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2026年初級(jí)執(zhí)業(yè)西藥師資格考試題庫(kù)附答案單項(xiàng)選擇題(共20題,每題1分)1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存多久?A.1年B.3年C.5年D.永久保存2.《處方管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門備案?A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局3.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí),藥師應(yīng)當(dāng)如何核實(shí)患者身份?A.核對(duì)患者身份證和病歷記錄B.僅核對(duì)患者身份證C.僅核對(duì)患者病歷記錄D.無(wú)需核實(shí)患者身份4.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)機(jī)構(gòu)報(bào)告?A.生產(chǎn)企業(yè)B.銷售企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心5.藥品分類儲(chǔ)存時(shí),下列哪種做法是錯(cuò)誤的?A.氧化劑與還原劑分開存放B.易燃藥品與易爆藥品分開存放C.冷藏藥品與非冷藏藥品混合存放D.濕熱藥品與陰涼藥品分開存放6.《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,仿制藥注冊(cè)時(shí),與原研藥質(zhì)量一致性的評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行?A.僅進(jìn)行體外溶出試驗(yàn)B.僅進(jìn)行體內(nèi)生物等效性試驗(yàn)C.體外溶出試驗(yàn)和體內(nèi)生物等效性試驗(yàn)均需進(jìn)行D.由生產(chǎn)企業(yè)自行判定7.藥品零售企業(yè)不得銷售哪種藥品?A.家庭常備非處方藥B.治療高血壓的非處方藥C.含麻醉藥品成分的藥品D.消毒用品8.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)如何管理銷售記錄?A.保存至藥品有效期后1年B.保存至藥品有效期后2年C.保存至藥品有效期后3年D.保存至藥品有效期后5年9.藥師指導(dǎo)患者使用特殊管理藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)哪項(xiàng)內(nèi)容?A.藥品價(jià)格B.用法用量C.藥品品牌D.藥品廣告10.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求,二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品管理?A.藥品采購(gòu)中心B.藥事委員會(huì)C.藥品銷售部D.藥品財(cái)務(wù)科11.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何管理藥品不良反應(yīng)報(bào)告?A.僅由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)B.僅由銷售部門負(fù)責(zé)C.由生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量管理等部門共同負(fù)責(zé)D.無(wú)需建立不良反應(yīng)報(bào)告制度12.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品說(shuō)明書中的【藥品名稱】項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)注?A.僅標(biāo)注商品名B.僅標(biāo)注通用名C.商品名和通用名均需標(biāo)注D.由生產(chǎn)企業(yè)自行決定13.藥品零售企業(yè)不得銷售哪種非處方藥?A.感冒靈顆粒B.阿司匹林腸溶片C.維生素C片D.藿香正氣水14.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何管理藥品出庫(kù)?A.僅核對(duì)藥品批號(hào)和有效期B.僅核對(duì)藥品名稱和規(guī)格C.核對(duì)藥品批號(hào)、有效期、名稱、規(guī)格及數(shù)量D.無(wú)需進(jìn)行出庫(kù)核對(duì)15.藥師指導(dǎo)患者使用外用藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提醒患者注意什么?A.藥品價(jià)格B.藥品有效期C.藥品品牌D.藥品廣告16.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,藥品廣告中不得出現(xiàn)哪種內(nèi)容?A.藥品適應(yīng)癥B.藥品用法用量C.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱D.藥品治療前后對(duì)比效果17.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何管理藥品召回?A.僅由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)B.僅由銷售部門負(fù)責(zé)C.由生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量管理等部門共同負(fù)責(zé)D.無(wú)需建立藥品召回制度18.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》,藥師審核處方時(shí),發(fā)現(xiàn)處方用藥與患者病情不符應(yīng)當(dāng)如何處理?A.直接拒絕處方B.與醫(yī)師溝通后修改處方C.無(wú)需處理D.向患者說(shuō)明情況19.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)如何管理藥品銷售記錄?A.保存至藥品有效期后1年B.保存至藥品有效期后2年C.保存至藥品有效期后3年D.保存至藥品有效期后5年20.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何管理藥品儲(chǔ)存?A.僅要求藥品分類儲(chǔ)存B.僅要求藥品陰涼儲(chǔ)存C.要求藥品分類、陰涼、避光儲(chǔ)存D.無(wú)需進(jìn)行儲(chǔ)存管理多項(xiàng)選擇題(共10題,每題2分)1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)有哪些要求?A.