.未在首頁顯著位置公示藥品經(jīng)營許可證信息B.未按規(guī)定保存銷售記錄C.委托不具備冷鏈運(yùn)輸條件的企業(yè)配送冷藏藥品D.銷售頁面未標(biāo)明“處方藥需憑處方購買”提示語7.關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的信息公示，正確的要求是：A.非處方藥銷售頁面需標(biāo)明“請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”B.特殊管理藥品（如含麻黃堿類復(fù)方制劑）銷售頁面需標(biāo)明“嚴(yán)格按說明書使用，不得濫用”C.醫(yī)療器械（如醫(yī)用口罩）銷售頁面需公示醫(yī)療器械注冊證或備案憑證D.中藥飲片銷售頁面需標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、炮制方法等信息8.第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)入駐企業(yè)存在（）行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止提供服務(wù)并報(bào)告監(jiān)管部門。A.銷售假藥B.未按規(guī)定保存銷售記錄C.發(fā)布虛假藥品廣告D.超出藥品經(jīng)營許可范圍銷售9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的“首營審核”對象包括：A.首次合作的供貨單位B.首次銷售的藥品品種C.首次使用的第三方配送企業(yè)D.首次注冊的平臺用戶10.藥品監(jiān)管部門對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)開展監(jiān)督檢查時(shí)，可行使的職權(quán)有：A.進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)或第三方平臺辦公場所、倉庫進(jìn)行檢查B.查閱、復(fù)制與網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)的合同、票據(jù)、記錄等資料C.對網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)D.要求企業(yè)提供網(wǎng)絡(luò)銷售數(shù)據(jù)接口，調(diào)取交易記錄三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以通過“買一贈一”方式促銷非處方藥。（）2.第三方平臺提供者無需對入駐企業(yè)的藥品儲存條件進(jìn)行核查，只需審核資質(zhì)。（）3.處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售必須實(shí)現(xiàn)“線上實(shí)名購買、線下藥師復(fù)核”，禁止匿名購買。（）4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以將處方審核工作委托給第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)。（）5.含特殊藥品復(fù)方制劑（如復(fù)方地芬諾酯片）可以通過網(wǎng)絡(luò)銷售，但需嚴(yán)格限制單次購買數(shù)量。（）6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由企業(yè)法定代表人擔(dān)任。（）7.第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)對平臺內(nèi)所有藥品信息進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法信息立即刪除并保存記錄。（）8.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以在網(wǎng)絡(luò)平臺發(fā)布處方藥廣告，但需標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。（）9.消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)購買藥品時(shí)，有權(quán)要求企業(yè)提供紙質(zhì)版或電子版銷售憑證。（）10.藥品監(jiān)管部門對網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的抽樣檢驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)向社會公開。（）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的基本條件。2.列舉處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的“三必須”要求（即必須遵守的三項(xiàng)核心規(guī)定）。3.第三方平臺提供者在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)中的義務(wù)包括哪些？（至少答出5項(xiàng)）4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)如何確保配送過程中藥品質(zhì)量安全？（從制度、操作兩方面說明）5.藥品監(jiān)管部門對網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的違法行為實(shí)施處罰時(shí)，如何確定“違法所得”？五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)（A公司）通過第三方平臺銷售某品牌降壓藥（處方藥）。2025年3月，監(jiān)管部門檢查發(fā)現(xiàn)，A公司存在以下問題：（1）部分訂單的處方為患者自行上傳的模糊照片，未進(jìn)行真實(shí)性核查；（2）2024年10月的銷售記錄已被系統(tǒng)自動(dòng)刪除；（3）委托的配送企業(yè)在運(yùn)輸過程中未對藥品采取避光措施，導(dǎo)致部分藥品變色。