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2025年高職藥品生產(chǎn)技術(shù)(藥品質(zhì)量檢測(cè))試題及答案
(考試時(shí)間:90分鐘滿分100分)班級(jí)______姓名______第I卷(選擇題,共40分)(總共20題,每題2分,每題只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)將正確答案填在括號(hào)內(nèi))1.藥品質(zhì)量檢測(cè)中,對(duì)于原料藥的含量測(cè)定首選的方法是()A.容量分析法B.重量分析法C.色譜分析法D.光譜分析法2.下列哪種物質(zhì)可作為酸堿滴定中的基準(zhǔn)物質(zhì)()A.氫氧化鈉B.鹽酸C.碳酸鈉D.氯化鈉3.在紫外-可見分光光度法中,用于定量分析的參數(shù)是()A.最大吸收波長(zhǎng)B.吸光度C.摩爾吸光系數(shù)D.吸收光譜4.高效液相色譜法中,最常用的檢測(cè)器是()A.紫外檢測(cè)器B.熒光檢測(cè)器C.示差折光檢測(cè)器D.蒸發(fā)光散射檢測(cè)器5.以下屬于藥品雜質(zhì)的是()A.有效成分B.輔料C.中間體D.重金屬6.檢查藥品中的氯化物雜質(zhì),所使用的試劑是()A.硝酸銀試液B.氯化鋇試液C.硫氰酸銨試液D.碘化鉀試液7.藥品的熾灼殘?jiān)鼨z查主要是檢查()A.重金屬B.鐵鹽C.銨鹽D.無機(jī)雜質(zhì)8.砷鹽檢查中,常用的方法是()A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.酸性染料比色法D.銀量法9.藥物制劑的含量測(cè)定結(jié)果表示方法一般為()A.百分含量B.效價(jià)C.濃度D.純度10.對(duì)于復(fù)方制劑的分析,首先應(yīng)考慮的是()A.鑒別B.檢查C.含量測(cè)定D.雜質(zhì)檢查11.下列哪種藥物可采用非水溶液滴定法測(cè)定含量()A.阿司匹林B.維生素CC.鹽酸麻黃堿D.苯巴比妥12.氣相色譜法中,常用的固定液有()A.聚乙二醇B.硅膠C.氧化鋁D.活性炭13.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,“性狀”項(xiàng)下不包括()A.外觀B.臭C.溶解度D.含量測(cè)定14.藥物的鑒別試驗(yàn)是證明()A.已知藥物的療效B.已知藥物的真?zhèn)蜟.藥物的純度D.藥物的穩(wěn)定性15.紅外光譜法主要用于藥物的()A.鑒別B.檢查C.含量測(cè)定D.雜質(zhì)分析16.在中國藥典中,藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載在()A.凡例B.正文C.附錄D.索引17.藥品質(zhì)量檢測(cè)工作應(yīng)遵循的原則是()A.安全、有效、穩(wěn)定B.準(zhǔn)確、可靠、快速C.科學(xué)規(guī)范、公正權(quán)威D.經(jīng)濟(jì)、實(shí)用、方便18.下列哪種儀器可用于藥物的結(jié)構(gòu)分析()A.核磁共振儀B.電位滴定儀C.電子天平D.酸度計(jì)19.藥品質(zhì)量檢測(cè)中,回收率的計(jì)算公式為()A.(測(cè)得量/加入量)×100%B.(加入量/測(cè)得量)×100%C.(測(cè)得量-加入量)/加入量×100%D.(加入量-測(cè)得量)/加入量×100%20.對(duì)于藥品質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果的誤差,下列說法正確的是()A.誤差越小越好,最好沒有誤差B.誤差不可避免,但應(yīng)在允許范圍內(nèi)C.系統(tǒng)誤差可以通過多次測(cè)量消除D.偶然誤差具有可重復(fù)性第II卷(非選擇題,共60分)(總共3題,每題20分)21.簡(jiǎn)述酸堿滴定法的原理及應(yīng)用范圍,并舉例說明如何用酸堿滴定法測(cè)定阿司匹林的含量。22.請(qǐng)闡述高效液相色譜法的分離原理、儀器組成及在藥品質(zhì)量檢測(cè)中的應(yīng)用。23.某藥品中含有雜質(zhì)氯化物,設(shè)計(jì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)方案來測(cè)定其氯化物的含量。答案:1.A2.C3.B4.A5.D6.A7.D8.A9.A10.A11.C12.A13.D14.B15.A16.B17.C18.A19.A20.B21.酸堿滴定法的原理是利用酸和堿之間的中和反應(yīng),通過滴定劑與被測(cè)物質(zhì)的化學(xué)計(jì)量關(guān)系來確定被測(cè)物質(zhì)的含量。應(yīng)用范圍包括測(cè)定各種酸、堿以及能與酸或堿發(fā)生中和反應(yīng)的物質(zhì)。以阿司匹林含量測(cè)定為例,阿司匹林結(jié)構(gòu)中的羧基可與氫氧化鈉發(fā)生中和反應(yīng)。精密稱取適量阿司匹林,加中性乙醇溶解,以酚酞為指示劑,用氫氧化鈉滴定液滴定至溶液顯粉紅色,根據(jù)消耗氫氧化鈉滴定液的體積和濃度計(jì)算阿司匹林的含量。22.高效液相色譜法的分離原理是基于不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異,當(dāng)流動(dòng)相帶著樣品通過固定相時(shí),各組分在兩相間進(jìn)行多次分配,從而實(shí)現(xiàn)分離。儀器組成包括高壓輸液系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng)、分離系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等。在藥品質(zhì)量檢測(cè)中,可用于藥物的含量測(cè)定、雜質(zhì)檢查、鑒別等。例如,可分離和測(cè)定復(fù)方制劑中各成分的含量,檢測(cè)藥品中的雜質(zhì)成分及其含量。23.實(shí)驗(yàn)方案如下:精密稱取適量該藥品,加水溶解,制成一定濃度的溶液。加入稀硝酸使溶液酸
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