PAGE藥店最新各種制度規(guī)范一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥店的各項經(jīng)營管理活動，確保藥品質(zhì)量安全，保障顧客用藥權(quán)益，促進藥店持續(xù)健康發(fā)展，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。2.適用范圍本制度適用于本藥店全體員工，包括管理人員、銷售人員、藥師、采購人員、倉庫保管人員等，適用于藥店經(jīng)營場所內(nèi)的所有藥品經(jīng)營活動及相關(guān)管理工作。3.基本原則依法經(jīng)營原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)及行業(yè)標準，依法開展藥品經(jīng)營活動。質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保所經(jīng)營藥品符合質(zhì)量要求。誠實守信原則：秉持誠實守信的經(jīng)營理念，為顧客提供優(yōu)質(zhì)、可靠的藥品和服務(wù)。服務(wù)至上原則：以顧客為中心，提供專業(yè)、熱情、周到的藥學(xué)服務(wù)，滿足顧客合理用藥需求。二、人員管理1.人員資質(zhì)與培訓(xùn)藥店從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)證書，如執(zhí)業(yè)藥師、藥師、從業(yè)藥師等，銷售人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識和銷售技巧。定期組織員工參加各類培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、藥品知識、職業(yè)道德等，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)符合行業(yè)要求和實際工作需要。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存，以備查核。新員工入職時，應(yīng)進行崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥店基本情況、崗位職責(zé)、規(guī)章制度等。2.健康管理員工應(yīng)每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤返募膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。建立員工健康檔案，記錄員工健康狀況及體檢結(jié)果，對患有不適宜從事藥品經(jīng)營工作疾病的員工，應(yīng)及時調(diào)整工作崗位。3.崗位職責(zé)藥店經(jīng)理崗位職責(zé)負責(zé)藥店的全面管理工作，制定和實施藥店的經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略、年度工作計劃和各項管理制度。組織和領(lǐng)導(dǎo)藥店的藥品采購、銷售、儲存、質(zhì)量管理等工作，確保各項工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標準要求。負責(zé)員工的培訓(xùn)、考核、調(diào)配和獎懲等工作，提高員工素質(zhì)和工作效率，打造優(yōu)秀團隊。定期對藥店的經(jīng)營狀況進行分析和評估，及時調(diào)整經(jīng)營策略，確保藥店經(jīng)營效益和市場競爭力。負責(zé)與藥監(jiān)部門、醫(yī)保部門等相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，維護藥店的合法經(jīng)營權(quán)益。藥師崗位職責(zé)負責(zé)審核處方，指導(dǎo)顧客合理用藥，提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)。負責(zé)藥品的驗收、養(yǎng)護、陳列檢查等質(zhì)量管理工作，確保藥品質(zhì)量安全。參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)及時進行記錄和上報，并協(xié)助相關(guān)部門進行調(diào)查處理。開展藥學(xué)知識宣傳和咨詢服務(wù)，提高顧客的用藥安全意識和自我保健能力。協(xié)助藥店經(jīng)理做好員工的藥學(xué)知識培訓(xùn)工作，提高員工的業(yè)務(wù)水平。銷售人員崗位職責(zé)負責(zé)藥品的銷售工作，熱情接待顧客，了解顧客需求，為顧客提供準確的藥品信息和合理的用藥建議。負責(zé)藥品的陳列擺放和補貨工作，保持藥品陳列整齊、美觀，方便顧客選購。負責(zé)收集顧客意見和建議，及時反饋給藥店經(jīng)理，不斷改進服務(wù)質(zhì)量。協(xié)助藥師做好藥學(xué)服務(wù)工作，如協(xié)助審核處方、提供用藥指導(dǎo)等。采購人員崗位職責(zé)負責(zé)藥品的采購工作，按照質(zhì)量管理要求，選擇合法、優(yōu)質(zhì)的藥品供應(yīng)商，確保所采購藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保采購合同的履行。定期對供應(yīng)商進行評估和考核，建立供應(yīng)商檔案。掌握市場動態(tài)和藥品信息，合理控制庫存，避免藥品積壓或缺貨。負責(zé)采購藥品的驗收工作，確保所采購藥品符合質(zhì)量要求。倉庫保管人員崗位職責(zé)負責(zé)藥品倉庫的日常管理工作，確保倉庫環(huán)境符合藥品儲存要求，保持倉庫整潔、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等。負責(zé)藥品的入庫、儲存、養(yǎng)護、出庫等工作，嚴格按照藥品儲存條件分類存放藥品，做好藥品的收發(fā)記錄和庫存盤點工作。定期對庫存藥品進行檢查和養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告，并采取相應(yīng)的處理措施。協(xié)助采購人員做好藥品的驗收工作，確保入庫藥品質(zhì)量合格。三、藥品采購管理1.供應(yīng)商管理建立供應(yīng)商評估和選擇標準，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進行全面評估，選擇合法、優(yōu)質(zhì)、可靠的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應(yīng)、售后服務(wù)等方面的權(quán)利和義務(wù)，確保所采購藥品的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。