ICS11.020CCSC0144GuidelinesforhealthpreservationserviceoftraditionalChinesemedicineIDB44/T2327—2021前言 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14指導原則 25任務和內容 26中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準體系 27中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準的編制程序 88中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準的編寫要求 89中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準的實施與評價 DB44/T2327—2021本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由廣東省中醫(yī)藥局提出并組織實施。本文件由廣東省中醫(yī)標準化技術委員會（GD/TC31）歸口。本文件起草單位：廣東省中醫(yī)院（廣東省中醫(yī)標準化工程技術研究中心）。本文件主要起草人：李慧、王洋洋、盧傳堅、金世明、羅仁、田寧、謝秀麗、謝潤生。DB44/T2327—2021隨著現(xiàn)代社會的快速發(fā)展，人們對保養(yǎng)和生活質量的要求越來越高，中醫(yī)養(yǎng)生保健作為傳統(tǒng)且歷經歷史考驗的一種內容已被越來越多的居民所接受，其倡導的治未病的理念深入人心。同時，中醫(yī)養(yǎng)生保健“簡便驗廉”也深受居民喜愛。廣東地區(qū)屬于嶺南地區(qū)，依山傍海，長年濕氣彌漫，氣候炎熱、濕潤多雨，廣東人隨之形成特有的生活方式，對于中醫(yī)養(yǎng)生保健有著較高的需求，這些都為中醫(yī)養(yǎng)生保健服務的發(fā)展提供了契機。但伴隨著發(fā)展也存在一定的問題，如市場秩序混亂、行業(yè)內部發(fā)展呈現(xiàn)不平衡的狀態(tài)、服務品質未達到相應的標準等，亟需圍繞中醫(yī)養(yǎng)生保健服務制定系列相關標準，以規(guī)范市場秩序，提高服務質量。為確保中醫(yī)養(yǎng)生保健服務相關標準制定工作的有序規(guī)范開展，本標準將從規(guī)劃標準、制定標準、實施標準、評價標準等方面規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準化工作，以促進中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準化工作效率的提升。DB44/T2327—20211中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準化工作指南本文件規(guī)定了中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準化工作的指導原則、任務和內容，中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準體系的結構，中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準的編制程序、編寫要求、實施與評價。本文件適用于指導開展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準化工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T1.1—2020標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則GB/T13016—2018標準體系構建原則和要求GB/T13017—2018企業(yè)標準體系表編制指南GB/T16733—1997國家標準制定程序的階段劃分及代碼DB44/T1951—2016中醫(yī)藥標準化工作指南DB44/T1425—2014中醫(yī)診療指南評價規(guī)范3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1中醫(yī)養(yǎng)生保健服務healthpreservationserviceoftraditionalChinesemedicine在中醫(yī)藥理論和治未病理念指導下，運用中醫(yī)藥技術方法，開展的保養(yǎng)身心、預防疾病、改善體質、增進健康的活動。3.2標準體系standardsystem一定范圍內的標準按其內在聯(lián)系形成的科學的有機整體。3.3中醫(yī)養(yǎng)生保健服務通用基礎標準generalbasicstandardsofhealthpreservationservice在中醫(yī)養(yǎng)生保健服務相關組織內被普遍使用，具有廣泛指導意義的規(guī)范性文件。3.4中醫(yī)養(yǎng)生保健服務保障標supportstandardsofhealthpreservationservicein為支撐中醫(yī)養(yǎng)生保健服務安全有效提供而制定的規(guī)范性文件。