年4月19日鋁型材質(zhì)量管理手冊文檔僅供參考慈溪市宜美佳電器有限公司INDUSTRYCO.,LTD.QM—YMJ—A質(zhì)量管理手冊05月10日發(fā)布慈溪市宜美佳電器有限公司Ⅰ質(zhì)量手冊編寫人員名錄質(zhì)量手冊會簽、審批名錄銷售部人力行政部采購部財務部技術(shù)部生產(chǎn)車間倉庫機修車間模具車間編制:管理者代表日期審核:總經(jīng)理日期批準:總經(jīng)理日期 Ⅱ質(zhì)量手冊更改一覽表更改狀態(tài)/處數(shù)更改頁號更改條款文件更改單序號更改人/更改日期生效日期Ⅲ目錄章節(jié)號標題頁碼Ⅰ質(zhì)量手冊會簽、批準頁2Ⅱ質(zhì)量手冊更改一覽表3Ⅲ目錄41簡介62質(zhì)量方針和目標83緒論94質(zhì)量管理體系114．1目的和目標114．2工作與責任114．3過程識別和管理114．4文件要求124．5記錄的控制144．6相關(guān)文件145管理職責155．1目的和目標155．2工作與責任155．3管理承諾155．4過程效率155．5以顧客為關(guān)注焦點165．6質(zhì)量方針165．7策劃165．8職責、權(quán)限與溝通165．9管理評審205．10相關(guān)文件206資源管理216．1目的和目標216．2工作與責任216．3資源提供216．4人力資源216．5基礎(chǔ)設施226．6工作環(huán)境226．7相關(guān)文件227產(chǎn)品實現(xiàn)237．1目的和目標237．2工作與責任237．3產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃237．4與顧客有關(guān)的過程237．5設計和開發(fā)247．6采購267．7生產(chǎn)和服務提供267．8監(jiān)視和測量裝置的控制277．9相關(guān)文件288測量、分析和改進298．1目的和目標298．2工作和責任298．3總則298．4監(jiān)視和測量298．5不合格品控制318．6數(shù)據(jù)分析318．7改進318．8相關(guān)文件32附錄A程序文件清單33附錄B過程流程圖34第1章簡介1.1公司簡介 企業(yè)名稱:總經(jīng)理:網(wǎng)址:E—mail:電話:傳真:地址:1.2手冊介紹本公司質(zhì)量管理手冊編號為:QM—YMJ—,是按ISO9001:標準編寫修訂的第一版質(zhì)量管理手冊,于05月10日由總經(jīng)理批準發(fā)布。<質(zhì)量管理手冊>由管理者代表負責組織編制。<質(zhì)量管理手冊>的評審由管理者代表負責組織,至少每年評審修訂一次。<質(zhì)量管理手冊>的發(fā)放和管理由人力行政部負責。<質(zhì)量管理手冊>適用于公司內(nèi)部,亦可作為第二方審核、第三方認證的見證性文件。手冊版號和修訂次數(shù):”A/0”為A版0次修訂,”A/1”為A版1次修訂,”B/0”為B版0次修訂,……依次類推。

第2章質(zhì)量方針和目標2.1質(zhì)量方針2.2理解2.3質(zhì)量目標公司總體質(zhì)量目標為:1．產(chǎn)品綜合成品率不小于;2．產(chǎn)品交付及時率不小于;3．產(chǎn)品退貨報廢率不大于;4.顧客滿意度不小于.質(zhì)量目標在公司每個部門的分解見<質(zhì)量分項目標設定表>.2.4質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的分解落實每年底人力行政部應依據(jù)上一年度質(zhì)量目標完成情況組織制定第二年度質(zhì)量目標;為確保質(zhì)量目標得以實現(xiàn),各部門根據(jù)公司總質(zhì)量目標制定本部門的質(zhì)量目標并貫徹執(zhí)行。為確保質(zhì)量方針適宜,每次管理評審應對質(zhì)量方針進行評審?？偨?jīng)理:3章緒論3.1總則本公司質(zhì)量管理體系基于ISO9001:質(zhì)量標準建立,本手冊作為本公司質(zhì)量體系的最高層次的文件,規(guī)定了確保公司質(zhì)量方針在公司各層次貫徹執(zhí)行以及各職能/部門的工作職責。本手冊提供了為了確保所有的質(zhì)量活動的結(jié)果都來源于計劃、管理和監(jiān)控。這也是滿足顧客規(guī)范和與我們有關(guān)的所有國家法律法規(guī)要求的途徑。滿足顧客所有的要求和不斷提高質(zhì)量管理體系是我們?nèi)w的共同目標,這個目標將在公司所有層次得到理解、貫徹和執(zhí)行。3.1.1手冊由管理者代表組織編寫,總經(jīng)理審核批準發(fā)布。3.1.2手冊的支持性文件與手冊的條款具有同等效力。3.1.3手冊的解釋權(quán)歸總經(jīng)理。3.2適用范圍產(chǎn)品范圍:適用于本公司鋁合金工業(yè)用鋁合金材料的加工。體系范圍:根據(jù)本公司的實際情況,產(chǎn)品根據(jù)來樣、來圖并參照顧客的要求進行圖面設計和模具制作,經(jīng)過7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃進行控制,故刪減7.3條款。3.3質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)本質(zhì)量手冊由3章導言、8章正文和3個附錄構(gòu)成。8章正文根據(jù)ISO9001:的要求。各章中,工作與責任用矩陣表表示。規(guī)定責任時,使用代碼★、▲、△表示,它們分別代表:對該項工作做出規(guī)定,并監(jiān)控是否得到遵守;▲:根據(jù)★的安排對該項工作的實施負責;△:對該項工作實施負責部門提出的要求予以配合。3.4手冊的管理質(zhì)量管理手冊的出版、分發(fā)、歸檔由人力行政部統(tǒng)一管理。質(zhì)量管理手冊為A版,修改號為0。質(zhì)量管理手冊出版時,其封面上必須注明版本號。從質(zhì)量管理手冊的生效日期開始,以前的質(zhì)量管理手冊不再有效。質(zhì)量管理手冊修改時,以一章為單位。每次修改后,被修改的那一章的修改號遞增1。質(zhì)量管理手冊由行政部分發(fā),必須使所有相關(guān)人員均能得到質(zhì)量管理手冊。質(zhì)量管理手冊修改時,舊版本必須及時被替換和銷毀。質(zhì)量管理手冊的外借須經(jīng)管理者代表許可。質(zhì)量管理手冊分受控版本(標志為”受控”印章)與非受控版本(標志為”非受控”印章)兩種。受控文本將在更改時立即得到更新;非受控文本可不更新,僅供參考。質(zhì)量管理手冊的歸檔由人力行政部負責。3.5術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊采用ISO9000:給出的術(shù)語和定義。