PAGE規(guī)范中醫(yī)備案診所制度一、總則（一）目的為加強中醫(yī)備案診所管理，規(guī)范中醫(yī)備案診所執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在本地區(qū)行政區(qū)域內(nèi)，依法依規(guī)備案并開展執(zhí)業(yè)活動的中醫(yī)備案診所。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則中醫(yī)備案診所應(yīng)當(dāng)嚴格遵守國家法律法規(guī)，在備案范圍內(nèi)開展診療活動，依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.規(guī)范管理原則建立健全各項管理制度，加強對人員、醫(yī)療技術(shù)、藥品器械、醫(yī)療文書等方面的規(guī)范化管理，確保診所運營有序。3.質(zhì)量第一原則始終將醫(yī)療質(zhì)量放在首位，強化醫(yī)療質(zhì)量管理措施，保障患者的醫(yī)療安全和健康權(quán)益。4.誠信服務(wù)原則秉持誠信理念，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的中醫(yī)藥服務(wù)，樹立良好的行業(yè)形象。二、診所備案管理（一）備案條件1.具有符合《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》的場所。選址應(yīng)當(dāng)符合環(huán)保、消防等要求，遠離污染源、易燃易爆場所等。房屋建筑面積不少于[X]平方米，且獨立設(shè)置，布局合理，符合衛(wèi)生學(xué)布局及流程。醫(yī)療用房應(yīng)當(dāng)通風(fēng)良好，采光充足，地面、墻面、天花板等應(yīng)易于清潔和消毒。2.具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿[X]年的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。3.具有與開展的診療服務(wù)范圍相適應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生技術(shù)人員。配備必要的中醫(yī)診療設(shè)備，如針灸針、火罐、艾灸器具、中藥飲片調(diào)劑設(shè)備等。衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足診所日常診療工作需要，至少配備[X]名護士或具有中藥師資格的人員。4.具有符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染防控要求的消毒、隔離等設(shè)施、設(shè)備。5.具有完善的診所管理制度。包括人員崗位職責(zé)、醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、藥品管理制度、醫(yī)療廢物管理制度等。（二）備案流程1.申請申請人向所在地縣級中醫(yī)藥主管部門提交《中醫(yī)診所備案申請表》，并提交以下材料：中醫(yī)診所主要負責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證書。診所管理制度。醫(yī)療廢物處理方案、診所污水處理方案。診所選址、房屋平面圖、方位圖、功能布局圖等。消防應(yīng)急預(yù)案及消防設(shè)施驗收合格證明（租賃場所需提供租賃合同）。2.受理縣級中醫(yī)藥主管部門對申請人提交的材料進行審核，材料齊全、符合要求的予以受理；材料不齊全或不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。3.現(xiàn)場核查受理申請后，縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)在[X]個工作日內(nèi)組織對診所進行現(xiàn)場核查。重點核查備案事項的真實性、場所設(shè)備的合規(guī)性、人員資質(zhì)的有效性等。4.備案發(fā)證經(jīng)現(xiàn)場核查合格的，縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起[X]個工作日內(nèi)予以備案，并發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》。對不符合備案條件的，書面通知申請人并說明理由。（三）備案變更與注銷1.變更中醫(yī)備案診所的名稱、地址、診療科目、主要負責(zé)人等備案事項發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)向原備案機關(guān)提出變更申請，并提交相關(guān)證明材料。原備案機關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到變更申請之日起[X]個工作日內(nèi)進行審核，符合要求的予以變更備案，換發(fā)《中醫(yī)診所備案證》。2.注銷中醫(yī)備案診所歇業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在歇業(yè)前向原備案機關(guān)辦理注銷備案手續(xù)。原備案機關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到注銷備案申請之日起[X]個工作日內(nèi)予以注銷，并收回《中醫(yī)診所備案證》。三、人員管理（一）醫(yī)師管理1.執(zhí)業(yè)要求中醫(yī)備案診所的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍在診所內(nèi)執(zhí)業(yè)，不得超范圍執(zhí)業(yè)。2.繼續(xù)教育鼓勵醫(yī)師參加中醫(yī)藥繼續(xù)教育活動，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)水平。診所應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師參加繼續(xù)教育提供必要的支持和保障。3.考核評估建立醫(yī)師考核評估制度，定期對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進行考核評估?？己私Y(jié)果作為醫(yī)師晉升、獎勵、處罰等的依據(jù)。（二）護士及其他人員管理1.資質(zhì)審核護士及其他衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在診所內(nèi)從事與其資質(zhì)相符的工作。診所應(yīng)當(dāng)對其資質(zhì)進行審核，確保人員資質(zhì)合法有效。2.培訓(xùn)教育定期組織護士及其他人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，提高其業(yè)務(wù)能力和服務(wù)意識。3.崗位職責(zé)明確護士及其他人員的崗位職責(zé)，確保各項工作有序開展。四、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）診療規(guī)范1.