關(guān)于某某醫(yī)藥原料藥的供應(yīng)合同一、合同主體甲方（供方）：____________________法定代表人：____________________生產(chǎn)地址：____________________聯(lián)系方式：____________________生產(chǎn)許可證編號(hào)：____________________藥品GMP證書編號(hào)：____________________乙方（需方）：____________________法定代表人：____________________生產(chǎn)地址：____________________聯(lián)系方式：____________________藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)：____________________藥品注冊(cè)證書編號(hào)：____________________雙方資質(zhì)聲明：甲方承諾具備生產(chǎn)本合同約定原料藥的法定資質(zhì)，其生產(chǎn)場所符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2025年修訂）》要求；乙方承諾具備使用該原料藥生產(chǎn)制劑的合法資質(zhì)，并已通過國家藥品監(jiān)督管理局的藥品生產(chǎn)許可審批。雙方應(yīng)在合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)交換上述資質(zhì)文件復(fù)印件（加蓋公章）作為合同附件。二、供應(yīng)品種及數(shù)量（一）產(chǎn)品信息品種名稱化學(xué)名稱規(guī)格型號(hào)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)某某原料藥[化學(xué)名稱]符合USP40標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》2025年版二部（可增加品種）（對(duì)應(yīng)化學(xué)名稱）（對(duì)應(yīng)規(guī)格）（對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)）（二）數(shù)量約定基礎(chǔ)供應(yīng)量：甲方承諾在合同有效期內(nèi)，每年向乙方供應(yīng)上述原料藥不少于____噸，具體季度分配如下：第一季度：____噸第二季度：____噸第三季度：____噸第四季度：____噸彈性調(diào)整機(jī)制：乙方可根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃提前60日書面申請(qǐng)調(diào)整季度供應(yīng)量，調(diào)整幅度不得超過基礎(chǔ)量的±20%。若需超額采購（超出基礎(chǔ)量20%以上），應(yīng)提前90日通知甲方，雙方協(xié)商確定產(chǎn)能調(diào)配方案。最小訂單量：單次訂單量不得低于____公斤，緊急訂單（7日內(nèi)交貨）最小量為____公斤，價(jià)格上浮____%。三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收（一）質(zhì)量要求核心指標(biāo)：含量：≥99.0%（按干燥品計(jì)算）有關(guān)物質(zhì)：單個(gè)雜質(zhì)≤0.1%，總雜質(zhì)≤0.5%水分：≤0.5%重金屬：≤10ppm粒度分布：D90≤50μm（需提供激光粒度儀檢測報(bào)告）文件要求：甲方每批產(chǎn)品應(yīng)隨貨提供全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告（COA），包含但不限于：生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至關(guān)鍵工藝參數(shù)（如干燥溫度、滅菌條件）穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)（加速試驗(yàn)6個(gè)月結(jié)果）殘留溶劑檢測結(jié)果（符合ICHQ3C指導(dǎo)原則）（二）驗(yàn)收流程到貨檢驗(yàn)：乙方在收到貨物后48小時(shí)內(nèi)完成外觀及包裝檢查，7個(gè)工作日內(nèi)完成全項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)方法應(yīng)符合雙方確認(rèn)的《分析方法驗(yàn)證方案》（合同附件二）。異議處理：若檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)立即封存樣品并書面通知甲方，甲方需在3個(gè)工作日內(nèi)派員復(fù)核。若雙方檢測結(jié)果存在爭議，應(yīng)共同委托中國食品藥品檢定研究院進(jìn)行仲裁檢驗(yàn)，費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。留樣要求：甲乙雙方應(yīng)分別留存每批產(chǎn)品樣品至少500g，保存至有效期后1年，確?？勺匪菪浴Ｋ?