藥物制劑配方研發(fā)工程師崗位招聘考試試卷及答案一、填空題（共10題，每題1分）1.中國藥典的英文縮寫是______。2.片劑常用黏合劑舉1例：______。3.普通片劑崩解時限要求______分鐘內全部崩解。4.滲透泵制劑釋藥動力是______。5.靶向制劑按靶向類型分______、______、______三類。6.腸溶包衣材料舉1例：______。7.注射劑常用滅菌方法舉1例：______。8.增加藥物溶解度的方法舉1例：______。9.緩釋制劑釋藥原理舉2例：______、______。10.混懸劑穩(wěn)定劑舉1例：______。二、單項選擇題（共10題，每題2分）1.普通片劑崩解介質是（）A.0.1mol/L鹽酸B.水C.pH6.8緩沖液D.人工胃液2.以下屬于崩解劑的是（）A.淀粉漿B.微晶纖維素C.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉D.硬脂酸鎂3.腸溶衣片在0.1mol/L鹽酸中應多久不崩解（）A.15minB.30minC.1hD.2h4.不屬于靶向制劑的是（）A.脂質體B.微球C.普通片劑D.納米粒5.注射劑滲透壓調節(jié)劑常用（）A.碳酸氫鈉B.亞硫酸鈉C.氯化鈉D.活性炭6.緩釋骨架材料常用（）A.乙基纖維素B.淀粉C.糊精D.滑石粉7.影響制劑穩(wěn)定性的主要外界因素是（）A.pHB.溫度C.溶劑D.輔料8.混懸劑不含的穩(wěn)定劑是（）A.助懸劑B.絮凝劑C.反絮凝劑D.崩解劑9.包合物常用主分子材料是（）A.環(huán)糊精B.聚乙二醇C.聚丙烯酸樹脂D.明膠10.片劑制備方法不包括（）A.濕法制粒壓片B.干法制粒壓片C.直接壓片D.制丸壓片三、多項選擇題（共10題，每題2分，多選/少選/錯選不得分）1.片劑常用黏合劑有（）A.淀粉漿B.CMC-NaC.PVPD.交聯(lián)聚維酮2.靶向制劑類型包括（）A.被動靶向B.主動靶向C.物理化學靶向D.緩釋制劑3.常用滅菌方法有（）A.熱壓滅菌B.干熱滅菌C.紫外線滅菌D.濾過除菌4.緩釋/控釋制劑特點（）A.減少給藥次數(shù)B.提高依從性C.降低血藥波動D.所有藥物適用5.注射劑抗氧劑有（）A.亞硫酸鈉B.焦亞硫酸鈉C.硫代硫酸鈉D.氯化鈉6.片劑包衣目的（）A.掩蓋異味B.提高穩(wěn)定性C.靶向給藥D.改善外觀7.制劑穩(wěn)定性試驗包括（）A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.破壞性試驗8.混懸劑穩(wěn)定劑有（）A.甲基纖維素B.阿拉伯膠C.枸櫞酸鈉D.硬脂酸鎂9.片劑崩解劑有（）A.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉B.L-HPCC.淀粉D.滑石粉10.滲透泵制劑組成（）A.半透膜衣B.藥物層C.助推劑層D.腸溶包衣四、判斷題（共10題，每題2分，√/×）1.所有片劑需崩解時限檢查（）2.腸溶衣片在人工腸液中30min內崩解（）3.緩釋制劑減少給藥次數(shù)（）4.注射劑必須無菌（）5.靶向制劑提高靶部位濃度（）6.包合物提高難溶性藥物溶解度（）7.片劑制粒改善流動性/可壓性（）8.熱壓滅菌是可靠滅菌方法（）9.混懸劑是熱力學穩(wěn)定體系（）10.制劑研發(fā)需兼顧穩(wěn)定性和生物利用度（）五、簡答題（共4題，每題5分）1.簡述片劑常用崩解劑及作用機制。2.靶向制劑的定義及主要類型。3.藥物制劑穩(wěn)定性試驗的主要內容。4.注射劑常用滲透壓調節(jié)劑及調節(jié)方法。六、討論題（共2題，每題5分）1.藥物制劑研發(fā)中如何平衡穩(wěn)定性與生物利用度？2.分析滲透泵控釋制劑的釋藥原理及臨床優(yōu)勢。---答案部分一、填空題答案1.Ch.P.2.淀粉漿（或CMC-Na、PVP）3.154.滲透壓梯度5.被動靶向制劑、主動靶向制劑、物理化學靶向制劑6.腸溶丙烯酸樹脂（或CAP、HPMCP）7.熱壓滅菌法（或干熱滅菌法）8.加入增溶劑（或助溶劑、潛溶劑）9.溶出原理、擴散原理（或滲透泵原理）10.甲基纖維素（或阿拉伯膠）二、單項選擇題答案1.B2.C3.D4.C5.C6.A7.B8.D9.A10.D三、多項選擇題答案1.ABC2.ABC3.ABCD4.ABC5.ABC6.ABCD7.ABC8.ABC9.AB10.ABC四、判斷題答案1.×2.×3.√4.√5.√6.√7.√8.√9.×10.√五、簡答題答案1.崩解劑及機制：常用交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CCMC-Na）、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）、泡騰崩解劑等。機制：①膨脹作用（CCMC-Na吸水膨脹）；②毛細管作用（淀粉形成水通道）；③產(chǎn)氣作用（泡騰劑遇水產(chǎn)CO?）；④酶解作用（淀粉被酶分解）。2.靶向制劑定義及類型：能將藥物定向輸送到靶組織/器官的制劑。類型：①被動靶向（脂質體、微球，依賴粒徑分布）；②主動靶向（修飾脂質體、抗體偶聯(lián)藥，主動識別靶位）；③物理化學靶向（磁性微球、pH敏感制劑，依賴外部刺激）。3.穩(wěn)定性試驗內容：①影響因素試驗（高溫、高濕、強光，考察降解途徑）；②加速試驗（40℃/75%RH，6個月，預測有效期）；③長期試驗（25℃/60%RH，12個月以上，確定有效期）；④破壞性試驗（極端條件，了解降解特性）。4.滲透壓調節(jié)劑及調節(jié)：常用氯化鈉、葡萄糖、甘露醇。方法：①氯化鈉等滲當量法（計算等滲所需NaCl量）；②冰點降低法（調冰點至-0.52℃）；③等滲溶液混合法（0.9%NaCl與藥物溶液混合）。六、討論題答案1.平衡穩(wěn)定性與生物利用度：①劑型選擇：難溶性藥物制固體分散體（提高溶解度，控制載體穩(wěn)定性）；②輔料優(yōu)化：用環(huán)糊精包合（提高溶解度同時減少降解）；③pH調節(jié)：弱酸藥物選緩沖液（避免降解+保證溶解）；④工藝控制：濕法制粒避免高溫（減少降解+改善流動性）；⑤包衣技術：腸溶包衣（提高穩(wěn)定性+靶向腸道吸收）。需通過穩(wěn)定性和生物利用度試驗驗證。2.滲透泵原理及優(yōu)勢：原理：半透膜（僅水透過）包裹藥物層+助推劑層