2DB44/T2327—20213.5中醫(yī)養(yǎng)生保健服務提供標準provisionstandardsofhealthpreservationservicein為滿足服務對象養(yǎng)生保健服務的需要，規(guī)范服務供方與服務對象之間直接或間接接觸活動過程的規(guī)范性文件。中醫(yī)養(yǎng)生保健指南clinicalpracticeguidelinesofhealthpreservationservicein針對特定的中醫(yī)養(yǎng)生保健服務的實踐主題，經系統(tǒng)研究后制定發(fā)布，用于幫助使用者做出恰當決定的指導性意見。3.7中醫(yī)養(yǎng)生保健技術規(guī)范technicaloperationstandardsofhealthpreservationservicein在中醫(yī)養(yǎng)生保健服務理論指導下產生，用于指導開展養(yǎng)生、亞健康保健和疾病預防保健技術操作的規(guī)范性文件，包括檢查、判別、干預的各種操作方法、技能，以及相應的器械和設備。4指導原則4.1促進中醫(yī)養(yǎng)生保健服務行業(yè)有序發(fā)展，提高中醫(yī)藥服務能力。4.2符合中醫(yī)養(yǎng)生保健服務特點與規(guī)律。4.3以滿足廣東省人民群眾中醫(yī)養(yǎng)生保健的需求為出發(fā)點，提高中醫(yī)養(yǎng)生保健服務質量。4,4保障中醫(yī)養(yǎng)生保健服務質量與安全。4.5全面協(xié)調開展工作與持續(xù)改進。5任務和內容5.1任務5.1.1貫徹執(zhí)行相關法律、法規(guī)和方針政策。5.1.2規(guī)劃中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準化工作科學發(fā)展路徑。5.1.3明確中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準化工作要求。5.1.4建立和完善中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準體系和支撐體系。5.1.5推進中醫(yī)養(yǎng)生保健機構建設，促進服務場所和管理規(guī)范化。5.2.1建立和完善中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準體系。5.2.2規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準編制程序及編寫要求。5.2.3規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準實施與評價。6中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準體系6.1標準體系總體結構DB44/T2327—20213中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準體系是由中醫(yī)養(yǎng)生保健服務通用基礎標準體系、保障標準體系和提供標準體系3個子體系構成的綜合標準體系（見圖1）。通用基礎標準體系是基礎，保障標準體系是支撐，提供標準體系是核心。圖1中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準體系總體結構圖6.2標準體系的要求6.2.1標準體系中的標準應符合國家有關法律法規(guī)要求，標準之間應相互協(xié)調。6.2.2標準體系中的標準應優(yōu)先采用國家標準、行業(yè)標準和地方標準。6.2.3根據中醫(yī)養(yǎng)生保健服務工作需要，制修訂標準，完善和優(yōu)化標準體系。6.2.4標準體系的構建和編制應符合GB/T13016—2018和GB/T13017—2018。6.3中醫(yī)養(yǎng)生保健服務通用基礎標準體系6.3.1結構中醫(yī)養(yǎng)生保健服務通用基礎標準體系結構見圖2。評價改進與共性方法標準評價改進與共性方法標準其他通用基礎標準術語與縮略語標準符號與標志標準分類與代碼標準量值與測量標準其他通用基礎標準術語與縮略語標準符號與標志標準分類與代碼標準量值與測量標準標準化導則標準化導則圖2中醫(yī)養(yǎng)生保健服務通用基礎標準體系結構圖DB44/T2327—202146.3.2標準化導則6.3.2.1適用于中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準化工作開展的要求、導則、通則等指導性規(guī)范性文件。6.3.2.2適用于中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準化工作的相關國家標準、行業(yè)標準、地方標準。6.3.3術語與縮略語標準6.3.3.1中醫(yī)養(yǎng)生保健服務組織制定的用于信息溝通的概念定義和（或）術語含義標準，其內容應包括中文名稱、英文名稱、術語定義。6.3.3.2中醫(yī)養(yǎng)生保健服務組織可將常用的較長詞句縮短省略成較短的語詞并將對照關系制定成縮略語標準。6.3.4符號與標志標準6.3.4.1適用于中醫(yī)養(yǎng)生保健服務組織的符號與標志相關國家標準、行業(yè)標準、地方標準。6.3.4.2中醫(yī)養(yǎng)生保健服務組織對符號與標志的樣式、顏色、字體、結構及其含義制定的規(guī)范性文件。