3.6引用標準ISO9001-質(zhì)量管理體系的要求GB/T6892-工業(yè)用鋁及鋁合金擠壓型材標準GB/T14846-鋁及鋁合金擠壓型材尺寸偏差標準GB/T3190-變形鋁及鋁合金化學成分標準GB/T3191-1998鋁合金棒材標準GB/T20975-化學成分標準GB/T231.1-硬度GB/T13298-1991金相第4章質(zhì)量管理體系4.1目的和目標質(zhì)量管理體系描述了本公司按標準建立、實施和保持文件化的質(zhì)量體系,并持續(xù)改進其有效性,使其成為保證產(chǎn)品和服務符合顧客規(guī)定要求的手段。確保與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件的編制、審核、批準、分發(fā)、更改及不適用后的處理均符合規(guī)定的要求,使對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場合都能使用文件的有效版本。對在各職能范圍形成的質(zhì)量記錄進行必要控制,以便證明規(guī)定的質(zhì)量要求是否滿足,質(zhì)量體系是否有效運行。4.2工作與責任職能層次ISO9001:要素總經(jīng)理管代銷售部技術(shù)部生產(chǎn)車間人力行政部采購部財務部4.1質(zhì)量體系過程★▲△△△△△△4.2.1質(zhì)量體系文件△★△△▲△△△4.2.24.2.3質(zhì)量手冊的批準與更改★▲△△△▲△△4.2.3程序文件的批準與更改★▲△△△▲△△4.2.3工作指導文件的批準與更改★▲▲▲▲▲▲▲4.2.3文件的發(fā)放△△△△△★△△4.2.4記錄的控制△△△△△★△△4.2.4.1記錄的保存△△△△△★△△4.3過程識別和管理本公司按照圖4-1、圖4-2流程和附件過程清單所示建立質(zhì)量管理體系所需要的過程,并在組織中的加以應用,并:確定這些過程的順序和相互作用;確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法;確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;監(jiān)視、測量和分析這些過程;實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。本公司按照ISO9001:的要求管理這些過程。本公司在選擇任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程時,應確保對其進行控制策劃和實施并將控制措施在質(zhì)量管理體系中加以識別。在確保控制所有外包過程的同時我公司仍須承擔符合所有顧客要求的職責。注:上述過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。顧客顧客要求顧客滿意管理職責資源管理測量、分析、改進產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進輸入輸出產(chǎn)品增值活動圖釋增值活動信息流增值活動圖4-14.4文件要求4.4.1質(zhì)量體系文件本公司質(zhì)量體系在四個不同層次上加以文件化,其序列結(jié)構(gòu)及其與質(zhì)量體系標準、顧客特殊要求之間的關(guān)系如圖4-2所示:所有質(zhì)量體系文件應受控。分發(fā)質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導文件(作業(yè)指導書等)時,必須使所有有關(guān)人員能隨時得到這些文件的最新版本。注1:ISO9001:標準中注明”形成文件的程序”之處,我公司必須要建立相應程序,形成文件,并加以實施和保持。注2:公司質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于:a)公司現(xiàn)有的規(guī)模和活動的類型;b)過程及其相互作用的復雜程度;c)人員的能力。注3:文件可采用任何形式或類型的媒體。4.4.2質(zhì)量手冊本質(zhì)量手冊描述了質(zhì)量體系的所有過程,覆蓋了ISO9001:標準的要求,并作為本公司質(zhì)量體系實現(xiàn)、實施和遵守的依據(jù)。4.4.3程序文件必要時,質(zhì)量手冊中規(guī)定的原則性工作與責任在程序文件中詳細闡述。程序文件應與ISO9001:ISO9001:ISO9000:規(guī)定國際質(zhì)量體系要求國際標準國際標準國家標準行業(yè)要求第一層次第一層次規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責第三層次回答如何做國際、國家和行業(yè)技術(shù)質(zhì)量要求顧客特殊要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求質(zhì)量手冊程序文件第二層次規(guī)定誰來做、做什么、何時做工作指導文件(作業(yè)指導書)其它文件第四層次信息記錄的提示(第三層次回答如何做國際、國家和行業(yè)技術(shù)質(zhì)量要求顧客特殊要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求質(zhì)量手冊程序文件第二層次規(guī)定誰來做、做什么、何時做工作指導文件(作業(yè)指導書)其它文件第四層次信息記錄的提示(如表格、標簽)等。圖4-2質(zhì)量手冊和規(guī)定的質(zhì)量方針相一致,其范圍和詳略程度應照顧到工作的復雜程度、所用的方法以及開展這項工作涉及的人員所需的技能和培訓。質(zhì)量手冊、程序文件和工作指導文件(作業(yè)指導書)經(jīng)過編號系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。程序文件經(jīng)過所有相關(guān)職能的參與來實施。包含最新版本狀態(tài)的程序文件和作業(yè)指導文件(作業(yè)指導書等)的清單由行政部編制和保存,所有有關(guān)部門均能得到此清單。4.4.4作業(yè)指導文件(作業(yè)指導書)必要時,程序文件中規(guī)定的活動在具體的作業(yè)指導文件中詳細地描述。4.4.5其它文件其它文件指的是可能影響質(zhì)量體系有效性的文件,包括標準、指導書、其它管理手冊、員工手冊、工藝文件、表格、標簽以及質(zhì)量記錄等。表格和標簽為記錄有關(guān)信息而制定,這些信息一旦被記錄下來,即可成為質(zhì)量記錄。4.4.6文件的批準與發(fā)布文件在發(fā)布前應由授權(quán)人員審批其充分性與適宜性。