PAGE找代加工藥品合同范本甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)需求，乙方具備藥品代加工的專業(yè)能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方代加工藥品事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）藥品名稱及規(guī)格1.藥品名稱：[具體藥品名稱]2.規(guī)格：[詳細(xì)規(guī)格，如片劑：每片[具體重量]毫克；膠囊劑：每粒[具體重量]毫克等]（二）藥品劑型[明確藥品劑型，如片劑、膠囊劑、注射劑等]（三）藥品數(shù)量及加工要求1.數(shù)量：甲方預(yù)估本次委托加工的藥品數(shù)量為[具體數(shù)量]，最終以實(shí)際交付數(shù)量為準(zhǔn)。2.加工要求乙方應(yīng)嚴(yán)格按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行生產(chǎn)。藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)[具體標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)]及甲方提供的質(zhì)量要求，包括但不限于藥品的含量測定、雜質(zhì)限度、穩(wěn)定性等方面。藥品的包裝應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定及甲方的設(shè)計(jì)要求，包裝材料應(yīng)具備質(zhì)量合格證明，并確保藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量安全。二、權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，提出合理的改進(jìn)意見和建議。有權(quán)要求乙方按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量和交付時(shí)間交付代加工藥品。對(duì)乙方交付的藥品質(zhì)量有異議時(shí)，有權(quán)要求乙方進(jìn)行檢驗(yàn)、返工或采取其他補(bǔ)救措施。2.義務(wù)向乙方提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的藥品生產(chǎn)相關(guān)資料，包括藥品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。按照本合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付代加工費(fèi)用。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與藥品生產(chǎn)相關(guān)的審批手續(xù)、文件辦理等工作，確保乙方代加工行為的合法性。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本合同約定支付代加工費(fèi)用。在甲方提供的資料齊全且符合要求的情況下，有權(quán)按照合同約定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行藥品代加工。對(duì)于甲方提出的不合理要求或違反法律法規(guī)的指令，有權(quán)拒絕執(zhí)行，并及時(shí)通知甲方。2.義務(wù)嚴(yán)格遵守國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保代加工藥品的質(zhì)量安全。按照甲方提供的藥品生產(chǎn)相關(guān)資料及本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量和交付時(shí)間進(jìn)行藥品代加工，按時(shí)、足額交付符合質(zhì)量要求的藥品。負(fù)責(zé)代加工藥品生產(chǎn)過程中的原材料采購、生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、人員管理等工作，并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。對(duì)代加工藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，在藥品交付后一定期限內(nèi)（如[具體期限]個(gè)月），如因乙方原因?qū)е滤幤烦霈F(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)返工、召回或采取其他補(bǔ)救措施，并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。妥善保管甲方提供的藥品生產(chǎn)相關(guān)資料，不得泄露給任何第三方，在合同終止后，應(yīng)將相關(guān)資料返還甲方。三、代加工費(fèi)用及支付方式（一）代加工費(fèi)用1.本次代加工藥品的費(fèi)用總計(jì)為人民幣[具體金額]元（大寫：[大寫金額]）。該費(fèi)用包含藥品生產(chǎn)過程中的原材料采購、加工費(fèi)、包裝費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)等乙方完成代加工任務(wù)所需的全部費(fèi)用，但不包括甲方應(yīng)承擔(dān)的審批費(fèi)用及稅費(fèi)。2.如因甲方要求變更藥品規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或增加其他特殊要求導(dǎo)致代加工成本增加的，雙方應(yīng)另行協(xié)商調(diào)整代加工費(fèi)用。（二）支付方式1.甲方在本合同簽訂后[具體預(yù)付款比例，如30%]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付預(yù)付款人民幣[具體預(yù)付款金額]元（大寫：[大寫預(yù)付款金額]）。2.乙方完成藥品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后[具體驗(yàn)收合格后付款比例，如60%]個(gè)工作日內(nèi)，甲方支付乙方代加工費(fèi)用的[具體比例，如60%]，即人民幣[具體金額]元（大寫：[大寫金額]）。3.剩余代加工費(fèi)用的[具體比例，如10%]作為質(zhì)量保證金，在藥品交付后[具體質(zhì)量保證期限，如12個(gè)月]屆滿且無質(zhì)量問題的情況下，甲方在[具體質(zhì)量保證金支付期限，如10個(gè)工作日]個(gè)工作日內(nèi)支付給乙方。四、藥品交付（一）交付時(shí)間乙方應(yīng)在本合同簽訂后[預(yù)計(jì)開始生產(chǎn)時(shí)間]開始組織生產(chǎn)，并在[預(yù)計(jì)完成生產(chǎn)時(shí)間]前完成全部藥品的生產(chǎn)任務(wù)。如因不可抗力或甲方原因?qū)е律a(chǎn)進(jìn)度延誤的，交付時(shí)間相應(yīng)順延，但乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方。