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CNAS技術(shù)報(bào)告中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)一貫重視認(rèn)證認(rèn)可基礎(chǔ)理論和應(yīng)用技術(shù)的這些技術(shù)報(bào)告體現(xiàn)了與認(rèn)證及其審核有關(guān)的理念、方法和經(jīng)驗(yàn),反映了認(rèn)可機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)認(rèn)可規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的一致理解和認(rèn)識(shí)。這些技術(shù)報(bào)告旨在為其相關(guān)要求的釋義,它們僅從操作層面上就實(shí)施方法給出指導(dǎo)性建議,所提供的示例并非唯一可選的方法,僅供說(shuō)明或參考之用。這些技術(shù)報(bào)告可為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理本技術(shù)報(bào)告所闡述的審核記錄,特指審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中所記錄的用于證包括通過(guò)電子方式(例如,基于網(wǎng)絡(luò)支持的信息處理/控制系統(tǒng)等)遠(yuǎn)程訪問(wèn)的電子3規(guī)范性引用文件4術(shù)語(yǔ)、定義5現(xiàn)場(chǎng)審核記錄d.需要時(shí),向相關(guān)方(例如,認(rèn)可機(jī)構(gòu)或監(jiān)管部門)證實(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)行認(rèn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)在確定現(xiàn)場(chǎng)審核記錄的內(nèi)容和詳略程度時(shí),需考慮:a.記錄的程度(內(nèi)容的充分、適宜性)能夠足以形成審核發(fā)現(xiàn),并使認(rèn)證機(jī)d.記錄的程度對(duì)于有效審核的影響。這使審核員失去對(duì)現(xiàn)場(chǎng)有效審核的把握。相反,適度的審核記錄要求,將有利于審核員關(guān)注受審核組織管理體系運(yùn)作的實(shí)際情況,并為所承擔(dān)的審核當(dāng)審核一個(gè)電子化的管理體系時(shí),審核記錄的內(nèi)容還宜適當(dāng)包括涉及有關(guān)信息r.信息安全事故(例如,系統(tǒng)故障、誤操作5.2.2.1審核記錄的詳略程度宜以滿足審核組編制審核報(bào)告的需要和認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出①質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵現(xiàn)場(chǎng),例如,產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、儲(chǔ)存現(xiàn)場(chǎng)②環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的關(guān)鍵場(chǎng)所或重點(diǎn)區(qū)域,例如,污水、廢氣排放現(xiàn)場(chǎng)、重點(diǎn)噪聲源、粉塵現(xiàn)場(chǎng)、廢棄物的收集、處置場(chǎng)所、危險(xiǎn)化學(xué)③食品安全管理體系的關(guān)鍵場(chǎng)所或重點(diǎn)區(qū)域,例如,食②環(huán)境管理體系:宜突出對(duì)重要環(huán)境因素的評(píng)價(jià)和撤回、食品生產(chǎn)的基礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)布局,環(huán)境衛(wèi)生及人員健康狀況、關(guān)鍵d.面談、現(xiàn)場(chǎng)/實(shí)地觀察的記錄(而非在組織的辦公室大量抄錄組織的相關(guān)文獲取的樣本處所能得到的信息質(zhì)量,認(rèn)證機(jī)構(gòu)/審核組在確定抽樣數(shù)量時(shí)宜考b.