并制定可隨時得到識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當?shù)奈募刂瞥绦?以防止使用失效和/或作廢的文件。這種控制應確保:確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;確保文件保持清晰、易于識別;4.4.7文件的更改除非有專門指定,文件的更改應由該文件原審批部門/組織進行審批。被指定的部門/組織應獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料?？尚袝r,應在文件或相應附件上標明更改的性質(zhì)。4.4.8外來文件的控制應制定相當?shù)?lt;文件控制程序>以確保外來文件及時得到識別,并控制其分發(fā)及有效狀態(tài)。4.4.9作廢文件的控制應制定相當?shù)?lt;文件控制程序>以防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當?shù)臉俗R。4.5記錄的控制公司建立并保持質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處理的形成文件的程序。質(zhì)量記錄應予以保存,以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運行。來自供方的有關(guān)的質(zhì)量記錄也應成為這些資料的組成部分。所有的質(zhì)量記錄應清晰、易于識別,保管方式應便于存取和檢索,應提供適宜的環(huán)境和保管設施,以防止損壞、變質(zhì)和丟失。注1:以上的”處理”包括廢棄;注2:”質(zhì)量記錄”也包括顧客特定的記錄。4.5.1記錄保存應按最短時間確定質(zhì)量體系有關(guān)的文件和記錄的保存期,以滿足法規(guī)和顧客的要求。相關(guān)文件QPXZ0401文件控制程序QPXZ0402質(zhì)量記錄控制程序

第5章管理職責5.1目的和目標質(zhì)量是公司的頭等大事!因此,公司管理層必須對本公司的質(zhì)量體系負責。質(zhì)量體系包括了公司所有與質(zhì)量有關(guān)的過程,并建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)之上。公司管理層確定了這些方針并進行公布,以過程為導向建立必要的組織機構(gòu),提供特別的方法來保證質(zhì)量目標的實現(xiàn)。本公司質(zhì)量體系的策劃綜合考慮了其所有相關(guān)方即顧客、所有者、員工、合作者和社會的需求和期望并保持其完整性。5.2工作與責任職能層次ISO9001:要素總經(jīng)理管代銷售部技術(shù)部生產(chǎn)車間人力行政部采購部財務部5.1管理承諾★▲5.1.1組織結(jié)構(gòu)★▲5.2以顧客為關(guān)注焦點★▲▲▲▲▲▲▲5.3質(zhì)量方針★▲▲▲▲▲▲▲5.4.1質(zhì)量目標★▲▲▲▲▲▲▲5.4.2質(zhì)量體系策劃★▲△△△△△△5.5.1職責權(quán)限★▲△△△△△△5.5.1.1質(zhì)量職責★▲▲▲▲▲▲▲5.5.2管理者代表★▲5.5.3內(nèi)部溝通★▲△△△△△△5.6.1管理評審★▲5.6.2管理評審輸入★▲▲▲▲▲▲▲5.6.3管理評審輸出★▲△△△△△△5.3管理承諾公司最高管理者承諾建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性,并經(jīng)過以下活動保證承諾的實現(xiàn):a)向公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b)制定質(zhì)量方針;c)確保質(zhì)量目標的制定;d)進行管理評審;e)確保提供必備的資源。5.4過程效率最高管理者必須監(jiān)控產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以保證她們的有效性和效率。5.5以顧客為關(guān)注焦點為達到增強顧客滿意的目的,本公司按文件化的程序每年對顧客滿意和不滿意程度進行客觀而有效的調(diào)查,并將顧客滿意和不滿意程度趨勢的監(jiān)控指標形成書面文件,并附以客觀的支持信息。本公司將保證對顧客的要求得到確定并立即采取措施予以滿足。5.6質(zhì)量方針總經(jīng)理制定了本公司的質(zhì)量方針(見第2章)。本公司的質(zhì)量方針與公司的宗旨相適,包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾,提供制定和評審質(zhì)量目標的框架,體現(xiàn)了顧客的期望和需求,體現(xiàn)了對顧客的質(zhì)量承諾,體現(xiàn)了把最佳的質(zhì)量奉獻給顧客和持續(xù)改進的精神,包含了本公司永恒不變的志向和明確的追求目標。此質(zhì)量方針是本公司的價值和行為規(guī)范,是全體員工的堅定信念,轉(zhuǎn)化為公司的使命就是為所有者、顧客、員工、合作者和社會做出顯著成績。質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準后發(fā)布,并經(jīng)過會議和內(nèi)部公告來強化公司質(zhì)量理念的溝通和理解,使全體員工銘記于心并身體力行?？偨?jīng)理將定期評審公司質(zhì)量方針的持續(xù)性、適宜性。5.7策劃5.7.1質(zhì)量目標本公司確定質(zhì)量目標時應考慮與質(zhì)量方針的要求及可實現(xiàn)性保持一致。質(zhì)量目標根據(jù)顧客的要求、競爭情況、法規(guī)要求、內(nèi)部規(guī)定而制定,質(zhì)量目標應包括在公司年度經(jīng)營計劃中每年發(fā)布一次。質(zhì)量目標能夠是企業(yè)目標、產(chǎn)品目標、與顧客有關(guān)的目標及重要目標,質(zhì)量目標而且是能夠度量和考核的,還應規(guī)定質(zhì)量目標的測量方法。質(zhì)量目標應覆蓋本公司的相關(guān)職能和層次,各級領(lǐng)導必須始終對質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況進行監(jiān)控。每月對質(zhì)量目標執(zhí)行情況在公司經(jīng)營會議上進行討論。根據(jù)實際情況可進行修改,并以例會、張貼等形式向全體員工進行宣傳、講解,以保證得到理解和貫徹。5.7.2質(zhì)量管理體系策劃本公司根據(jù)ISO9001:體系標準要求和公司的生產(chǎn)過程識別企業(yè)過程進行質(zhì)量管理體系策劃,書面規(guī)定滿足質(zhì)量要求的方法,以滿足質(zhì)量目標以及相關(guān)標準的要求及顧客的要求相一致。