PAGE規(guī)范醫(yī)院藥品管理制度一、總則（一）目的為加強醫(yī)院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)藥品的采購、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用、監(jiān)測等各個環(huán)節(jié)的管理。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和行業(yè)標準，依法開展藥品管理工作。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保進入醫(yī)院的藥品符合質(zhì)量要求。3.安全合理用藥原則：促進臨床合理用藥，保障患者用藥安全，避免藥品不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生。4.全程監(jiān)管原則：對藥品管理的全過程進行有效監(jiān)控，確保各個環(huán)節(jié)規(guī)范有序。二、藥品采購管理（一）采購計劃制定1.藥學部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)需求、藥品庫存狀況以及臨床用藥動態(tài)，定期編制藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)涵蓋藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等詳細信息。2.采購計劃的制定要充分考慮藥品的有效期、季節(jié)性需求以及特殊藥品的儲備要求等因素。（二）供應(yīng)商選擇與評估1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、藥品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件進行嚴格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告等。2.定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。對于評估不合格的供應(yīng)商，及時從合格供應(yīng)商名錄中剔除。（三）采購流程1.采購人員依據(jù)批準的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格以及交貨時間等條款。2.采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。對于到貨的藥品，要認真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，與采購訂單一致后方可驗收。（四）采購合同管理1.與供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標準、交貨方式、付款方式、違約責任等條款。2.采購合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同副本，作為藥品采購管理的重要依據(jù)。對于合同執(zhí)行過程中的變更、解除等情況，要及時辦理相關(guān)手續(xù)，并做好記錄。三、藥品儲存管理（一）倉庫設(shè)施與布局1.醫(yī)院應(yīng)設(shè)置符合藥品儲存要求的倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。2.倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進行合理分區(qū)，分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標識。（二）藥品入庫驗收1.藥品到貨后，驗收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、藥品質(zhì)量標準以及相關(guān)驗收規(guī)范，對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進行嚴格驗收。2.驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、供應(yīng)商等信息。驗收不合格的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。（三）藥品儲存養(yǎng)護1.倉庫管理人員應(yīng)定期對藥品進行檢查和養(yǎng)護，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲存條件等。對于發(fā)現(xiàn)的問題，要及時采取相應(yīng)的措施進行處理。2.根據(jù)藥品的特性和儲存要求，采取適當?shù)酿B(yǎng)護措施，如溫濕度調(diào)控、通風換氣、防蟲防鼠等。對于易變質(zhì)、有效期較短的藥品，要重點關(guān)注，加強養(yǎng)護。（四）藥品庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬物相符。對于盤盈、盤虧的藥品，要及時查明原因，進行相應(yīng)的處理。2.合理控制藥品庫存水平，避免藥品積壓或缺貨。根據(jù)藥品的使用頻率、有效期等因素，制定合理的庫存定額，并定期進行調(diào)整。四、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)與培訓1.從事藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)具備藥學專業(yè)技術(shù)資格，并經(jīng)過相關(guān)培訓，熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程。2.定期對調(diào)配人員進行業(yè)務(wù)培訓和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和操作技能，確保調(diào)配工作的準確性和規(guī)范性。（二）調(diào)配環(huán)境與設(shè)施1.藥品調(diào)配應(yīng)在清潔、衛(wèi)生、通風良好的環(huán)境中進行，配備必要的調(diào)配設(shè)施和設(shè)備，如調(diào)劑臺、藥架、電子秤、標簽打印機等。2.