中國(guó)流感治療與藥物預(yù)防臨床實(shí)踐指南（2025版）流感防治的最新臨床指引目錄第一章第二章第三章指南概述與核心框架抗病毒治療首選藥物推薦特殊人群用藥方案目錄第四章第五章第六章藥物預(yù)防策略創(chuàng)新藥物納入指南指南實(shí)施與臨床建議指南概述與核心框架1.指南制定背景與目的填補(bǔ)循證醫(yī)學(xué)空白：我國(guó)既往流感診療依賴專家共識(shí)，缺乏系統(tǒng)性循證指南，2025版指南基于RNA聚合酶抑制劑等新型藥物研究進(jìn)展，整合全球最新臨床證據(jù)，首次實(shí)現(xiàn)治療與預(yù)防的標(biāo)準(zhǔn)化推薦。應(yīng)對(duì)臨床迫切需求：隨著流感病毒變異及重癥病例增加，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)規(guī)范化用藥方案的需求顯著提升，本指南由中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)等權(quán)威機(jī)構(gòu)聯(lián)合發(fā)起，歷時(shí)3個(gè)月完成制定并在國(guó)際平臺(tái)注冊(cè)（PREPARE-2025CN1551），確保科學(xué)性與透明度。覆蓋全人群管理：針對(duì)兒童、孕產(chǎn)婦、老年人等特殊群體，提供差異化的用藥方案與安全性評(píng)估，解決既往治療中的爭(zhēng)議問(wèn)題，如孕產(chǎn)婦抗病毒藥物的選擇與劑量調(diào)整。三大核心組成：抗病毒治療、輔助治療、藥物預(yù)防以?shī)W司他韋為首選藥物（重癥1B級(jí)推薦），瑪巴洛沙韋、濟(jì)可舒等新型RNA聚合酶抑制劑作為補(bǔ)充，強(qiáng)調(diào)48小時(shí)內(nèi)用藥的關(guān)鍵窗口期，并細(xì)化危重癥患者延長(zhǎng)療程的指征?？共《局委熃Y(jié)合對(duì)癥支持措施（如退熱、補(bǔ)液）與并發(fā)癥管理，避免過(guò)度使用抗生素，突出中西醫(yī)結(jié)合在緩解癥狀中的協(xié)同作用。輔助治療明確疫苗為第一道防線，抗病毒藥物（如奧司他韋）僅用于暴露后預(yù)防或高危人群季節(jié)性預(yù)防，降低醫(yī)療資源濫用風(fēng)險(xiǎn)。藥物預(yù)防重癥患者首選奧司他韋1B級(jí)推薦，5天基礎(chǔ)療程，危重癥需延長(zhǎng)至病毒檢測(cè)轉(zhuǎn)陰；研究顯示其可縮短住院時(shí)間1.63天，48小時(shí)內(nèi)用藥使死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%。非重癥患者靈活選擇奧司他韋與瑪巴洛沙韋并列首選，前者因價(jià)格與可及性優(yōu)勢(shì)成為基層主力，后者單次給藥特性適合依從性差的患者；濟(jì)可舒（瑪硒洛沙韋）新增為無(wú)高危因素患者的備選方案，癥狀緩解時(shí)間縮短23.5小時(shí)。21條推薦意見摘要21條推薦意見摘要奧司他韋為唯一1B級(jí)推薦藥物，24小時(shí)內(nèi)用藥縮短病程22.8小時(shí)，顆粒劑型適配低齡患兒；靜脈帕拉米韋僅限口服不耐受者。兒童1C級(jí)推薦奧司他韋標(biāo)準(zhǔn)劑量，哺乳期安全性數(shù)據(jù)明確，未增加胎兒畸形或早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。孕產(chǎn)婦暴露后預(yù)防奧司他韋48小時(shí)內(nèi)使用降低發(fā)病率，保護(hù)效力達(dá)74%，高危人群（如免疫缺陷者）優(yōu)先推薦。疫苗聯(lián)合藥物指南強(qiáng)調(diào)疫苗接種的基礎(chǔ)地位，抗病毒藥物僅作為補(bǔ)充，避免替代預(yù)防的誤區(qū)。