6.3.5量值與測量標準6.3.5.1中醫(yī)養(yǎng)生保健服務和管理活動中采用的量和單位相關國家標準，選用與確定量和單位的標準。6.3.5.2中醫(yī)養(yǎng)生保健服務和管理活動中采用的測量方法、程序、設備、分析標準等。6.3.6分類與代碼標準6.3.6.1中醫(yī)養(yǎng)生保健服務運行和管理活動中采用的分類與代碼相關國家標準。6.3.6.2中醫(yī)養(yǎng)生保健服務活動中制定的適用于本行業(yè)的分類與代碼標準。6.3.7評價改進與共性方法標準6.3.7.1中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準與標準化工作的質量、效果等評價標準和持續(xù)改進方法。6.3.7.2中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準研制、應用、評價及標準化活動中共性技術方法標準。6.3.8其他通用基礎標準中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準與標準化活動中未列入以上分類中，起通用性、基礎性作用的標準，是中醫(yī)養(yǎng)生保健服務保障標準與提供標準制定的基礎依據。6.4中醫(yī)養(yǎng)生保健服務保障標準體系6.4.1結構中醫(yī)養(yǎng)生保健服務保障標準體系結構見圖3。DB44/T2327—20215中醫(yī)養(yǎng)生保健服務保障標準BZ102信息標準環(huán)境與衛(wèi)生標準管理標準信息標準環(huán)境與衛(wèi)生標準管理標準其他保障標準安全與應急標準備與用品標準操操作意外應急預案與處理標準安全人員配備及培訓標準消毒室設施設備安全標準操作類服務區(qū)域設施設備安全標準咨詢指導類區(qū)域設施設備安全標準其他環(huán)境與衛(wèi)生標準廢棄物、有毒有害物的處理標準消毒與滅菌標準服務運服務運行機制與質量管理標準其他設施設備與用品標準消毒室設備配置標準操作類服務區(qū)域設備配置標準咨詢指導類區(qū)域設備配置標準消毒室環(huán)境標準操作類服務區(qū)域環(huán)境標準咨詢指導類區(qū)域環(huán)境標準使用與維護保養(yǎng)標準停用改造與報廢標準人使用與維護保養(yǎng)標準停用改造與報廢標準人力資源管理標準其他人力資源管理標準績效考核評估標準其他安全與應急標準消防安全管理標準其他其他管理標準其他服務運行機制與質量管理標準其他信息類標準信息管理類標準信息應用類標準咨詢咨詢操作類崗位人員資質與職責標準其他信息管理類標準中醫(yī)養(yǎng)生保健信息識別與檢索標準中醫(yī)養(yǎng)生保健信息過程管理標準中醫(yī)養(yǎng)生保健信息分類與控制標準其他信息應用類標準中醫(yī)養(yǎng)生保健信息采集格式標準中醫(yī)養(yǎng)生保健數據元與代碼標準顧顧客滿意度評價標準教教育和培訓標準圖3中醫(yī)養(yǎng)生保健服務保障標準體系結構圖6.4.2環(huán)境與衛(wèi)生標準6.4.2.1中醫(yī)養(yǎng)生保健服務機構不同區(qū)域空間應滿足的環(huán)境要求標準。6.4.2.2中醫(yī)養(yǎng)生保健服務機構消毒，滅菌及廢棄物、有毒有害物的處理標準。6.4.3安全與應急標準6.4.3.1中醫(yī)養(yǎng)生保健服務結構不同區(qū)域空間設施設備安全、安全人員配備及培訓、消防安全管理標6.4.3.2中醫(yī)養(yǎng)生保健服務過程中對各類風險控制與應急的工作預案和處理標準。DB44/T2327—202166.4.4信息標準6.4.4.1中醫(yī)養(yǎng)生保健服務相關的數據元與代碼、信息采集格式等相關信息應用類標準。6.4.4.2中醫(yī)養(yǎng)生保健服務相關信息分類與控制、信息過程管理、信息識別與檢索等相關信息管理類標準。6.4.5設施設備與用品標準6.4.5.1中醫(yī)養(yǎng)生保健服務機構不同區(qū)域空間相關設施設備的配置、使用、維護等標準。6.4.5.2中醫(yī)養(yǎng)生保健服務機構相關用品、設備停用改造、廢棄處理等標準。6.4.6管理標準中醫(yī)養(yǎng)生保健服務機構人力資源管理標準，服務運行機制與質量管理標準及其他相關管理標準。6.4.7其他保障標準中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準與標準化活動中未列入以上分類中，起支撐、保障作用的標準。6.5中醫(yī)養(yǎng)生保健服務提供標準體系6.5.1結構中醫(yī)養(yǎng)生保健服務提供標準體系結構見圖4，本圖中所列的養(yǎng)生保健指南、亞健康保健指南均屬于中醫(yī)養(yǎng)生保健指南的范疇。中醫(yī)養(yǎng)生保健服務提供標準TG103健康狀態(tài)判定標準養(yǎng)生保健指南其他提供健康狀態(tài)判定標準養(yǎng)生保健指南其他提供標準技術規(guī)范保健指南臟腑臟腑功能檢測標準經絡評估標準中醫(yī)體質分類與判定標準其他特定人群養(yǎng)生保健指南兒童養(yǎng)生保健指南社會適應亞健康保健指南心理亞健康保健指南其他健其他健康狀態(tài)判定標準中醫(yī)心理測量標準血氣狀態(tài)分析標準婦女養(yǎng)生保健指南老年人養(yǎng)生保健指南軀體亞健康保健指南其他亞健康保健指南其他技術操作規(guī)范藥膳穴位貼敷藥酒艾灸推拿按摩藥推拿按摩砭術膏砭術膏方拔罐刮痧/熏洗圖4中醫(yī)養(yǎng)生保健服務提供標準體系結構圖DB44/T2327—202176.5.2健康狀態(tài)判定標準中醫(yī)體質分類與判定標準、經絡評估標準、臟腑功能檢測標準、血氣狀態(tài)分析標準、中醫(yī)心理測量標準等。