調(diào)配設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進行清潔、維護和校準，確保其正常運行和準確性。（三）調(diào)配操作規(guī)程1.調(diào)配人員應(yīng)嚴格按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進行操作，認真核對處方信息，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等。2.調(diào)配藥品時，應(yīng)仔細閱讀藥品說明書，注意藥品的配伍禁忌、不良反應(yīng)等信息。對于特殊藥品的調(diào)配，要嚴格遵守相關(guān)規(guī)定。3.調(diào)配完成后，應(yīng)再次核對調(diào)配藥品的準確性，確保無誤后簽字確認，并將調(diào)配好的藥品交付給患者或護士。（四）調(diào)配記錄與追溯1.建立藥品調(diào)配記錄制度，詳細記錄調(diào)配藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配時間、調(diào)配人員等信息。調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存，以備追溯查詢。2.對于調(diào)配過程中出現(xiàn)的問題，如藥品差錯、質(zhì)量問題等，要及時進行記錄和報告，并采取相應(yīng)的措施進行處理。五、藥品使用管理（一）臨床用藥管理1.臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷結(jié)果，合理選用藥品，遵循安全、有效、經(jīng)濟的用藥原則，開具處方。2.藥師應(yīng)認真審核處方，對處方的合理性進行評估，包括藥品適應(yīng)證、用法用量、配伍禁忌等方面。對于不合理處方，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，提出修改建議。3.護士應(yīng)嚴格按照醫(yī)囑給藥，認真核對患者信息和藥品信息，確保給藥準確無誤。在給藥過程中，要密切觀察患者的反應(yīng)，及時報告和處理藥品不良反應(yīng)。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，臨床科室、藥學部門等應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況。2.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，上報醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。對于嚴重的藥品不良反應(yīng)，要立即采取相應(yīng)的救治措施，并及時報告當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心。（三）抗菌藥物合理使用管理1.嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的權(quán)限。2.臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、病原菌檢測結(jié)果等，合理選用抗菌藥物，嚴格控制抗菌藥物的使用劑量、療程和聯(lián)合用藥。3.定期對醫(yī)院抗菌藥物的使用情況進行統(tǒng)計分析，對抗菌藥物使用不合理的情況進行通報和整改。六、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度與職責1.建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理部門、采購部門、儲存部門、調(diào)配部門、使用部門等各部門在藥品質(zhì)量管理中的職責。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對藥品質(zhì)量進行檢查和評估，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時采取措施進行處理，并跟蹤整改情況。（二）藥品質(zhì)量驗收與檢驗1.嚴格按照藥品質(zhì)量驗收規(guī)范對采購的藥品進行驗收，確保入庫藥品質(zhì)量符合要求。2.對于需要檢驗的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的檢驗方法和標準進行檢驗。檢驗合格的藥品方可入庫使用，檢驗不合格的藥品不得流入臨床。（三）藥品質(zhì)量問題處理1.發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題后，應(yīng)立即停止使用該藥品，并對已使用的藥品進行追蹤調(diào)查。2.及時與供應(yīng)商聯(lián)系，查明質(zhì)量問題的原因，采取退貨、換貨、補貨等措施進行處理。對于因藥品質(zhì)量問題給患者造成損害的，要依法承擔相應(yīng)的責任。七、特殊藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、使用、保管等管理制度，確保麻醉藥品和精神藥品的安全。2.麻醉藥品和精神藥品的采購應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，從具有相應(yīng)資質(zhì)的供應(yīng)商處采購，并嚴格控制采購數(shù)量。3.儲存麻醉藥品和精神藥品應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９?，實行雙人雙鎖管理。使用過程中，要嚴格執(zhí)行審批制度和使用記錄制度。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.醫(yī)療用毒性藥品的采購、儲存、使用等應(yīng)嚴格遵守國家有關(guān)規(guī)定。2.毒性藥品必須由專人負責管理，專柜加鎖保存，建立專用賬冊，記錄毒性藥品的購進、儲存、使用等情況。3.調(diào)配毒性藥品時，應(yīng)嚴格按照規(guī)定的劑量和方法進行調(diào)配，確保用藥安全。（三）放射性藥品管理1.放射性藥品的采購、儲存、使用等應(yīng)符合國家有關(guān)放射性藥品管理的規(guī)定。2.放射性藥品應(yīng)儲存在專門的場所，配備必要的防護設(shè)施。使用過程中，要嚴格遵守操作規(guī)程，確?；颊吆凸ぷ魅藛T的安全。八、附則（一）制度