最高管理者確保在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.8職責、權(quán)限與溝通5.8.1職責和權(quán)限公司管理組織機構(gòu)圖見下圖:圖1組織機構(gòu)圖質(zhì)量職責設定說明:本手冊僅列出公司的各組織機構(gòu),并給出各組織機構(gòu)的總的質(zhì)量職責,各崗位質(zhì)量職責的劃分,見<各崗位人員職責、權(quán)限與任職資格>。1)總經(jīng)理質(zhì)量職責:制定公司經(jīng)營策略、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并采取有效措施保證質(zhì)量管理體系的全面運行;建立和健全質(zhì)量管理組織,確保所需資源的配置;監(jiān)督和協(xié)調(diào)各部門的質(zhì)量工作,確保質(zhì)量標準的持續(xù)維持;批準發(fā)布質(zhì)量管理體系的文件;授權(quán)任命管理者代表;定期組織管理評審;利用各種場合宣導滿足顧客要求和滿足法律法規(guī)要求的重要性。2)管理者代表質(zhì)量職責:總經(jīng)理任命為管理者代表,職責如下:確保按照ISO9001:標準、其它國家行業(yè)標準和顧客的特殊要求建立、保持公司的質(zhì)量體系;負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運行狀況和運行績效,以便進行管理評審,并作為質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ);負責質(zhì)量體系事宜的對外聯(lián)絡;經(jīng)過培訓、獎勵、合理化建議等方式不斷提升全體員工滿足顧客要求的意識。3)銷售部質(zhì)量職責:負責顧客滿意度調(diào)查及顧客滿意度統(tǒng)計分析、編制顧客滿意度調(diào)查報告;下發(fā)訂單,并跟蹤訂單完成情況,同時跟蹤顧客付款情況組織運輸車輛出貨;產(chǎn)品售前、售中、售后服務的協(xié)調(diào),顧客投訴的接收、協(xié)調(diào)處理和處理結(jié)果的反饋;顧客提供品的監(jiān)督管理和顧客資料的歸檔保存;負責原材料入庫的半成品、成品的防護;負責交付過程中產(chǎn)品防護管理工作及交付監(jiān)督。4)技術(shù)部質(zhì)量職責:負責開展評審和新產(chǎn)品試驗鑒定工作。負責企業(yè)技術(shù)標準化管理工作,制訂企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)優(yōu)標準和內(nèi)控標準。根據(jù)質(zhì)量要求,參與制訂工藝及操作規(guī)程,同時開展工藝監(jiān)督。5)采購部質(zhì)量職責:應根據(jù)標準及技術(shù)要求,組織各類原輔材料的供應工作,并實施采購的質(zhì)量管理;負責審核原材料采購供應單位的質(zhì)量保證能力。定期進行供應商的評審,對不合格供應商進行質(zhì)量管理。其它管理者代表交辦的事項。6)生產(chǎn)車間質(zhì)量職責:收集質(zhì)量信息,制訂企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量服務規(guī)劃。貫徹執(zhí)行國家有關(guān)的質(zhì)量法規(guī),搞好質(zhì)量檢驗的管理工作,充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗的作用,以保證出廠產(chǎn)品達到質(zhì)量標準要求。按照產(chǎn)品標準和訂貨合同要求,負責原材料進廠到成品出廠全過程的質(zhì)量檢驗管理工作,督促檢驗人員嚴把質(zhì)量關(guān)。負責做好客戶質(zhì)量客訴的處理。負責計量的管理工作,做好企業(yè)計量的升級計劃和計量器具周期檢定工作。建立質(zhì)量檔案和質(zhì)量考核制度,準確完整地做好質(zhì)量統(tǒng)計分析工作,編制質(zhì)量改進計劃。及時下達生產(chǎn)計劃任務,定期組織召開生產(chǎn)調(diào)度會,分析生產(chǎn)情況,解決生產(chǎn)中產(chǎn)品質(zhì)量存在的問題。嚴格按照工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行生產(chǎn)控制;改進生產(chǎn)環(huán)境,確保文明生產(chǎn)。負責生產(chǎn)過程的物料標識及生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品進行隔離與標識。做好日常設備維護保養(yǎng),經(jīng)常檢查、督促操作人員嚴格按照操作規(guī)程進行生產(chǎn),及時做好設備維修工作,確保設備正常運行,做好設備臺帳的管理。7)人力行政部質(zhì)量職責:質(zhì)量管理體系文件的控制、分發(fā)、回收、作廢的處理及歸檔管理;公司人力資源培訓管理,負責按照培訓計劃組織培訓及效果評價;其它管理者代表交辦的事項。8)財務部質(zhì)量職責:協(xié)助進行盤點工作的監(jiān)控;負責統(tǒng)計存貨周轉(zhuǎn)率;制定質(zhì)量損失的計算統(tǒng)計標準;協(xié)助計算質(zhì)量損失。5.8.2質(zhì)量職責本公司按照整體原則、無重疊原則和無空白原則制訂組織各崗位人員職責、權(quán)限與任職資格,確定每一崗位的工作責任。5.8.3管理者代表本公司的管理者代表由總經(jīng)理在管理層中選擇并委任。本公司的管理者代表有以下職權(quán):確保按照ISO9001:標準確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求,并作為質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ);報告有關(guān)質(zhì)量狀況;監(jiān)控質(zhì)量目標;確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;各部門合作時,控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務;就公司質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部機構(gòu)進行聯(lián)系;描述質(zhì)量體系的有效性而且由此推進質(zhì)量改進計劃。