21條推薦意見摘要抗病毒治療首選藥物推薦2.奧司他韋在多人群的首選地位兒童流感治療首選：奧司他韋是目前在兒童中證據(jù)最為充分的抗病毒藥物，2018年薈萃分析顯示其可縮短實(shí)驗(yàn)室確診患兒病程17.6小時(shí)，降低中耳炎風(fēng)險(xiǎn)34%，且癥狀出現(xiàn)24小時(shí)內(nèi)用藥效果更顯著（病程縮短22.8小時(shí)）。其顆粒劑型解決兒童喂藥難題，按體重分級(jí)給藥確保安全性。孕產(chǎn)婦安全用藥選擇：作為妊娠期和產(chǎn)后2周內(nèi)1C級(jí)推薦藥物，奧司他韋標(biāo)準(zhǔn)劑量在妊娠各期均能達(dá)到有效抗病毒暴露水平，研究證實(shí)不會(huì)增加早產(chǎn)、胎兒畸形等不良妊娠結(jié)局，經(jīng)母乳排泄量極低，新生兒安全性影響可忽略。重癥救治核心藥物：2024年研究顯示奧司他韋可縮短住院患者病程1.63天，2014年大型分析證實(shí)其使死亡風(fēng)險(xiǎn)降低19%（48小時(shí)內(nèi)用藥風(fēng)險(xiǎn)減半）。危重癥患者需根據(jù)病毒核酸檢測(cè)延長(zhǎng)療程，是重癥流感的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。作用機(jī)制差異：瑪巴洛沙韋直接阻斷病毒RNA合成，奧司他韋抑制病毒釋放，前者起效更快。適用人群對(duì)比：奧司他韋適用年齡更廣（1歲+），瑪巴洛沙韋對(duì)12歲以上高風(fēng)險(xiǎn)患者更優(yōu)。用藥便捷性：瑪巴洛沙韋單次口服完勝奧司他韋5天療程，顯著提升依從性。副作用管理：奧司他韋胃腸道反應(yīng)更明顯，建議隨餐服用；瑪巴洛沙韋不良反應(yīng)率更低。特殊注意事項(xiàng)：瑪巴洛沙韋需避免與鈣/鐵同服，奧司他韋影響活疫苗使用時(shí)機(jī)。藥物名稱作用機(jī)制適用年齡范圍用藥方式常見副作用瑪巴洛沙韋片抑制Cap-依賴性核酸內(nèi)切酶5歲及以上兒童/成人單次口服頭痛、腹瀉磷酸奧司他韋神經(jīng)氨酸酶抑制劑1歲及以上兒童/成人每日兩次，連續(xù)5天惡心、嘔吐、腹痛非重癥患者用藥選擇：奧司他韋與瑪巴洛沙韋用藥時(shí)效性：癥狀出現(xiàn)48小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)研究證實(shí)癥狀出現(xiàn)24小時(shí)內(nèi)使用奧司他韋的患兒，病程縮短效果（22.8小時(shí)）顯著優(yōu)于24-48小時(shí)用藥組（僅縮短4.4小時(shí)），提示早期干預(yù)對(duì)疾病轉(zhuǎn)歸具有決定性影響。黃金24小時(shí)窗口期即使錯(cuò)過(guò)24小時(shí)窗口，48小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)奧司他韋治療仍能使住院患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低48%，該時(shí)效性優(yōu)勢(shì)在所有神經(jīng)氨酸酶抑制劑中保持一致，是改善預(yù)后的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素。重癥預(yù)防關(guān)鍵時(shí)段對(duì)于老年人、慢性病患者等高風(fēng)險(xiǎn)群體，指南強(qiáng)調(diào)"懷疑即治療"原則，無(wú)需等待實(shí)驗(yàn)室確診，因該人群癥狀常不典型（如僅表現(xiàn)乏力、精神萎靡），延遲治療將大幅增加肺炎等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。特殊人群時(shí)效強(qiáng)化特殊人群用藥方案3.