建立藥品追溯體系B.實(shí)施藥品分區(qū)儲(chǔ)存C.定期進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)D.嚴(yán)禁銷售過(guò)期藥品2.《處方管理辦法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理有哪些要求?A.處方應(yīng)當(dāng)保存3年B.處方應(yīng)當(dāng)由醫(yī)師開具C.處方應(yīng)當(dāng)符合患者病情需要D.處方應(yīng)當(dāng)注明藥品用法用量3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)如何管理藥品?A.核對(duì)患者身份B.核對(duì)藥品名稱和規(guī)格C.核對(duì)藥品批號(hào)和有效期D.不得銷售過(guò)期藥品4.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告有哪些要求?A.個(gè)人可以報(bào)告藥品不良反應(yīng)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立不良反應(yīng)報(bào)告制度C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理不良反應(yīng)報(bào)告D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確5.藥品分類儲(chǔ)存時(shí),哪些藥品應(yīng)當(dāng)分開存放?A.氧化劑與還原劑B.易燃藥品與易爆藥品C.冷藏藥品與非冷藏藥品D.濕熱藥品與陰涼藥品6.《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)仿制藥注冊(cè)有哪些要求?A.仿制藥應(yīng)當(dāng)與原研藥質(zhì)量一致B.仿制藥應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)C.仿制藥應(yīng)當(dāng)進(jìn)行體外溶出試驗(yàn)D.仿制藥應(yīng)當(dāng)由原研藥生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)7.藥品零售企業(yè)不得銷售哪些藥品?A.含麻醉藥品成分的藥品B.治療高血壓的非處方藥C.家庭常備非處方藥D.含精神藥品成分的藥品8.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理有哪些要求?A.設(shè)立藥事委員會(huì)B.藥師參與臨床用藥管理C.建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.嚴(yán)禁藥品回扣9.藥師指導(dǎo)患者使用特殊管理藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提醒患者注意什么?A.用法用量B.藥品有效期C.藥品儲(chǔ)存條件D.藥品不良反應(yīng)10.《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》對(duì)藥品說(shuō)明書有哪些要求?A.【藥品名稱】項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)標(biāo)注商品名和通用名B.【用法用量】項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)注明藥品用法用量C.【不良反應(yīng)】項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)列出藥品可能引起的不良反應(yīng)D.【禁忌】項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)列出藥品的禁忌證判斷題(共10題,每題1分)1.藥品批發(fā)企業(yè)可以銷售處方藥。(×)2.藥品零售企業(yè)可以銷售含麻醉藥品成分的藥品。(×)3.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。(√)4.藥品說(shuō)明書中的【藥品名稱】項(xiàng)目?jī)H標(biāo)注通用名即可。(×)5.藥品零售企業(yè)可以銷售含精神藥品成分的藥品。(×)6.藥師審核處方時(shí),發(fā)現(xiàn)處方用藥與患者病情不符應(yīng)當(dāng)直接拒絕處方。(×)7.藥品批發(fā)企業(yè)可以銷售過(guò)期藥品。(×)8.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)藥品批號(hào)和有效期。(√)9.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度。(√)10.藥品說(shuō)明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)目可以不列藥品可能引起的不良反應(yīng)。(×)答案與解析單項(xiàng)選擇題1.C解析:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。2.A解析:《處方管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。3.A解析:藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí),藥師應(yīng)當(dāng)核對(duì)患者身份證和病歷記錄,確保患者身份真實(shí)。4.D解析:《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。5.C解析:冷藏藥品與非冷藏藥品應(yīng)當(dāng)分開存放,防止交叉污染。6.C解析:《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,仿制藥注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行體外溶出試驗(yàn)和體內(nèi)生物等效性試驗(yàn),確保與原研藥質(zhì)量一致。7.C解析:藥品零售企業(yè)不得銷售含麻醉藥品成分的藥品,此類藥品屬于特殊管理藥品。8.C解析:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期后3年。9.B解析:藥師指導(dǎo)患者使用特殊管理藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)用法用量,防止用藥不當(dāng)。