6.5.3養(yǎng)生保健指南針對健康人的中醫(yī)養(yǎng)生保健干預性指南。包括以下內容：a)老年人養(yǎng)生保健指南；b)婦女養(yǎng)生保健指南；c)兒童養(yǎng)生保健指南；d)其他特定人群養(yǎng)生保健指南。6.5.4亞健康保健指南針對特定亞健康狀態(tài)的預防保健干預性指南。包括以下內容：a)軀體亞健康保健指南；b)心理亞健康保健指南；c)社會適應亞健康保健指南；d)其他亞健康保健指南。6.5.5技術規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務機構提供的推拿按摩、拔罐、刮痧、藥物或熏洗、膏方、砭術、艾灸、藥酒、穴位貼敷、藥膳等技術規(guī)范。6.5.6其他提供標準中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準與標準化活動中未列入以上分類中，面向服務對象直接提供技術、產品和服務的標準。6.6標準體系編碼規(guī)則總體標準體系的子體系、標準類目和標準的分類與編碼采用線分類法和分層編碼方法，采用阿拉伯數字編碼方式，其標準分類編碼結構如圖5所示：圖5標準體系分類編碼結構圖DB44/T2327—202187中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準的編制程序中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準制修訂程序的階段劃分應符合GB/T16733—1997的規(guī)定，分為預階段、立項階段、起草階段、征求意見階段、審查階段、批準階段、出版階段、復審階段和廢止階段。7.2涉及的文件中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準制修訂過程中涉及的文件包括標準草案（工作組討論稿、征求意見稿、送審稿和報批稿等）和工作文件（編制說明、意見匯總處理表等）。在標準制修訂過程中，應建立這些文件的分類檔案，并歸檔。8中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準的編寫要求制定中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準的目標是規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務，明確服務內容及過程，以保障服務質量、促進技術交流，為管理提供依據。為此，中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準應：——在其范圍所規(guī)定的界限內按需要力求完整；——清楚和準確；——充分考慮患者需求，體現(xiàn)人文主義精神；——充分整合最新、最適宜的技術；——能被未參加標準編制的專業(yè)人員所理解。8.2基本要求8.2.1標準的編寫應符合GB/T1.1—2020的規(guī)定。8.2.2中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準的策劃和制定應遵守國家安全、衛(wèi)生、環(huán)境和保護消費者合法權益等有關法律法規(guī)的規(guī)定。8.2.3標準編寫時應充分識別醫(yī)療衛(wèi)生保健服務提供過程中包括不同人群、不同體質及不同健康狀態(tài)下的特殊需求。8.2.4應根據不同的健康狀態(tài)識別不同的健康狀態(tài)判定及干預過程，以及每個過程所需要提供的不同8.2.5應識別關鍵的中醫(yī)養(yǎng)生保健服務過程要素，包括機構、從業(yè)人員、協(xié)議、醫(yī)療衛(wèi)生保健環(huán)境、設備、溝通等，并對每個醫(yī)療衛(wèi)生保健服務要素予以規(guī)定。8.2.6應優(yōu)先采用或者結合相應的國內外先進標準，并與之協(xié)調。8.2.7標準應結構合理、層次分明、內容具體、具有可操作性和可檢查性。8.2.8文字表達應準確、嚴謹、簡明、易懂，術語、符號、代號應統(tǒng)一。8.3標準的名稱和結構8.3.1標準的名稱中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準名稱的表述應符合GB/T1.1—2020中6.1的規(guī)定。DB44/T2327—202198.3.2標準的結構8.3.2.1層次中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準內容的層次劃分應符合GB/T1.1—2020中6.2的規(guī)定。8.3.2.2要素中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準中要素的分類、構成、表述、選擇應符合GB/T1.1—2020中6.2的規(guī)定。8.4層次的編寫中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準的部分、章、條、段、列項的編寫應符合GB/T1.1—2020中第7章的規(guī)定。