、價(jià)格及支付方式（一）定價(jià)機(jī)制基準(zhǔn)價(jià)格：本合同項(xiàng)下原料藥單價(jià)為人民幣_(tái)___元/公斤（含稅，增值稅稅率13%），該價(jià)格包含生產(chǎn)成本、包裝費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)，但不包含運(yùn)輸及保險(xiǎn)費(fèi)用。價(jià)格調(diào)整：若主要原材料（如____）市場價(jià)格波動(dòng)超過±10%，任何一方可提出價(jià)格調(diào)整申請(qǐng)，雙方應(yīng)在15日內(nèi)協(xié)商確定新價(jià)格，調(diào)整幅度不超過原材料波動(dòng)幅度的50%。年度價(jià)格談判：每年12月進(jìn)行下一年度價(jià)格協(xié)商，新價(jià)格自次年1月1日起執(zhí)行。（二）結(jié)算條款支付方式：電匯：乙方在收到COA及合規(guī)發(fā)票后30日內(nèi)支付當(dāng)批貨款的90%質(zhì)保金：剩余10%作為質(zhì)量保證金，在該批次產(chǎn)品有效期屆滿后無質(zhì)量問題一次性支付發(fā)票要求：甲方應(yīng)在發(fā)貨后3日內(nèi)開具符合稅務(wù)規(guī)定的增值稅專用發(fā)票，發(fā)票備注欄需注明產(chǎn)品批號(hào)及合同編號(hào)。逾期罰息：若乙方逾期付款，每逾期1日按未付金額的0.05%支付違約金，但累計(jì)不超過合同總額的5%。五、交貨及運(yùn)輸（一）交貨安排訂單響應(yīng)：甲方收到乙方訂單后，應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)交貨日期，常規(guī)訂單交貨周期為____日，加急訂單為____日（需額外支付加急費(fèi)____元/批）。運(yùn)輸方式：公路運(yùn)輸：甲方委托具備GSP資質(zhì)的物流公司（如____物流）運(yùn)輸，運(yùn)輸溫度控制在2-8℃（需提供全程溫控記錄）包裝規(guī)格：雙層聚乙烯袋密封，每桶25kg，桶外貼有符合GSP要求的儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移：貨物毀損、滅失的風(fēng)險(xiǎn)在乙方簽收前由甲方承擔(dān)，簽收后由乙方承擔(dān)。（二）收貨規(guī)范乙方收貨時(shí)應(yīng)核對(duì)：運(yùn)輸溫控記錄（確認(rèn)全程溫度波動(dòng)≤±2℃）外包裝完整性（無破損、無污染、無泄漏）隨貨文件完整性（COA、運(yùn)輸交接單、原產(chǎn)地證明等）六、違約責(zé)任（一）供方責(zé)任質(zhì)量違約：若因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致乙方生產(chǎn)的制劑不合格，甲方應(yīng)退還該批次貨款，并賠償乙方直接損失（包括但不限于返工費(fèi)、原料損耗、第三方檢測費(fèi)）。連續(xù)兩批產(chǎn)品不合格，乙方有權(quán)解除合同并要求支付合同總金額20%的違約金。交貨違約：逾期交貨不足7日：按逾期部分貨款的0.5%/日支付違約金逾期超過7日：乙方有權(quán)選擇解除訂單或要求繼續(xù)履行，同時(shí)甲方需支付逾期部分貨款的10%作為違約金（二）需方責(zé)任訂單違約：乙方取消已確認(rèn)訂單的，應(yīng)支付該訂單金額30%的違約金（因甲方質(zhì)量問題除外）。資質(zhì)失效：若乙方生產(chǎn)資質(zhì)被吊銷或注銷，應(yīng)提前30日通知甲方，雙方協(xié)商處理庫存及在途貨物。七、其他條款（一）知識(shí)產(chǎn)權(quán)甲方保證所提供的原料藥不侵犯任何第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，若因此產(chǎn)生糾紛，由甲方承擔(dān)全部責(zé)任。乙方不得將甲方的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等商業(yè)秘密泄露給第三方。（二）不可抗力因地震、疫情等不可抗力導(dǎo)致無法履行合同的，受影響方應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知對(duì)方，并在15日內(nèi)提供政府部門證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)影響程度協(xié)商部分履行、延期履行或解除合同，互不承擔(dān)違約責(zé)任。（三）合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。期滿前3個(gè)月，如雙方無書面異議，自動(dòng)續(xù)展1年，續(xù)展次數(shù)不超過2次。（四）爭議解決凡因本合同引起的爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。（以下無正文）甲方（蓋章）：____________________法定代表人/授權(quán)代表：____________________日期：____年____月____日乙方（蓋章）：_____