使用的審核方法,例如,面談或基于電子系統(tǒng)的互動(dòng)式交流、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)的5.2.2.4對(duì)于審核中收集到的有關(guān)正面和負(fù)面信息的記錄程度可有一定的差異性,a.潛在的或可能導(dǎo)致不符合的負(fù)面信息,宜有足夠詳細(xì)的事實(shí)予以支持,以便過(guò)程、涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求審核內(nèi)容、方法、抽樣計(jì)劃審核記錄備注產(chǎn)品的檢驗(yàn)、試驗(yàn)涉及ISO9001:2000:計(jì)劃的充分性、適地點(diǎn):質(zhì)檢中心。時(shí)間:X日X時(shí)。接受訪問(wèn)的主要人員:中心主任XXX,力學(xué)室主任審核內(nèi)容:過(guò)程的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,產(chǎn)品要求,檢驗(yàn)和試驗(yàn)的項(xiàng)目、頻次、方法,產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則,用于產(chǎn)品檢、試驗(yàn)過(guò)程的程序、作業(yè)指導(dǎo)文件,需要保持的檢、試驗(yàn)記錄,所需的檢、試驗(yàn)設(shè)備,從事檢、試驗(yàn)活動(dòng)人員的能力要求。審核方法/抽樣計(jì)劃:詢問(wèn)責(zé)任人員;查閱相關(guān)文件、記錄。---制定檢、試驗(yàn)計(jì)劃(常規(guī)產(chǎn)品,執(zhí)行現(xiàn)有的A、B、C產(chǎn)品檢、試驗(yàn)規(guī)程;有特殊要求時(shí),以信息單的方式規(guī)定特殊的檢、試驗(yàn)要求);---按計(jì)劃取樣、送樣(生產(chǎn)廠負(fù)責(zé),有“取樣記錄”)---制樣(制樣間負(fù)責(zé),按XXXX標(biāo)準(zhǔn)制樣,有“試樣檢查記錄”)---檢、試驗(yàn)(化學(xué)分析,化學(xué)室負(fù)責(zé),執(zhí)行“XXX試驗(yàn)方法”,完成后編制“成現(xiàn)有XX型號(hào)的化學(xué)分析設(shè)備X臺(tái),儀器的精度為X,可以滿足常規(guī)產(chǎn)品的測(cè)量任務(wù)要求?,F(xiàn)生產(chǎn)的XX鋼,要求的分析精度為X,現(xiàn)有的設(shè)備達(dá)不到,現(xiàn)委托XX中心檢測(cè),公司已列入采購(gòu)計(jì)劃,計(jì)劃X月安裝使用。……?,F(xiàn)有檢、試驗(yàn)人員X名,在學(xué)歷、工作經(jīng)歷……方面都達(dá)到所規(guī)定的能力要求。GBXXXX規(guī)定:從事K項(xiàng)目試驗(yàn)的人員需持有X級(jí)以上資查閱文件、記錄,核對(duì)上述信息,調(diào)查其他信息:查閱:A、B、C產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(編號(hào)XXXX-2004產(chǎn)品檢、試驗(yàn)規(guī)程(編號(hào):XXX-2005……。對(duì)產(chǎn)品要求,檢驗(yàn)和試驗(yàn)的項(xiàng)目、頻次、方法,產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則等方面的規(guī)定,除B產(chǎn)品的X項(xiàng)目,均有完整規(guī)定。其中所規(guī)定的A產(chǎn)品的組批原則、檢測(cè)項(xiàng)目、試樣數(shù)量、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和質(zhì)量證明文件等方面的規(guī)定符合GBXXX-XXXX的規(guī)定,Y嚴(yán)于國(guó)標(biāo)。B產(chǎn)品的X項(xiàng)目,檢測(cè)費(fèi)用較高,GB/TXXX規(guī)定每批檢測(cè),企業(yè)每半年測(cè)一次,從近三年的檢測(cè)數(shù)據(jù)看,該特性值比較穩(wěn)定,客戶對(duì)此項(xiàng)特性值也未提過(guò)異議,影★到技術(shù)部門核查該項(xiàng)質(zhì)量特n取樣、送樣過(guò)程的符合性。