5.8.4本公司在組織內(nèi)建立適當?shù)臏辖?jīng)過程,以確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。部門之間的正式溝通使用工作聯(lián)系單進行。5.9管理評審總經(jīng)理每年對公司質(zhì)量體系至少組織進行一次評審,以確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。如果本公司內(nèi)部/外部環(huán)境發(fā)生變化,總經(jīng)理可酌情增加評審頻次。對評審記錄應予以保存。評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;質(zhì)量管理體系績效;及其績效趨勢顧客對于提供的產(chǎn)品的滿意程度;5.9.1管理評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息:審核結(jié)果;顧客反饋;過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;預防和糾正措施的狀況;以往管理評審的跟蹤措施;可能影響質(zhì)量管理體系的變更;改進和建議。實際和潛在現(xiàn)場失效,以及她們對質(zhì)量、安全、或環(huán)境的影響5.9.2管理評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;c)資源要求。5.10相關(guān)文件QPZZ0501管理評審程序QWXZGL01各崗位人員職責、權(quán)限與任職資格

第6章資源管理6.1目的和目標確保提供實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性、滿足顧客要求、增強顧客滿意的相關(guān)資源。致力于提供持續(xù)有效的員工教育、培訓和開發(fā),提高人員素質(zhì),調(diào)動員工積極性,使其能完成交給的工作任務。6.2工作與責任職能層次ISO9001:要素總經(jīng)理管代銷售部技術(shù)部生產(chǎn)車間人力行政部采購部財務部6.1資源提供★▲6.2能力、意識和培訓△△△△△★△△6.3基礎(chǔ)設施★▲▲▲▲△6.4工作環(huán)境▲★▲▲▲▲▲▲6.3資源提供應確定并提供以下方面所需的資源;a)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性;b)經(jīng)過滿足顧客要求,增強顧客滿意。6.4人力資源6.4.1總則公司基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗,為從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作配備能夠勝任的人員。6.4.2能力、意識和培訓公司注重全體員工能力、意識的提高并為之提供有效的培訓:a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力;b)提供培訓或采取其它措施以滿足這些需求;c)評價所采取措施的有效性;d)確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。6.4.3培訓公司建立<人力資源控制程序>,明確培訓需求并對質(zhì)量有影響的工作人員進行培訓。對從事特殊指定工作的人員資格,必須按照滿足顧客要求的特殊關(guān)注進行考核。注1:適用于公司內(nèi)所有層次的影響質(zhì)量的所有員工。6.4.4在職培訓應對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的新的或調(diào)整的工作的人員提供在職培訓,包括合同工和代理工作人員。必須將不符合顧客質(zhì)量標準的后果告知從事影響質(zhì)量工作人員。6.5基礎(chǔ)設施應確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設施。適用時,基礎(chǔ)設施包括:a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設施;b)過程設備(硬件和軟件);c)支持性服務(如運輸或通訊)。應建立設備工裝管理程序和模具管理制度,管理生產(chǎn)過程必須的設施。6.6工作環(huán)境本公司確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。必須保持現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài),并按產(chǎn)品和制造過程需求進行適當?shù)木S護。應運用5S管理工具,建立工作環(huán)境管理程序進行現(xiàn)場管理。6.7相關(guān)文件QPXZ0601人力資源控制程序QPZZ0602設備工裝管理程序QPZZ0603工作環(huán)境管理程序QWZZGL01模具管理制度

第7章產(chǎn)品實現(xiàn)7.1目的和目標進行質(zhì)量策劃,以滿足顧客要求,保證與顧客和產(chǎn)品有關(guān)的過程質(zhì)量。確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程滿足顧客要求并得到持續(xù)改進提高。7.2工作與責任職能層次ISO9001:要素總經(jīng)理管代銷售部技術(shù)部生產(chǎn)車間人力行政部采購部財務部7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃△△△★△△△△7.2與顧客有關(guān)的過程△△★△△△△△7.3設計和開發(fā)△△△★△△△△7.4采購△△△△△△★△7.5生產(chǎn)和服務提供△△△★△△△7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制△△△★△△△7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程確認△△△★△△△7.5.3標識和可追溯性△△△★△△△7.5.4顧客財產(chǎn)△△★7.5.5產(chǎn)品防護★△△7.6監(jiān)視和測量裝置的控制△△★△△7.3產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃本公司根據(jù)生產(chǎn)特點進行產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程的策劃和開發(fā)。