基因編輯技術(shù)臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)保密合同基因編輯技術(shù)臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)保密合同甲方（數(shù)據(jù)提供方）：名稱：_________________________統(tǒng)一社會信用代碼：_____________地址：_________________________法定代表人/授權(quán)代表：_________聯(lián)系方式：_____________________乙方（數(shù)據(jù)接收方）：名稱：_________________________統(tǒng)一社會信用代碼：_____________地址：_________________________法定代表人/授權(quán)代表：_________聯(lián)系方式：_____________________鑒于1.甲方系具備合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)/研究機構(gòu)，持有經(jīng)倫理審查批準的基因編輯技術(shù)臨床應(yīng)用項目數(shù)據(jù)（以下簡稱“臨床數(shù)據(jù)”）；2.乙方系從事藥物研發(fā)/臨床研究的機構(gòu)，擬基于約定合作目的使用甲方臨床數(shù)據(jù)；3.雙方均確認臨床數(shù)據(jù)涉及患者隱私、人類遺傳資源及基因信息安全，需嚴格遵守《中華人民共和國個人信息保護法》《人類遺傳資源管理條例》《生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》等法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范；4.為明確雙方保密義務(wù)，保障數(shù)據(jù)安全與合規(guī)，訂立本合同。第一條定義1.1基因編輯臨床數(shù)據(jù)：指甲方因基因編輯技術(shù)臨床應(yīng)用產(chǎn)生的，包括但不限于：（1）患者人口學(xué)信息（姓名、身份證號除外，經(jīng)匿名化處理）；（2）基因測序原始數(shù)據(jù)、變異位點信息、基因型分析結(jié)果；（3）臨床檢查（影像、生化、病理）、治療記錄、隨訪數(shù)據(jù)；（4）倫理審查文件、知情同意書（去標識化處理）；（5）數(shù)據(jù)處理算法、統(tǒng)計分析模型等衍生信息。1.2保密信息：指本合同第一條1.1款所述臨床數(shù)據(jù)，及雙方在合作中披露的未公開合作內(nèi)容、研究成果、技術(shù)方案等。1.3關(guān)聯(lián)方：指雙方的全資子公司、控股公司、直接/間接控制的機構(gòu)，及經(jīng)對方書面確認的合作第三方。第二條保密信息范圍雙方確認，本合同保密信息不包括：（1）已通過公開渠道（非因乙方違約）披露的信息；（2）乙方在接收前已合法擁有且能提供證據(jù)證明的信息；（3）第三方合法向乙方提供且無保密義務(wù)的信息；（4）法律、法規(guī)、監(jiān)管機構(gòu)（如國家衛(wèi)健委、科技部）要求強制披露的信息（需符合第三條4.3款）。第三條乙方保密義務(wù)3.1使用限制：乙方僅可將保密信息用于【具體合作目的：如“XX基因編輯藥物的臨床有效性驗證”】，不得挪作他用（包括但不限于商業(yè)推廣、患者身份識別、非合作項目研究）。3.2安全措施：乙方需采取以下不低于行業(yè)標準的保密措施：（1）物理隔離：保密數(shù)據(jù)存儲于獨立物理服務(wù)器/加密云盤，禁止接入公共網(wǎng)絡(luò)；（2）技術(shù)加密：采用AES-256算法對數(shù)據(jù)加密，訪問需雙因素認證；（3）權(quán)限控制：僅授權(quán)乙方項目組核心人員（名單需報甲方備案）訪問，設(shè)置“最小必要”權(quán)限；（4）日志留存：數(shù)據(jù)訪問、修改、傳輸日志留存不少于12個月，日志需加密存儲且不可篡改；（5）定期審計：每季度開展數(shù)據(jù)安全自查，每年委托第三方機構(gòu)進行安全審計（審計報告提交甲方）。3.3披露限制：乙方不得向任何第三方（含關(guān)聯(lián)方）披露保密信息，除非：（1）經(jīng)甲方書面同意（同意函需明確披露范圍、對象、用途）；（2）法律/監(jiān)管要求強制披露（需提前3個工作日書面通知甲方，協(xié)助甲方申請信息豁免披露）。3.4人員管理：乙方需與所有接觸保密信息的員工簽訂《保密承諾書》（附件1），明確其個人保密責任；若員工離職/調(diào)崗，需立即收回其訪問權(quán)限并銷毀相關(guān)數(shù)據(jù)拷貝。3.5數(shù)據(jù)銷毀：合作終止后30日內(nèi)，乙方需：（1）返還所有原始臨床數(shù)據(jù)（含電子拷貝）；（2）銷毀所有衍生數(shù)據(jù)（物理銷毀存儲介質(zhì)，或通過數(shù)據(jù)擦除工具徹底刪除至不可恢復(fù)）；（3）向甲方出具《數(shù)據(jù)銷毀/返還確認書》（附件2）。第四條甲方權(quán)利義務(wù)4.1甲方有權(quán)要求乙方提供保密措施落實情況、安全審計報告；4.2甲方需確保提供的臨床數(shù)據(jù)已通過倫理審查，且符合人類遺傳資源管理規(guī)定；4.3若甲方發(fā)現(xiàn)乙方存在違約行為，有權(quán)立即暫停數(shù)據(jù)使用，并要求乙方限期整改。第五條責任承擔5.1乙方違約（包括但不限于泄露數(shù)據(jù)、不當使用、未落實保密措施），需承擔以下責任：（1）賠償甲方實際損失（含患者索賠、監(jiān)管罰款、商譽損失、維權(quán)費用<律師費、訴訟費、審計費>）；（2）若數(shù)據(jù)泄露涉及患者隱私，乙方需配合甲方履行個人信息保護法規(guī)定的“告知義務(wù)”（需經(jīng)甲方書面確認告知內(nèi)容）；（3）若涉及人類遺傳資源非法轉(zhuǎn)移，乙方需承擔全部行政/刑事責任。5.2不可抗力（如地震、政府強制征用）導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露的，雙方互不承擔責任，但需及時通知對方并采取補救措施（如恢復(fù)數(shù)據(jù)備份）。第六條保密期限6.1保密義務(wù)持續(xù)至保密信息成為公開信息之日；6.2若保密信息涉及未公開研究成果，保密期限為成果公開后3年；6.3本合同終止后，保密義務(wù)仍持續(xù)有效。第七條爭議解決因本合同產(chǎn)生的爭議，雙方先協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決，適用中華人民共和國法律。第八條其他8.1本合同附件（《保密承諾書》《數(shù)據(jù)銷毀/返還確認書》）為本合同組成部分，與本合同具有同等法律效力；8.2本合同變更需雙方書面確認；8.3本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：_________________法定代表人/授權(quán)代表（簽字）：_____日期：