8.5要素的編寫8.5.1封面應符合GB/T1.1—2020中8.1的規(guī)定。應符合GB/T1.1—2020中8.2的規(guī)定。8.5.3前言由兩部分組成，即特定部分和基本部分，具體如下：——特定部分包括指南的結構、版本；——基本部分包括指南提案組織、批準、歸口、起草單位、制訂小組等。應說明中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準制定的原因、目的、意義、過程以及相關技術內容的特殊信息。對于中醫(yī)養(yǎng)生保健服務實踐指南則需要再明確所制定主題指南的相關流行病學信息。8.5.5范圍明確中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準的適用范圍，應用領域，目標對象等，必要時還應明確不適用的范圍或領域。8.5.6規(guī)范性引用文件應符合GB/T1.1—2020中8.6的規(guī)定。8.5.7術語和定義符合GB/T1.1—2020中8.7的規(guī)定。8.5.8符號和縮略語應符合GB/T1.1—2020中8.8的規(guī)定。8.5.9分類和編碼或系統(tǒng)構成DB44/T2327—2021應符合GB/T1.1—2020中8.9的規(guī)定。8.5.10總體原則和/或總體要求應符合GB/T1.1—2020中8.10的規(guī)定。8.5.11核心技術要素8.5.11.1中醫(yī)養(yǎng)生保健指南8.5.11.1.1健康狀態(tài)判定具體內容如下：——中醫(yī)體質判定：針對健康人群的養(yǎng)生保健指南，應列出健康人群不同體質狀態(tài)的判定依據，即中醫(yī)體質狀態(tài)相對應的臨床信息。體質判定采用國家規(guī)定的標準；——亞健康狀態(tài)判定：針對亞健康人群狀態(tài)的養(yǎng)生保健指南，應列出不同亞健康人群狀態(tài)的判定依據，即不同亞健康狀態(tài)對應的臨床信息。亞健康判定應該用國家規(guī)定的標準。8.5.11.1.2中醫(yī)辨證在明確健康狀態(tài)的指導下進行中醫(yī)辨證分型，應列出中醫(yī)證類名稱及對應的四診信息，辨證采用國家規(guī)定的標準術語。8.5.11.1.3干預針對不同健康狀態(tài)的辨證擬定不同保健干預措施的信息，包括名稱、用量、用法（步驟）、療程、注意事項等信息。保健干預措施有相關標準的，如相關國家標準（行業(yè)標準）專業(yè)學會標準/國際標準/權威專著標準等，應參照執(zhí)行，并列明出處。8.5.11.2中醫(yī)養(yǎng)生保健技術規(guī)范8.5.11.2.1適應癥符合判定的顧客未必全部適合應用本中醫(yī)特色技術，因此需要結合臨床實際情況、本療法技術特色和優(yōu)勢對適宜年齡、性別、健康狀態(tài)等進行明確規(guī)定。8.5.11.2.2禁忌癥根據安全性評價、倫理學及法規(guī)等方面的要求，需要說明禁止和慎用本技術的特殊情況，如特殊人群及其他特殊情況。還要明確為了保證技術安全推廣所需要排除的人群與健康狀態(tài)情況。8.5.11.2.3技術操作方法具體如下：——器械準備：如果技術需要器械，需逐條列示該技術操作中所需的器具、條件，包括名稱、特性、性能等；——詳細操作步驟：明確操作技術時服務對象的體位、治療處方選穴、治療步驟次序、操作手法、刺激量、頻率、持續(xù)時間等技術關鍵要素，明確操作合格時的參數標準。宜根據操作流程分條目列示；——療程：包括每次保健間隔時間、一個完整周期保健的時間（或總保健次數）；DB44/T2327—2021——關鍵技術環(huán)節(jié)：對影響操作成效的主要技術要點進行提煉和說明；——注意事項：包括應該避免的操作方法和保健服務提供人員、顧客在操作前、操作后需要注意的其他事項，如調適的宜忌、飲食等；——可能的意外情況及處理方案：逐條列出可能的意外情況及處理方案。8.5.11.2.4不良反應/事件對不良反應/事件的記錄和結果進行綜合分析總結。8.5.12其他技術要素應符合GB/T1.1—2020中8.12的規(guī)定。8.5.13參考文獻應符合GB/T1.1—2020中8.13的規(guī)定。8.5.14索引應符合GB/T1.1—2020中8.14的規(guī)定。8.6要素的表述中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準要素的表述應符合GB/T1.1—2020中第9章的規(guī)定。8.7編排格式中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準的編排格式應符合GB/T1.1—2020中第10章的規(guī)定。9中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準的實施與評價9.1.1基本原則9.1.1.1系統(tǒng)性原則中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準實施應堅持系統(tǒng)性原則，統(tǒng)籌兼顧，有計劃、有步驟地進行。實施標準的過程中應關注相關標準間的協(xié)調性，所有標準應作為一個整體實施，以保證標準實施的總體效果。9.1.1.2有效性原則中醫(yī)養(yǎng)生保健服務標準實施應堅持有效性原則，把保證安全、提高