PAGE農(nóng)村衛(wèi)生室配藥制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生室配藥管理，規(guī)范配藥行為，確保用藥安全、有效、合理，保障農(nóng)村居民的健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于本轄區(qū)內(nèi)所有農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品調(diào)配、儲(chǔ)存、使用等相關(guān)活動(dòng)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策要求，確保配藥工作合法合規(guī)。2.安全有效原則以保障患者用藥安全為首要目標(biāo)，確保所配藥品質(zhì)量可靠、療效確切，避免因藥品問題引發(fā)醫(yī)療事故。3.合理規(guī)范原則依據(jù)臨床診療指南和藥品說明書，合理用藥，規(guī)范配藥流程，杜絕不合理用藥現(xiàn)象。4.服務(wù)基層原則以滿足農(nóng)村居民基本醫(yī)療需求為出發(fā)點(diǎn)，優(yōu)化配藥服務(wù)，提高服務(wù)質(zhì)量和效率。二）配藥人員資質(zhì)與職責(zé)（一）人員資質(zhì)1.鄉(xiāng)村醫(yī)生必須具備執(zhí)業(yè)資格，并經(jīng)注冊(cè)取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》。2.從事藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識(shí)和配藥操作規(guī)程，取得相應(yīng)的崗位培訓(xùn)合格證書。（二）主要職責(zé)1.鄉(xiāng)村醫(yī)生負(fù)責(zé)農(nóng)村衛(wèi)生室的日常診療工作，根據(jù)患者病情合理開具藥品處方。嚴(yán)格按照配藥制度和操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，告知藥品用法、用量、注意事項(xiàng)等。定期盤點(diǎn)藥品，及時(shí)補(bǔ)充短缺藥品，處理過期、變質(zhì)等不合格藥品。2.藥品調(diào)配人員嚴(yán)格執(zhí)行藥品調(diào)配操作規(guī)程，認(rèn)真核對(duì)處方信息，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保藥品無變質(zhì)、損壞等問題。協(xié)助鄉(xiāng)村醫(yī)生做好患者用藥指導(dǎo)工作，解答患者關(guān)于藥品使用的疑問。負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存環(huán)境的清潔、整理和溫濕度監(jiān)測(cè)，確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求。三、藥品采購(gòu)與驗(yàn)收（一）采購(gòu)管理1.農(nóng)村衛(wèi)生室應(yīng)通過合法、規(guī)范的渠道采購(gòu)藥品，優(yōu)先從具有藥品配送資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)。2.建立藥品采購(gòu)計(jì)劃制度，根據(jù)衛(wèi)生室的診療需求、藥品庫存情況等，定期制定采購(gòu)計(jì)劃，避免藥品積壓或缺貨。3.采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。（二）驗(yàn)收要求1.藥品到貨后，應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。3.檢查藥品的外觀質(zhì)量，查看有無破損、變質(zhì)、變色、異味等情況。4.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫，并做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等。5.對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)與供貨企業(yè)聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)（一）儲(chǔ)存條件1.農(nóng)村衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)置專門的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，保持環(huán)境清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好。2.藥品儲(chǔ)存應(yīng)根據(jù)藥品的特性，按照規(guī)定的溫濕度條件進(jìn)行分類存放。一般藥品應(yīng)在常溫（陰涼處：不超過[X]℃；涼暗處：避光并不超過[X]℃；冷處：[210]℃）下儲(chǔ)存，特殊藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。3.易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分別存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。（二）養(yǎng)護(hù)措施1.定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等。2.對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，每月盤點(diǎn)一次，做好記錄。近效期藥品應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，以便及時(shí)調(diào)配使用。3.發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)清理，并做好記錄。4.根據(jù)藥品儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度變化，采取相應(yīng)的調(diào)控措施，確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求。五、藥品調(diào)配與發(fā)放（一）調(diào)配流程1.鄉(xiāng)村醫(yī)生開具藥品處方后，藥品調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法、用量、配伍禁忌等。2.對(duì)審核合格的處方，按照“四查十對(duì)”的原則進(jìn)行藥品調(diào)配。即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。3.調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)按照藥品說明書或處方要求，準(zhǔn)確稱量、量取藥品，不得擅自更改藥品劑量。4.調(diào)配好的藥品應(yīng)集中擺放，并進(jìn)行再次核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。（二）發(fā)放要求1.藥品發(fā)放時(shí)，應(yīng)核對(duì)患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法、用量等信息，確認(rèn)無誤后發(fā)放給患者。2.向患者詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)患者正確用藥。3.對(duì)患者提出的關(guān)于藥品使用的疑問，應(yīng)耐心解答，如有不確定的問題，應(yīng)及時(shí)咨詢鄉(xiāng)村醫(yī)生或上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。4.建立藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放人員等。六、處方管理（一）處方開具1.鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具藥品處方，書寫應(yīng)規(guī)范、清晰，不得涂改。2.處方內(nèi)容應(yīng)包括患者一般情況、臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法、用量、醫(yī)師簽名等。3.開具處方應(yīng)遵循合理用藥原則，嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證，避免大處方、人情方等不合理處方。（二）處方審核1.藥品調(diào)配人員應(yīng)對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方進(jìn)行審核，審核合格后方可進(jìn)行調(diào)配。2.審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、合理性等。對(duì)不符合規(guī)定的處方，應(yīng)及時(shí)與鄉(xiāng)村醫(yī)生溝通，要求其修改或重新開具。（三）處方保存1.農(nóng)村衛(wèi)生室應(yīng)妥善保存處方，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。一般處方保存期限為[X]年，急診處方保存期限為[X]年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為[X]年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為[X]年。2.處方保存期滿后，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好記錄。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)職責(zé)1.農(nóng)村衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，明確專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。2.鄉(xiāng)村醫(yī)生和藥品調(diào)配人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告。（二）報(bào)告程序1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等。2.及時(shí)將報(bào)告表上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并同時(shí)報(bào)告所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。3.對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后[X]小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門。八、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.農(nóng)村衛(wèi)生室應(yīng)定期對(duì)配藥制度的執(zhí)行情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。2.設(shè)立內(nèi)部監(jiān)督舉報(bào)機(jī)制，鼓勵(lì)鄉(xiāng)村醫(yī)生和藥品調(diào)配人員對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行舉報(bào)。（二）外部考核1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應(yīng)定期對(duì)農(nóng)村衛(wèi)生室的配藥工作進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)