并保證產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致(見4.3)。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,本公司應確定以下方面的內(nèi)容:a)產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求;b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則;d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見4.5)。策劃的輸出形式應保證適合于本公司的運作方式。7.4與顧客有關(guān)的過程7.4.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定本公司確定:a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付活動的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求;c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求;d)公司確定的任何附加要求。注1:交付后的活動包括任何規(guī)定在顧客合同或采購定單中的提供售后產(chǎn)品服務。7.4.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審公司在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行(如:提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審,并確保:a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;c)公司有能力滿足規(guī)定的要求。公司必須保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄。若顧客提供的要求沒有形成文件,公司在接受顧客要求前必須對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,公司需確保相關(guān)文件得到修改并確保相關(guān)人員知道相應變更要求。注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。7.4.3顧客溝通公司確定并實施與顧客的有效溝通,溝通內(nèi)容包括以下有關(guān)方面:產(chǎn)品信息;問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;顧客反饋,包括顧客抱怨;具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力(例如:計算機輔助設計數(shù)據(jù),電子數(shù)據(jù)交換等)。7.5設計和開發(fā)注:本條款的要求包括產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā),在過程中更關(guān)注錯誤預防,而不只是預測。7.5.1設計和開發(fā)策劃本公司對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。在此過程中必須確定:a)設計和開發(fā)階段;b)適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動;c)設計和開發(fā)的職責和權(quán)限。公司對參與設計和開發(fā)不同小組之間的接口實施管理,以確保有效的溝通,并明確職責分工。隨設計和開發(fā)進展,在適當時,策劃的輸出必須予以更新。7.5.2設計和開發(fā)輸入公司確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持相關(guān)記錄。輸入包括:a)功能和性能要求;b)適用的法律、法規(guī)要求;c)適用時,以前類似設計提供的信息;d)設計和開發(fā)所必須的其它要求。公司需對這些輸入進行評審,以確保輸入是充分與適宜的。要求應完整、清楚,而且不能自相矛盾。注:特殊特性包括在此要求中。7.5.3設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入,進行驗證的方式提出,并必須在放行前得到批準。設計和開發(fā)輸出應:a)滿足設計和開發(fā)輸入的要求;b)給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息;c)包含或引用產(chǎn)品接收準則;d)規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。7.5.4設計和開發(fā)評審公司在適宜的階段依據(jù)策劃的安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以便:a)評價設計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;b)識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者包括與所評審的設計,和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。而且保留評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。注:這些評審一般與設計階段相協(xié)調(diào),還應該包括制造過程設計和開發(fā)。7.5.5設計和開發(fā)驗證公司依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證,以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的需求。而且保留驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄。7.5.6設計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求,或已知的預期用途的要求,公司在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲皩⒁罁?jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。