（二）交付地點(diǎn)[明確交付地點(diǎn)，如甲方指定的倉庫地址]（三）交付方式乙方負(fù)責(zé)將代加工藥品運(yùn)輸至交付地點(diǎn)，并承擔(dān)運(yùn)輸過程中的全部費(fèi)用和風(fēng)險(xiǎn)。藥品交付時(shí)，乙方應(yīng)提供藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證等相關(guān)文件。五、質(zhì)量驗(yàn)收（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)代加工藥品的質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)[具體標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)]及甲方提供的質(zhì)量要求執(zhí)行。（二）驗(yàn)收方式1.甲方在收到乙方交付的藥品后，應(yīng)在[具體驗(yàn)收期限，如15個(gè)工作日]內(nèi)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收可采用抽樣檢驗(yàn)、現(xiàn)場檢查等方式進(jìn)行。2.如甲方對(duì)藥品質(zhì)量有異議，應(yīng)在驗(yàn)收期限內(nèi)書面通知乙方，并共同委托雙方認(rèn)可的具有資質(zhì)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，檢驗(yàn)費(fèi)用由甲方承擔(dān)；檢驗(yàn)結(jié)果不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，檢驗(yàn)費(fèi)用由乙方承擔(dān)，乙方應(yīng)按照本合同約定負(fù)責(zé)免費(fèi)返工、召回或采取其他補(bǔ)救措施，并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。六、保密條款雙方應(yīng)對(duì)在本合同履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機(jī)密信息予以保密。未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用該等信息。本條款的保密期限為自本合同生效之日起[具體保密期限，如5年]年。七、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本合同約定的時(shí)間和方式支付代加工費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[具體逾期付款違約金比例，如萬分之五]向乙方支付逾期付款違約金。逾期超過[具體逾期期限，如30日]日的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付已完成生產(chǎn)部分的代加工費(fèi)用及逾期付款違約金。2.若甲方提供的藥品生產(chǎn)相關(guān)資料不真實(shí)、不準(zhǔn)確、不完整或違反法律法規(guī)的規(guī)定，導(dǎo)致乙方無法正常進(jìn)行代加工或給乙方造成損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。3.若甲方擅自變更藥品規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或增加其他特殊要求，導(dǎo)致乙方需要重新調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃、增加生產(chǎn)成本的，甲方應(yīng)按照乙方實(shí)際增加的費(fèi)用支付給乙方，并相應(yīng)順延交付時(shí)間。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量和交付時(shí)間交付代加工藥品，每逾期一日，應(yīng)按照代加工費(fèi)用總額的[具體逾期交付違約金比例，如萬分之五]向甲方支付逾期交付違約金。逾期超過[具體逾期期限，如30日]日的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已支付的預(yù)付款及代加工費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照代加工費(fèi)用總額的[具體違約賠償比例，如20%]向甲方支付違約金。如因乙方逾期交付給甲方造成其他損失的，乙方還應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.若乙方交付的代加工藥品質(zhì)量不符合本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)返工、召回或采取其他補(bǔ)救措施，并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。如乙方在甲方要求的期限內(nèi)未能完成補(bǔ)救措施或補(bǔ)救后仍不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已支付的預(yù)付款及代加工費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照代加工費(fèi)用總額的[具體違約賠償比例，如30%]向甲方支付違約金。3.若乙方擅自將甲方提供的藥品生產(chǎn)相關(guān)資料泄露給任何第三方，乙方應(yīng)按照代加工費(fèi)用總額的[具體違約賠償比例，如20%]向甲方支付違約金，并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。如因乙方泄露資料導(dǎo)致甲方遭受行政處罰或其他法律責(zé)任的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)處理并承擔(dān)全部法律后果。八、爭議解決本合同在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款（一）合同變更與解除1.本合同的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。2.在履行本合同過程中，如一方提出解除合同，需提前[具體提前通知期限，如30日]日書面通知對(duì)方，并經(jīng)對(duì)方書面同意。因解除合同給對(duì)方造成損失的，提出解除合同方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。（二）不可抗力1.本合同所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等。2.因不可抗力事件導(dǎo)致一方無法履行本合同約定的義務(wù)的，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。在不可抗力事件影響消除后，雙方應(yīng)協(xié)商決定是否繼續(xù)履行本合同或變更合同相關(guān)內(nèi)容。（三）合同生效與期限1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本合同有效期為自合同生效之日起[具體合同期限，如3年]年，合同期滿后，雙方如無異議，則自動(dòng)延續(xù)[延續(xù)期限，