循證基礎(chǔ)充分奧司他韋擁有最全面的兒童臨床研究數(shù)據(jù)，被《流行性感冒診療方案(2025年版)》列為1B級(jí)推薦首選藥物，其縮短病程、降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的效果已通過(guò)多項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)驗(yàn)證。劑量精準(zhǔn)適配兒童用藥需嚴(yán)格按體重分級(jí)給藥（≤15kg用30mg、15-23kg用45mg、23-40kg用60mg、>40kg用75mg），每日2次，確保療效與安全性平衡，避免劑量不足或過(guò)量風(fēng)險(xiǎn)。早期干預(yù)優(yōu)勢(shì)研究顯示癥狀出現(xiàn)24小時(shí)內(nèi)用藥可縮短病程22.8小時(shí)，降低34%中耳炎風(fēng)險(xiǎn)，48小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)治療仍能顯著改善預(yù)后，強(qiáng)調(diào)"時(shí)間窗"對(duì)兒童治療的關(guān)鍵性。兒童流感：奧司他韋為首選證據(jù)妊娠期安全性明確現(xiàn)有證據(jù)表明奧司他韋不會(huì)增加早產(chǎn)、先天性畸形或低出生體重風(fēng)險(xiǎn)，標(biāo)準(zhǔn)劑量在妊娠各期均可達(dá)到有效抗病毒暴露水平，被指南列為1C級(jí)推薦首選。特殊生理狀態(tài)考量孕產(chǎn)婦免疫系統(tǒng)變化使其更易出現(xiàn)流感重癥，奧司他韋能有效降低肺炎發(fā)生率，且價(jià)格親民、可及性高，適合不同經(jīng)濟(jì)條件患者。標(biāo)準(zhǔn)化給藥方案與非孕婦人群相同（75mgbid×5天），無(wú)需調(diào)整劑量，簡(jiǎn)化臨床決策流程，尤其適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用。產(chǎn)后及哺乳期適用產(chǎn)后2周內(nèi)患者用藥方案與非孕人群一致，藥物經(jīng)母乳排泄量極低，不影響哺乳安全性，為圍產(chǎn)期流感防控提供可靠選擇。孕產(chǎn)婦及產(chǎn)后患者：奧司他韋安全性與應(yīng)用基礎(chǔ)療程強(qiáng)化作為重癥流感標(biāo)準(zhǔn)治療（1B級(jí)推薦），常規(guī)5天療程可有效抑制病毒復(fù)制，但需監(jiān)測(cè)病毒載量，部分患者需延長(zhǎng)至7-10天以防止反彈。危重癥個(gè)體化調(diào)整對(duì)于進(jìn)展為肺炎的重癥患者，建議根據(jù)核酸檢測(cè)結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整療程，延長(zhǎng)用藥可進(jìn)一步降低死亡率，尤其需關(guān)注免疫抑制患者。聯(lián)合治療潛力在合并細(xì)菌感染時(shí)，奧司他韋可與抗生素聯(lián)用，但需嚴(yán)格區(qū)分適應(yīng)癥，避免抗菌藥物濫用，遵循"5R"合理用藥原則。重癥流感患者：奧司他韋療程與管理藥物預(yù)防策略4.科興四價(jià)流感疫苗采用國(guó)家專利純化工藝，不含防腐劑、內(nèi)毒素等有害成分，內(nèi)控檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)數(shù)達(dá)中國(guó)藥典2倍，純度與安全性顯著優(yōu)于國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際品質(zhì)保障國(guó)際多中心臨床證實(shí)其免疫原性顯著高于同類產(chǎn)品，中國(guó)III期臨床試驗(yàn)顯示血清保護(hù)率最高達(dá)99.4%，對(duì)當(dāng)前流行的H3N2亞型匹配良好。