10.B解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求,二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理。11.C解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量管理等部門共同負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。12.C解析:《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求,藥品說(shuō)明書中的【藥品名稱】項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)標(biāo)注商品名和通用名。13.B解析:藥品零售企業(yè)不得銷售阿司匹林腸溶片,此類藥品屬于處方藥。14.C解析:藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)核對(duì)藥品批號(hào)、有效期、名稱、規(guī)格及數(shù)量,確保藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。15.B解析:藥師指導(dǎo)患者使用外用藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提醒患者注意藥品有效期,防止使用過(guò)期藥品。16.D解析:《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,藥品廣告中不得出現(xiàn)治療前后對(duì)比效果的內(nèi)容。17.C解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量管理等部門共同負(fù)責(zé)藥品召回。18.B解析:藥師審核處方時(shí),發(fā)現(xiàn)處方用藥與患者病情不符應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師溝通后修改處方。19.D解析:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品零售企業(yè)銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期后5年。20.C解析:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)管理藥品分類、陰涼、避光儲(chǔ)存。多項(xiàng)選擇題1.A、B、C、D解析:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)有嚴(yán)格的要求,包括建立藥品追溯體系、實(shí)施藥品分區(qū)儲(chǔ)存、定期進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)、嚴(yán)禁銷售過(guò)期藥品等。2.A、B、C、D解析:《處方管理辦法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理有嚴(yán)格的要求,包括處方應(yīng)當(dāng)保存3年、由醫(yī)師開具、符合患者病情需要、注明藥品用法用量等。3.A、B、C、D解析:藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)患者身份、藥品名稱和規(guī)格、藥品批號(hào)和有效期,并不得銷售過(guò)期藥品。4.A、B、C、D解析:《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告有嚴(yán)格的要求,包括個(gè)人可以報(bào)告、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立報(bào)告制度、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理、報(bào)告應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確等。5.A、B、C、D解析:藥品分類儲(chǔ)存時(shí),氧化劑與還原劑、易燃藥品與易爆藥品、冷藏藥品與非冷藏藥品、濕熱藥品與陰涼藥品均應(yīng)當(dāng)分開存放。6.A、B、C、D解析:《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)仿制藥注冊(cè)有嚴(yán)格的要求,包括與原研藥質(zhì)量一致、進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)和體外溶出試驗(yàn)、由原研藥生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)等。7.A、D解析:藥品零售企業(yè)不得銷售含麻醉藥品成分的藥品和含精神藥品成分的藥品,此類藥品屬于特殊管理藥品。8.A、B、C、D解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理有嚴(yán)格的要求,包括設(shè)立藥事委員會(huì)、藥師參與臨床用藥管理、建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、嚴(yán)禁藥品回扣等。9.A、B、C、D解析:藥師指導(dǎo)患者使用特殊管理藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提醒患者注意用法用量、藥品有效期、藥品儲(chǔ)存條件和藥品不良反應(yīng)。10.A、B、C、D解析:《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》對(duì)藥品說(shuō)明書有嚴(yán)格的要求,包括【藥品名稱】項(xiàng)目標(biāo)注商品名和通用名、【用法用量】項(xiàng)目注明用法用量、【不良反應(yīng)】項(xiàng)目列出可能引起的不良反應(yīng)、【禁忌】項(xiàng)目列出禁忌證等。判斷題1.×解析:藥品批發(fā)企業(yè)不得銷售處方藥,處方藥屬于特殊管理藥品。2.×解析:藥品零售企業(yè)不得銷售含麻醉藥品成分的藥品,此類藥品屬于特殊管理藥品。3.√解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。4.×解析:藥品說(shuō)明書中的【藥品名稱】項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)標(biāo)注商品名和通用名。5.×解析:藥品零售企業(yè)不得銷售含精神藥品成分的藥
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