而且保留驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄。7.5.7設計和開發(fā)更改的控制公司對產(chǎn)品項目壽命內(nèi)的所有設計和開發(fā)的更改予以識別,并保持記錄。在適當時,對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認。設計和開發(fā)更改的評審包括評價更改對產(chǎn)品組成部分,和已交付產(chǎn)品的影響。更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄,必須予保持。7.6采購7.6.1采購過程公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。依據(jù)采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn),或最終產(chǎn)品的影響決定對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度。公司制定選擇、評價和重新評價的準則,根據(jù)供方按公司的要求,提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄,必須予保持。7.6.2采購信息采購信息必須表述擬采購的產(chǎn)品,適當時包括:a)產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求;b)人員資格的要求;c)質(zhì)量管理體系的要求。公司在確保所規(guī)定的采購要求充分與適宜的前提下與供方進行溝通。7.6.3采購產(chǎn)品的驗證公司確定并實施檢驗或其它必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,公司需在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.6.4供方監(jiān)測公司將經(jīng)過下列指標對供方表現(xiàn)進行監(jiān)控并促進供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn):已交付產(chǎn)品的表現(xiàn);顧客的中斷,包括市場退貨;交付時間的表現(xiàn);與質(zhì)量和交付問題相關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知。7.7生產(chǎn)和服務提供7.7.1生產(chǎn)和服務提供的控制公司策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。受控條件包括:a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息;b)必要時,獲得作業(yè)指導書;c)使用適宜的設備;d)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置;e)實施監(jiān)視和測量;f)放行、交付和交付后活動的實施。7.7.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。公司必須對任何這樣的過程實施確認。證實這些過程實現(xiàn)具有所策劃的結(jié)果的能力。該要求適用于生產(chǎn)和服務的所有提供過程公司規(guī)定對這些過程的安排,包括:a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則;b)設備的認可和人員資格的鑒定;c)使用特定的方法和程序;d)記錄的要求;e)再確認。7.7.3標識和可追溯性公司在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合,公司控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。注:在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置,并不體現(xiàn)其是否處于適當?shù)臋z驗和試驗狀態(tài),除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯,如在自動化生產(chǎn)傳遞過程中的材料。如果狀態(tài)清楚地標識、文件化、而且達到了指定的目的,其它方法是允許的。7.7.4顧客財產(chǎn)公司愛護在公司控制下或使用的顧客財產(chǎn),識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,公司及時報告顧客,并保持記錄。注:顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。注:這個條款包括顧客所有的可循環(huán)使用的包裝。7.7.5產(chǎn)品防護在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間,公司針對產(chǎn)品的符合性提供防護,防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護同時適用于產(chǎn)品的組成部分。7.8監(jiān)視和測量裝置的控制公司確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。公司建立確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量和要求相一致的方式實施的過程。為確保結(jié)果有效,測量設備應:a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔,或在使用前進行校準或鑒定。當不存在上述標準時,應記錄校準或鑒定的依據(jù);b)進行調(diào)整或必要時再調(diào)整;c)得到識別,以確定其校準狀態(tài);d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效;當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時,公司必須對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。保存校準和驗證結(jié)果的記錄。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,在初次使用前確認其滿足預期用途的,必要時再確認。