強(qiáng)效免疫原性推薦6月齡以上全人群接種，尤其醫(yī)務(wù)人員、孕婦、老年人、慢性病患者等重點(diǎn)人群，可降低重癥率及并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。廣泛適用人群因流感病毒易變異且抗體保護(hù)期僅6-8個(gè)月，需每年接種以匹配最新流行毒株，流行季全程均可接種。年度接種必要性流感疫苗作為核心預(yù)防手段要點(diǎn)三奧司他韋首選地位作為神經(jīng)氨酸酶抑制劑，對(duì)甲/乙流均有效，尤其適用于暴露后48小時(shí)內(nèi)預(yù)防，可降低家庭聚集性感染風(fēng)險(xiǎn)達(dá)70-90%。要點(diǎn)一要點(diǎn)二靶向藥物應(yīng)用場(chǎng)景瑪巴洛沙韋等新型RNA聚合酶抑制劑適用于對(duì)奧司他韋耐藥株的預(yù)防，但需注意孕婦及兒童的特殊用藥限制。藥物預(yù)防局限性不能替代疫苗接種，僅作為未接種者或免疫低下者的短期應(yīng)急措施，需嚴(yán)格遵循14天療程并監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。要點(diǎn)三抗病毒藥物的補(bǔ)充預(yù)防作用與流感確診病例共處2米內(nèi)超過(guò)15分鐘，或直接接觸呼吸道分泌物，特別適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老院等密閉環(huán)境暴露者。高危接觸定義需在暴露后48小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)預(yù)防，首選奧司他韋（≥1歲）每日1次連用10天，或瑪巴洛沙韋（≥12歲）單劑給藥。時(shí)間窗控制免疫功能缺陷者、未接種疫苗的孕婦等即使超過(guò)48小時(shí)仍可考慮給藥，但需評(píng)估病毒載量動(dòng)態(tài)。特殊人群強(qiáng)化管理暴露后預(yù)防需同步實(shí)施7天癥狀監(jiān)測(cè)，配合佩戴口罩、環(huán)境消毒等非藥物干預(yù)措施形成防控閉環(huán)。聯(lián)合防控必要性暴露后預(yù)防適用條件創(chuàng)新藥物納入指南5.0102靶向PA亞基抑制通過(guò)特異性結(jié)合流感病毒RNA聚合酶復(fù)合體的PA核酸內(nèi)切酶活性位點(diǎn)，阻斷病毒mRNA的轉(zhuǎn)錄起始過(guò)程，精準(zhǔn)干擾病毒復(fù)制周期。廣譜抗病毒特性對(duì)甲型流感（包括H1N1、H3N2）、乙型流感及高致病性禽流感病毒株均顯示強(qiáng)效抑制作用，覆蓋當(dāng)前主要流行毒株。非CYP代謝途徑藥物主要經(jīng)?；咸侨┧徂D(zhuǎn)移酶（UGT）代謝，顯著降低與常用藥物（如心血管藥物、抗凝劑）的相互作用風(fēng)險(xiǎn)。持久抗病毒活性獨(dú)特的藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)使其在體內(nèi)形成長(zhǎng)效活性代謝物，單次給藥即可維持治療濃度超過(guò)120小時(shí)。結(jié)構(gòu)創(chuàng)新性作為前藥設(shè)計(jì)的羧酸衍生物，口服生物利用度達(dá)90%以上，克服了同類藥物吸收率低的缺陷。030405濟(jì)可舒（瑪硒洛沙韋）藥理機(jī)制輸入標(biāo)題快速癥狀緩解全療程單次給藥基于II/III期臨床數(shù)據(jù)，40mg單劑量方案可實(shí)現(xiàn)全程治療，避免漏服并提升依從性，特別適合職場(chǎng)人群。胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率僅0.3%，無(wú)神經(jīng)精神事件報(bào)告，優(yōu)于傳統(tǒng)神經(jīng)氨酸酶抑制劑類藥物。