2025年中職藥學(xué)（藥物制劑）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。(總共20題，每題2分，每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內(nèi))1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性B.藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)C.藥物的降解速度與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)D.固體制劑的賦形劑可能影響藥物的穩(wěn)定性2.關(guān)于熱原的敘述，錯誤的是（）A.熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素B.熱原的主要成分是脂多糖C.熱原具有水溶性、耐熱性、濾過性等性質(zhì)D.常用活性炭吸附法除去輸液中的熱原3.制備維生素C注射液時，為防止維生素C氧化，可采取的措施不包括（）A.加入依地酸二鈉B.加入碳酸氫鈉C.通入二氧化碳D.加入亞硫酸氫鈉4.下列關(guān)于注射劑的敘述，正確的是（）A.注射劑的pH值一般控制在4～9的范圍內(nèi)B.注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近C.注射劑只能通過注射給藥D.注射劑的質(zhì)量要求中不包括無菌5.關(guān)于滴眼劑的敘述，錯誤的是（）A.滴眼劑是直接用于眼部的外用液體制劑B.滴眼劑的pH值應(yīng)兼顧藥物的溶解度、穩(wěn)定性和刺激性C.滴眼劑不得含有銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌D.滴眼劑的裝量一般不得超過10ml6.下列關(guān)于散劑的敘述，錯誤的是（）A.散劑是一種藥物粉末的混合物B.散劑的粉碎程度越大，比表面積越大，穩(wěn)定性越好C.散劑的質(zhì)量要求包括均勻度、水分、裝量差異等D.散劑可分為口服散劑、局部用散劑等7.制備散劑時，當(dāng)藥物比例相差懸殊時，應(yīng)采用的混合方法是（）A.過篩混合B.等量遞加混合C.攪拌混合D.研磨混合8.關(guān)于顆粒劑的敘述，錯誤的是（）A.顆粒劑是將藥物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑B.顆粒劑可分為可溶顆粒、混懸顆粒、泡騰顆粒等C.顆粒劑的質(zhì)量要求包括粒度、干燥失重、溶化性等D.顆粒劑只能通過沖服給藥9.下列關(guān)于片劑的敘述，正確的是（）A.片劑是將藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑B.片劑的硬度越大，崩解時間越短C.片劑的質(zhì)量要求中不包括重量差異D.片劑只能通過口服給藥10.制備片劑時，常用的潤滑劑不包括（）A.硬脂酸鎂B.滑石粉C.聚乙二醇D.淀粉11.關(guān)于膠囊劑的敘述，錯誤的是（）A.膠囊劑是將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑B.膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊等C.膠囊劑的質(zhì)量要求包括外觀、水分、裝量差異等D.膠囊劑可以掩蓋藥物的不良?xì)馕?2.下列關(guān)于滴丸劑的敘述，正確的是（）A.滴丸劑是將藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后滴入不相混溶的冷凝液中制成的球形或類球形制劑B.滴丸劑的基質(zhì)可分為水溶性基質(zhì)和脂溶性基質(zhì)C.滴丸劑的質(zhì)量要求包括外觀、重量差異、溶散時限等D.滴丸劑只能通過口服給藥13.關(guān)于栓劑的敘述，錯誤的是（）A.栓劑是將藥物與適宜的基質(zhì)制成的供腔道給藥的固體制劑B.栓劑可分為肛門栓、陰道栓等C.栓劑的質(zhì)量要求包括外觀、融變時限、重量差異等D.栓劑只能通過直腸給藥14.下列關(guān)于軟膏劑的敘述，正確的是（）A.軟膏劑是將藥物與適宜的基質(zhì)均勻混合制成的具有適當(dāng)稠度的半固體外用制劑B.軟膏劑的基質(zhì)可分為油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和乳劑型基質(zhì)C.軟膏劑的質(zhì)量要求包括粒度、裝量、微生物限度等D.軟膏劑只能通過涂抹給藥15.關(guān)于眼膏劑的敘述，錯誤的是（）A.眼膏劑是供眼用的滅菌軟膏劑B.眼膏劑的基質(zhì)應(yīng)純凈、細(xì)膩，易涂布于眼部C.眼膏劑的質(zhì)量要求包括粒度、金屬性異物、微生物限度等D.眼膏劑可以含有細(xì)菌和霉菌16.下列關(guān)于氣霧劑的敘述，正確的是（）A.氣霧劑是將藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑B.氣霧劑可分為溶液型氣霧劑、混懸型氣霧劑和乳劑型氣霧劑C.氣霧劑的質(zhì)量要求包括泄漏率、每瓶總撳次、噴射速率等D.氣霧劑只能通過呼吸道給藥17.關(guān)于藥物制劑配伍變化的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑配伍變化包括物理變化、化學(xué)變化和藥理學(xué)變化B.物理配伍變化可能影響制劑的外觀、穩(wěn)定性等C.化學(xué)配伍變化可能導(dǎo)致藥物的療效降低或產(chǎn)生毒性D.藥理學(xué)配伍變化不會影響藥物的療效18.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性研究方法的敘述，錯誤的是（）A.加速試驗(yàn)是在超常條件下進(jìn)行的試驗(yàn)B.長期試驗(yàn)是在接近藥品實(shí)際貯存條件下進(jìn)行的試驗(yàn)C.影響因素試驗(yàn)包括高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)D.加速試驗(yàn)可以預(yù)測藥物制劑的有效期19.關(guān)于注射用水的敘述，錯誤的是（）A.注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得的水B.