7.9相關(guān)文件QPXS0701與顧客相關(guān)過程控制程QPJS0702產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序QPCG0703采購控制程序QPZZ0704生產(chǎn)過程控制程序QPZZ0705產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序QPZZ0706顧客財產(chǎn)控制程序QPXS0707產(chǎn)品防護控制程序QPCG0708外包管理程序QPZZ0709監(jiān)視和測量設備管理程序第8章測量、分析和改進8.1目的和目標確定并采用包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法以證實產(chǎn)品的符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。8.2工作與責任職能層次ISO9001:要素總經(jīng)理管代銷售部技術(shù)部生產(chǎn)車間人力行政部采購部財務部8.1總則★△△△△8.2監(jiān)視和測量★▲▲▲▲▲8.2.1顧客滿意△△★△△△8.2.2內(nèi)部審核△★△△▲△△△8.2.3過程的監(jiān)視和測量▲▲▲★▲▲▲8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)測和測量▲★△▲8.3不合格品控制△△▲★△▲△8.4數(shù)據(jù)分析△△▲▲▲★▲▲8.5改進△△▲▲★▲▲△8.5.1持續(xù)改進△△▲▲★▲▲△8.5.2糾正措施△△▲▲★▲▲△8.5.3預防措施△△▲▲★▲▲△8.3總則公司在以下方面策劃并實施所需的監(jiān)測、測量、分析和改進過程:a)證實產(chǎn)品的符合性;b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定。8.4監(jiān)視和測量8.4.1顧客滿意度公司決定監(jiān)測、獲取和使用內(nèi)部和外部顧客感受到的有關(guān)信息的方法,以了解公司是否滿足顧客的要求,這是衡量質(zhì)量管理體系的一種方法。公司經(jīng)過對實現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價加以監(jiān)測顧客滿意度。績效指標基于下列的目標數(shù)據(jù):已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績效;顧客的中斷生產(chǎn)干擾,包括現(xiàn)場退貨;交付表現(xiàn);與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知。公司監(jiān)測控制過程性能的績效,以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程的效率的要求。8.4.2內(nèi)部審核公司按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a)符合策劃的安排、本標準的要求以及公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求;b)得到有效實施與保持?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,對審核方案進行策劃。規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施過程確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不得審核自己的工作。在形成文件的程序中規(guī)定策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責和要求。負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。注:作為指南,參見ISO19011。8.4.2.1內(nèi)部審核計劃根據(jù)年度計劃進行內(nèi)部審核并覆蓋所有與質(zhì)量管理相關(guān)的過程、活動和班次。當發(fā)生內(nèi)／外部不合格,或顧客抱怨時,審核頻率必須適當增加。注:每次審核應該使用規(guī)定的檢查表。8.4.2.2內(nèi)審員資格公司為審核配備具備資格審核標準要求的內(nèi)部審核員。8.4.3過程的監(jiān)視和測量公司采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)測,并在適用時進行測量。這些方法應能夠證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時,及時采取適當?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。8.4.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量公司對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。依據(jù)所策劃的安排在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行監(jiān)視和測量。記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員并保持符合接收準則的證據(jù)。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務。當選擇產(chǎn)品參數(shù)監(jiān)視對內(nèi)、外部規(guī)定的要求的符合性時,公司確定產(chǎn)品特性的類型,決定:測量的類型;適當?shù)臏y量方法,和要求的能力和技術(shù)。8.5不合格品控制公司確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止其非預期的使用或交付。在形成文件的程序中規(guī)定不合格品控制以及不合格品處理的有關(guān)職責和權(quán)限。公司經(jīng)過下列一種或幾種途徑,處理不合格品:a)采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準,適用時經(jīng)顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品;c)采取措施,防止其原預期的使用或應用。公司保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的