問題：根據(jù)《辦法》，監(jiān)管部門應(yīng)對A公司的上述行為如何處理？案例2：第三方平臺（B平臺）未按規(guī)定對入駐企業(yè)C藥店的《藥品經(jīng)營許可證》進(jìn)行核驗(yàn)，導(dǎo)致C藥店實(shí)際為無資質(zhì)企業(yè)。2025年4月，C藥店通過B平臺銷售假藥“XX感冒靈”，造成3名消費(fèi)者服藥后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。問題：分析B平臺在此次事件中應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.B3.C4.B5.B6.A7.C8.C9.C10.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABD2.ABC3.BCD4.ABCD5.ACD6.ABD7.ACD8.ACD9.ABC10.ABCD三、判斷題1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.√四、簡答題1.基本條件包括：（1）依法取得《藥品經(jīng)營許可證》（零售）或《藥品生產(chǎn)許可證》（僅允許銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品）；（2）具備與網(wǎng)絡(luò)銷售相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度，包括處方審核、藥品追溯、不良反應(yīng)報(bào)告等；（3）配備專職質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱；（4）具備保障藥品質(zhì)量安全的儲存、配送條件，或與符合條件的企業(yè)簽訂委托協(xié)議；（5）建立網(wǎng)絡(luò)銷售信息系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)交易記錄全程可追溯。2.“三必須”要求：（1）必須憑處方銷售，處方需由醫(yī)師開具并經(jīng)過藥師審核，禁止虛構(gòu)或重復(fù)使用處方；（2）必須實(shí)現(xiàn)“線上線下一致”，即線上銷售的處方藥需與線下實(shí)體藥店銷售的藥品在質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽等方面一致；（3）必須在銷售頁面顯著位置標(biāo)明“處方藥需憑處方購買”，并公示處方購買流程、藥師咨詢方式等信息。3.第三方平臺義務(wù)包括：（1）對入駐企業(yè)的資質(zhì)（藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等）進(jìn)行真實(shí)性、有效性核驗(yàn)；（2）建立并執(zhí)行入駐企業(yè)資質(zhì)動(dòng)態(tài)核查制度，發(fā)現(xiàn)資質(zhì)過期或失效的立即停止服務(wù)；（3）對平臺內(nèi)藥品信息進(jìn)行審核，禁止發(fā)布虛假、違法信息；（4）保存平臺內(nèi)交易記錄至少5年，確保可追溯；（5）配合監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查，提供相關(guān)數(shù)據(jù)和資料；（6）建立消費(fèi)者投訴舉報(bào)機(jī)制，及時(shí)處理糾紛；（7）對發(fā)現(xiàn)的違法銷售行為立即停止服務(wù)并報(bào)告監(jiān)管部門。4.制度方面：（1）制定配送質(zhì)量管理制度，明確配送企業(yè)選擇標(biāo)準(zhǔn)（如具備相應(yīng)資質(zhì)、冷鏈能力等）；（2）與配送企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，約定溫度控制、運(yùn)輸時(shí)限、責(zé)任劃分等內(nèi)容；（3）建立配送過程監(jiān)控機(jī)制，要求配送企業(yè)實(shí)時(shí)上傳溫度、位置等數(shù)據(jù)。操作方面：（1）根據(jù)藥品特性選擇適宜的包裝材料（如冷藏藥品使用保溫箱、冰袋）；（2）對配送人員進(jìn)行培訓(xùn)，熟悉藥品儲存條件（如避光、防潮）；（3）收貨時(shí)核對運(yùn)輸記錄（如溫度曲線、啟運(yùn)/到達(dá)時(shí)間），發(fā)現(xiàn)異常立即拒收并記錄。5.違法所得的確定方式為：（1）違法銷售藥品的全部收入，包括銷售價(jià)款、運(yùn)費(fèi)、促銷活動(dòng)中贈送藥品的折算金額等；（2）已退還消費(fèi)者的款項(xiàng)不得扣除；（3）無法計(jì)算全部收入的，可參照同種類藥品的市場價(jià)格或企業(yè)財(cái)務(wù)記錄核定；（4）通過網(wǎng)絡(luò)銷售的，以交易平臺記錄的實(shí)際成交額為準(zhǔn)；（5）若企業(yè)故意隱匿、銷毀交易記錄，監(jiān)管部門可根據(jù)抽樣調(diào)查、證人證言等證據(jù)推定違法所得。五、案例分析題案例1處理：（1）針對處方未真實(shí)性核查的行為，屬于未履行處方審核義務(wù)，依據(jù)《辦法》第32條，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上10萬元以下罰款。（2）銷售記錄被刪除的行為，違反第28條“銷售記錄保存至少5年”的規(guī)定，依據(jù)第41條，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款。（3）配送未采取避光措施導(dǎo)致藥品變色，屬于未按規(guī)定儲存、運(yùn)輸藥品，依據(jù)第35條，責(zé)令改正，處1萬元以上5萬元以下罰款；造成藥品質(zhì)量問題的，處5萬元以上20萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