定期對供應(yīng)商進行評估和考核，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時性、價格合理性、售后服務(wù)等。對評估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時采取措施進行整改或終止合作。2.采購計劃與審批根據(jù)藥店的經(jīng)營狀況、庫存情況和市場需求，制定合理的藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)藥店經(jīng)理審批后實施。審批過程中應(yīng)綜合考慮藥品的銷售情況、庫存周轉(zhuǎn)率、市場價格波動等因素，確保采購計劃的合理性和可行性。3.采購流程采購人員根據(jù)審批后的采購計劃，選擇合適的供應(yīng)商進行采購。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等內(nèi)容，并經(jīng)雙方簽字確認。采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時、按質(zhì)、按量交貨。對交貨過程中出現(xiàn)的問題，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，采取相應(yīng)的解決措施。藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知倉庫保管人員進行驗收。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應(yīng)及時與供應(yīng)商協(xié)商處理，如退貨、換貨等。四、藥品驗收管理1.驗收人員與職責(zé)驗收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗收知識和技能的人員負責(zé)。驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)證書，如藥師資格證書等。驗收人員應(yīng)嚴格按照驗收標準和操作規(guī)程進行驗收，確保所驗收藥品的質(zhì)量符合要求。對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時記錄并報告相關(guān)部門處理。2.驗收標準與內(nèi)容依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)藥品標準，對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量等進行全面驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、包裝數(shù)量等是否與采購訂單一致，藥品的外觀是否有破損、變形、變色、受潮等情況，藥品的標簽和說明書是否符合規(guī)定要求等。3.驗收流程藥品到貨后，倉庫保管人員應(yīng)及時通知驗收人員進行驗收。驗收人員應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成驗收工作，并填寫藥品驗收記錄。驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認，并辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的藥品，驗收人員應(yīng)填寫拒收報告，注明拒收原因，并及時通知采購人員與供應(yīng)商協(xié)商處理。對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)立即停止驗收，并將藥品隔離存放，及時報告藥店質(zhì)量管理部門進行進一步調(diào)查處理。五、藥品儲存與養(yǎng)護管理1.儲存條件與設(shè)施按照藥品的特性和儲存要求，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。儲存區(qū)域應(yīng)保持清潔、通風(fēng)、干燥，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。配備必要的儲存設(shè)施設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度計、空調(diào)、冷藏設(shè)備等，確保藥品儲存安全。對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)設(shè)置專門的儲存專柜，實行雙人雙鎖管理，并建立相應(yīng)的管理制度。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，并設(shè)置明顯的標識。同一品種、規(guī)格的藥品應(yīng)集中存放，便于管理和查找。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別存放，并有明顯的標識。3.庫存管理建立庫存管理制度，定期對庫存藥品進行盤點，確保賬實相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次。對庫存藥品的有效期進行跟蹤管理，定期清理近效期藥品，對近效期藥品應(yīng)設(shè)置明顯標識，并采取促銷、退貨等措施進行處理。根據(jù)藥品的銷售情況和庫存周轉(zhuǎn)率，合理控制庫存水平，避免藥品積壓或缺貨。4.藥品養(yǎng)護制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等情況，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時采取相應(yīng)的處理措施。對易霉變、易潮解、易氧化的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護檢查頻次。對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時報告質(zhì)量管理部門進行調(diào)查處理。做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄養(yǎng)護時間、養(yǎng)護藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護情況等內(nèi)容，養(yǎng)護記錄應(yīng)妥善保存，以備查核。