嚴格遵循中醫(yī)診療規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范和安全管理制度，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的癥狀、體征、舌象、脈象等進行辨證論治，制定個性化的治療方案。3.不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的中藥制劑、中藥配方顆粒等。（二）病歷書寫1.按照《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求，規(guī)范書寫病歷。病歷應(yīng)當(dāng)客觀、真實、準(zhǔn)確、完整、及時、規(guī)范。2.病歷內(nèi)容包括門診病歷、住院病歷等，應(yīng)當(dāng)詳細記錄患者的基本信息、診療經(jīng)過、診斷結(jié)果、治療方案等。3.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在病歷上簽名，并對病歷的真實性、準(zhǔn)確性負責(zé)。（三）醫(yī)療安全管理1.建立醫(yī)療安全管理制度，加強醫(yī)療風(fēng)險防范。2.對醫(yī)療設(shè)備進行定期維護、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運行。3.嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，防止交叉感染。4.制定醫(yī)療事故應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對突發(fā)醫(yī)療事件的能力。（四）醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控1.成立醫(yī)療質(zhì)量管理小組，定期對診所的醫(yī)療質(zhì)量進行檢查、評估和分析。2.對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改措施，并跟蹤整改效果。3.定期開展醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進活動，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量水平。五、藥品器械管理（一）藥品管理1.藥品采購從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。建立藥品采購驗收制度，對采購的藥品進行逐批驗收，確保藥品質(zhì)量。2.藥品儲存按照藥品的儲存要求，設(shè)置相應(yīng)的倉庫或藥柜，保持藥品儲存環(huán)境的適宜溫度、濕度等條件。藥品應(yīng)當(dāng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識。3.藥品使用醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書和診療規(guī)范合理使用藥品，不得超劑量、超范圍使用藥品。做好藥品使用記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用時間、患者姓名等。（二）醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療器械采購從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)或經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購醫(yī)療器械。建立醫(yī)療器械采購驗收制度，對采購的醫(yī)療器械進行驗收，確保其質(zhì)量和安全性。2.醫(yī)療器械使用按照醫(yī)療器械的使用說明書和操作規(guī)程正確使用醫(yī)療器械。定期對醫(yī)療器械進行維護、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其正常運行。3.醫(yī)療器械報廢對已損壞、過期、淘汰等不符合使用要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行報廢處理，并做好記錄。六、醫(yī)療文書管理（一）處方管理1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，處方內(nèi)容應(yīng)當(dāng)清晰、完整。2.處方書寫應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱，藥品名稱、劑量、用法、用量等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確無誤。3.處方應(yīng)當(dāng)妥善保存，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為[X]年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為[X]年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為[X]年。（二）病歷檔案管理1.建立病歷檔案管理制度，對患者的病歷進行分類歸檔管理。2.病歷檔案應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3.嚴格病歷檔案的查閱、借閱制度，防止病歷檔案丟失、損壞或泄露。七、醫(yī)療廢物管理（一）分類收集1.按照醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于專用的包裝物或容器內(nèi)。2.醫(yī)療廢物包裝物或容器應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識和警示說明。（二）暫存與轉(zhuǎn)運1.設(shè)立醫(yī)療廢物暫存點，醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)在暫存點存放時間不得超過[X]天。2.定期將醫(yī)療廢物交由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位進行處置，并做好交接記錄。（三）登記與記錄建立醫(yī)療廢物登記制度，對醫(yī)療廢物的來源、種類、重量、交接時間、處置去向等進行詳細登記，并保存登記資料至少[X]年。八、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)定期對中醫(yī)備案診所進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括備案事項的執(zhí)行情況、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、藥品器械管理、醫(yī)療文書管理、醫(yī)療廢物管理等。（二）投訴舉報處理設(shè)立投訴舉報電話、郵箱等渠道，接受患者和社會對中醫(yī)備案診所的投訴舉報。對投訴舉報事項應(yīng)當(dāng)