2025年大學(xué)大三（藥事管理）藥品流通監(jiān)管綜合測試試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.藥品流通監(jiān)管的核心目標(biāo)是（）A.保障藥品質(zhì)量B.促進(jìn)藥品銷售C.規(guī)范藥品包裝D.降低藥品價(jià)格2.以下不屬于藥品流通環(huán)節(jié)的是（）A.藥品生產(chǎn)B.藥品批發(fā)C.藥品零售D.藥品使用3.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP4.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫溫度、濕度要求分別是（）A.溫度10℃-30℃，濕度35%-75%B.溫度2℃-10℃，濕度40%-60%C.溫度18℃-26℃，濕度40%-65%D.溫度20℃-30℃，濕度30%-70%5.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，處方審核人員應(yīng)是（）A.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱人員B.醫(yī)師C.護(hù)士D.藥士6.藥品廣告必須經(jīng)（）批準(zhǔn)。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品經(jīng)營企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.藥品經(jīng)營企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門7.藥品召回分為（）A.一級召回、二級召回、三級召回B.主動(dòng)召回、責(zé)令召回C.一般召回、嚴(yán)重召回D.國內(nèi)召回、國際召回8.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有（）A.真實(shí)完整的購銷記錄B.發(fā)票C.檢驗(yàn)報(bào)告D.說明書9.藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的內(nèi)容不包括（）A.企業(yè)資質(zhì)B.藥品質(zhì)量C.人員配備D.企業(yè)利潤10.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的類型不包括（）A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)C.為向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D.為藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)11.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，應(yīng)（）A.警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.處2萬元以上10萬元以下的罰款C.處1萬元以上3萬元以下的罰款D.處5萬元以上10萬元以下的罰款12.藥品零售企業(yè)銷售假藥的，應(yīng)（）A.沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款B.處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C.處1萬元以上3萬元以下的罰款D.處5萬元以上10萬元以下的罰款13.藥品廣告不得含有（）A.忠告語B.藥品通用名稱C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址D.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證14.藥品召回的主體是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品監(jiān)督管理部門15.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.醫(yī)療器械16.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，一次銷售不得超過（）A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.5個(gè)最小包裝D.7個(gè)最小包裝17.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更（）前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。A.15日B.30日C.60日D.90日18.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采?。ǎ〢.查封、扣押B.銷毀C.沒收D.拍賣19.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，3B.1，5C.2，3D.2，520.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明（）等內(nèi)容的銷售憑證。A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、有效期、規(guī)格C.藥品名稱、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、規(guī)格第II卷（非選擇題共60分）21.（10分）簡述藥品流通監(jiān)管的重要意義。22.（10分）藥品經(jīng)營企業(yè)如何確保藥品儲(chǔ)存的質(zhì)量？23.（10分）藥品廣告監(jiān)管的主要內(nèi)容有哪些？24.（15分）材料：某藥品零售企業(yè)在銷售藥品時(shí)，未嚴(yán)格審核處方，將處方藥賣給了非處方患者。請分析該企業(yè)違反了哪些規(guī)定，應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任。25.（15分）材料：某藥品批發(fā)企業(yè)倉庫溫濕度記錄顯示，部分時(shí)段溫度超出規(guī)定范圍。請闡述該企業(yè)應(yīng)采取哪些措施進(jìn)行整改，以符合藥品儲(chǔ)存要求。答案：1.A2.A3.B4.A5.A6.A7.A8.A9.D10.D11.A12.A13.D14.A15.D16.A17.B18.A19.A20.A21.藥品流通監(jiān)管意義重大。保障公眾用藥安全，通過規(guī)范流通環(huán)節(jié)，防止假劣藥品進(jìn)入市場。維護(hù)藥品市場秩序，避免不正當(dāng)競爭。促進(jìn)藥品合理流通，提高藥品可及性。保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定，從采購、儲(chǔ)存到銷售全程監(jiān)控。推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展，促使企業(yè)合規(guī)經(jīng)營，提升整體行業(yè)水平，保障人民群眾用藥權(quán)益。22.藥品經(jīng)營企業(yè)要確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，需控制好倉庫溫濕度，按要求調(diào)節(jié)，保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境適宜。做好藥品分類存放，按劑型、用途等分區(qū)，避免混淆。定期檢查藥品質(zhì)量，查看外觀、有效期等，及時(shí)處理變質(zhì)藥品。保持倉庫清潔衛(wèi)生，防止污染藥品。建立完善的倉儲(chǔ)管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行，記錄相關(guān)信息，確保儲(chǔ)存環(huán)節(jié)規(guī)范。23.藥品廣告監(jiān)管主要內(nèi)容包括審查廣告內(nèi)容，確保真實(shí)、合法、科學(xué)，不得含虛假或誤導(dǎo)信息。禁止發(fā)布未經(jīng)批準(zhǔn)的廣告，保證廣告經(jīng)相關(guān)部門許可。規(guī)范廣告形式，不得進(jìn)行夸大宣傳、低俗誘導(dǎo)等。監(jiān)測廣告發(fā)布渠道，防止違法廣告?zhèn)鞑?。處罰違法廣告行為，對違規(guī)企業(yè)和廣告進(jìn)行嚴(yán)肅處理，維護(hù)市場秩序和消費(fèi)者權(quán)益。24.該企業(yè)違反了藥品零售企業(yè)銷售處方藥應(yīng)憑處方銷售且處方需經(jīng)審核的規(guī)定。法律責(zé)任：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或情節(jié)嚴(yán)重的，處1000元以下罰款。若因銷售處方藥引發(fā)嚴(yán)重后果，還可能面臨更嚴(yán)厲處罰，如吊銷《藥品經(jīng)營許可證》等，嚴(yán)重?fù)p害企業(yè)聲譽(yù)，影響正常經(jīng)營。25.該企業(yè)應(yīng)立即采取措施整改。安排專