六、藥品陳列與銷售管理1.陳列要求藥品陳列應(yīng)遵循分類陳列、易見易取的原則，按照劑型、用途、功效等進行分類陳列，并設(shè)置明顯的標識。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，應(yīng)憑處方銷售，并在處方審核、調(diào)配、核對后，由藥師在處方上簽字或蓋章。非處方藥應(yīng)設(shè)置專區(qū)陳列，并在顯著位置標明“甲類”、“乙類”字樣。藥品陳列應(yīng)保持整齊、美觀、豐滿，不得陳列過期、變質(zhì)、污染、損壞以及其他不符合規(guī)定的藥品。2.銷售服務(wù)銷售人員應(yīng)熱情接待顧客，主動詢問顧客需求，為顧客提供準確的藥品信息和合理的用藥建議。銷售藥品時，應(yīng)認真核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格等信息，確保銷售藥品的準確性。對顧客提出的疑問，銷售人員應(yīng)耐心解答，不得推諉或拒絕。對顧客反饋的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時報告藥店質(zhì)量管理部門進行處理。銷售特殊管理藥品時，應(yīng)嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理制度的要求進行銷售，確保銷售過程合法、規(guī)范。七、處方藥銷售管理1.處方審核與調(diào)配銷售處方藥時，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進行銷售。藥師應(yīng)認真審核處方，對處方的合法性、真實性、準確性進行審查。審核內(nèi)容包括處方的開具日期、患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等是否符合規(guī)定要求。對審核不合格的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時與醫(yī)師聯(lián)系溝通，請其更正或重新開具處方。調(diào)配處方時，應(yīng)按照“四查十對”的原則進行操作，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配好的處方應(yīng)經(jīng)藥師復(fù)核無誤后，方可發(fā)給患者。2.處方保存藥店應(yīng)妥善保存處方，處方保存期限按照《處方管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，應(yīng)經(jīng)藥店負責(zé)人批準，登記造冊，方可銷毀。銷毀記錄應(yīng)妥善保存，以備查核。八、藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理1.報告制度建立藥品不良反應(yīng)報告制度，藥店員工發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時報告藥店質(zhì)量管理部門。藥店質(zhì)量管理部門應(yīng)指定專人負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告工作，對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進行及時、準確的記錄和報告。藥品不良反應(yīng)報告應(yīng)按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定，向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。報告內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、不良反應(yīng)發(fā)生時間、不良反應(yīng)癥狀、處理情況等。2.監(jiān)測措施加強對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作，定期收集、分析、評價藥品不良反應(yīng)報告，及時發(fā)現(xiàn)潛在的藥品安全風(fēng)險。對監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)的嚴重藥品不良反應(yīng)或群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取措施進行調(diào)查處理，并及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。配合藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，提供相關(guān)資料和信息，協(xié)助做好調(diào)查研究。九、質(zhì)量管理與監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理體系建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理文件，明確質(zhì)量管理職責(zé)、工作流程和質(zhì)量標準，確保質(zhì)量管理工作有章可循、規(guī)范有序。質(zhì)量管理體系應(yīng)涵蓋藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、陳列、銷售、售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)，對藥品質(zhì)量進行全過程監(jiān)控。定期對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核和管理評審，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施進行改進，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。2.質(zhì)量監(jiān)督檢查藥店應(yīng)定期開展質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，檢查內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、人員資質(zhì)、經(jīng)營行為、設(shè)施設(shè)備等方面。質(zhì)量監(jiān)督檢查可采