審核內(nèi)容:取樣審核方法/抽樣計(jì)劃:不低于5個(gè)樣本(考慮在用的、已用的、準(zhǔn)備加工的試樣,可行時(shí),現(xiàn)場(chǎng)觀察取樣過(guò)程;查閱已用過(guò)試樣的取樣記錄。n制樣過(guò)程的符合審核內(nèi)容:試樣響該特性的過(guò)程參數(shù)的控制也比較穩(wěn)定。試樣加工間:準(zhǔn)備加工的試樣,試樣編號(hào):XXX,產(chǎn)品批號(hào):XXX,附取樣記錄,符合要求。XX車間:觀察XXX批次產(chǎn)品的取樣過(guò)程,取樣位置、數(shù)量……,符合要求。終判室:查XXX、XXX、XXX三個(gè)批次產(chǎn)品的取樣記錄,其中注明的取樣和送樣時(shí)間,樣品數(shù)量,……,符合要求。試樣加工間:詢問(wèn)崗位操作人員XXX、XXX,兩人清楚試樣加工要求?,F(xiàn)場(chǎng)觀察編號(hào)為XXX、XXX的兩件加工好的試樣,并請(qǐng)檢查人員復(fù)核外形尺寸,符合要求??吹絻杉糜谠嚇訖z查的千分尺,完好,并在檢定有效期內(nèi)。性及其影響過(guò)程的控制情的加工過(guò)程、外形尺寸。審核方法/抽樣計(jì)劃:不低于5個(gè)樣本(考慮在用的、已用的、不同班員是否了解相關(guān)的要求;查閱試樣檢查記錄;核查用于試樣檢查的器具。施及判定/放行過(guò)程的符合性。審核內(nèi)容:檢、試驗(yàn)的項(xiàng)目、數(shù)量、方法……;在用的檢、試驗(yàn)設(shè)備的管理;崗位人員的能力;產(chǎn)品放行人員的授權(quán)。力學(xué)室:查閱XXX、XXX、XXX編號(hào)的試樣的原始記錄。XXX、XXX編號(hào)的試樣的長(zhǎng)度、寬度、厚度符合XXX標(biāo)準(zhǔn)要求。終判室:查XXXX、XXXX、XXXX、XXXX四個(gè)批次A產(chǎn)品的化學(xué)、力學(xué)、表面和外形依據(jù)GBXX進(jìn)行判定;XXX批次產(chǎn)品的H特性值未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,復(fù)驗(yàn)后仍不合,判定為不合格產(chǎn)品 其余批次產(chǎn)品的檢、試驗(yàn)結(jié)果在標(biāo)準(zhǔn)要求的范圍內(nèi),符合GBXX的要求。查XXX、……批次產(chǎn)品的質(zhì)量證明書(shū),項(xiàng)目齊全、數(shù)據(jù)可靠,并注明了生產(chǎn)許可證的標(biāo)志和編號(hào),有檢驗(yàn)和決定產(chǎn)品放行人員的印章。查XXX、……批次B產(chǎn)品的化學(xué)、……檢測(cè)報(bào)告,……;G特性的波動(dòng)較大,到技術(shù)部門核查是否進(jìn)行了分析,并采取了必要的預(yù)防措施。不符合進(jìn)一步核查進(jìn)一步核查審核方法/抽樣計(jì)劃:每個(gè)產(chǎn)品不低于4個(gè)批次的檢測(cè)報(bào)告(考慮不同班次、季);析……過(guò)程;與崗位人員座談。監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)審核內(nèi)容:監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)過(guò)程能需要采集的信息和來(lái)源,改進(jìn)的識(shí)別,改進(jìn)的實(shí)施。審核方法/抽樣計(jì)劃:詢問(wèn),查閱相關(guān)文件和記錄。力學(xué)室:正在進(jìn)行XXX批次C產(chǎn)品的試驗(yàn),試驗(yàn)過(guò)程符合要求;在用XX型號(hào)的試驗(yàn)設(shè)備完好,在檢定有效期內(nèi);詢問(wèn)正在作業(yè)的XXX有關(guān)試驗(yàn)方法的問(wèn)題,回答與XXX標(biāo)準(zhǔn)的要求一致。通過(guò)盲樣比對(duì),分析顧客投訴,試驗(yàn)設(shè)備準(zhǔn)確度的量化分析,人員能力的定期測(cè)試……等方法每半年對(duì)過(guò)程的能力進(jìn)行一次綜合評(píng)價(jià)。近兩年檢、

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