注射用水可作為配制注射劑的溶劑C.注射用水應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的要求D.注射用水可用于沖洗注射劑容器20.下列關(guān)于藥物制劑包裝材料的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑包裝材料應(yīng)符合藥品質(zhì)量要求B.包裝材料可影響藥物制劑的穩(wěn)定性C.塑料包裝材料具有良好的透氣性D.玻璃包裝材料化學(xué)穩(wěn)定性好第II卷（非選擇題，共60分）21.（10分）簡述熱原的性質(zhì)及除去熱原的方法。22.（10分）簡述注射劑的質(zhì)量要求。23.（10分）簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。24.（15分）材料：某藥物制劑的處方如下：主藥100g，輔料適量。制備工藝為：將主藥與輔料混合均勻，制成顆粒，干燥，整粒，壓片。問題：請分析該制劑可能存在的質(zhì)量問題，并提出相應(yīng)的解決措施。25.（15分）材料：某藥廠生產(chǎn)的一種滴眼劑，其說明書中注明的有效期為2年。在實(shí)際使用過程中，發(fā)現(xiàn)部分患者使用后出現(xiàn)眼部不適癥狀。問題：請分析可能導(dǎo)致該滴眼劑出現(xiàn)質(zhì)量問題的原因，并提出改進(jìn)措施。答案：1.C2.D3.B4.B5.D6.B7.B8.D9.A10.D11.D12.ABC13.D14.ABC15.D16.ABC17.D18.A19.C20.C21.熱原的性質(zhì)：①水溶性：熱原能溶于水。②耐熱性：熱原在60℃加熱1小時不受影響，100℃加熱也不降解，但在180℃加熱3～4小時，250℃加熱30～45分鐘或650℃加熱1分鐘可使熱原徹底破壞。③濾過性：熱原體積小，可通過一般濾器，甚至是微孔濾膜，孔徑小于1nm的超濾膜可除去熱原。④不揮發(fā)性：熱原本身不揮發(fā)，但在蒸餾時，可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水中，故蒸餾水器均應(yīng)有完好的隔沫裝置，以防止熱原污染。⑤被吸附性：熱原可以被活性炭、離子交換樹脂等吸附。⑥可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑如高錳酸鉀、過氧化氫以及超聲波破壞。除去熱原的方法：①高溫法：對于注射用的針筒或其他玻璃器皿，可以在250℃加熱30分鐘以上，破壞熱原。②酸堿法：玻璃容器、用具還可用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉處理，可將熱原破壞。③吸附法：常用活性炭作為吸附劑，用量為0.1%～0.5%。此外，活性炭與白陶土合用也可除去熱原。④離子交換法：強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂可除去熱原。⑤凝膠濾過法：利用熱原與藥物分子量的差異，將兩者分開。⑥反滲透法：選用三醋酸纖維素膜或聚酰胺膜進(jìn)行反滲透可除去熱原。⑦超濾法：一般用3.0～15nm的超濾膜能除去熱原。22.注射劑的質(zhì)量要求：①無菌：注射劑成品中不得含有任何活的微生物。②無熱原：供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑必須無熱原。③澄明度：注射劑要在規(guī)定條件下檢查，不得有肉眼可見的渾濁或異物。④安全性：注射劑必須對機(jī)體無毒性、無刺激性，降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定，確保安全。⑤滲透壓：注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近。⑥pH值：注射劑的pH值應(yīng)與血液pH值相等或接近，一般控制在4～9的范圍內(nèi)。⑦穩(wěn)定性：注射劑應(yīng)具有必要的物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性，確保產(chǎn)品在貯存期內(nèi)安全有效。⑧裝量：注射劑的裝量應(yīng)符合規(guī)定要求。⑨含量：注射劑的含量應(yīng)符合該藥品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的含量范圍。23.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法：①裂片：原因包括物料中細(xì)粉太多、物料的塑性差、壓力分布不均勻等。解決方法有選用彈性小、塑性好的輔料，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，控制壓力等。②松片：原因有物料黏性不足、壓力不夠等。解決方法是增加黏合劑，增大壓力。③黏沖：原因包括顆粒不夠干燥、物料易吸濕、潤滑劑選用不當(dāng)?shù)?。解決方法有干燥顆粒，更換潤滑劑等。④片重差異超限：原因有顆粒流動性不好、顆粒大小相差懸殊等。解決方法是改善顆粒流動性，篩去過大或過小顆粒。⑤崩解遲緩：原因包括片劑的壓力過大、崩解劑選用不當(dāng)?shù)取＝鉀Q方法是調(diào)整壓力，更換崩解劑。⑥溶出超限：原因有片劑不崩解、顆粒過硬等。解決方法是改進(jìn)制劑處方和工藝，提高溶出度。⑦含量不均勻：原因有片重差異超限、混合不均勻等。解決方法是控制片重差異，保證混合均勻。24.可能存在質(zhì)量問題及解決措施：①含量不均勻：由于混合、制粒等過程可能導(dǎo)致藥物分布不均勻。解決措施是優(yōu)化混合工藝，延長混合時間，確保主藥與輔料充分混合；制粒過程中注意顆粒的粒度均勻性，避免出現(xiàn)粗細(xì)差異過大的情況。②硬度不符合要求：壓片時壓力控制不當(dāng)可能導(dǎo)致片劑硬度不合適。解決措施是調(diào)整壓片機(jī)的壓力參數(shù)，通過預(yù)實(shí)驗(yàn)確定合適的壓力范圍，保證片劑硬度符合標(biāo)準(zhǔn)。③崩解遲緩：輔料的選用或用量不當(dāng)可能影響片劑崩解。解決措施是篩選合適的崩解劑，調(diào)整其用量，以確保片劑在規(guī)定時間內(nèi)崩解。25.可能導(dǎo)致質(zhì)量問題的原因及改進(jìn)措施：①微生物污染：滴眼劑生產(chǎn)環(huán)境或包裝材料可能被微