中位病毒RNA轉(zhuǎn)陰時(shí)間41.4小時(shí)，較安慰劑縮短49.3小時(shí)，顯著降低家庭內(nèi)傳播風(fēng)險(xiǎn)。服藥后3小時(shí)達(dá)血藥峰濃度，24小時(shí)內(nèi)退熱效率達(dá)87.6%，39.4小時(shí)實(shí)現(xiàn)全部7項(xiàng)流感癥狀評(píng)分改善。安全性突出卓越病毒清除濟(jì)可舒臨床應(yīng)用與優(yōu)勢(shì)濟(jì)可舒治療非重癥流感推薦指南推薦用于無(wú)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的成人單純性流感患者，起病48小時(shí)內(nèi)用藥可獲得最佳療效。適用人群明確臨床癥狀緩解時(shí)間較安慰劑縮短23.5小時(shí)（P<0.001），滿足快速恢復(fù)的社會(huì)需求。癥狀改善標(biāo)準(zhǔn)單次口服40mg即可完成治療，避免多劑量給藥導(dǎo)致的依從性問(wèn)題，被列為門診首選方案之一。用藥方案優(yōu)化指南實(shí)施與臨床建議6.奧司他韋首選地位：基于其充分的兒童循證證據(jù)、口服給藥便利性及廣泛可及性，奧司他韋被確立為兒童、孕產(chǎn)婦和重癥流感患者的首選抗病毒藥物（1B級(jí)推薦）。臨床數(shù)據(jù)顯示，癥狀出現(xiàn)24小時(shí)內(nèi)用藥可縮短病程22.8小時(shí)。新型RNA聚合酶抑制劑應(yīng)用：瑪硒洛沙韋等新型藥物憑借"單次口服、全程有效"的優(yōu)勢(shì)被納入指南，適用于非重癥流感患者，可縮短癥狀緩解時(shí)間23.5小時(shí)且耐受性良好，為臨床提供重要補(bǔ)充選擇。治療時(shí)機(jī)精準(zhǔn)化：強(qiáng)調(diào)起病48小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)抗病毒治療的關(guān)鍵窗口期，尤其對(duì)重癥和高?；颊撸缙谥委熆娠@著降低死亡風(fēng)險(xiǎn)（OR=0.48），住院患者療程需根據(jù)病毒清除情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。耐藥性監(jiān)測(cè)與管理：指南提示需關(guān)注奧司他韋耐藥株（約1%-1.5%的H1N1分離株），建議結(jié)合本地流行病學(xué)數(shù)據(jù)選擇藥物，對(duì)治療反應(yīng)不佳者應(yīng)及時(shí)評(píng)估耐藥可能性?？共《局委煼桨竷?yōu)化兒童個(gè)體化用藥奧司他韋顆粒劑型優(yōu)先用于低齡患兒，可顯著降低中耳炎風(fēng)險(xiǎn)（RR=0.66）；對(duì)口服不耐受者考慮靜脈帕拉米韋，但需監(jiān)測(cè)腎功能等安全性指標(biāo)。孕產(chǎn)婦安全用藥妊娠各期均可使用標(biāo)準(zhǔn)劑量奧司他韋（1C級(jí)推薦），現(xiàn)有證據(jù)未發(fā)現(xiàn)其增加早產(chǎn)或先天畸形風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)后經(jīng)母乳排泄量極低，對(duì)新生兒影響可忽略不計(jì)。重癥患者強(qiáng)化治療重癥流感需采用奧司他韋標(biāo)準(zhǔn)5天療程，但病毒清除緩慢者應(yīng)延長(zhǎng)療程；危重癥可考慮聯(lián)合神經(jīng)氨酸酶抑制劑與新型RNA聚合酶抑制劑。010203重點(diǎn)人群管理要點(diǎn)01需建立全國(guó)流感毒株耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，開發(fā)針對(duì)奧司他韋耐